Artigo nº: _PT

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1 Artigo nº: _PT Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE Spånga, Sweden Telefone: , Fax: info@bm.boule.se, Website:

2 Procedimentos de Rotina A. Iniciar cada dia de trabalho 1. Se o sistema está no modo de espera Toque na tela para ativar o sistema. Na tela inicial, selecione [EXIT STANDBY] [SAIR MODO DE ESPERA]. O instrumento está se preparando para o dia. Vá para a Seção B, para os menus de inicialização diários automatizados (predeterminado) ou Seção C para a verificação manual diária. 2 15

3 Coleta e Manuseio de Amostra O processamento correto da amostra é o passo mais importante para a obtenção de resultados precisos em um sistema de hematologia automatizado. A maioria dos erros de análise são causados pela coleta e manuseio inapropriados da amostra. O seguinte protocolo vai ajudar o usuário a minimizar a formação de microcoágulos e na obtenção de amostras da mais alta qualidade possível. 1. Punção venosa atraumática rápida 2. Amostras de sangue venoso humano devem ser coletadas em um tubo EDTA K3 ou EDTA K2 em quantidade suficiente. 3. Imediatamente, transfira o sangue para um tubo de coleta EDTA, se não estiver usando um vacutainer, por um dos dois métodos a seguir: A. Retire a agulha da seringa e retire a tampa do tubo. Mantenha a parte superior da seringa sobre o tubo e despeje o sangue no tubo. Encha o tubo com ½ - ¾ de sangue e depois tampe-o novamente; OU B. Coloque uma agulha de calibre na seringa e injete-a através da tampa, permitindo que o vácuo aspire o sangue para dentro do tubo. Não aperte o êmbolo da seringa! Isto causará hemólise. 4. Imediatamente, coloque o tubo de cabeça para baixo de 8-10 vezes para misturar o sangue com o anticoagulante. 5. A amostra deve ser misturada por minutos antes da análise. É recomendável usar uma centrifugadora. Uma amostra não manuseada corretamente pode apresentar resultados errados. 6. Observação: as amostras devem ser analisadas entre 15 minutos e 6 horas para resultados mais precisos. B. Seqüência de Inicialização Diária (Verificar o Funcionamento) 1. Realizar uma verificação da base Aperte a placa Iniciar para, automaticamente, iniciar a verificação da base. Ao terminar a verificação da base, selecione [IR PARA PASSO 2]. 2. Realizar uma verificação do controle de qualidade Faça a leitura do código de barras de controle do tubo. Siga a preparação de controle na tela. Introduza a amostra de controle e aperte a placa Iniciar. Os resultados de controle serão mostrados dentro de um minuto. Analise o próximo nível de controle. Quando os resultados de controle estão aceitáveis, a seqüência de inicialização diária está terminada. O analisador Medonic M-Series possui a opção de fazer a análise de amostras de sangue total capilar com o uso do Adaptador de Micropipeta (MPA). Ver a Seção 5.7 no Manual do Usuário para instruções completas sobre o uso do MPA. 14 Aperte [ANALYSE SAMPLES] [ANALISAR AMOSTRAS] para ir para a tela principal, e siga as instruções na Seção D para analisar amostras. 3

4 C. Verificação Manual Diária 1. Realizar uma verificação da base É recomendável executar uma verificação da base, no início de cada dia, dos diferentes modos de análise que serão usados. Na tela principal, aperte [NOVA AMOSTRA]. Aperte [PRÓXIMO PERFIL] ou [ANTERIOR] para passar para o BACKGROUND (BASE). 4 Aperte a placa Iniciar. O tempo de aspiração é de aproximadamente 10 segundos. Depois de ~ 10 segundos o analisador vai desligar ao não detectar sangue, e continuará seu ciclo. Verifique se os valores da base não estão mais altos que mostrados abaixo. Execute novamente a amostra se os valores não estão aceitáveis. Parâmetros Valores aceitáveis RBC 0.01 (10 12 / L) WBC 0.2 (10 9 / L) HGB 0.2 (g/ dl) PLT 10 (10 9 / L) 2. Realizar uma verificação de controle de qualidade A boa prática lobaratorial aconselha que o desempenho do sistema Medonic M-Series deve ser verificado diariamente com controles de sangue certificados autorizados pela Boule. A comparação dos resultados do analisador com os valores conhecidos da folha de ensaio de controle da Boule é uma boa garantia de que o sistema está funcionando adequadamente. D. Prevenção de Coágulo (cont.) No menu Principal, aperte [AVANÇADO], depois [MANUTENÇÃO] e, em seguida, aperte [PREVENÇÃO DE COÁGULO]. o Para o Perfurador de Tampa: coloque um tubo de limpeza cheio no perfurador de tampa, como numa análise de amostra normal, feche a porta e prossiga para o próximo passo. o Para o Dispositivo de Amostragem: coloque um tubo de limpeza cheio na Posição 1 no disco, trave o disco, e prossiga para o próximo passo. Mantenha o recipiente (com a solução de limpeza) sob a agulha OT, submergida na solução de limpeza, aperte [OK] para confirmar. Não remova o recipiente (com a solução de limpeza) por pelo menos 5 segundos depois que parar a aspiração. (Isto é importante porque o Dispositivo de Perfuração da Tampa e o de Amostragem vão demorar alguns segundos mais para realizar a aspiração antes que o OT comece a aspirar). O sistema vai realizar o processo de limpeza para todos os modos de análise, simultaneamente, e depois de terminado o instrumento estará pronto para a próxima análise. Realizar uma comprovação da base para verificar se todos os valores estão dentro da variação. Ver a Seção C para mais informação. E. Procedimento de Limpeza aos Seis (6) Meses Para aumentar a vida dos tubos internos do analisador, o seguinte procedimento de limpeza é altamente recomendado. Aperte [AVANÇADO] no menu Principal, depois [MANUTENÇÃO] e, em seguida, aperte [MENU DE LIMPEZA] para entrar no Menu de Limpeza. Siga as instruções para o kit de Limpeza Boule para limpar o analisador. (Instruções de uso são fornecidas com o kit de soluções de Limpeza Boule). O kit de Limpeza Boule contém: Hipoclorito (2%), Solução Enzimática de Limpeza e Detergente de Limpeza O procedimento de Limpeza Anual demora, aproximadamente, uma hora e 15 minutos. F. Monitor LCD Quando for necessário, limpe cuidadosamente o monitor com um pano macio, umedecido com água e um sabão suave. Seque com cuidado. G. Manutenção A manutenção deve ser realizada a cada ano ou a cada amostras, pelo distribuidor local ou pelo serviço técnico autorizado. 13

5 Procedimentos de Manutenção A maioria dos procedimentos de limpeza dos analisadores são automáticos, para manter a manutenção do usuário a um mínimo necessário. A. Limpeza Diária Limpe a sonda de amostra e o copo de enxaguar a sonda com um lenço de papel umedecido em uma solução alcoólica a 70% para remover qualquer sangue residual ou cristais de sal. B. Modo de Limpeza Automático O sistema Medonic M-Series foi projetado para limpar os componentes internos diariamente. O sistema usa o diluente para enxaguar e limpar todos os componentes que entram em contato com sangue, quando está no modo de espera ou desligado. Esta limpeza automática diária aumenta a longevidade do analisador e reduz os procedimentos de manutenção. C. Procedimento de Limpeza Mensal Para assegurar o correto funcionamento do instrumento, o seguinte procedimento de limpeza mensal é altamente recomendado. (A duração deste procedimento é de 10 minutos). Encha um copo com 10 ml de hipoclorito a 2% (água sanitária), certificado pela Boule, e um copo com 18 ml de diluente. (Recomendado o uso da função de dispensação para obter o diluente, ver a Seção 5.5 no manual do usuário). Aspire o hipoclorito como se fosse uma amostra pré-diluída, e depois repita a operação. Execute duas amostras em branco aspirando o diluente como se fosse uma amostra pré-diluída. Faça a verificação da base, no modo pré-diluído, para verificar todos os valores dentro da variação. Ver a Seção C para mais informação. D. Prevenção de Coágulos Este processo vai diminuir o risco do acúmulo de impurezas no sistema do instrumento. Ele deve ser realizado pelo menos uma vez por mês ou a cada amostras. (A duração deste procedimento é de 15 minutos). Encha um pequeno recipiente com 5 ml de Solução Enzimática de Limpeza (A Solução Enzimática de Limpeza do kit de limpeza pode ser usada). Observação: se o sistema possui o Dispositivo de Perfuração da Tampa ou de Amostragem opcional, encha até a metade um tubo padrão de ml de LIMPEZA com a Solução Enzimática de Limpeza. 12 C. Verificação Manual Diária (cont.) Consulte o Suplemento do Produto de Controle de Sangue para instruções completas sobre como manusear e usar os materiais de controle de sangue. Nunca use um frasco aberto por mais tempo que o recomendado pelo fabricante ou sujeite qualquer frasco ao calor ou agitação excessivos. Limpe a sonda de amostra com um pano seco e limpo antes de executar cada controle. Não seguir estas recomendações pode resultar na redução dos valores dos parâmetros. Escolha Lista, Amostra ou Menu Principal para iniciar a análise de controle. Com o leitor de código de barra instalado, faça a leitura da ID de Controle da etiqueta do frasco de controle de sangue. Aspire o controle de sangue e espere os resultados. O analisador Medonic M-Series vai identificar esta ID e comparar os resultados com os valores de ensaio definidos previamente. Compare os resultados de Controle com os valores de ensaio na tela de resultados. Se os resultados de controle estiverem aceitáveis, a verificação diária está terminada e o sistema está pronto para receber amostras de pacientes. 5

6 D. Análise da Amostra de Pacientes 1. Análise da amostra Escolha Lista, Amostra ou Menu Principal para iniciar uma análise de amostra. O analisador deve estar em um destes modos de operação para aspirar. Em uma destas telas aperte [NOVA AMOSTRA] ou inicie a aspiração da amostra, que automaticamente abre o menu NOVA AMOSTRA). Aperte [PRÓXIMO PERFIL] ou [ANTERIOR] para passar para o perfil desejado. H. Ativação de um Novo Lote de Controle de Sangue Quando o atual lote de controle de sangue for substituído por um novo, siga as instruções abaixo para introduzir os Valores de Ensaio de Controle da Folha de Ensaio. Selecione [CQ] no menu Principal. Selecione [INTRODUZIR CON/CAL]. Aperte as teclas numéricas para introduzir a ID da amostra ou fazer a leitura do código de barra da ID no tubo de amostra. Toque a tecla de texto para mover-se entre as telas alfa e ID numérica. Introduza a amostra na sonda de amostra e aperte na placa Iniciar para analisar a amostra. Siga as instruções no menu para retirar o tubo da amostra. O analisador também dará uma indicação sonora, um apito, quando a amostra deve ser retirada da sonda de amostra. Após 45 segundos os resultados serão mostrados no menu Lista ou Amostra. Para mais informação sobre as telas de resultados consulte a página seguinte. Quando o botão (NOVA AMOSTRA) voltar para a cor verde, o operador pode iniciar a análise da próxima amostra. Ver a Seção 5 do Manual do Usuário para mais informação sobre pré-diluição, Adaptador de Micropipeta, Dispositivo de Perfuração da Tampa e modos de análise do dispositivo de Amostragem. Em seguida, faça a leitura de todos os códigos de barra na Folha de Ensaio de Controle. Aperte e segure o botão ON no leitor de código de barra a cada leitura. Instruções mais detalhadas podem ser encontradas na folha de ensaio. Quando todos os códigos de barra foram introduzidos uma tela mostrará que os códigos de barra foram introduzidos corretamente e aceitos. Selecione [SAIR] para voltar ao menu Principal. Este procedimento introduz todas as variações dos valores de ensaio de controle para o novo lote de controle, o que significa que o sistema reconhece, automaticamente, o tubo de controle ao ser feita a sua leitura e ao ser analisado, a cada dia. Observação: os valores de ensaio para 12 lotes diferentes podem ser armazenados simultaneamente. Ao renovar os valores de ensaio, os valores de ensaio CON/CAL lidos anteriormente serão removidos em ordem cronológica, começando com os valores de ensaio que foram introduzidos primeiro. 6 11

7 G. Trocar os Reagentes O sistema interligado de reagente mostra mensagens de aviso e advertência para alertar o operador quando os reagentes estão acabando ou necessitam ser trocados. Quando isto acontecer siga as indicações abaixo: Selecione [MENU] para acessar o menu Principal e selecione [CONFIGURAR REAGENTE]. Selecione [INTRODUZIR NOVO REAGENTE]. D. Análise da Amostra do Paciente (cont.) 2. Telas de Resultado da Amostra 1. Selecione [ANTERIOR] ou [PRÓXIMO] para navegar entre as amostras na lista. 2. Selecione [AMOSTRA] para mostrar os resultados da amostra destacada na lista abaixo. 3. Selecione [PESQUISAR] para carregar uma lista de resultados na memória baseada nos critérios de busca. 4. Selecione [MENU] para ir para o menu Principal. 5. Selecione [NOVA AMOSTRA] para analisar mais amostras Faça a leitura do Código de Barra 1 e do Código de Barra 2 no recipiente do reagente. Aperte e segure o botão ON no leitor de código de barra a cada leitura. Quando todos os códigos de barra foram introduzidos uma tela mostrará que os códigos de barra do reagente foram aceitos. Selecione [SAIR] para voltar ao menu Principal. Retire a tampa e o lacre do recipiente do novo reagente. Transfira o sensor de nível do reagente do recipiente usado para o novo recipiente de reagente. O analisador está pronto para retomar a operação ou a análise de amostras. Nenhum ciclo de preparação ou de enchimento é necessário ao colocar um novo recipiente de reagente, se forem seguidas as mensagens de aviso e advertência. 6. Selecione [ i ] para visualizar as mensagens de informação do sistema. 7. Selecione [IMPRIMIR] para imprimir os resultados das amostras. 8. Selecione para ver diferentes visualizações da mesma amostra. 9. Selecione [LISTA] para ir para o menu Lista

8 E. Localizar os Registros de Amostras Para carregar uma amostra ou conjunto de registros de amostras, selecione [LISTA] e depois [PESQUISAR] para ir para os critérios de pesquisa. Uma pesquisa pode ser realizada usando os seguintes critérios: ID da Amostra, seqüência de Análise, intervalo da Data e tipo de Perfil. F. Cuidados com o sistema ao terminar o dia de trabalho Limpe a sonda de amostra e o copo de enxaguar a sonda com um lenço de papel umedecido em uma solução alcoólica a 70% para remover qualquer sangue residual ou cristais de sal. O sistema Medonic M-Series foi projetado para limpar os componentes internos diariamente. Após 12 horas de inatividade, o sistema vai iniciar um ciclo de auto-limpeza usando um diluente para enxaguar e limpar todos os componentes que têm contato com sangue. (O analisador permanece cheio com o diluente até ser ligado novamente ou sair do modo de espera). O analisador pode ser colocado no modo de espera manualmente, selecionando [MODO DE ESPERA] no menu Principal. Selecione os critérios desejados para a pesquisa e introduza-os. Selecione [SAIR] pra retornar ao menu Lista e visualizar os resultados da pesquisa. A partir do menu Lista, é possível visualizar os resultados no menu Amostra, visualizar estatísticas, imprimir e/ou enviar resultados. Para apagar os resultados de uma pesquisa e restaurar todas as amostras nos menus Lista e Amostra, aperte [SELECIONAR TUDO] na tela Selecionar Critérios da Amostra ou analisar uma nova amostra. 8 9