Manual da Qualidade. Auditorias. Controle de Documentos. Treinamento

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1 1. OBJETIVO Este procedimento estabelece os critérios para o Programa de Avaliação da Conformidade para o produto ARTIGOS PARA FESTA, através do mecanismo de certificação compulsória, atendendo aos requisitos do Regulamento de Avaliação da Conformidade anexo à Portaria Inmetro n.º 545, de 25 de outubro de 2012, Portaria Inmetro n.º 603, de 12 de dezembro de 2013, Portaria Inmetro 270, de 02 de junho de 2015 e Regulamento Técnico da Qualidade anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de 2010, visando a conformidade e a segurança do consumidor. São considerados ARTIGOS PARA FESTA sujeitos à certificação compulsória somente os produtos definidos no anexo F ENQUADRAMENTO DE da Portaria Inmetro n.º 603, de 12 de dezembro de Caso sejam necessárias explicações quanto ao esquema de certificação definido neste procedimento, estas serão formuladas pelo Executivo Sênior do HK e serão disponibilizadas pelo HK mediante solicitação. 2. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA MQ-HK-001 PC-HK-001 PC-HK-005 PC-HK-006 PC-HK-007 PC-HK-008 PQ-HK-001 PQ-HK-002 PQ-HK-004 PQ-HK-006 PQ-HK-007 PQ-HK-008 PQ-HK-009 PQ-HK-010 PQ-HK-011 Manual da Qualidade Requisitos Gerais para Certificação de Produtos Auditorias Controle de Uso de Logomarcas Suspensão, Cancelamento, Extensão e Redução do Escopo de Certificação Transferência de Certificação Controle de Documentos Controle de Registros Controle de Não Conformidades, Ações Corretivas e Preventivas Gestão da Imparcialidade Confidencialidade Contratação e Qualificação de Auditores e Especialistas Técnicos Contratação de Pessoal e Avaliação de Desempenho Treinamento Tratamento de Reclamações, Apelações e Disputas PC-HK /04/ /12/2015 1/26

2 PQ-HK-012 Portaria Inmetro n.º 545/2012 Portaria Inmetro n. 603/2013 Portaria Inmetro n.º 414/2010 ABNT NBR ISO 9001 ABNT NBR ISO/IEC Portaria Inmetro n. 274/2014 Portaria Inmetro 491/2010 Subcontratação de Serviços Aprova a revisão dos requisitos do Programa de Avaliação da Conformidade de Artigos para festas. Harmonização dos requisitos para a certificação de artigos para festas Aprova o Regulamento Técnico da Qualidade contendo os requisitos de Ensaios de Artigos para Festas Sistemas de Gestão da Qualidade Requisitos. Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração. Aprova o Regulamento para o Uso das Marcas, dos Símbolos, dos Selos e das Etiquetas do Inmetro. Procedimento para concessão, manutenção e renovação do Registro de Objeto Portaria Inmetro 270/2015 Altera a Portaria Inmetro 545/ SIGLAS E DEFINIÇÕES 3.1 SIGLAS ABNT Associação Brasileira de Normas Técnicas CBAC Comitê Brasileiro de Avaliação da Conformidade Cgcre Coordenação Geral de Acreditação CNPJ Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica Conmetro Conselho Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial Dicor Divisão de Acreditação de Organismos D.O.U. Diário Oficial da União Dqual Diretoria da Qualidade Inmetro Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial ISO International Organization for Standardization MoU Memorando de Entendimento (Memorandum of Understanding) NBR Norma Brasileira NIT Norma Inmetro Técnica OAC Organismo de Avaliação da Conformidade OCS Organismo de Certificação de Sistemas RAC Requisitos de Avaliação da Conformidade RDC Resolução da Diretoria Colegiada SBAC Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade SGQ Sistema de Gestão da Qualidade PC Procedimento de Certificação 3.2. DEFINIÇÕES Para efeito deste procedimento específico são adotadas as definições a seguir, PC-HK /04/ /12/2015 2/26

3 complementadas pelas contidas nos documentos citados no capítulo 2 deste procedimento Artigos para festa Qualquer objeto projetado e fabricado para ser usado quer seja em decoração, quer seja como utensílio ou recipiente para fins alimentícios, em festas nas quais participem crianças menores de 14 anos e se enquadre no ANEXO F ENQUADRAMENTO DE ARTIGOS PARA FESTAS (Revisão), da Portaria INMETRO 545/2012 e cujo critério para o enquadramento está estabelecido no Anexo G do RAC em referência Autorização para o uso do Selo de Identificação da Conformidade Autorização dada pelo Inmetro ao solicitante da certificação, com base nos princípios e políticas adotadas no âmbito do SBAC e de acordo com os requisitos estabelecidos em regulamento pertinente, quanto ao direito de utilizar o Selo de Identificação da Conformidade em produtos, processos, serviços e sistemas regulamentados pelo Inmetro. 4. CONDIÇÕES GERAIS Os requisitos gerais para certificação de produtos, tratamento de reclamações; atividades executadas por OCP acreditado por membro do MLA do IAF; encerramento da certificação; responsabilidades e obrigações; acompanhamento no mercado e denúncias; estão descritas no PC-HK-001 REQUISITOS GERAIS PARA CERTIFICAÇÃO DE PRODUTOS.. 5. CONDIÇÕES ESPECÍFICAS Os interessados em certificar Artigos para Festa devem formalizar a solicitação de certificação junto ao HK, apresentando memorial descritivo dos produtos, para verificação do HK quanto à pertinência do processo de certificação. As avaliações da conformidade realizadas pelo HK com imparcialidade (PQ-HK-006), confidencialidade (PQ-HK-007), por profissionais competentes (PQ-HK-008, PQ-HK-009, PQ- HK-010). É assegurado aos solicitantes da certificação o direito de formalizar reclamações quanto aos serviços prestados pelo HK (PQ-HK-011). O HK não realiza ensaios laboratoriais, subcontratado os serviços para laboratórios acreditados (PC-HK-012). A responsabilidade pela seleção do laboratório é do HK. A responsabilidade pelo pagamento de todos os custos do processo de certificação é do solicitante da certificação. O HK mantém registros dos processos de certificação (PQ-HK-001, PQ-HK-002 e PQ-HK- 004). PC-HK /04/ /12/2015 3/26

4 Os artigos para festas avaliados pelo HK somente serão certificados se for evidenciado atendimento aos requisitos estabelecidos nas Portarias Inmetro n.º 545, de 25 de outubro de 2012, Portaria Inmetro n.º 603, de 12 de dezembro de 2013 e Regulamento Técnico da Qualidade anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de Caso haja revisão dos documentos que serviram de base para a certificação, o HK estabelecerá, quando aplicável, prazo para adequação às novas exigências normativas. Caso haja modificações no produto certificado, o solicitante da certificação deve comunicá-las ao HK que, por deliberação do Executivo Sênior, poderá exigir nova auditoria e ensaios no produto para verificação se alterações realizas atendem aos requisitos normativos. Caso o HK encontre alguma não conformidade que leve a suspensão ou cancelamento da Certificação, este deverá dar ciência ao solicitante da certificação e ao Inmetro, no prazo máximo 72 (setenta e duas) horas após a comprovação do fato, dando detalhes do produto e da não conformidade encontrada, para que sejam tomadas as providências cabíveis. 6. MECANISMO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE O mecanismo de avaliação da conformidade para Artigos para Festa é o da certificação compulsória, a ser conduzido pelo HK. Este procedimento estabelece 4 (quatro) modelos distintos para obtenção e manutenção do Certificado de Conformidade, cabendo ao solicitante da certificação optar por um deles: SISTEMA 4 Ensaio de tipo, seguido de um controle que consiste em ensaios de verificação de amostras tomadas no comércio e em fábrica. Somente podem certificar, com base neste modelo os fabricantes classificados como Micro e Pequenas Empresas MPE, nacionais e estrangeiros e os artesãos nacionais. SISTEMA 5 Modelo de certificação por avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), associado a ensaios no produto, realizado por meio de ensaios iniciais e periódicos, avaliação inicial e periódica do Sistema de Gestão da Qualidade da fabricação. SISTEMA 7 Realizado por meio da Avaliação do Lote de certificação, onde a certificação estará somente vinculada ao lote de avaliado. Neste caso, não serão permitidos processos para manutenção da certificação e inclusão de produtos. Certificação de conjuntos de objetos certificados (kit) ou repasse de certificação Todas as etapas do processo de certificação serão conduzidas pelo HK. 7. ETAPAS DO PROCESSO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE SISTEMA 4 PC-HK /04/ /12/2015 4/26

5 Modelo de Certificação com Ensaio de Tipo, seguido de verificação através de ensaios em amostras retiradas no comércio. Somente podem certificar, com base neste modelo os fabricantes classificados como Micro e Pequenas Empresas MPE, nacionais e estrangeiros e os artesãos nacionais, conforme descrito a seguir: 7.1 AVALIAÇÃO INICIAL Solicitação de início de processo O solicitante da certificação deve registrar formulário FOR-002 Solicitação de Certificação, sua opção pelo SISTEMA 4 e enviar ao HK, juntamente com os seguintes documentos: a) endereço da unidade de fabricação do produto; b) memorial descritivo dos produtos; c) declaração formal original do fornecedor, com a indicação de seu Representante Legal; d) Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - CNPJ e o contrato social da empresa contendo, no objeto, a descrição de suas atividades; e) Se Micro ou Pequena Empresa (MPE) nacional, o enquadramento na Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de 2006; f) se Micro ou Pequena Empresa (MPE) estrangeira, declaração comprovando a classificação como MPE, emitida pelo Ministério da Indústria e Comércio do país de origem, conforme sua legislação vigente para MPE. Esta declaração deve ser objeto de tradução juramentada para o português (Brasil). g) se Artesão nacional, comprovação da sua classificação como artesão devidamente registrado no Programa do Artesanato Brasileiro. h) Documentação do sistema de tratamento de reclamação de clientes e consumidores, que deve atender integralmente o item 7 Tratamento de Reclamações, da Portaria Inmetro n. 545/ Análise da solicitação de certificação pelo HK Caso a solicitação de certificação seja considerada inviável, o HK comunicará formalmente ao solicitante da certificação, no prazo de 15 dias, o motivo da inviabilidade. Registros das análises do HK são mantidos no formulário FOR Check-list de Processo de Certificação Sistema 4 - Artigos Para Festas.. Sendo viável a continuidade do processo de certificação, o HK envia ao solicitante da certificação uma proposta (FOR-010), contendo a relação dos preços dos serviços. Após o aceite da proposta pelo solicitante da certificação, o HK inicia o processo de avaliação Amostragem O técnico de certificação do HK faz a separação das famílias dos Artigos para Festas submetidos ao processo de certificação e seleciona os pais, obedecendo ao conceito de pai PC-HK /04/ /12/2015 5/26

6 de cada família de Artigo para Festas, de acordo com os critérios estabelecidos no Anexo E da Portaria Inmetro 545/2012. Após separação das famílias e seleção dos pais, o técnico de certificação do HK faz agendamento de amostragem, em data estabelecida em comum acordo com o solicitante da certificação. As amostras são coletadas em triplicata (prova, contraprova e testemunha), fragmentadas de acordo com o seguinte critério: Tamanho da amostra (em unidades) Químico Físicos e Mecânicos Elétricos Ftalatos Quantidade mínima de unidades do produto para cada ensaio O amostrador do HK deve coletar amostras do produto acabado de cada família objeto da certificação. Estabelecido o modelo de produto que será coletado, o amostrador do HK é responsável pela escolha das amostras, de forma aleatória. As amostras devem ser coletadas em embalagens prontas para comercialização. Após, as amostras são lacradas e identificadas no relatório de amostragem (FOR- 006). O relatório de amostragem será assinado pelo amostrador do HK e pelo representante do solicitante da certificação ou fabricante que acompanhou a amostragem. As amostras devidamente identificadas e lacradas são encaminhadas a laboratório acreditado, para que sejam realizados toso os ensaios especificados na norma ABNT NBR A seleção do laboratório é de responsabilidade do HK, ficando o solicitante da certificação responsável pelo pagamento dos custos de ensaios, após aceite da proposta a ser emitida pelo laboratórios Ensaios Iniciais Os ensaios serão realizados em laboratórios acreditados (PC-HK-012). A amostragem especificada na Tabela do item deste procedimento é referente a todos os ensaios previstos de Artigos para Festas e corresponde à quantidade necessária de produtos para a realização dos ensaios de prova. Para a realização dos ensaios de contraprova e testemunha, deve-se repetir a mesma quantidade amostral definida nesta tabela. Os ensaios de prova Físicos e Mecânicos, são divididos em 4 grupos (Ensaios de Abuso, Inflamabilidade, Acústico e Ensaios Específicos). As 12 unidades amostrais previstas na tabela acima serão divididas da seguinte forma, para efeitos de ensaios de prova: - Ensaios de Abuso: 3 (três) unidades amostrais; - Ensaios de Inflamabilidade: 3 (três) unidades amostrais; - Ensaios Acústicos: 3 (três) unidades amostrais; PC-HK /04/ /12/2015 6/26

7 - Ensaios Específicos: 3 (três) unidades amostrais; PC-HK-004 Os ensaios iniciais devem comprovar que o objeto da avaliação da conformidade atende aos requisitos normativos, cabendo ao HK a elaboração do Plano de Ensaios. Para cada família devem ser realizados nas amostras coletadas pelo HK, todos os ensaios previstos no Regulamento Técnico da Qualidade anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de Critério de aceitação e rejeição Para a concessão da certificação é necessário que todas as unidades ensaiadas demonstrem conformidade com ao Regulamento Técnico da Qualidade anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de Essas amostras serão submetidas aos ensaios no sistema de prova, contra prova e testemunha. Caso haja reprovação na amostra prova, novos ensaios podem ser realizados, utilizando-se as amostras de contraprova. Havendo nova reprovação, o produto deve ser considerado reprovado. Caso o ensaio da amostra contraprova seja considerado aprovado, devem ser realizados os ensaios na amostra testemunha. Se o ensaio da amostra testemunha for aprovado, o produto deve ser considerado aprovado, caso contrário, reprovado. Em caso de reprovação, a família de artigos para festas reprovada terá seu processo de certificação interrompido, até que a(s) não conformidade(s) seja(m) sanada(s). A família reprovada somente deverá ser novamente ensaiada mediante apresentação da devida evidência de implementação das ações corretivas ao OCP, no prazo máximo de 90 (noventa) dias corridos. Todos os ensaios (prova, contraprova e testemunha) devem ser realizados em novas amostras Emissão do Certificado de Conformidade Após avaliação dos resultados de ensaio pelo técnico de certificação, o processo de certificação é avaliado pelo Executivo Sênior, que decide pela concessão ou recusa da certificação. O Certificado de Conformidade somente deve ser concedido ao solicitante da certificação que tenha em seu processo todas as não conformidades eliminadas. Cumpridos os requisitos exigidos no regulamento de avaliação da conformidade, normas técnicas aplicáveis e neste procedimento, o HK emite o Certificado de Conformidade. O Certificado de Conformidade deve conter, no mínimo: a) Numeração do certificado de conformidade; b) Razão social, Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ), endereço completo e, quando aplicável, nome fantasia do Fornecedor solicitante da certificação (detentor do certificado); c) Razão social, endereço completo e, quando aplicável, nome fantasia do fabricante; PC-HK /04/ /12/2015 7/26

8 d) Nome, endereço, número de registro de acreditação e assinatura do responsável pelo HK; e) Data de emissão e data de validade do Certificado de Conformidade; f) Modelo de certificação adotado; h) Identificação da família do produto certificado e de todos os modelos abrangidos, incluindo a relação de todas as marcas comercializadas; k) Portarias com base na qual o certificado foi emitido (escopo de certificação); l) Código de Barras dos produtos, quando existente; m) Número, data e identificação do laboratório emissor do(s) relatório(s) de ensaio; Nota: Se for necessária mais de uma página como anexo, estas devem estar identificadas de forma inequívoca, referenciando-se em correspondência à numeração e codificação do Certificado. Neste caso, deve constar no Certificado a expressão Certificado válido somente acompanhado do(s) anexo(s). O solicitante da certificação deve comunicar ao HK qualquer alteração no tipo de processo produtivo ou no projeto da família e/ou modelo que implique em mudança nos dados do memorial descritivo, que poderá acarretar na realização de novos ensaios e nova validação da família e/ou modelo junto ao HK. O Certificado de conformidade tem validade de 48 (quarenta e oito meses) a partir de sua emissão e contém a seguinte redação A validade deste certificado está atrelada à realização de avaliações de manutenção e tratamento de possíveis não conformidades de acordo com as orientações do OCP 7.2 AVALIAÇÃO DE MANUTENÇÃO Plano de Ensaios de Manutenção O HK é responsável por elaborar o Plano de Ensaios onde define claramente a amostragem, os ensaios de manutenção a serem realizados e os critérios de aceitação/rejeição para estes ensaios. O HK coordena a realização, por famílias de artigos para festas, de todos os ensaios aplicáveis, de acordo com os requisitos do RTQ - Regulamento Técnico da Qualidade anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de 2010, para Artigos para Festas, em todas as famílias anteriormente ensaiadas, quando da concessão da certificação. Cabe ao HK realizar a análise crítica dos relatórios de ensaio do laboratório, confrontando-os com o Plano de Ensaios previamente estabelecido Definição dos ensaios a serem realizados A manutenção da certificação deverá se basear nos ensaios completos dos requisitos fixados pelo RTQ para Artigos para Festas - Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de PC-HK /04/ /12/2015 8/26

9 Os ensaios serão realizados a cada 12 (doze) meses no(s) artigo(s) para festa(s) considerado(s) pai(s) da(s) família(s) a certificar, sendo este(s) considerado(s) pelo HK o(s) artigo(s) para festa(s) de maior risco para a segurança de seus usuários. Os ensaios serão realizados em laboratórios acreditados (PC-HK-012) Definição da Amostragem de Manutenção Para a realização dos ensaios de manutenção no Modelo 4 de Certificação, o HK coleta amostras em triplicata (prova, contraprova e testemunha), em 100% das famílias de artigos para festas objeto da certificação, de maneira a possibilitar a realização de todos os ensaios previstos no RTQ - Regulamento Técnico da Qualidade de Artigos para Festas, anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de O HK deverá obedecer ao conceito de pai de cada família de Artigo para Festas, de acordo com os critérios estabelecidos no Anexo E da Portaria Inmetro n 545, de 25 de outubro de 2012, para a coleta das amostras para a realização dos ensaios. Na fase de coleta de amostras, para realização dos ensaios de manutenção, o HK deve, obrigatoriamente, coletá-las no comércio, sendo que a cada nova rodada de ensaios, as amostras devem ser coletadas em diferentes pontos de venda. Somente no caso de lançamento de novo produto, deverá ser encaminhada amostra diretamente ao HK, pelo fornecedor. A amostragem para os ensaios do Modelo 4 de Certificação deve seguir o seguinte plano de amostragem. Tamanho da amostra (em unidades) Químico Físicos e Mecânicos Elétricos Ftalatos Quantidade mínima de unidades do produto para cada ensaio Critério de Aceitação e Rejeição O critério de aceitação e rejeição segue a mesma sistemática da avaliação inicial, item Critério de aceitação e rejeição, deste procedimento Confirmação da Manutenção A certificação do cumprimento dos requisitos mínimos de segurança está associada à emissão da Confirmação da Manutenção pelo HK, devendo ainda estar indicada com o Selo de Identificação da Conformidade que identifique que o artigo para festas se encontra certificado. PC-HK /04/ /12/2015 9/26

10 As Certificações emitidas para o Modelo 4 de certificação terão uma validade de 48 (quarenta e oito) meses, a partir de sua emissão do certificado por parte do HK, e suas manutenções ocorrerão a cada 12 (doze) meses. 7.3 RECERTIFICAÇÃO A avaliação da recertificação será programada pelo HK. O prazo para a recertificação será de 48 (quarenta e oito) meses. Para a recertificação, deve ser realizado um ensaio na família certificada, antes do vencimento do Certificado de Conformidade anteriormente emitido, seguindo-se os requisitos de avaliação inicial estabelecidos no item 7.1 deste procedimento Confirmação da Recertificação A confirmação da recertificação pelo HK é baseada na decisão tomada após análise crítica, incluindo as informações sobre a documentação, avaliações, tratamento de não conformidades. Cumpridos os requisitos exigidos no regulamento de avaliação da conformidade, normas técnicas aplicáveis e neste procedimento, o HK emite o novo Certificado de Conformidade. SISTEMA 7 - CERTIFICAÇÃO POR LOTE 8.1 Solicitação de certificação O solicitante da certificação deve registrar formulário FOR-002 Solicitação de Certificação, sua opção pelo Modelo de certificação por Lote (Sistema 7), visando demonstrar a conformidade de uma ou mais famílias de artigos para festas produzidos em uma única unidade de fabricação, devidamente definida e identificada. A identificação da unidade de fabricação deve ser feita de tal forma que permita sua clara distinção de outras possíveis unidades de fabricação do mesmo fabricante. O solicitante da certificação deve enviar ao HK, juntamente com a solicitação de certificação os seguintes documentos: a) endereço da unidade de fabricação do produto; b) cópia da Licença de Importação LI, no caso de produto importado; c) memorial descritivo dos produtos que compõem o lote d) documento formal original do fabricante, com a indicação de seu Representante Legal; e) registro no CNPJ do fabricante ou importador; f) Termo de Compromisso, firmado pelo fornecedor com o OCP, para a condução do processo de certificação, no caso de produtos importados. g) Documentação do sistema de tratamento de reclamação de clientes e consumidores, que deve atender integralmente o item 7 Tratamento de Reclamações, da Portaria Inmetro n. 545/2012. PC-HK /04/ /12/ /26

11 8.2 Análise da solicitação de certificação pelo HK Caso a solicitação de certificação seja considerada inviável, o HK comunicará formalmente ao solicitante da certificação, no prazo de 15 dias, o motivo da inviabilidade. Registros das análises do HK são mantidos no formulário FOR Check-list de Processo de Certificação Sistema 7 - Artigos Para Festas. Sendo viável a continuidade do processo de certificação, o HK envia ao solicitante da certificação uma proposta (FOR-010), contendo a relação dos preços dos serviços. Após o aceite da proposta pelo solicitante da certificação, o HK inicia o processo de avaliação. 8.3 Amostragem e Ensaios O técnico de certificação do HK faz a separação das famílias dos Artigos para Festas submetidos ao processo de certificação e seleciona os pais, obedecendo ao conceito de pai de família, de acordo com os critérios estabelecidos no Anexo E da Portaria Inmetro n 545, de 25 de outubro de Após separação das famílias e seleção dos pais, o técnico de certificação do HK faz agendamento de amostragem, em data estabelecida em comum acordo com o solicitante da certificação. As amostras são coletadas em triplicata (prova, contraprova e testemunha), em quantidades que variam de acordo com o tamanho do lote: Plano de amostragem para o Ensaio de prova (sistema 7, artigos para festa) Tamanho do lote, de igual família Tamanho total da amostra (em unidades) Químico Físicos e Mecânicos Elétricos Ftalatos Quantidade mínima de unidades do produto para cada ensaio Inferior a a a a a a a a Acima de PC-HK /04/ /12/ /26

12 A aplicabilidade da realização de cada ensaio (Químicos, Físicos e Mecânicos, Elétricos ou Ftalatos) depende das características de cada artigo para festas representante de uma família. A amostragem especificada na Tabela acima é referente a todos os ensaios previstos de Artigos para Festas e corresponde à quantidade necessária de produtos para a realização dos ensaios de prova. Para a realização dos ensaios de contraprova e testemunha, deve-se repetir a mesma quantidade amostral definida nesta tabela. O amostrador do HK deve coletar amostras do produto acabado de cada família objeto da certificação. Estabelecido o modelo de produto que será coletado, o amostrador do HK é responsável pela escolha das amostras, de forma aleatória. As amostras devem ser coletadas em embalagens prontas para comercialização. Após, as amostras são lacradas e identificadas no relatório de amostragem (FOR- 006). O relatório de amostragem será assinado pelo amostrador do HK e pelo representante do solicitante da certificação ou fabricante que acompanhou a amostragem. As amostras devidamente identificadas e lacradas são encaminhadas a laboratório acreditado, para que sejam realizados todos os ensaios especificados no RTQ - Regulamento Técnico da Qualidade de Artigos para Festas, anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de A seleção do laboratório é de responsabilidade do HK, ficando o solicitante da certificação responsável pelo pagamento dos custos de ensaios, após aceite da proposta a ser emitida pelo laboratórios. 8.4 Critério de aceitação e rejeição Para a concessão da certificação é necessário que todas as unidades ensaiadas demonstrem conformidade com o RTQ - Regulamento Técnico da Qualidade de Artigos para Festas, anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de Essas amostras serão submetidas aos ensaios no sistema de prova, contra prova e testemunha. Caso haja reprovação na amostra prova, novos ensaios podem ser realizados, utilizando-se as amostras de contraprova. Havendo nova reprovação, o produto deve ser considerado reprovado. Caso o ensaio da amostra contraprova seja considerado aprovado, devem ser realizados os ensaios na amostra testemunha. Se o ensaio da amostra testemunha for aprovado, o produto deve ser considerado aprovado, caso contrário, reprovado. No caso de importação, o lote que representa a família reprovada deve ser repatriado ou destruído, a custo do solicitante da certificação. O HK irá acompanhar e registrar este processo. 8.5 Emissão do Certificado de Conformidade Após avaliação dos resultados de ensaio pelo técnico de certificação, o processo de certificação é avaliado pelo Executivo Sênior, que decide pela concessão ou recusa da certificação. PC-HK /04/ /12/ /26

13 O Certificado de Conformidade somente deve ser concedido ao solicitante da certificação que tenha em seu processo todas as não conformidades eliminadas. Cumpridos os requisitos exigidos no regulamento de avaliação da conformidade, normas técnicas aplicáveis e neste procedimento, o HK emite o Certificado de Conformidade. O Certificado de Conformidade deve conter, no mínimo: a) Numeração do certificado de conformidade; b) Razão social, Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ), endereço completo e, quando aplicável, nome fantasia do Fornecedor solicitante da certificação (detentor do certificado); c) Razão social, endereço completo e, quando aplicável, nome fantasia do fabricante; d) Nome, endereço, número de registro de acreditação e assinatura do responsável pelo HK; e) Data de emissão do Certificado de Conformidade; f) Modelo de certificação adotado; g) Identificação da família do produto certificado e de todos os modelos abrangidos, incluindo a relação de todas as marcas comercializadas; h) Identificação do(s) lote(s) de fabricação; i) Portarias com base na qual o certificado foi emitido (escopo de certificação); j) Código de Barras dos produtos certificados, quando existente; k) Número, data e identificação do laboratório emissor do(s) relatório(s) de ensaio; Nota: Se for necessária mais de uma página como anexo, estas devem estar identificadas de forma inequívoca, referenciando-se em correspondência à numeração e codificação do Certificado. Neste caso, deve constar no Certificado a expressão Certificado válido somente acompanhado do(s) anexo(s). O Certificado de Conformidade emitido na certificação pelo Sistema 7 não tem prazo determinado de validade, sendo válido exclusivamente para os artigos para festas que fazem parte da mesma família, em um mesmo lote de certificação. SISTEMA 5 Avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), associado a ensaios no produto. 9.1 AVALIAÇÃO INICIAL Solicitação de certificação O solicitante da certificação deve registrar formulário FOR-002 Solicitação de Certificação, sua opção pelo Modelo de certificação por avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), associado a ensaios no produto (Sistema 5), visando demonstrar a conformidade de uma ou mais famílias de artigos para festas. O solicitante da certificação deve enviar ao HK, juntamente com a solicitação de certificação os seguintes documentos: PC-HK /04/ /12/ /26

14 a) endereço da unidade de fabricação do produto; b) memorial descritivo dos produtos; c) documentação do Sistema de Gestão da Qualidade do fabricante; d) declaração formal original do fabricante, com a indicação de seu Representante Legal; e) Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - CNPJ e o contrato social da empresa contendo, no objeto, a descrição de suas atividades; f) certificado do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001, quando existente; g) Documentação do sistema de tratamento de reclamação de clientes e consumidores, que deve atender integralmente o item 7 Tratamento de Reclamações, da Portaria Inmetro n. 545/2012; Após a análise da pertinência da solicitação, e sendo o HK capaz de atender à solicitação, o HK emite a Proposta para o solicitante. Caso a solicitação de certificação seja considerada inviável, o HK comunicará formalmente ao solicitante da certificação no prazo de 15 dias o motivo da inviabilidade do atendimento Análise da documentação Caso a solicitação de certificação seja considerada inviável, o HK comunicará formalmente ao solicitante da certificação, no prazo de 15 dias, o motivo da inviabilidade. Registros das análises do HK são mantidos no formulário FOR Check-list de Processo de Certificação Sistema 5 - Artigos Para Festas. Sendo viável a continuidade do processo de certificação, o HK envia ao solicitante da certificação uma proposta (FOR-010), contendo a relação dos preços dos serviços. Após o aceite da proposta pelo solicitante da certificação, o HK inicia o processo de avaliação Auditoria Inicial O HK, em comum acordo com o solicitante da certificação, deve programar a auditoria na fábrica. Durante a auditoria, serão avaliados o sistema de tratamento de reclamações e os seguintes requisitos de Sistema de Gestão da Qualidade definidos na Portaria Inmetro 545/2012 Anexo C: REQUISITOS DO SGQ Norma ISO 9001 ou ABNT NBR ISO 9001 Manual da Qualidade Controle de Documentos Planejamento da Realização do produto 7.1 Projeto e Desenvolvimento 7.3 Processo de Aquisição Verificação do Produto Adquirido Controle de Produção e prestação de serviço PC-HK /04/ /12/ /26

15 Identificação e rastreabilidade Preservação do produto Monitoramento e Medição de produto Controle de produto Não conforme 8.3 Ação corretiva Ação preventiva Empresas que fabriquem artigos para festas objeto da certificação em diferentes unidades fabris (sendo estes pertencentes ou não à mesma família) devem ter todas as suas unidades de fabricação avaliadas. A apresentação do Certificado de Sistema de Gestão da Qualidade do fabricante, dentro de sua validade e emitido por um OCS acreditado pelo Inmetro ou por órgão internacional membro do IAF, segundo a ISO 9001, não isentará o detentor deste certificado das avaliações do Sistema de Gestão da Qualidade previstas no RAC de artigos para festas. O HK deverá agendar uma auditoria na fábrica, onde verificará, de forma amostral, 5 (cinco) dos itens propostos na Tabela acima, caso o Certificado para Sistema de Gestão da Qualidade apresentado atenda aos requisitos a seguir: a) tenha como referência a norma ABNT NBR ISO 9001; b) seja a certificação válida para a linha de produção dos artigos para festas objeto da solicitação; c) demonstre que a certificação foi realizada por auditor-líder com certificado de comprovação de capacitação de carga horária não inferior a 40 horas. O fabricante deverá disponibilizar ao HK: a) Cópia do relatório emitido pelo Organismo que avaliou o Sistema de Gestão da Qualidade da empresa, referente à última auditoria; b) Comprovação da implementação das ações corretivas referentes às não conformidades registradas pelo OCS. Após o término da auditoria inicial, o HK deve emitir o Relatório de Auditoria (FOR 007). O relatório de auditoria deve ser assinado pelo fabricante e pelo HK. Uma cópia deve ser disponibilizada ao fabricante Amostragem e Ensaios O técnico de certificação do HK faz a separação das famílias dos Artigos para Festas submetidos ao processo de certificação e seleciona os pais, obedecendo ao conceito de pai de família, de acordo com os critérios estabelecidos no Anexo E da Portaria Inmetro n 545, de 25 de outubro de Durante a auditoria na fábrica serão coletas amostras em triplicata (prova, contraprova e testemunha) do produto acabado de cada família, conforme relatório de amostragem emitido pelo HK (FOR 006). PC-HK /04/ /12/ /26

16 Estabelecido o modelo de produto que será coletado, o auditor ou amostrador do HK é responsável pela escolha das amostras, de forma aleatória. As amostras devem ser coletadas em embalagens prontas para comercialização. Após, as amostras são lacradas e identificadas no relatório de amostragem (FOR- 006). O relatório de amostragem será assinado pelo auditor ou amostrador do HK e pelo representante do solicitante da certificação ou fabricante que acompanhou a amostragem. As amostras devidamente identificadas e lacradas são encaminhadas a laboratório acreditado, para que sejam realizados toso os ensaios especificados no RTQ - Regulamento Técnico da Qualidade de Artigos para Festas, anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de A seleção do laboratório acreditado é de responsabilidade do HK, ficando o solicitante da certificação responsável pelo pagamento dos custos de ensaios, após aceite da proposta a ser emitida pelo laboratórios. As amostras coletadas para a certificação pelo SISTEMA 5 devem ser fragmentadas de acordo com o seguinte critério: Tamanho da amostra (em unidades) Químico Físicos e Mecânicos Elétricos Ftalatos Quantidade mínima de unidades do produto para cada ensaio A amostragem especificada na Tabela acima é referente a todos os ensaios previstos de Artigos para Festas e corresponde à quantidade necessária de produtos para a realização dos ensaios de prova. Para a realização dos ensaios de contraprova e testemunha, deve-se repetir a mesma quantidade amostral definida nesta tabela Critério de aceitação e rejeição Para a concessão da certificação é necessário que todas as unidades ensaiadas demonstrem conformidade com o RTQ - Regulamento Técnico da Qualidade de Artigos para Festas, anexo à Portaria Inmetro 414, de 29 de outubro de Essas amostras serão submetidas aos ensaios no sistema de prova, contra prova e testemunha. Caso haja reprovação na amostra prova, novos ensaios podem ser realizados, utilizando-se as amostras de contraprova. Havendo nova reprovação, o produto deve ser considerado reprovado. Caso o ensaio da amostra contraprova seja considerado aprovado, devem ser realizados os ensaios na amostra testemunha. Se o ensaio da amostra testemunha for aprovado, o produto deve ser considerado aprovado, caso contrário, reprovado. O solicitante da certificação que tiver a amostra prova reprovada e não optar pela realização dos ensaios nas amostras contraprova e testemunha terá sua família reprovada. Caso seja identificada alguma não conformidade na avaliação inicial, o solicitante da certificação terá prazo acordado com o HK para que tome as devidas ações corretivas para sanar as não conformidades. PC-HK /04/ /12/ /26

17 Fica a critério do HK a necessidade de nova auditoria para verificar a implementação das ações corretivas. Caso o solicitante da certificação não cumpra o prazo estabelecido, o processo de solicitação será cancelado. Novos prazos podem ser acordados, desde que formalmente requeridos pelo solicitante da certificação, justificados e considerada a pertinência pelo HK. Estes prazos também se aplicam para não conformidades ou pendências identificadas na análise da solicitação. A evidência objetiva do tratamento das não conformidades é requisito para a emissão do Certificado de Conformidade. O HK deve avaliar a eficácia das ações corretivas implementadas Emissão do Certificado de Conformidade Cumpridos os requisitos exigidos no regulamento de avaliação da conformidade, normas técnicas e neste procedimento, o HK toma a decisão de ser favorável ou não à emissão do Certificado de Conformidade após análise do processo pelo Executivo Sênior. O Certificado de Conformidade somente deve ser concedido ao solicitante da certificação que tenha em seu processo todas as não conformidades eliminadas. O Certificado de Conformidade deve conter, no mínimo: a) Numeração do certificado de conformidade; b) Razão social, Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ), endereço completo e, quando aplicável, nome fantasia do Fornecedor solicitante da certificação (detentor do certificado); c) Razão social, endereço completo e, quando aplicável, nome fantasia do fabricante; d) Nome, endereço, número de registro de acreditação e assinatura do responsável pelo HK; e) Data de emissão e data de validade do Certificado de Conformidade; f) Modelo de certificação adotado; g) Identificação da família do produto certificada e de todos os modelos abrangidos, incluindo a relação de todas as marcas comercializadas; h) Portaria com base na qual o certificado foi emitido (escopo de certificação); i) Código de Barras dos produtos, quando existente; j) Número, data e identificação do laboratório emissor do(s) relatório(s) de ensaio; k) Data da realização da auditoria. Nota: Se for necessária mais de uma página como anexo, estas devem estar identificadas de forma inequívoca, referenciando-se em correspondência à numeração e codificação do Certificado. Neste caso, deve constar no Certificado a expressão Certificado válido somente acompanhado do(s) anexo(s). O solicitante da certificação deve comunicar ao HK qualquer alteração no tipo de processo produtivo ou no projeto da família e/ou modelo que implique em mudança nos dados do memorial descritivo, que poderá acarretar na realização de novos ensaios e nova validação da família e/ou modelo junto ao HK. PC-HK /04/ /12/ /26

18 O Certificado de Conformidade deve ter validade de 48 (quarenta e oito) meses a partir de sua emissão por parte do HK devendo conter a seguinte redação: A validade deste Certificado está atrelada à realização de avaliações de manutenção e tratamento de possíveis não conformidades de acordo com as orientações do HK. 9.2 AVALIAÇÃO DE MANUTENÇÃO Planejamento da Avaliação de Manutenção Após a concessão do Certificado de Conformidade, o HK exercerá o controle, planejando auditorias periódicas e ensaios para constatar se as condições técnico-organizacionais que originaram a concessão inicial da certificação estão sendo mantidas. O HK deve avaliar na auditoria a unidade de fabricação do fornecedor, de acordo com os requisitos definidos no item deste procedimento Auditoria de Manutenção Após a concessão do Certificado de Conformidade, o HK exercerá o controle, planejando, a cada 12 (doze) meses, auditorias periódicas para constatar se as condições técnicoorganizacionais que originaram a concessão inicial da certificação estão sendo mantidas. O HK deve avaliar, na auditoria, a unidade de fabricação do fornecedor, de acordo com os requisitos definidos no item deste procedimento. O HK deve emitir Relatório de Auditoria (FOR 007), registrando o resultado da mesma, tendo como referência os requisitos estabelecidos no RAC de artigos para festas. O relatório de auditoria deve ser assinado pelo fabricante e pelo HK. Uma cópia deve ser disponibilizada ao fabricante. Para o caso de fabricantes que possuam Sistema de Gestão da Qualidade certificado, de acordo com o estabelecido no subitem do RAC de artigos para festas, o HK deve agendar a auditoria, realizá-la e concluir as tratativas decorrentes, dentro da periodicidade de 12 (doze) meses. Esta auditoria de manutenção deve ser realizada, de forma amostral, avaliando-se 3 (três) requisitos da Tabela C.1 do Anexo C do RAC de artigos para festas, sendo estes requisitos diferentes dos avaliados na auditoria de manutenção anterior Plano de Ensaios de Manutenção O HK é responsável por elaborar o Plano de Ensaios onde, como conteúdo mínimo, deve definir claramente a amostragem, os ensaios de manutenção a serem realizados e os critérios de aceitação/rejeição para estes ensaios. O HK deve coordenar a realização, por famílias de artigos para festas, de todos os ensaios aplicáveis, de acordo com os requisitos do RTQ para Artigos para Festas em 100% das famílias anteriormente ensaiadas quando da concessão da certificação. Cabe ao HK realizar a análise crítica dos relatórios de ensaio do laboratório, confrontando-os com o Plano de Ensaios previamente estabelecido. PC-HK /04/ /12/ /26

19 A manutenção da certificação deverá se basear nos ensaios completos dos requisitos fixados pelo RTQ para Artigos para Festas. Os ensaios devem ser realizados, e estarem concluídos, a cada 12 (doze) meses e efetuados sobre o(s) artigo(s) para festa(s) considerado(s) pai(s) da(s) família(s) a certificar, sendo este(s) considerado(s) pelo HK o(s) artigo(s) para festa(s) de maior risco para a segurança de seus usuários Amostragem e Ensaios de Manutenção A coleta de amostras para realização dos ensaios de manutenção é realizada obrigatoriamente no comércio, sendo que a cada nova rodada de ensaios, as amostras devem ser coletadas em diferentes pontos de venda. Somente no caso de lançamento de novo produto, deverá ser encaminhada amostra diretamente ao HK, pelo fornecedor. A seleção de amostras, quantidades e realização dos ensaios manutenção são realizados de acordo com o item deste procedimento Critério de Aceitação e Rejeição O critério de aceitação e rejeição na manutenção da certificação segue a sistemática definida no item deste procedimento Confirmação da Manutenção A certificação do cumprimento dos requisitos mínimos de segurança está associada à emissão da Confirmação da Manutenção pelo HK, devendo os produtos estarem identificados com o Selo de Identificação da Conformidade. As Certificações emitidas para o Modelo 5 de certificação terão uma validade de 48 (quarenta e oito) meses, a partir de sua emissão do certificado por parte do HK. 9.3 AVALIAÇÃO DE RECERTIFICAÇÃO A avaliação da recertificação será programada pelo HK. O prazo para a recertificação será de 48 (quarenta e oito) meses. Para a recertificação, deve ser realizada uma auditoria e um ensaio na família certificada, antes do vencimento do Certificado de Conformidade anteriormente emitido, seguindo-se os requisitos de avaliação inicial estabelecidos no item 9.1 deste procedimento Confirmação da Recertificação A confirmação da recertificação pelo HK é baseada na decisão tomada após análise crítica, incluindo as informações sobre a documentação, avaliações, tratamento de não conformidades. Cumpridos os requisitos exigidos no regulamento de avaliação da conformidade, normas técnicas aplicáveis e neste procedimento, o HK emite o novo Certificado de Conformidade. PC-HK /04/ /12/ /26

20 CERTIFICAÇÃO DE CONJUNTOS DE OBJETOS CERTIFICADOS (KIT) OU REPASSE DE CERTIFICAÇÃO Esta sistemática de certificação de artigos para festas aplica-se aos integradores, embaladores e/ou distribuidores dos Artigos para Festas objeto de certificação que efetuem modificações na embalagem do produto já certificado, utilizando-se ou aproveitando-se da certificação original do produto, para a posterior venda ao consumidor final. Nota 1: Embaladores de artigos para festas não certificados na origem devem ser avaliadas conforme um dos Modelos de Certificação estabelecidos neste procedimento, e conforme demais requisitos do RAC de Artigos para Festas, sendo consideradas como fornecedoras de produto objeto de certificação. Nota 2: Para simplicidade do texto, os integradores, embaladores e/ou distribuidores que efetuem modificações para reembalagem ou formação de kits dos Artigos para Festas já certificados na origem, serão aqui denominados de embaladores. Os seguintes casos são objeto de avaliação por repasse de certificação, sendo que em todos os casos, somente são considerados os artigos para festas já certificados na origem: I) Formação de Kit: Quando o cessionário integra em uma mesma embalagem com sua marca própria dois ou mais Artigos para Festas certificados (formando um kit); II) Fracionamento: Quando o cessionário embalador executa uma operação de fracionamento, a partir da embalagem a granel do produto, além da troca de embalagem expositora por sua marca própria (embalador) AVALIAÇÃO INICIAL Na solicitação a ser encaminhada ao HK deve constar a seguinte documentação: a) formulário FOR-002 Solicitação de Certificação; b) endereço da unidade do embalador; c) declaração formal do embalador, com a indicação de seu Representante Legal; d) Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - CNPJ e o contrato social da empresa contendo, no objeto, a descrição de suas atividades; e) descrição do Sistema de Atendimento e Tratamento de Reclamações, que contemple o disposto item 7.2 do RAC de artigos para festas; f) Certificado de Conformidade do artigo para festas certificado na origem; g) Autorização particular de repasse de certificação. Nota 1: O cessionário (embalador) deverá obter a autorização particular de repasse (termo assinado pelo cedente, pelo cessionário e pelo OCP) de cada um dos fornecedores (cedentes) dos Artigos para Festas certificados na origem, utilizados no processo de reembalagem. Deverá também apresentar ao HK a cópia dos Certificados dos produtos, dentro de sua validade. PC-HK /04/ /12/ /26

21 Nota 2: No caso de processo de repasse de certificação para produtos importados, será necessário enviar cópia da Licença de Importação LI, junto com a solicitação do repasse de certificação. Os documentos apresentados na solicitação de certificação terão sua autenticidade comprovada pelo HK, com relação aos documentos originais Análise da solicitação de certificação pelo HK Caso a solicitação de certificação seja considerada inviável, o HK comunicará formalmente ao solicitante da certificação, no prazo de 15 dias, o motivo da inviabilidade. Caso seja identificada alguma não conformidade na documentação recebida, esta deve ser tratada. Registros das análises do HK são mantidos no formulário FOR Check-list de Processo de Certificação Kit ou Repasse - Artigos Para Festas.. Sendo viável a continuidade do processo de certificação, o HK envia ao solicitante da certificação uma proposta (FOR-010), contendo a relação dos preços dos serviços. Após o aceite da proposta pelo solicitante da certificação, o HK inicia o processo de avaliação Auditoria Inicial Após análise e aprovação da solicitação e da documentação, o HK, mediante acordo com o solicitante do repasse de certificação, deve programar a realização da auditoria inicial na unidade do embalador, avaliando de forma complementar os requisitos mínimos do Sistema de Gestão da Qualidade aplicáveis aos processos de reembalagem: REQUISITOS DO SGQ Norma ISO 9001 ou ABNT NBR ISO 9001 Processo de Aquisição Verificação do Produto Adquirido Identificação e rastreabilidade Preservação do produto Controle de produto Não conforme 8.3 Ação corretiva Nota: Se a embalagem individual do artigo para festas certificado na origem for violada, o HK deve avaliar o impacto dessa violação, como por exemplo: processo de retirada da embalagem do produto original, agrupamento dos artigos para festa, manuseio no fracionamento e operações de reembalagem, visando evitar o impacto desta operação na integridade do produto certificado. Embaladores que possuam diferentes unidades de funcionamento (matriz e filiais), devem ter todas as suas unidades avaliadas pelo HK. PC-HK /04/ /12/ /26

22 Após o término da auditoria, o HK deve emitir o Relatório de Auditoria (FOR 007). O relatório de auditoria deve ser assinado pelo embalador e pelo HK. Uma cópia deve ser disponibilizada ao embalador Plano de Ensaios Iniciais O HK é responsável por elaborar o Plano de Ensaios onde, como conteúdo mínimo, deve definir claramente a amostragem, os ensaios iniciais a serem realizados e os critérios de aceitação/rejeição para estes ensaios. Os ensaios deverão ser realizados tendo como base os requisitos fixados pelo Capítulo 5 do RTQ para Artigos para Festas. O laboratório de ensaios deve manter registro fotográfico da avaliação. Os ensaios da embalagem devem ser realizados em laboratórios acreditados Amostragem da Embalagem Para o repasse de certificação, o HK deve estabelecer o procedimento para a coleta das amostras (prova, contraprova e testemunha), das embalagens objeto da certificação de repasse, de maneira a possibilitar a realização dos ensaios previstos no Capítulo 5 do RTQ para Artigos para Festas. O HK é o responsável pela coleta da amostra para a realização dos ensaios. O solicitante do repasse de certificação deverá disponibilizar ao HK o endereço para amostragem das novas embalagens dos artigos para festas certificados na origem. O HK deverá amostrar todos os modelos das embalagens e encaminhá-las ao laboratório de ensaios para análise. A amostragem para os ensaios de prova deve ser de 2 unidades de cada modelo da embalagem objeto de avaliação. Para a realização dos ensaios de contraprova e testemunha, deve-se repetir a mesma quantidade amostral Critério de Aceitação e Rejeição Para a conclusão da certificação do embalador, é necessário que todas as unidades ensaiadas demonstrem conformidade com o Capítulo 5 do RTQ para Artigos para Festas. Caso haja aprovação nos ensaios de prova, a amostra é considerada aprovada. Caso haja reprovação nos ensaios de prova, devem ser realizados os ensaios de contraprova. Havendo reprovação nos ensaios de contraprova, a amostra deve ser considerada reprovada. Caso haja aprovação nos ensaios de contraprova, devem ser realizados ensaios de testemunha. Se houver aprovação no ensaio de testemunha, a amostra é aprovada. Entretanto, havendo reprovação no ensaio de testemunha, a amostra deve ser considerada reprovada. PC-HK /04/ /12/ /26