Limpeza e desinfeção Prismas de medição para tonómetro, lentes de contacto e Desinset

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1 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH MANUAL DE INSTRUÇÕES Limpeza e desinfeção Prismas de medição para tonómetro, lentes de contacto e Desinset 6. Edição / HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no DOK. no IFU_Desinfektion _prt.indd :57:58

2 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA MANUAL DE INSTRUÇÕES Limpeza e desinfeção Prismas de medição para tonómetro, lentes de contacto e Desinset 6. Edição / Fim a que se destina Este documento descreve o processo correto de limpeza e de desinfeção dos prismas de medição para tonómetro, de lentes de contacto e do Desinset da HAA- G-STREIT. Uma limpeza e uma desinfeção corretas impedem a transmissão de doenças a pacientes e a operadores, bem como previnem danos mecânicos. Este processo foi aprovado por um laboratório de teste acreditado com vista à proteção de materiais e pacientes. O relatório de aprovação pode ser solicitado à HAAG-S- TREIT. Antes de começar a trabalhar com este produto pela primeira vez, queira ler atentamente o manual de instruções. Este inclui informações importantes a respeito da segurança dos operadores e dos pacientes. Índice 1 Segurança Condições ambientais Indicações gerais importantes Operação, ambiente Garantia e responsabilidade sobre o produto Produtos de limpeza e de desinfeção validados Limpeza e desinfeção dos prismas de medição e lentes de contacto Procedimentos para limpeza manual Procedimentos para desinfeção Lavar e guardar Preparação do Desinset Procedimentos para limpeza Procedimentos para desinfeção Acessórios Segurança PROIBIDO! O respetivo incumprimento pode incorrer em danos materiais e pôr em perigo os operadores e os pacientes. É impreterível respeitar as indicações de advertência para garantir uma utilização segura do produto e evitar pôr em perigo os operadores e os pacientes. Indicações importantes; por favor, leia com atenção. 2 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no IFU_Desinfektion _prt.indd :57:58

3 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 1.1 Condições ambientais Cumpra as indicações de utilização dos respetivos produtos. 1.2 Indicações gerais importantes Os produtos referidos neste manual de instruções são fornecidos ainda não desinfetados. Terá de os lavar e desinfetar antes de utilizá-los pela primeira vez. É impreterível respeitar todas as advertências e indicações constantes do manual de instruções dos prismas de medição, das lentes de contacto e do Desinset. Os exames podem decorrer apenas com lentes de contacto e prismas de medição intactos, limpos e desinfetados. As lentes de contacto e os prismas de medição utilizados não podem estar danificados, caso contrário podem lesionar a córnea do paciente. Se os preparativos não forem corretamente efetuados, podem ser transmitidas doenças ao paciente e ao operador, bem como as lentes de contacto e os prismas de medição podem ser danificados. Os resíduos de produtos de limpeza e de desinfetantes podem provocar irritações e queimaduras no olho do paciente. Os prismas de medição e as lentes de contacto, por norma, não devem ser preparados juntamente com outros produtos. 1.3 Operação, ambiente INDICAÇÕES! A operação e a preparação apenas podem ser realizadas por profissionais qualificados e com a formação adequada. A sua formação é da responsabilidade do proprietário/utilizador. São aplicáveis as medidas de avaliação profissional e de precaução. Aplicam-se adicionalmente as indicações de segurança incluídas no manual de instruções dos prismas de medição, das lentes de contacto e do Desinset. 1.4 Garantia e responsabilidade sobre o produto Os produtos devem ser manuseados de acordo com o capítulo de Segurança do manual de instruções. Qualquer manuseamento incorreto pode danificar o produto. Nesta sequência, todos os direitos à garantia são anulados. Se o produto continuar a ser utilizado, não obstante ter sido danificado devido a um manuseamento inadequado, pode ter como resultado o ferimento de pessoas. Neste caso, o fabricante não assume a responsabilidade. 1.5 Produtos de limpeza e de desinfeção validados Os seguintes produtos de limpeza e de desinfeção foram empregues em vários processos de validação. Os relatórios de validação podem ser obtidos na HAAG-STREIT. Poderá encontrar a tolerância do material com diferentes produtos de limpeza e de desinfeção, testados, na lista de desinfetantes em Desinfetantes: Produto Concentração Tempo de exposição Lavar Peróxido de hidrogénio* H 2 O 2 3% 10 minutos Lavar com água fria durante 5 minutos Hipoclorito de sódio* NaOCl 10% 10 minutos Lavar com água fria durante 10 minutos Sekusept forte S 3% 15 minutos Lavar com água fria durante 5 minutos Tristel DUO 100% 30 segundos Remover a espuma e secar com Tristel Wipe durante 15 segundos * Estas soluções foram validadas com um sabão suave (p. ex., Palmolive 0,08%) como produto de limpeza. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no IFU_Desinfektion _prt.indd :57:59

4 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 2 Limpeza e desinfeção dos prismas de medição e lentes de contacto Os desinfetantes utilizados têm de preencher os seguintes requisitos: Por razões que se prendem com a tolerância do material, apenas podem ser aplicados os produtos listados pela HAAG-STREIT. A atual lista relativa à tolerância dos materiais pode ser visualizada na homepage da HAAG-STREIT e acompanha o tonómetro e os prismas de medição. Se o proprietário/utilizador empregar outros desinfetantes ou processos sob a sua responsabilidade, deve ter em atenção para que a desinfeção nunca seja realizada com substâncias que contenham álcool ou acetona nem através de radiação de UV, vapor ou óxido de etileno. Com respeito à execução da desinfeção, regra geral, devem ser utilizados todos os produtos desinfetantes autorizados para a desinfeção dos instrumentos e que tenham sido testados quanto à sua eficácia contra todos os agentes infecciosos nosocomiais relevantes, contanto que preencham em simultâneo os requisitos anteriormente referidos relativamente à tolerância dos materiais. Compete ao operador efetuar a escolha correta do desinfetante, o qual é também responsável pela aplicação correta do grau de concentração. 2.1 Procedimentos para limpeza manual Para uma desinfeção simples e segura, recomendamos a utilização do Desinset da HAAG-STREIT (ver o capítulo 3). As indicações a seguir relativas à limpeza e desinfeção dizem respeito à utilização do Desinset da Haag-Streit. A utilização de outros produtos de desinfeção fica por conta e risco do próprio. Os instrumentos utilizados têm de ser enxaguados após a sua utilização, antes que os resíduos sequem. 1. Lave os prismas de medição ou a lente de contacto em água corrente durante algum tempo (tempo estimado de aprox. 60 segundos). Para tal, os prismas de medição têm de ser removidos do suporte (a). 2. Limpe os prismas de medição ou a lente de contacto com um produto de limpeza com ph neutro, até que não seja visível qualquer sujidade. 3. O produto de limpeza tem de ser subsequentemente removido, lavando em água corrente! (Tempo estimado de aprox. 60 segundos.) 4. Seque os prismas de medição ou as lentes de contacto com um novo pano descartável não fibroso. 5. Verifique visualmente o grau de limpeza e de integridade. 6. Coloque os prismas de medição ou as lentes de contacto, já limpos(as), no recipiente de plástico (b) do Desinset. 2.2 Procedimentos para desinfeção 7. Retire os prismas de medição ou as lentes de contacto a desinfetar do recipiente de plástico e coloque-os(as) num suporte de plástico (c) do Desinset, limpo e desinfetado. Prismas de medição para tonómetro no patamar inferior. Distribua uniformemente as lentes de contacto sobre ambos os patamares. Os prismas de medição ou as lentes de contacto não podem ficar sobrepostos(as). 8. Aplique tanta solução desinfetante quanto for necessária num copo de medição Desinset limpo e desinfetado, para que os instrumentos fiquem completamente submersos (d). No caso de prismas de medição para tonómetro 600 ml, no caso de lentes de contacto 900 ml. Recomendamos a utilização de um desinfetante que se inclua entre os produtos validados por nós (ver o capítulo 1.5). No caso de utilizar outros produtos desinfetantes, a responsabilidade fica a cargo do proprietário/utilizador. O tempo de exposição máximo tolerado pelos materiais em relação ao produto desinfetante é de 60 minutos. 9. Mergulhe o suporte de plástico do Desinset com os prismas de medição ou as lentes de contacto (c) na solução desinfetante no copo de medição (d) do Desinset. Todos os prismas de medição ou lentes de contacto têm de ser totalmente mergulhados(as) na solução desinfetante! Uma vez que os prismas de medição tendem a flutuar na solução, estes têm de ser colocados sempre no patamar inferior do suporte do Desinset. 4 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no IFU_Desinfektion _prt.indd :57:59

5 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 10. Deixe o desinfetante atuar o tempo suficiente (e) de acordo com as instruções do fabricante do desinfetante. 11. Depois de passado o tempo de exposição, tire para fora o suporte de plástico com os prismas de medição ou as lentes de contacto, deixe escorrer (f) e coloque no outro copo de medição limpo e desinfetado. O desinfetante tem de ser mudado de acordo com o seguinte: No caso de a sujidade ser visível. Uma vez por dia ou de acordo com as indicações do fabricante. 2.3 Lavar e guardar 12. Coloque o funil limpo e desinfetado sobre o suporte de plástico (g). 13. Lave o copo de medição com o seu conteúdo durante um mínimo de 10 minutos e um máximo de 15 minutos (h) em água corrente potável. 14. Retire o suporte de plástico com os prismas de medição ou as lentes de contacto (i) e seque-os(as) um(a) a um(a) com um pano descartável macio, limpo e estéril. 15. Guarde os prismas de medição ou lentes de contacto lavados(as) e desinfetados(as) até à sua próxima utilização no recipiente de vidro desinfetado (j) do Desinset. Utilize apenas prismas de medição ou lentes de contacto lavados(as), sem resíduos e não danificados(as)! Antes de cada utilização, a superfície de contacto dos prismas de medição ou lentes de contacto deve ser verificada quanto à existência de sujidade ou danos (arranhões, fissuras ou arestas acentuadas). Esta verificação tem de ser efetuada por meio do microscópio de lâmpada de fenda com ampliação de 10x a 16x! (g) (a) (d) (h) 10' 15' (e) (i) 60' (b) (j) (c) (f) HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no IFU_Desinfektion _prt.indd :57:59

6 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 3 Preparação do Desinset O Desinset não é fornecido já desinfetado, tendo de ser lavado e desinfetado antes de ser utilizado pela primeira vez. Após cada utilização, seque o Desinset com um pano limpo, estéril e macio e guarde-o num local asseado. 3.1 Procedimentos para limpeza Limpeza manual do Desinset: Remova as películas de proteção (tampa do recipiente de vidro, suporte para lentes de contacto) Limpe cuidadosamente todas as peças com detergentes disponíveis no mercado Lave com água potável abundante (tempo estimado de 60 segundos) 3.2 Procedimentos para desinfeção Para a desinfeção do Desinset, recomendamos produtos desinfetantes que estejam aprovados para a desinfeção dos instrumentos. A utilização de outros produtos desinfetantes fica por conta e risco do utilizador. Todos os recipientes devem ser mergulhados neste produto Terminado o tempo de exposição, enxague com água potável todas as peças, de acordo com as indicações do fabricante (tempo estimado de 60 segundos) Seque os acessórios do Desinset com um pano descartável macio e estéril. 3.3 Acessórios O Desinset V da HAAG-STREIT consiste no seguinte: Dois copos de medição com suporte de plástico de dois patamares, funil, recipiente de plástico com suporte de plástico V transparente e recipiente de vidro com tampa com suporte de plástico V transparente. O Desinset AT da HAAG-STREIT consiste no seguinte: Tal como o Desinset V, com suporte de plástico AT transparente. O Desinset CG da HAAG-STREIT consiste no seguinte: Tal como o Desinset V, com suporte de plástico CG transparente. Desinset V Prismas de medição para tonómetro e lentes de contacto Desinset CG Lentes de contacto Desinset AT Primas de medição para tonómetro HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no IFU_Desinfektion _prt.indd :57:59

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8 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Para mais questões, queira contactar um representante da HAAG-STREIT através de: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet 8 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no IFU_Desinfektion _prt.indd :57:59