MOLIOR TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. Manual do Usuário. Versão 1.0

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1 MOLIOR TECNOLOGIA MÉDICA LTDA Manual do Usuário Versão 1.0 1

2 Sumário 1. DIREITOS AUTORAIS INTRODUÇÃO TRATAMENTOS UTILIZAÇÃO ESCOLHA DO TAMANHO IDEAL CUIDADOS APÓS O USO REUTILIZAÇÃO DO M ROLLER CONTRAINDICAÇÕES ESPECIFICAÇÕES: GARANTIA: DÚVIDAS FREQUENTES: ILUSTRAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DO M ROLLER

3 1. Direitos Autorais A Molior reserva todos os direitos autorais sobre este material, sendo proibida sua reprodução, transmissão, no todo ou em parte, em qualquer forma ou por qualquer meio, eletrônico ou mecânico, incluindo fotocópia, gravação ou o uso de qualquer sistema de armazenagem e recuperação, salvo o disposto nos Termos e Condições de Uso dos equipamentos Molior, ou através de prévia autorização por escrito da Molior. Importador / Distribuidor CNPJ / AFE Anvisa: (UM2M306L6X98) MOLIOR TECNOLOGIA MÉDICA LTDA - ME Rua Carlos Trein Filho Centro Santa Cruz do Sul - RS - Brasil CEP: Web: Tel: +55(51) Responsável técnico: Viviane Quoos Crefito F Registro do produto na Anvisa número:

4 2. Introdução O que é o Microagulhamento? Microagulhamento é uma técnica que utiliza um roller composto por um tambor de forma cilíndrica, cravejado com agulhas cirúrgicas ultrafinas. É um instrumento médico utilizado em terapias para desintegrar o tecido cicatricial fibroso, estimulando as células da pele a multiplicarem-se e produzirem colágeno. O microagulhamento remodela a pele criando milhares de canais microscópicos nela, estimulando a formação de tecido novo e saudável. A criação destes canais microscópicos resulta na criação de colágeno saudável. O procedimento é chamado de Terapia de Redução de Cicatriz (TRC) e Terapia de Indução de Colágeno (TIC). Em um estudo, 20 biopsias não identificadas de 10 pacientes diferentes e de várias partes do corpo demostraram um aumento médio de novas fibras de 206%; em uma biopsia em particular, um aumento de 1000% foi observado. O M Roller O M Roller é um instrumento que auxilia de forma natural o aumento dos níveis de colágeno e elastina na pele. O M Roller está se tornando um procedimento cosmético cada vez mais popular para o tratamento de muitos problemas de pele, estimulando a produção de colágeno e elastina, tanto para homens e mulheres. É bastante eficaz para todos os tipos de cicatrizes, especialmente resultante de acne, estrias e queloides. Estrias, rugas, cicatrizes, celulite, queda de cabelo, tom da pele irregular, marcas de acne e poros dilatados são todos resultantes da falta de colágeno saudável. Através do uso de M Roller, é possível substituir o colágeno danificado e auxiliar na renovação da pele, reparando-a. A Terapia M Roller, também conhecida como microagulhamento é um procedimento cosmético natural que pode ser realizado em casa. Também chamado de Terapia de Indução de Colágeno (TIC), Terapia de microagulhamento e Facelift não-cirúrgico. M Rollers estão disponíveis com vários comprimentos de agulha entre 0,20 e 3,0mm. O diâmetro da agulha é de aproximadamente 0,25mm na sua base. Apresentação do produto Embalagem contendo uma unidade de M Roller, com a medida de agulha escolhida e quantidades que variam de 75, 150 ou 200 agulhas, protegida por um estojo plástico rígido coberto com envelope plástico transparente para maior proteção e segurança, assim como manual com as instruções de uso e segurança. 4

5 3. Tratamentos M Roller trata vários problemas relacionados a pele: Estrias Acne e cicatrizes cirúrgicas Linhas de expressão e rugas Cicatrizes de varicela Redução de celulite Poros dilatados Flacidez Marcas de idade e danos causados pelo sol Olheiras Queda de cabelo Hiper pigmentação 4. Utilização Utilizando o M Roller 1. Escolher o modelo que melhor atenda à necessidade; 2. Usar na pele a ser tratada o creme ou loção dermatológica recomendado; 3. Rolar em movimento de vai e vem no formato de estrela em torno de 4 a 5 vezes, mantendo a intensidade e velocidade constante para a criação correta dos micros canais; 4. Em caso de irritação da pele, utilizar somente produtos dermatológicos recomendados por um profissional. Instruções para o uso do M Roller Para as agulhas de comprimento de 0,20mm até (ou 3,0mm??), um creme ou loção pode ser aplicado na pele antes ou depois da aplicação do M Roller. Para agulhas de comprimento de 0,5mm ou mais, o paciente deve tomar um banho ou lavar a área a ser tratada antes da aplicação do M Roller. A área próxima à utilização do M Roller (mesa, balcão, etc) deve estar limpa. A pele a ser tratada e as mãos também devem ser limpas. Uma compressa de gelo ou creme anestésico pode ser utilizado na área a ser tratada, removendo completamente o creme anestésico com álcool antes de utilizar o M Roller. Quando utilizar uma compressa de gelo, esta deve ser limpa antes do uso com álcool. Quando for rolar o M Roller, a pele deve ser esticada com a outra mão isso facilitará a penetração das agulhas. Rolando em formato de estrela 5

6 O usuário deve rolar o M Roller em formato de estrela, como mostram as figuras acima, rolando no máximo 5 vezes horizontalmente, 5 vezes verticalmente e 5 vezes diagonalmente. O movimento de vai e vem equivale a duas vezes. O M Roller deve ser levantado levemente ou o ângulo deve ser alterado, pois isto assegura que o M Roller não irá passar novamente pelo canal já criado. Uma pressão média deve ser utilizada na pele e bem leve ao redor dos olhos, especialmente quando estiver utilizando agulhas maiores que 0,5mm. O usuário deve tentar espalhar as agulhadas uniformemente. O M Roller pode ser utilizado primeiramente só na horizontal, depois somente na vertical e finalmente na diagonal. Pode-se utilizar a técnica que mais seja confortável ao usuário, desde que o número de agulhadas por cm 2 sejam uniformes. 5. Escolha do tamanho ideal O M Roller está disponível em comprimentos que vão de 0,20mm até 3,0mm, e a utilização de cada um é recomendada para o tratamento de uma condição específica. M Rollers com agulhas de 1,0mm e maiores são disponibilizadas somente para clínicas e outros estabelecimentos com profissionais capacitados para a aplicação. M Rollers com agulhas menores que 1,0mm estão disponíveis para o uso doméstico, e estas vão de 0,20mm até 0,75mm de comprimento. As agulhas de 0,20 a 0,50mm de comprimento são recomendadas para tratamento de cicatrizes, como marcas deixadas por acne e linhas de expressão. Agulhas mais longas podem ser utilizadas em cicatrizes mais profundas, porém agulhas de 1,5mm é o comprimento máximo que pode ser utilizado na face. Recomendamos que M Rollers com agulhas entre 1,0mm e 3,0mm de comprimento sejam utilizados apenas por dermatologistas e devem ser descartados após o primeiro uso. Estas recomendações descrevem o mínimo de cuidado que se deve ter a cada tratamento. Uma vez que a pele se acostume com o uso do M Roller e seus efeitos, ajustes podem ser realizados, porém o usuário deve sempre consultar um especialista antes de efetuar qualquer mudança no tratamento. Cabelo fino e grisalho também pode ser efetivamente tratado com o M Roller de 0,5mm, porém o de 1,0mm pode ser mais apropriado para casos mais graves de queda de cabelo. Este comprimento de agulha também é recomendado para o tratamento de estrias mais superficiais, enquanto as mais profundas responderão melhor a versão de 1,5mm. Celulite, rugas e pigmentações da pele também podem ser tratados com estes comprimentos de agulhas. As agulhas de 2,0mm podem remover cicatrizes pequenas, rugas ao redor dos olhos e marcas deixadas por acne. O comprimento da agulha não é o único fator que influencia os resultados do M Roller. Também é muito importante dar atenção à frequência e uso apropriado do M Roller, de acordo 6

7 Indicação Linhas finas de expressão 0,3mm ou menor 0,5mm 0,75mm 1,0mm 1,5mm ou maior Marcas de idade e de danos do sol Rugas Marcas de acne e cicatrizes superficiais Cicatrizes profundas e estrias Celulite Aplicação de cosméticos Queda de cabelo e regeneração capilar com as instruções deste manual do usuário. Hidratar a pele com produtos apropriados após o tratamento também é importante na obtenção dos melhores resultados e benefícios do tratamento do M Roller. Cremes e loções ricos em vitaminas são especialmente úteis após o uso do M Roller, pois o M Roller prepara a pele para a melhor absorção dos nutrientes oferecidos por estes produtos. Atenção: Não utilizar o M Roller nos lábios ou pálpebras. Frequência de aplicação do M Roller M Roller com agulhas de 0,20mm, 0,25mm e 0,3mm de comprimento pode ser utilizado a cada dois dias na mesma área de tratamento. M Roller com agulhas de 0,5mm de comprimento pode ser usado uma ou duas vezes por semana na mesma área de tratamento. M Roller com agulhas de 1,0mm de comprimento deve ser usado somente a cada duas semanas na mesma área de tratamento e sua aplicação deve ser realizada por um profissional capacitado. M Roller com agulhas de 1,5mm de comprimento deve ser aplicado somente uma vez a cada três ou quatro semanas na mesma área de tratamento e sua aplicação deve ser realizada por um profissional capacitado. M Roller com agulhas de 2,0mm ou maior pode ser utilizado somente uma vez a cada 5 semanas na mesma área de tratamento e sua aplicação deve ser realizada por um professional capacitado. 7

8 6. Cuidados após o uso Para agulhas de 0,5 ou menores não são necessários cuidados especiais da pele após o uso do M Roller. Quando a aplicação for realizada com M Roller de agulhas maiores que 0,5mm de comprimento, a pele ficará avermelhada e sensível, como se fosse queimada pelo sol, podendo ficar levemente inchada por algumas horas. Deve-se manter a pele bem hidratada. Para os primeiros dois dias, a melhor coisa a se fazer é aplicar uma pomada ou creme que contenha vitaminas A e D. Importante evitar saunas e exposição solar por vários dias após o tratamento e quando houver exposição, sempre utilizar protetor solar de alta proteção. O uso de maquiagem também deve ser evitado por dois ou três dias após aplicação do M Roller. Produtos esfoliantes e tratamentos de peeling devem ser evitados por vários dias após a aplicação do M Roller. Também é importante observar o uso de cosméticos a fim de evitar irritação à pele. A área tratada com M Roller pode começar a descamar após alguns dias. A remoção desta pele descamada não é recomendada. Não é recomendado a aplicação do M Roller nas pálpebras e no pomo de Adão. O M Roller é indicado para uso exclusivamente individual e não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, após o uso deve ser descartado. A produção de colágeno é um processo lento e não pode ser apressado. Pode levar alguns meses para a obtenção de resultados significativos. 7. Reutilização do M Roller O M Roller é um produto de uso único, após o uso deve ser descartado, é PROIBIDO REPROCESSAR. Para segurança recomendamos a recolocação na embalagem rígida plástica para um descarte mais seguro. Produto fornecido Estéril, através de radiação gama. 8. Contraindicações M Rollers de qualquer tamanho não devem ser aplicados quando houver a presença de: queloide ou cicatriz alta, histórico de eczema, psoríase ou outra condição crônica, histórico de queratose actínica, infecção por Herpes Simplex,diabetes, presença de verrugas ou qualquer outra lesão em alto relevo na área a ser tratada. Além disso, M Roller não pode ser usado na presença de esclerodermia, doença vascular ou presença de anormalidade cardíaca, rosácea e presença de coágulos no sangue, infecção ativa por vírus ou bactéria, imunossupressão ou cicatrizes com menos de 6 meses. 8

9 9. Especificações: Quantidade de agulhas Composição da agulha Composição do cabo Composição da cabeça do M Roller Esterilização Acondicionamento Comprimento das agulhas 75, 150 ou 200 agulhas Titânio Policarbonato Policarbonato de uso médico O produto é esterilizado por raios Gama Selado, 1 unidade por caixa 0,20mm, 0,25mm, 0,3mm, 0,5mm, 0,75mm, 1,0mm, 1,5mm, 2,0mm, 2,5mm ou 3,0mm. 10. Garantia: A Molior dá garantia do produto por três meses após a compra pelo consumidor final, esta garantia abrange apenas defeitos de fabricação do produto, não estão cobertos problemas por má uso ou conservação, seu uso é individual e único. 11. Dúvidas Frequentes: Que tipo de produto cosmético pode ser usado com o M Roller? O uso exclusivo do M Roller já induz a síntese de colágeno, mas o tratamento é bastante beneficiado pelo uso de produtos tópicos que contenham vitamina A, antes, durante e após a aplicação do M Roller. A vitamina C também é um fator essencial a ser usado junto à vitamina A. Ambas as vitaminas A e C trabalham sinergicamente na síntese do colágeno e ajudam a regenerar a pele. Devido ao fato que a aplicação do M Roller aumenta a capacidade de absorção da pele de ingredientes ativos de produtos cosméticos, também recomenda-se o uso de produtos específicos para problemas existentes. A aplicação do M Roller é dolorida? Os modelos de M Rollers com agulhas de 0,20mm a 0,75mm de comprimento foram desenvolvidos para penetrar o suficiente na pele para serem eficazes, e não fundo o suficiente para tocar nas terminações nervosas e causar dor. Quando aplicado de acordo com as recomendações descritas, as agulhas ultrafinas de titânio penetrarão nas camadas superficiais da pele sem causar sangramento ou dano permanente. Assim sendo, o uso de anestésicos quando utilizando os modelos com agulhas de 0,20mm a 0,75mm de comprimento não se faz necessário. Os modelos com agulhas mais longas (1,0mm, 1,5mm e 2,0mm) podem causar dor, porém também apresentam resultados significantemente melhores. Portanto devem ser aplicados somente por profissionais capacitados, acompanhados de anestésico tópico para um tratamento mais confortável para o paciente. Recomenda-se a aplicação de lidocaína 4% ou outro creme anestésico 45 minutos antes do tratamento com o M Roller. Se após o início da aplicação do M Roller o paciente ainda sentir desconforto, o profissional pode aplicar xilocaína 2% na área a ser tratada isso deverá melhorar a tolerância do paciente a dor. 9

10 12. Ilustração de funcionamento do M Roller 10

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