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1 Governo do Estado do Rio Grande do Norte Secretariado de Estado da Educação e Cultura - SEEC UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE - UERN Pró-Reitoria de Pesquisa e Pós-Graduação PROPEG Departamento de Pesquisa Campus Universitário BR-110, KM-46 - Costa e Silva Fone: (084) Ramal CEP: pibic@uern.br TÍTULO DO PROJETO COORDENADOR Co-ORIENTADOR (Opcional) ORIENTANDO RENOVAÇÃO DE PROJETO * FORMULÁRIO PARA APRESENTAÇÃO DE PROJETO DE PESQUISA - PIBIC Avaliação do programa de triagem neonatal no município de Mossoró-RN Thales Allyrio Araújo de Medeiros Fernandes Wogelsanger Oliveira Pereira Luiz Freita Maia Júnior Constance Maria Ottoni de Oliveira SIM NÃO 1. RESUMO DO PROJETO (até 2000 caracteres com espaço) O programa de triagem neonatal (PTN) visa a detecção precoce de doenças genéticas e o acompanhamento dos casos confirmados, com instauração de um tratamento precoce que assegure o desenvolvimento normal dos indivíduos diagnosticados com as patologias triadas pelo PTN. No entanto, para alcançar os seus objetivos primordiais, o teste deve ser feito no momento e da forma adequados, e o estado deve comprometer-se a tentar atingir uma cobertura de 100% dos recém-nascidos. Estudos realizados em diferentes regiões do país têm mostrado uma grande variação, tanto no tempo de execução das diferentes etapas do PTN, quanto na cobertura do programa. No entanto, até o presente momento, nenhum estudo específico foi realizado em municípios do interior do Rio Grande do Norte. Diante disso, nosso trabalho se propõe a avaliar a eficiência do PTN no município de Mossoró, a partir da análise dos passos desse processo, bem como determinar a prevalência das patologias triadas hipotireoidismo congênito e fenilcetonúria nos recém-nascidos da cidade e a cobertura do programa, permitindo-nos, assim, sugerir medidas que contribuam para agilizar as etapas do PTN que venham a apresentar deficiências de execução. Para isso, serão analisados os laudos de todos os testes do pezinho realizados nos últimos 3 anos do PTN em Mossoró e armazenados no arquivo do setor responsável pelo programa no município. De cada neonato triado serão catalogadas informações relativas à identificação do recémnascido, data de nascimento, data da realização da 1ª coleta para o teste do pezinho, tempo de retenção da amostra até ser enviada ao laboratório de referência, concentração da fenilalanina e do hormônio estimulador da tireóide no sangue do recém-nascido e a data de retorno do resultado para as UBS. Todos esses dados serão armazenados em um banco de dados com acesso restrito aos responsáveis pela realização da pesquisa, a partir do qual serão realizadas as análises dos resultados obtidos. 2. INTRODUÇÃO/JUSTIFICATIVA (até 7000 caracteres com espaço) Nas últimas décadas, o rastreamento, ainda no período neonatal, de doenças metabólicas geneticamente herdadas passou a ser uma medida importante de medicina preventiva (Pinto et al,1998). A sua implantação permite diagnosticar diversas doenças congênitas que não apresentam características clínicas precoce, possibilitando, assim, a implementação de medidas que impeçam a instalação da doença e a evolução dos sintomas decorrentes desta (Ministério da Saúde, 2002). Sua história teve início no final da década de 50, porém só a partir da década de 60 é que os Programas de Triagem Neonatal começaram a ser instalados em diversos países (Ministério da Saúde, 2002). No Brasil, somente na década de 80 começou a haver o amparo legal para a realização do Programa de Triagem Neonatal em alguns estados brasileiros, que iniciaram de forma independente seus programas, alguns chegando a ter legislações próprias a respeito desta questão. Em 1990, o Programa de Triagem 1
2 Neonatal foi ampliado para todo o território nacional, e, finalmente, em 2001, o Ministério da Saúde lançou a Portaria nº 822, que instituiu, no âmbito do Sistema Único de Saúde, o Programa Nacional de Triagem Neonatal (PTN), garantindo a todos os recém-nascidos brasileiros igual acesso aos testes de triagem neonatal, os chamados Testes do Pezinho (Almeida et al., 2006). Este programa objetiva garantir a 100% dos recém-nascidos no território nacional o direito a estes testes, a fim de diagnosticar precocemente doenças que possam prejudicar o seu desenvolvimento somático, neurológico e/ou psíquico (Ministério da Saúde, 2002 ). Para que uma doença seja incluída no PTN ela deve atender aos seguintes critérios: não apresentar manifestações clinicas precoces, sua detecção deve ser realizada por meio de testes seguros e confiáveis, ser amenizável mediante tratamento, possibilitar o acompanhamento dos casos e sua relação custo/benefício ser economicamente viável e socialmente aceitável. Dentre as doenças que atendem a todos estes requisitos, destacam-se o hipotireoidismo congênito (HC) e a fenilcetonúria (PKU) (Almeida et al., 2006). O HC é a causa mais comum de retardo mental passível de prevenção no mundo, possuindo uma incidência aproximada de 1:4.000 nascidos vivos. A causa deste retardo mental é decorrente da deficiência na produção ou ação dos hormônios tireoideanos, que são imprescindíveis para o desenvolvimento normal do Sistema Nervoso. No entanto, o curso da doença pode ser dramaticamente modificado, dependendo da época do diagnóstico e da instituição precoce de tratamento adequado. A não instituição da terapia nas primeiras semanas de vida vai ocasionar uma deficiência mental irreversível, embora haja melhora do aspecto físico e crescimento quase normal do indivíduo afetado (Ramos et al., 2003). A Fenilcetonúria (PKU), por sua vez, é o mais comum dos erros congênitos do metabolismo de aminoácidos e afeta aproximadamente 1 em cada recém-nascidos no Brasil. Por enquanto, não é curável por via medicamentosa, mas é passível de ser tratada, desde que o diagnóstico seja feito precocemente, evitando, assim, as graves conseqüências sobre o desenvolvimento do Sistema Nervoso Central. A doença resulta da deficiência da enzima fenilalanina hidroxilase hepática, que converte a fenilalanina em tirosina, sendo o acúmulo de fenilalanina no sangue o responsável pelos danos no cérebro. A dosagem deste aminoácido no sangue do recém-nascido permite a identificação dos bebês afetados pela doença, e a instalação imediata de uma dieta especial, pobre em fenilalanina (Ramalho et al., 2000). Em virtude dos diferentes níveis de organização das redes assistenciais existentes nos estados, da variação percentual de cobertura dos nascidos vivos, da triagem que vinha sendo realizada no país e da diversidade das características populacionais existentes no país, optou-se em implantar o Programa Nacional de Triagem Neonatal em fases, conforme descrição abaixo (SBTN, 2008): Fase I - Triagem, confirmação diagnóstica, acompanhamento e tratamento da fenilcetonúria e hipotireoidismo congênito Fase II - Triagem, confirmação diagnóstica, acompanhamento e tratamento da fenilcetonúria, hipotireoidismo congênito, doenças falciformes e outras hemoglobinopatias. Fase III - Triagem, confirmação diagnóstica, acompanhamento e tratamento da fenilcetonúria, hipotireoidismo congênito, doenças falciformes e outras hemoglobinopatias, e fibrose cística. No nosso estado, infelizmente, o PTN ainda se encontra na Fase I, com perspectivas de entrada na Fase II neste ou nos próximos anos. No entanto, para alcançar o seu objetivo primordial de detectar algumas doenças que podem causar seqüelas graves ao desenvolvimento e crescimento, esses testes devem ser feitos no momento e da forma adequados. O momento para a coleta, preferencialmente, não deve ser inferior a 48 horas de alimentação protéica (amamentação) e nunca superior a 30 dias, sendo o ideal entre o 3º e o 7º dia de vida. Além disso, as amostras não devem ficar retidas na unidade por um período superior a 5 (cinco) dias úteis, pois, além de atrasar a entrega do resultado, podem torná-las impróprias para serem analisadas (Ministério da Saúde, 2003). No tocante à cobertura do PTN, o Estado deve comprometer-se a tentar atingir 100%, sendo que a mudança de fase do Programa tem como exigência cobertura mínima de 70% (Ministério da Saúde, 2001) Estudos realizados em diferentes regiões do país constataram uma certa morosidade na execução das etapas do processo, com a media de idade da primeira coleta sendo de 17,6 dias em Santa Catarina (Nascimento et al., 2003), 18,2 dias em Campina Grande (Ramos et al., 2003), entre 11e 12 dias no Paraná (França SN, 1997) e de 30 dias em Sergipe (Ramalho et al., 2000). Quanto à cobertura, as análises têm demonstrado percentual de cobertura de 81% para Santa Catarina (Nascimento et al., 2003), 62%, 15%, 32,2% e 71,52% para o Distrito Federal (Franco et al., 1997),, Sergipe (Ramalho et al., 2000), Campina Grande (Ramos et al., 2003) e Bahia (Almeida et al., 2006), respectivamente. No entanto, até o presente momento, nenhum estudo específico, analisando todas as etapas do PTN, foi realizado em municípios do interior do Rio Grande do Norte. Diante disso, nosso trabalho se propõe a avaliar a eficiência do PTN no município de Mossoró, a partir da análise dos passos desse processo (data da primeira coleta, tempo de envio das amostras ao laboratório, tempo para realização dos exames para 2
3 confirmação, tempo para início do tratamento), bem como determinar a prevalência das patologias triadas HC e fenilcetonúria - e a cobertura do programa, permitindo-nos, assim, sugerir medidas que contribuam para agilizar as etapas do Programa de Triagem Neonatal que venham a apresentar deficiências de execução. * Em caso de renovação de projeto, o coordenador deverá explicitar as razões para tal, justificando com os dados preliminares. 3. OBJETIVOS (até 2200 caracteres com espaço) Objetivo Geral Avaliar a eficácia do Programa de Triagem Neonatal no município de Mossoró-RN. Objetivos específicos Determinar a prevalência da fenilcetonúria e do hipotireoidismo congênito nos recém-nascidos que realizaram o teste do pezinho no rede pública de saúde do município de Mossoró no período de 2006 a Determinar a cobertura do Programa de Triagem Neonatal no município de Mossoró no período de 2006 a Avaliar a eficácia do programa de triagem neonatal, através da análise dos tempos decorridos entre o nascimento das crianças e a coleta das amostras para realização do teste do pezinho, entre a coleta das amostras e o envio para o laboratório central, aonde serão realizados os exames, e o tempo de retorno dos resultados para as famílias analisadas, a fim de se poder iniciar a terapia recomendada, caso necessário. Sugerir medidas que contribuam para agilizar as etapas do Programa de Triagem Neonatal que venham a apresentar deficiências de execução. 4. METODOLOGIA (até 4000 caracteres com espaço) O presente trabalho consistirá de um estudo descritivo, aonde serão catalogados e analisados os resultados de todos os laudos dos testes do pezinho (programa de triagem neonatal) realizados nos últimos 3 anos do PTN em Mossoró (Janeiro de 2006 a Dezembro de 2008) e armazenados no arquivo do Setor de Laboratório do Centro Clínico Prof. Vingt-Un Rosado, Mossoró-RN. Vale a pena destacar que este setor é o responsável pela organização e envio do material coletado nas Unidades Básicas de Saúde (UBS) do município para o laboratório de referência, aonde serão realizadas as análises laboratoriais (Laboratório Central Dr. Almino Fernandes LACEN -, Natal-RN), além do recebimento, arquivamento e retorno dos laudos para as respectivas UBS. De cada neonato triado, serão catalogadas informações relativas à identificação do recém-nascido, data de nascimento, data da realização da 1ª coleta para o teste do pezinho, tempo de retenção da amostra até ser enviada ao LACEM, concentração da fenilalanina e do hormônio estimulador da tireóide (TSH) no sangue do recém-nascido e a data de retorno do resultado para as UBS. Todos esses dados serão armazenados em um banco de dados com acesso restrito aos responsáveis pela realização da pesquisa, a partir do qual serão realizadas as análises estatísticas dos resultados obtidos (determinação dos respectivos percentuais, médias, desvios padrão, valores máximos e mínimos para cada variável analisada, além dos testes estatísticos que se fizerem necessários Teste do 2 de Pearson, Teste T, ANOVA, etc.) e a montagem dos gráficos e figuras necessárias para se analisar os resultados obtidos. A determinação da cobertura do PTN será feita através da comparação do número de indivíduos catalogados em nosso estudo com o número total de nascidos vivos em nosso município, obtido junto ao Sistema de Informações de Nascidos Vivos (SINASC), pertencente e disponível na página da base de dados nacionais gerada pelo DATASUS. 5. RESULTADOS E APLICAÇÕES ESPERADAS (até 4000 caracteres com espaço) 3
4 Determinar a cobertura e eficácia do Programa de Triagem Neonatal no município de Mossoró-RN, no que se refere aos temos decorridos entre o nascimento das crianças e a coleta das amostras para realização do teste do pezinho, entre a coleta das amostras e o envio para o laboratório central, aonde serão realizados os exames, e o tempo de retorno dos resultados para as famílias analisadas, a fim de se poder iniciar a terapia recomendada, caso necessário. Diante desses dados, pretendemos alertar as autoridades públicas sobre as maiores problemáticas do PTN no município, e sugerir medidas que possam contribuam para agilizar as etapas do Programa de Triagem Neonatal que venham a apresentar deficiências de execução. 6. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS (até 3000 caracteres com espaço) Almeida, Alessandro de M. et al. Avaliação do Programa de Triagem Neonatal na Bahia no ano de Rev. Bras. Saude Mater. Infant., 2006; 6: França SN. Análise clínico-laboratorial dos pacientes com hipotiroidismo congênito diagnosticado pelo Programa de Rastreamento Neonatal no Estado do Paraná [tese doutorado]. Curitiba, Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Paraná; Franco DB, Maciel RMB, Matsumura LK, Faria AM, Vieira JGH. Implantação do Programa de Rastreamento do Hipotiroidismo Congênito na Fundação Hospitalar do Distrito Federal: metodologia, resultados, dificuldades e propostas: estudo comparativo com recém-natos de outros estados. Arq Bras Endocrinol Metab 1997; 41: Acesso em: 20/05/ Acesso em 20/05/ Acesso em: 20/05/2009 Ministério da Saúde. Manual de normas técnicas e rotinas operacionais do Programa Nacional de Triagem Neonatal. Brasília (DF); Ministério da Saúde. Manual de normas técnicas e rotinas operacionais do Programa Nacional de Triagem Neonatal. Brasília (DF); Ministério da Saúde. Portaria GM/MS n.º 822/ GM em 6 de junho de Instituição do Programa Nacional de Triagem Neonatal, no âmbito do Sistema Único de Saúde, para fenilcetonúria, hipotireoidismo congênito, fibrose cística e eemoglobinopatias. Brasília (DF); Nascimento ML, Pires MMS, Nassar SM, Ruhland L. Avaliação do Programa de Rastreamento Neonatal para Hipotireoidismo Congênito da Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina. Arq Bras Endocrinol Metab 2003; 47: Pinto, Anna L. R. et al. Estudo de prevalência em recém-nascidos por deficiência de biotinidase. Rev. Saúde Pública 1998; 32: Ramalho RJR, Valido D, Aguiar-Oliveira MH. Avaliação do Programa de Triagem para Hipotireoidismo Congênito no Estado de Sergipe. Arq Bras Endocrinol Metab 2000; 44: Ramos AJS, Rocha AM, Costa ADM, Benício AVL, Ramos ALC, Silva CRA, Carvalho CR, Melo CLA. Avaliação do Programa de Rastreamento de Doenças Congênitas em Campina Grande - PB, Brasil. Arq Bras Endocrinol Metab 2003; 47: ORÇAMENTO 4
5 RUBRICAS/DISCRIMINAÇÃO Material de Consumo Quantidade Valor Individual Valor Total R$ R$ Tinta para impressora 4 R$70,00 R$280,00 Resma de Papel A4 2 R$15,00 R$30,00 Pasta para arquivamento dos formulários preenchidos com 5 R$20,00 os dados obtidos 100 Total de Material de Consumo R$410,00 Serviço de Terceiros Pessoa Física Quantidade Valor Unitário R$ Valor Total R$ Total de Serviço de Terceiros Pessoa Física Serviço de Terceiros Pessoa Jurídica Quantidade Valor Unitário R$ Valor Total R$ Cópia dos formulários para anotação dos dados dos 400 R$0,10 R$40,00 laudos analisado Total de Serviço de Terceiros Pessoa Jurídica R$40,00 Passagens/Trecho Quantidade Valor Unitário R$ Valor Total R$ Mossoró/Natal 3 R$37,00 R$111,00 Natal/Mossoró 3 R$37,00 R$111,00 Natal/São Paulo 1 R$450,00 R$450,00 São Paulo/Natal 1 R$450,00 R$450,00 Passagens Total R$1.122,00 Diárias Quantidade Valor Unitário R$ Valor Total R$ 5
6 Diária para Professor apresentar trabalho emevento nacional 2 R$200,00 R$400,00 Diárias - Total R$400,00 Bolsa de iniciação científica Quantidad Valor Unitário R$ Valor Total R$ e PIBIC/UERN 12 R$200,00 R$200,00 Bolsa de Iniciação Científica - Total VALOR TOTAL DO PROJETO R$2.400,00 R$4.372,00 8. TERMO DE COMPROMISSO DO SOLICITANTE Declaro, para fins de direito, conhecer as normas gerais fixadas pelo presente edital, pelo CNPq e pela UERN para a concessão de Bolsas de Iniciação Científica. Mossoró, 21 de maio de Assinatura do(a) Coordenador(a) 6
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