DELIBERAÇÃO Nº 010 /2014. ART. 1º. É considerado Estabelecimento Farmacêutico (EF), de natureza privada, pela Legislação vigente em nosso País:

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1 DELIBERAÇÃO Nº 010 /2014 O CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO ESTADO DO TOCANTINS - CRF-TO, no uso de suas atribuições que lhe confere o artigo 10, letra a e artigo 28 da Lei 3820 de 11 de Novembro de 1960, e de conformidade com a Deliberação tomada em Seção Plenária Ordinária, realizada em 16/05/2014, RESOLVE: ART. 1º. É considerado Estabelecimento Farmacêutico (EF), de natureza privada, pela Legislação vigente em nosso País: 2.1-Farmácia 2.2- Drogaria 2.3-Distribuidora, Representante, Importadora e Exportadora 2.4-Laboratório de Análise Clínicas e Posto de Coleta 2.5-Indústria de Produtos Farmacêuticos 2.6-E outros que comercializam Produtos Farmacêuticos ou ainda não citados na Legislação; ART. 2º - Toda farmácia ou drogaria de natureza privada, contarão obrigatoriamente com a presença e Assistência Técnica de tantos farmacêuticos quantos forem necessários para cobrir todo seu horário de funcionamento, conforme declarado pelo estabelecimento, devendo solicitar a Anotação de Responsabilidade Técnica ART perante o CRF-TO,, em conformidade com a legislação e normas do CFF. ART. 3º - As Indústrias e Distribuidoras de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos Com Depósito, estão obrigadas a manter a Assistência Técnica de tantos farmacêuticos, quantos forem necessários para a carga horária de 8 (oito) horas. Parágrafo único - Os Representantes, Importadoras e Exportadoras de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos Com Depósito estão igualmente obrigados a manter a Assistência Técnica de tantos farmacêuticos,

2 quantos forem necessários para cobrir todo seu horário declarado de funcionamento, quando este for inferior a 8 (oito) horas. ART. 4º - Será admitida a Anotação de Responsabilidade Técnica (ART) e carga horária mínima de referência de 04 (Quatro) horas diárias para: 4.1- Empresas transportadoras de produtos, inclusive medicamentos; 4.2 Distribuidora de Produtos Médicos Hospitalares sem medicamentos; 4.3 Distribuidoras de Cosméticos; Representantes, Importadoras e Exportadoras de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, sem depósito; 4.5 Clínicas Médicas que possuem ou não unidades de dispensação de medicamentos. 1º. A Anotação de Responsabilidade Técnica (ART) será devidamente provada através da emissão da Certidão de Regularidade do estabelecimento, pelo CRF- TO. 2º. Caso haja pedido de ART de empresas que não estão definidas no art. 1º desta deliberação, o horário de assistência farmacêutica será de, no mínimo, 04 (Quatro) horas diárias. ART. 5º - Será admitida mais de uma ART, se o farmacêutico requerente tiver disponibilidade e compatibilidade de horário para devida prestação de serviço, respeitando ainda a CLT. ART. 6º - A assunção de responsabilidade técnica em estabelecimentos sediados em municípios diferentes do domicílio do farmacêutico será permitida, ficando o deferimento do pleito a critério do Plenário do CRF-TO. ART. 7º - Após o deferimento da assunção, o profissional farmacêutico responsável técnico que não cumprir com suas obrigações de assistência técnica efetiva incorrerá em infração ética. ART. 8º - Não será admitida a Análise de Processo requerida por Pessoa Física e/ou Pessoa Jurídica em não conformidade com a Legislação Farmacêutica (Lei 3820/1960). Sendo analisados estiverem instruídos corretamente.

3 ART. 9º - Os casos diferenciados pleiteados pelo farmacêutico ou pessoas jurídicas que não constam da presente Deliberação serão avaliados e julgados pelo Plenário do CRF-TO. Fica revogada as Deliberações CRF-TO 03/2010 e 03/2013. Palmas, 27 de maio de 2014 Dra. Marttha de Aguiar Franco Ramos Presidente do CRF-TO

4 Carga horária exigida para os estabelecimentos abaixo, conforme legislação Tipo de Estabelecimento Distribuidora Com depósito Distribuidora de produtos médicos hospitalares - com Medicamento Distribuidora de produtos médicos hospitalares - sem Medicamento Drogaria Pública ou Privada Exportadora Com depósito Exportadora sem depósito Farmácia Privada Farmácia Hospitalar Pública ou Privada Importadora Com depósito Importadora sem depósito Indústria de Produtos Farmacêuticos Com depósito Lab. Analises Clinicas Outros que comercializam produtos farmacêuticos ou ainda não são citados na legislação Posto de Coleta Posto de Medicamentos Representante Com depósito Carga Horária 8 Horas Diárias 4 Horas Diárias 8 Horas Diárias 4 Horas Diárias Sem carga horária, sem ART Os tipos de Estabelecimentos listados acima constam na Legislação. Os demais que não estão discriminados enquadram-se no item Outros, e se diferenciarão no sistema pela natureza / Atividade da empresa. Postos de medicamentos: 1 - Nas localidades onde estiver instalado um posto de medicamentos, será

5 autorizada a instalação de uma farmácia, nos termos estabelecidos pela presente portaria. 2 - A autorização para a instalação da farmácia faz caducar a autorização de funcionamento do posto de medicamentos, ainda que esta condição não conste dos termos da respectiva autorização. 3 - A farmácia a que o posto estiver adstrito poderá transferir-se, a seu pedido, para o local onde este funcionar, abrindo-se concurso para a instalação de nova farmácia no local onde aquela funcionava. 4 - Os postos de medicamentos que, no prazo de três anos a contar da data da entrada em vigor da presente portaria, não se encontrem substituídos por novas farmácias serão transformados em postos farmacêuticos móveis. 5 - Na impossibilidade de se verificar o previsto no ponto anterior, caducará, decorrido aquele prazo, a autorização de funcionamento do posto de medicamentos.