Principais alterações na legislação e suas consequências para o Setor. Hideraldo J. Coelho 06/04/2017

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1 Principais alterações na legislação e suas consequências para o Setor Hideraldo J. Coelho 06/04/2017

2 Principais alterações na legislação e suas consequências para o Setor FORUM ABISOLO 2017 Campinas/SP, 06/04/2017 Hideraldo J. Coelho CFIC/DFIA/MAPA

3 HIERARQUIA NA LEGISLAÇÃO CONSTITUIÇÃO FEDERAL LEI COMPLEMENTAR LEI ORDINÁRIA DECRETO INSTRUÇÕES NORMATIVAS Lei 6.894, de1980 e Lei , de 2013 DECRETO Nº 4.954, DE 2004 IN MAPA Nº 35, de 2006 IN SDA Nº 25, de 2009 PORTARIAS, NORMAS INTERNAS, ATOS

4 Apresentação realizada durante o VII Fórum e Exposição Abisolo LEI Nº 6.894/1980 e LEI Nº /2013 Decreto 4.954/2004 Instrução Normativa MAPA N 53/2013 FERTILIZANTE MINERAL IN MAPA nº 46/2016 FERTILIZANTES ORGÂNICOS/BIOFERTILI- ZANTES IN SDA nº 25/2009 INOCULANTES IN SDA nº 13/2011 CORRETIVOS e CONDICIONADORES DE SOLO IN SDA nº 35/2006 SUBSTRATOS PARA PLANTAS E REMINERALIZADORES IN SDA nº 05/2016 LIMITES PARA CONTAMINANTES IN SDA nº 27/2006 Manual de Métodos Analíticos Oficiais IN SDA nº 03/2015 Métodos para análise de metais pesados em fertilizantes IN SDA nº 24/2007 Métodos Analíticos Inoculantes IN SDA nº 30/2010

5 PESQUISA CIENTIFICA, EFICIÊNCIA AGRONÔMICA, REGULAÇÃO SEGURANÇA

6 MODERNIZAÇÃO DA LEGISLAÇÃO LEI Nº 6.894/1980 LEI Nº /2013 remineralizador, o material de origem mineral que tenha sofrido apenas redução e classificação de tamanho por processos mecânicos e que altere os índices de fertilidade do solo por meio da adição de macro e micronutrientes para as plantas, bem como promova a melhoria das propriedades físicas ou físico-químicas ou da atividade biológica do solo; substrato para plantas - o produto usado como meio de crescimento de plantas.

7 Lei nº 6.894/1980 Dispõe sobre a inspeção e fiscalização da produção e do comércio de fertilizantes, corretivos, inoculantes e biofertilizantes destinados à agricultura. Art. 2º - Atribui ao MAPA a competência para exercer a fiscalização Art. 4º - Obrigatoriedade de registro de estabelecimentos e de produtos (ou autorização de material secundário) Art. 5º - Estabelece sanções administrativas Art. 7º - Delega ao Poder Executivo a competência para estabelecer as providências necessárias para o exercício da fiscalização

8 Apresentação Apresentação realizada realizada durante durante o VII Fórum o VII Fórum e Exposição e Exposição Abisolo Abisolo Decreto nº 4.954/2004 Principais alterações Registro de produto novo Art. 15. Todo produto novo, nacional ou importado, que não conte com antecedentes de uso no País, em qualquer um de seus aspectos técnicos, somente terá o seu registro concedido após relatório técnico-científico conclusivo, emitido por órgão brasileiro de pesquisa oficial ou credenciado, que ateste a viabilidade e eficiência de seu uso agrícola...

9 Apresentação Apresentação realizada realizada durante durante o VII Fórum o VII e Fórum Exposição e Exposição Abisolo Abisolo Decreto nº 4.954/2004 Principais alterações Registro de produto novo 2º O trabalho de pesquisa com o produto deverá atender às exigências e requisitos estabelecidos nos protocolos de pesquisa para avaliação da viabilidade e eficiência agronômica do produto, previstos em ato normativo próprio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. 4º Verificado o atendimento do estabelecido no protocolo a que se refere o 2º, será concedido registro temporário de produto, com validade de dois anos.

10 Apresentação realizada durante o VII Fórum e Exposição Abisolo Decreto nº 4.954/2004 Principais alterações Registro de produto novo 5º O requerente deverá, no prazo de dois anos, apresentar comprovante de publicação do relatório técnico-científico conclusivo em revista científica com classificação Qualis na área de ciências agrárias com estrato mínimo B2, para concessão do registro definitivo do produto de que trata o 4º. 6º Fica dispensado de registro o produto importado destinado exclusivamente à pesquisa e experimentação,... com base em projeto de pesquisa elaborado por instituição de pesquisa brasileira oficial ou credenciada, a ser apresentado pelo interessado.

11 Decreto nº 4.954/2004 Principais alterações Autorização de Material Secundário Art. 16. Fica dispensado de registro o material secundário obtido em processo industrial que contenha nutrientes de plantas ou outros componentes que promovem a melhoria das propriedades físicas, físico-químicas ou biológicas do solo. 1º Para a comercialização do material secundário referido no caput, é necessário autorização do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, sendo que:

12 Decreto nº 4.954/2004 Principais alterações Autorização de Material Secundário uso direto na agricultura I - quando o material secundário, tal qual, se prestar ao uso direto na agricultura e sua comercialização for feita diretamente para o agricultor, o pedido de autorização deverá vir acompanhado das seguintes informações e documentos:

13 Decreto nº 4.954/2004 Principais alterações Apresentação realizada durante o VII Fórum e Exposição Abisolo Autorização de Material Secundário (agricultor) a) requerimento de autorização; b) descrição do processo de obtenção, composição e caracterização química e física; c) laudo analítico do material em termos de componentes de garantia; d) laudo analítico com os teores de metais pesados tóxicos e outros contaminantes, exigidos em ato normativo próprio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento; e) viabilidade ambiental de seu uso, mediante apresentação de documentos expedidos por órgão competente de meio ambiente; f) relatório de pesquisa ou parecer técnico expedido por instituição oficial ou credenciada de pesquisa, que ateste a viabilidade de seu uso agrícola;

14 Decreto nº 4.954/2004 Principais alterações USO de Material Secundário 2 o Para utilizar os materiais de que trata o caput deste Artigo como matéria-prima para a fabricação de produtos abrangidos por este Regulamento, os estabelecimentos produtores, habilitados à sua fabricação deverão. I - comprovar junto ao órgão de fiscalização do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento que estão autorizados pelo órgão competente de meio ambiente para processar o material; II - e apresentar laudo analítico com os teores de metais pesados tóxicos ou outros contaminantes, conforme ato normativo próprio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, e os métodos ou processos de preparação do produto final que pretende fabricar

15 Decreto nº 4.954/2004 Principais alterações Dispensa Autorização de Material Secundário 3º Fica dispensado de autorização do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento o material secundário gerado por estabelecimento produtor destinado à fabricação de produtos na sua unidade industrial ou nas unidades industriais da mesma empresa, na condição de matériaprima, desde que os estabelecimentos atendam ao disposto no 2º. 4º O material especificado no caput deverá ser identificado e comercializado com o nome usual de origem, informadas suas garantias, recomendações e precauções de uso e aplicação, e a autorização para sua comercialização...

16 Decreto nº 4.954/2004 Principais alterações Autorização de Material Secundário como matéria - prima II - quando o material secundário for comercializado para estabelecimento produtor como matéria-prima destinada à fabricação de produtos abrangidos por este Regulamento, o pedido de autorização deverá vir acompanhado das informações e documentos exigidos no inciso I, exceto da exigência prevista em sua alínea "f".

17 IN 53 / 2013 Instituição de Pesquisa Art. 33 item IV - comunicar ao serviço de fiscalização do MAPA, na Unidade da Federação onde se localiza a instituição, o seguinte: a) a data de instalação do experimento, no prazo de até dez dias de sua implantação, informando o nome do estabelecimento solicitante, o produto em teste, as culturas utilizadas e os locais de instalação

18 IN 53 / 2013 Protocolos de Pesquisa O Relatório Final de Ensaio de Eficiência Agronômica deve ser emitido em papel timbrado da instituição de pesquisa onde foram conduzidos os experimentos e deve ser assinado pelos pesquisadores responsáveis pela condução do projeto.

19 IN 53 / 2013 Trabalho de Pesquisa I - identificação: a) título do trabalho; b) nome do coordenador; c) autores; d) instituições de pesquisa executoras; e) endereço postal e eletrônico, telefone e fax;

20 IN 53 / 2013 Trabalho de Pesquisa II - introdução: a) revisão bibliográfica consistente, atualizada e relativa ao objeto do ensaio; b) descrição detalhada do processo de obtenção do produto em estudo, não sendo obrigatória a publicação desta informação em revista científica; c) descrição clara do objetivo do trabalho de pesquisa;

21 IN 53 / 2013 Trabalho de Pesquisa d) o trabalho deverá ser conduzido de forma a: 1. testar a capacidade de o produto alterar, positivamente, duas ou mais variáveis de desempenho da cultura, sendo que, quando se tratar de nutrientes, a aplicação do produto deverá, no mínimo, alterar a produtividade da cultura e a concentração dos elementos nas plantas; 2. demonstrar que o produto atua na nutrição e no desenvolvimento da planta, utilizando, no mínimo, quatro doses crescentes, para obter a curva de absorção, quando se tratar de um nutriente;

22 IN 53 / 2013 o trabalho deverá ser conduzido de forma a: 3. quando o produto não tiver como função o fornecimento direto de nutriente, demonstrar que o produto altera positivamente pelo menos uma característica do solo, ou da planta do ponto de vista qualitativo, quantitativo ou ambos; 4. quando se tratar de biofertilizante demonstrar que o produto atua, isolada ou cumulativamente, no crescimento, na ontogenia, em variáveis bioquímicas e na resposta a estresses abióticos, elevando a produtividade da cultura.

23 IN 53 / 2013 III - Materiais e métodos: a) os ensaios experimentais podem ser conduzidos em condições de campo ou em ambiente controlado; sendo que no caso de experimentos em condições de campo, estes devem ser conduzidos em regiões representativas do cultivo da cultura, em território nacional, em dois locais em condições edafoclimáticas distintas em duas safras ou quatro locais em condições edafoclimáticas distintas em uma safra; e os ensaios devem ser realizados com pelo menos duas culturas distintas;

24 IN 53 / 2013 III - Materiais e métodos: b) no caso de experimento em casa de vegetação (ambiente controlado), este deve ser conduzido com pelo menos dois tipos de solo e realizado com pelo menos duas culturas distintas; c) devem ser observadas as condições experimentais que eliminem ou minimizem a interferência de outras variáveis no resultado final; e no caso de um ensaio que visa o estudo de uma fonte alternativa de um dado nutriente, por exemplo, todos os demais nutrientes devem ser fornecidos de acordo com o requerimento da cultura

25 IN 53 / 2013 III - Materiais e métodos: d) caracterizar o produto em estudo e, quando for o caso, o produto assumido como testemunha positiva, em relação às garantias mínimas exigidas em ato normativo específico, inclusive quanto à análise de contaminantes e respeitando as unidades de medida estipuladas; e) caracterizar física ou físico-química ou química ou microbiologicamente o produto a ser registrado, devendo ser feita a caracterização seguindo os métodos oficiais estabelecidos pelo MAPA, ou de acordo com o método proposto, caso o oficial não se aplique;

26 IN 53 / 2013 III - Materiais e métodos: f) caracterizar os locais de instalação do ensaio em relação às condições edafoclimáticas; g) informar a data de implantação e de conclusão do experimento; h) indicar a cultivar ou o híbrido utilizado no teste, com informações sobre requerimento nutricional relativo ao(s) nutriente(s) de interesse

27 IN 53 / 2013 III - Materiais e métodos: i) descrever as práticas agrícolas adotadas durante a condução do ensaio, de acordo com as recomendações técnicas preconizadas para a cultura; j) especificar a concentração utilizada do produto teste e do produto assumido como testemunha positiva (padrão); k) descrever o tamanho da parcela, especificando espaçamento utilizado e densidade populacional da cultivar ou híbrido;

28 IN 53 / 2013 l) informar o número de aplicações do produto, quando parceladas, especificando a época e modo de aplicação, citando a idade e o estádio de desenvolvimento da cultura e as datas das aplicações (dd/mm/aaaa); m) utilizar o delineamento experimental adequado para alcançar os objetivos propostos; n) o experimento deve ser montado de maneira que, na Análise de Variância, o Grau de Liberdade do Erro (ou Resíduo) seja igual ou superior a quinze; e o) sempre que cabível devem ser adotados o tratamento testemunha (testemunha absoluta) e o tratamento padrão (testemunha positiva).

29 IV - resultados e discussão: IN 53 / 2013 a) os resultados dos ensaios experimentais devem ser suficientes para se concluir a respeito da eficiência agronômica do produto testado; b) apresentar dados de desenvolvimento, produção e produtividade da variedade ou cultivar analisados estatisticamente; c) os dados da comparação de médias e as análises de regressão das curvas obtidas devem ser apresentados e devem ser discutidos com base em referências bibliográficas consistentes e de preferência atualizadas;

30 IV - resultados e discussão: IN 53 / 2013 d) os dados de eficiência relativa devem ser apresentados em valores percentuais por meio de fórmulas referendadas; e) os dados de produção e produtividade deve ser avaliados frente à produtividade média alcançada para a cultura nas condições produtivas da região em que o ensaio foi conduzido; f) devem ser feitas considerações fundamentadas a respeito da eficiência demonstrada em função da dose, da testemunha absoluta e da testemunha positiva utilizadas;

31 IN 53 / 2013 V - Na conclusão O pesquisador responsável pela condução do projeto de pesquisa deve incluir manifestação conclusiva sobre a eficiência agronômica e sobre a viabilidade de uso do produto, levando em consideração a capacidade do produto alterar positivamente uma ou mais variáveis de desempenho da cultura e sua capacidade de atuação, direta ou indireta, na nutrição ou desenvolvimento da planta; e VI - Bibliografia citada.

32 IN 53 / 2013 Art. 38. Para efeito desta Instrução Normativa, considera-se: I - Testemunha absoluta - tratamento que difere dos demais apenas por não conter o nutriente ou principio ativo em teste; e II - Testemunha positiva - produto já registrado ou de uso reconhecido que tenha função semelhante ao produto a ser testado.

33 IN 53 / 2013 Art. 39. No caso de condução de trabalhos de pesquisa objetivando avaliação da absorção foliar de fontes não solúveis de nutrientes, os mesmos devem ser conduzidos com as culturas para as quais serão recomendadas, sempre empregando como testemunha positiva uma fonte solúvel do nutriente. 1 o O trabalho de pesquisa deve ser conduzido de modo que o solo seja protegido com lona plástica impermeável, evitando que o produto aplicado seja absorvido pelo sistema radicular. 2 o Os materiais vegetais que servem à quantificação de nutrientes na matéria seca devem, previamente a sua análise, ser lavados com HCl a 3% (v/v) seguido de lavagem com água de torneira e posterior lavagem com água destilada.

34 IN 53 / 2013 Apresentação realizada durante o VII Fórum e Exposição Abisolo Art. 40. Quando se está testando um produto fluído, a testemunha absoluta deve conter somente o diluente e os aditivos do produto em teste, sem os nutrientes ou demais princípios ativos. Art. 41. Os trabalhos de pesquisa que envolvem fertilizantes para aplicação via semente devem comprovar que a planta utiliza o nutriente na dosagem recomendada e que o produto não afeta o potencial fisiológico das sementes para as culturas e doses indicadas.

35 IN 53 / 2013 Apresentação realizada durante o VII Fórum e Exposição Abisolo Art. 42. Os critérios e exigências previstas nos capítulos VI e VII da IN 46/2016 podem ser ampliados ou suprimidos em função das especificidades ou peculiaridades dos trabalhos e das atividades a serem desenvolvidas pelas instituições de pesquisa, desde que tecnicamente justificadas pelo interessado e aprovadas pela fiscalização.

36 IN 46 / 2016 Apresentação realizada durante o VII Fórum e Exposição Abisolo Principais mudanças: Art. 3º Especificações de natureza física e garantia granulométrica. Art. 4º Introdução do selênio como micronutriente. Art. 6º No caso do enxofre, alem do teor total, deve ser declarado o teor na forma de SO4. Art. 8º Diminuição dos teores mínimos para a soma dos macronutrientes primários para fertilizantes minerais mistos e complexos: produtos ternários (18%) e binários (15%).

37 IN 46 / 2016 Apresentação realizada durante o VII Fórum e Exposição Abisolo Principais mudanças: Art. 8º Valores mínimos para os micronutrientes: alinea b: rever valores. Art. 10 Para os fertilizantes minerais mistos ou complexos granulados para aplicação via hidroponia, via semente, e fertilizante foliar para pronto uso, os teores dos nutrientes serão aqueles informados e garantidos pelo fabricante ou importador. Art º Alteração do registro de fertilizantes minerais para aplicação via semente

38 IN 46 / 2016 Apresentação realizada durante o VII Fórum e Exposição Abisolo Principais mudanças: Art. 17 Necessidade de declaração das matérias primas no rotulo harmonização de forma de registro no rotulo. Art. 20 Tolerâncias ajuste para os diferentes produtos Art. 26 Ajuste do período de transição em analise pela CFIC e AFFAs da fiscalização Anexos: ajustes e melhorias

39 CONDICIONADOR DE SOLO Condicionador de solo produto que promove a melhoria das propriedades físicas, físico-químicas ou atividade biológica do solo, podendo recuperar solos degradados ou desequilibrados nutricionalmente. Quando o produto condicionador de solo for destinado a melhoria da atividade biológica do solo, as garantias das propriedades biológicas serão as declaradas pelo fabricante ou importador, desde que possam ser medidas quantitativamente; Para os produtos que não tenham antecedentes de uso no Pais, será necessária apresentação de trabalho de pesquisa de acordo com o previsto no art. 15 do anexo ao Decreto 4.954/2004, devendo ser indicado também o método analítico de determinação do componente garantido. Possibilidade de produtos novos existentes no mercado serem previstos na legislação CFIC aguarda sugestões.

40 Biofertilizante Biofertilizante produto que contem principio ativo ou agente orgânico, isento de substancias agrotóxicas, capaz de atuar, direta ou indiretamente, sobre o todo ou parte das plantas cultivadas, elevando a sua produtividade, sem ter em conta o seu valor hormonal ou estimulante. Para os biofertilizantes, desde que respaldadas pela pesquisa oficial brasileira, as garantias e especificações serão aquelas declaradas pelo fabricante; Da mesma forma, para os biofertilizantes, será necessária apresentação de trabalho de pesquisa de acordo com o previsto no art. 15 do anexo ao Decreto 4.954/2004, para demonstrar a eficiência agronômica do produto; Deve ser indicado também o método analítico de determinação do componente garantido. CFIC e ABISOLO vão discutir as possibilidades de mudanças

41 Inoculante Inoculante produto que contém microorganismos com atuação favorável ao crescimento de plantas, devendo ter suporte, que e o material excipiente e esterilizado, livre de contaminantes segundo limites estabelecidos e, alem disso deve ter pureza, que significa a ausência de qualquer tipo de microorganismos que não sejam os especificados. Para os demais inoculantes, formulados com bactérias associativas ou promotoras de crescimento, deverão ter respaldo na pesquisa oficial brasileira;

42 Hideraldo José Coelho Eng. Agrônomo Auditor Fiscal Federal Agropecuário Fone: (61) / Coordenação de Fertilizantes, Inoculantes e Corretivos CFIC Departamento de Fiscalização de Insumos Agrícolas DFIA Secretaria de Defesa Agropecuária OBRIGADO!!!!!!