MANUAL DE INSTRUÇÕES TENDAS E CAPACETES. PSM Página 1 de 10 Código _Vs 03

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1 MANUAL DE INSTRUÇÕES TENDAS E CAPACETES PSM Página 1 de 10 Código _Vs 03

2 IMPORTANTE! Parabéns pela aquisição da Tenda e/ou Capacete, um produto fabricado dentro dos mais elevados padrões de excelência e qualidade, resultado da busca contínua da pela satisfação do cliente. Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção. Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec (atec@protec.com.br). Este produto só deve ser manuseado e/ou utilizado por profissionais da área de saúde, devidamente treinados e capacitados. O não cumprimento das informações contidas neste manual, bem como das regras e normas de segurança, poderá causar danos materiais e humanos. APRESENTAÇÃO Este manual de instruções apresenta as informações necessárias para a correta utilização da Tenda e/ou Capacete. FABRICANTE / DISTRIBUIDOR PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda. Rodovia Bunjiro Nakao, Chácara Remanso CEP Cotia - SP CNPJ: / I.E.: Autorização de Funcionamento ANVISA N PABX: 55 (11) Fax: 55 (11) sac@protec.com.br REGISTRO DO PRODUTO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE/ ANVISA. Nome Técnico: Tenda de Oxigênio Nome Comercial: Tendas e Capacetes Protec Número de registro do produto no Ministério da Saúde/ANVISA: Responsável Técnico: Eng. Akihiro Iwasa CREA SP PSM Página 2 de 10 Código _Vs 03

3 ÍNDICE CÓDIGOS DOS PRODUTOS DESCRIÇÃO PRECAUÇÕES E NOTAS PROCEDIMENTOS DE INSTALAÇÃO PROCEDIMENTOS DE OPERAÇÃO PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA LIMPEZA DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO AUTOCLAVE PARTES E PEÇAS MANUTENÇÃO PREVENTIVA ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE CERTIFICADO DE GARANTIA...10 PSM Página 3 de 10 Código _Vs 03

4 CÓDIGOS DOS PRODUTOS TENDAS PROTEC TENDA ACRÍLICO GRANDE 40X40X40CM TENDA ACRÍLICO PEQUENA 35X27X35CM CAPACETES PROTEC CAPACETE GRANDE Ø 25CMX18CM ALTURA CAPACETE PEQUENO Ø 15CMX17CM ALTURA CAPACETE MÉDIO Ø 20CMX21CM ALTURA DESCRIÇÃO As Tendas e Capacetes Protec são produtos desenvolvidos a fim de proporcionar uma elevada concentração de oxigênio ou umidade restrito ao ambiente próximo a cabeça do paciente. Princípios de Funcionamento Proporcionar a concentração de oxigênio ou umidade, com o isolamento do ambiente próximo à cabeça do paciente. Aplicação clínica São destinados para aplicação em pacientes que exigem terapia por aerossol. PRECAUÇÕES E NOTAS Precauções As Tendas e os Capacetes devem ser manuseados por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar os produtos. Caso não siga as precauções descritas, será considerado mau uso do produto. A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção: Cuidado Indica condições que podem afetar adversamente operador ou paciente. Atenção Indica condições que podem afetar ou danificar o produto e seus acessórios. Nota Indica uma informação adicional para melhor compreensão do funcionamento do produto. PSM Página 4 de 10 Código _Vs 03

5 Cuidado! Este produto deve ser utilizado apenas por pessoal treinado e sob a direção de equipe médica qualificada, familiarizada com os riscos e benefícios atualmente conhecidos na utilização de Tendas e Capacetes em pacientes. A monitoração pelo profissional é essencial e é desaconselhável deixar um paciente sem atendimento durante o uso do produto. Verifique se não há vazamentos nas conexões, utilizando um pincel e solução com água e sabão neutro (espuma); Não use óleo, graxa ou materiais similares em contato com oxigênio. Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados. Produto NÃO ESTÉRIL Atenção! Antes de utilizar, verifique se o produto não possui imperfeições que possam afetar o procedimento. Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário; Manuseie o produto cuidadosamente devido a fragilidade; Não o deixe cair ou bater no chão; A manutenção deve somente ser executada por pessoas autorizadas; Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização. Nota! Leia com atenção este manual de operação para utilizar corretamente o produto e tire o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas, procure suporte técnico da Protec. As Tendas e os Capacetes devem ser manuseados por pessoal qualificado e treinado. A manutenção preventiva deve ser executada pelo Fabricante e/ou Assistência Técnica Autorizada. PROCEDIMENTO DE INSTALAÇÃO Ao receber o produto, será necessário apenas uma pessoa para retirá-lo de sua embalagem. Coloque a embalagem sobre uma mesa e retire o produto de forma cuidadosa para evitar queda acidental. Realize a limpeza conforme procedimentos de limpeza descritos neste manual. As Tendas e os Capacetes possuem uma abertura frontal para serem sobrepostas ao pescoço do paciente, assim sendo, ficará sobre a cabeça do paciente. Após ter sido colocado sobre a cabeça do paciente, conecte a mangueira de oxigênio no orifício com a descrição ENTRADA DE OXIGÊNIO. Nota! As características (pressão, vazão, concentração e outros) da administração do oxigênio ou da umidade devem ser definidas pelo médico responsável; PSM Página 5 de 10 Código _Vs 03

6 PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO Antes de utilizar a Tenda e/ou Capacete, verifique se: - a limpeza está adequada; - está isenta de graxas e óleos; - há nebulizador ou necessidade de incluir; - os pontos de gás estão instalados adequadamente. Posicione a Tenda ou Capacete sobre a cabeça do paciente; Regule o fluxo de gás e nebulização necessária para atendimento ao procedimento clínico. Observe o paciente através do produto (acrílico transparente) para monitorar o paciente; PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA Cuidado! Antes da primeira utilização se necessário, LIMPE e DESINFECTE a Tenda e/ou Capacete; LIMPEZA Assepsia Habitual ou Corrente: Deverá ser feita antes e depois de receber cada paciente. Retirar a Tenda e/ou o Capacete do local de uso e limpe com água e sabão neutro ou hipoclorito de sódio diluído em água a 0,5%. Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco. Atenção! Não utilize produtos à base de álcoois, éter ou acetona, pois poderão danificar o Acrílico, ou seja, torná-lo FOSCO. DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO Realizar a assepsia habitual acrescida de um germicida ou produto desinfetante de largo espectro, que deve ser utilizado de acordo com as instruções do fabricante. PSM Página 6 de 10 Código _Vs 03

7 AUTOCLAVE Atenção! As Tendas e os Capacetes NÃO DEVEM ser submetidos à autoclave, pois não suportam as temperaturas deste processo e serão danificados. PARTES E PEÇAS TENDAS VISTA EXPLODIDA / INFORMAÇÕES PARA PEDIDO ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO QUANTIDADE CONECTOR RETO AUT MX22F CONECTOR TRAQUEIA INF DE PVC/PS 26MX22F NEBULIZ. 500ML P/TENDA 02 (PROTEC) 01 PSM Página 7 de 10 Código _Vs 03

8 CAPACETES VISTA EXPLODIDA ***OBS: Os Capacetes não possuem partes e peças MANUTENÇÃO PREVENTIVA Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação das Tendas e Capacetes. Caso seja constatada qualquer deformação ou outra irregularidade, faça a substituição por uma nova Tenda e/ou Capacete. PSM Página 8 de 10 Código _Vs 03

9 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Modelos: Grande / Pequena ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS TENDAS Material: Acrílico Transparente Dimensões: Acessórios Tendas: Nebulizador de Tenda Conectores Intermediários: Tenda Grande: 40cm x 40cm x 40cm Tenda Pequena: 35cm x 27cm x 35cm Material: Frasco: Polipropileno (PP) Tampa: Poliamida (PA) Tubo: Silicone Extensão: Policloreto de Vinila (PVC) Conector Reto 22M(macho)x22F(fêmea): Poliestireno (PS) Conector Traquéia Infantil de PVC 26M(macho)x22F(fêmea): Poliestireno (PS) Modelos: Grande / Médio / Pequeno Dimensões: ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS CAPACETES Material: Acrílico Transparente Capacete Grande: 25 cm (diâmetro) x 18 cm (altura) Capacete Médio: 20 cm (diâmetro) x 21 cm (altura) Capacete Pequeno: 15 cm (diâmetro) x 17 cm (altura) CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Manter em local protegido de chuva e sol direto, e em sua embalagem original. Não deixar cair no chão. No caso de transporte de diversas caixas, o empilhamento máximo conforme descrito na embalagem. PSM Página 9 de 10 Código _Vs 03

10 CERTIFICADO DE GARANTIA A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 90 dias a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda. Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por: 1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual; 2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado; 3. Acidentes ou agentes da natureza. Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante. FABRICANTE / DISTRIBUIDOR PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda. Rodovia Bunjiro Nakao, Chácara Remanso CEP Cotia - SP CNPJ: / I.E.: Autorização de Funcionamento ANVISA N Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: PABX: 55 (11) Fax: 55 (11) sac@protec.com.br PSM Página 10 de 10 Código _Vs 03