Abec Saúde, Inmetro, Anvisa e outras associações convidadas realizam workshopsobre certificação de equipamentos no RJ no dia 09 de abril

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Rafael Edison Azeredo Melgaço
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1 DINO - Divulgador de Notícias Abec Saúde, Inmetro, Anvisa e outras associações convidadas realizam workshopsobre certificação de equipamentos no RJ no dia 09 de abril Evento acontecerá no dia 09 de abril no campus do INMETRO em Xerém, RJ. O objetivo do workshop é dar um panorama geral sobre a regulamentação do setor de equipamentos eletromédicos no Brasil, explicando as diferenças entre o formato brasileiro e os internacionais, além de tirar dúvidas sobre requisitos para obtenção de certificados 31/03/ :09:08 A Associação Brasileira das Empresas Certificadas em Saúde (ABEC Saúde) e o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) realizam, no dia 09 de abril, o workshop "Certificação de Equipamentos Eletromédicos", na sede do Campus do Inmetro em Xerém, no município de Duque de Caxias, no Estado do Rio de Janeiro, que fica a 50 quilômetros da Capital (haverá transporte gratuito da cidade do Rio para Xerém). O objetivo do workshop é dar um panorama geral sobre a regulamentação do setor de equipamentos eletromédicos no Brasil, explicando as diferenças entre o formato brasileiro e os internacionais, além de tirar dúvidas sobre requisitos para obtenção de certificados. De acordo com Ruth Khairallah, presidente da Abec Saúde, o objetivo do seminário é atrair empresas para que invistam no Brasil, façam transferência de tecnologia e parcerias com indústrias nacionais e instalem fábricas em solo brasileiro. "As palestras têm o intuito de esclarecer para os fabricantes nacionais, estrangeiros e interessados os trâmites relativos à regularização de empresas no Brasil", afirma Ruth. Segundo ela, a Abec Saúde pode dar suporte técnico e orientação jurídica para a instalação de indústrias no Brasil, o que também será abordado no workshop. O seminário pretende esclarecer dúvidas de empresários que lidam com a certificação e registros de produtos e equipamentos de saúde. No final do ano passado, Abec e Inmetro fizeram uma reunião para discutir os desafios que os fabricantes enfrentam para atender às exigências na obtenção de certificação e aprovação de seus produtos no Brasil. Dessa reunião surgiu a ideia do Inmetro sediar um workshop para esclarecer aos fabricantes sobre os requisitos de certificação. "Este é o momento ideal para tirar todas as dúvidas

2 sobre a implementação do IEC ª edição e a revisão da Portaria 350", afirma a consultora internacional da Abec, Larissa D'Andrea. O seminário é gratuito e aberto a todas as pessoas do setor de saúde. Para participar, é necessário se inscrever através do secretaria@abecsaude.org.brou pelo telefone (11) ou pelo site do Inmetro Enviar nome completo, nomeda empresa, cargo, e telefone para contato. ORGANIZAÇÕES QUE PARTICIPAM DO WORKSHOP Associação Brasileira das Empresas Certificadas em Saúde (Abec Saúde) Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) Associação Brasileira dos Organismos de Certificação (Abroc) PROGRAMAÇÃO AGENDA 9:00h Credenciamento e café de boas vindas Coffee 9:30h Abertura Paulo Roberto Coscarelli - Assistente da Diretoria de Avaliação da Conformidade -Inmetro Larissa D'Andrea, consultora internacional da Abec Saúde Introduction Paulo Roberto Coscarelli - Assistente da Diretoria de Avaliação da

3 Conformidade -Inmetro Larissa D'Andrea, consultora internacional da Abec Saúde 10:00h Palestra: Regulamentação sobre Equipamentos Eletromédicos. Palestrantes: Leonardo Machado Rocha Chefe da Divisão de Programas de Avaliação da Conformidade do Inmetro e Juliano Accioly Tesser especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Anvisa Palestra: Regulations on Medical Electrical Equipment Palestrantes: Leonardo Machado Rocha Chefe da Divisão de Programas de Avaliação da Conformidade do Inmetro e Juliano Accioly Tesser especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Anvisa 11:30h Debate 12:30h Intervalo 13:30h ABROC: Percepção dos Organismos. Palestrante Arnaldo Barbúlio Filho Marco Roque - Vice-presidente do Conselho ABROC: Perception of Bodies Palestrante Arnaldo Barbúlio Filho Marco Roque - Vice-presidente do Conselho

4 14:30h ABEC: Expectativas do setor Palestrante: Dirceu Raposo de Mello, diretor executivo da Abec Saúde ABEC: Expectations sector Palestrante: Dirceu Raposo de Mello, diretor executivo da Abec Saúde 15:30h Debate 16:30h Encerramento Final remarks SOBRE O EVENTO DIA: 09 de abril de HORÁRIO: das 9 às 16h30 LOCAL: Campus do Inmetro em Xerém, bairro do município de Duque de Caxias (RJ), a 50 km da Capital Rio de Janeiro. ENDEREÇO: Av. Prof. Nossa Senhora das Graças, 50 - Xerém, Duque de Caxias, RJ. OBS: Haverá transporte gratuito da capital para o campus do Inmetro em Xerém. Ele sairá às 7h30 em frente ao Hotel Windsor Leme - Avenida Atlântica, Leme. Mais detalhes, entrar em contato com Camilla pelo secretaria@abecsaude.org.broupelo telefone (11) COMO PARTICIPAR: O seminário é gratuito, mas é necessário se inscrever pelo secretaria@abecsaude.org.broupelotelefone (11) ou pelo site do Inmetro PARA MAIS INFORMAÇÕES: Entrar em contato com a Abec Saúde pelo telefone (11) ou pelo secretaria@abecsaude.org.br

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