LITERATURA REMOLDFACE PELE MAIS FIRME E RESISTÊNTE À AÇÃO DA GRAVIDADE

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1 REMOLDFACE PELE MAIS FIRME E RESISTÊNTE À AÇÃO DA GRAVIDADE INCI name: Phytoecdysteroids, Zizyphus Spinosa Seed Extract. RemoldFace é uma combinação sinérgica de ingredientes naturais, que ativa a expressão gênica dos componentes da junção dermo-epidérmica e fortalece a união entre as fibras elásticas. Fortalecendo assim a junção dermo- epidérmica, combate a flacidez e redefine o RemoldFace é um ingrediente ativo dermocosmético 100% natural, altamente seguro e livre de conservantes. Concentração de uso A concentração de uso indicada, com base nos estudos de eficácia é de 2,0 à 4,0%, podendo ser incorporado em cremes, loções, gel, gel-creme, séruns, mousses, produtos solares (associado à fotoprotetores ou pós-sol) entre outros Aplicações RemoldFace é indicado para tratamentos faciais e corporais específicos para peles crono e/ou fotoenvelhecidas, pós-procedimentos estéticos e para tratamentos intensivos em peles maduras. Farmacotecnica RemoldFace apresenta-se na forma líquida, é facilmente solúvel em água a temperatura ambiente, podendo ser adicionado em bases prontas ou no final do processo de manipulação da base, devendo ser incorporado em temperaturas abaixo de 50ºC. ph estabilidade: 3,5 8,5. Mecanismo de ação Os efeitos do envelhecimento da pele são evidentes com o passar dos anos. Devido à idade, fatores externos (exposição solar excessiva, poluição, estresse, ação da gravidade, entre outros) e internos (envelhecimento cronológico), a pele perde a espessura e passa a produzir cada vez menos componentes estruturais (colágeno) e no geral, as propriedades biomecânicas (firmeza e elasticidade) se deterioram. Consequentemente, a pele expressa estas mudanças e agressões com o aparecimento da flacidez, que também é agravada pela ação da gravidade, que exerce uma força constante, deslocando os tecidos para baixo, deformando o Para combater estes efeitos, é preciso recuperar e/ou manter a homeostase dos principais elementos estruturais da pele como a junção dermo-epidérmica e a coesão da epiderme e da matriz extracelular dérmica, responsáveis pela força e resistência da pele, reestabelecendo o RemoldFace ativa a expressão gênica dos componentes da junção dermo-epidérmica e fortalece a união entre as fibras elásticas, fortalecendo assim a junção dermo- epidérmica, combatendo a flacidez e redefinindo o Estrutura biomecânica da pele A estrutura da pele consiste em diversas camadas unidas entre si (epiderme, derme e hipoderme). A epiderme mantém a coesão das células através de estruturas como os desmossomos, que unem as células adjacentes firmemente, mantendo assim a sua estrutura equilibrada. Derme e epiderme estão fortemente ligadas graças a uma estrutura complexa chamada junção dermo-epidérmica. Esta união consiste em lâmina densa e lâmina lúcida. Lâmina densa é composta por colágeno IV (estabiliza) e lamininas (glicoproteínas de ancoragem ligação). Lâmina lúcida reforça a união entre a lâmina densa e queratinócitos da epiderme,

2 através das lamininas (laminina 5). Colágeno VII a partir da derme permite a união desta camada para a junção dermo-epidérmica. Toda esta união não permaneceria equilibrada sem a desmoplaquina, uma proteína que está presente nos desmossomos que auxilia a estabilização destas uniões, reforçando a coesão entre as células epiteliais e mantendo a integridade da epiderme (Freedberg IM., 2005) Figura 1. Estrutura de coesão epidérmica. Quando equilibrados, todos estes componentes ajudam a manter a epiderme e a derme unidas. Deste modo, a superfície de contato entre as duas camadas aumenta, promovendo a homeostase das propriedades biomecânicas (firmeza e elasticidade) da pele. Devido à força da junção dermo-epidérmica e dos queratinócitos, a pele tem a capacidade de manter-se compacta, firme, elástica e resistente aos efeitos da gravidade e outros fatores que possam prejudicar a coesão cutânea, mantendo definido o Fatores extrínsecos como radiação ultravioleta e a força da gravidade, podem dificultar a comunicação e equilíbrio das células epidérmicas. Da mesma forma, o envelhecimento intrínseco provoca um desequilíbrio entre a síntese e degradação da matriz extracelular, provocando alterações na junção dermo-epidérmica, que diminui a expressão de seus componentes e aumenta a atividade das Metaloproteinases da Matriz (MMP). Este processo torna a pele flácida, afetando muitas áreas do contorno facial como: dobras nasolabial (bigode chinês), pálpebras, zona periocular e mandibula. Figura 2. Áreas que geralmente são afetadas pela flacidez devido o desequilíbrio da coesão cutânea e ação da gravidade.

3 Os queratinócitos e fibroblastos devem estar interligados mutuamente para gerar os componentes estruturais de união, que contribui com a coesão e definição do No envelhecimento a comunicação entre as células diminui, e como consequência, perdem a capacidade de sintetizar os componentes responsáveis pela sustentação da pele. Além disso, esse processo se agrava devido à ação de enzimas, como as Metaloproteinases (MMP), que deterioram a matriz extracelular. RemoldFace é uma combinação sinérgica de fitoecdisteróides de Rhaponticum carthamoides (Raiz de Maral) e derivados triterpênicos de Zizyphus spinosa (Azufaifo espinoso), que melhora a estrutura e coesão epidérmica, através da expressão gênica da desmoplaquina, que ativa a geração de componentes como a laminina, colágeno IV e VII, responsáveis pela coesão e firmeza da pele; Inibe a expressão das Metaloproteinases da matriz extracelular em queratinócitos e fibroblastos de maneira direta (MMP2 e MMP9) e indireta (receptor de TNF responsável pela produção das MMPs). Esta combinação de ações retarda as agressões provocadas pelo envelhecimento e gera um feedback positivo que permitirá reestruturar a junção dermo-epidérmica, bem como a sua fixação derme-epiderme, melhorando tanto a sua integridade, como a da matriz extracelular dérmica. Esta reestruturação cutânea repercute positivamente nas propriedades biomecânicas da pele, (firmeza e elasticidade), melhorando assim o Comprovação de eficácia 1. Expressão gênica promovida pelos componentes de RemoldFace Os últimos avanços na genética molecular oferecem metodologias precisas para o estudo da expressão gênica em culturas de células. Para confirmar a ação de RemoldFace sobre a expressão de determinados genes envolvidos na coesão da pele e as suas estruturas de fixação, foi realizado um estudo in vitro sobre linhas celulares de queratinócitos e fibroblastos humanos. Também foi analisada neste estudo a sinergia dos seus princípios ativos. O objetivo deste estudo era verificar a capacidade dos princípios ativos de RemoldFace para ativar (up-regulation) ou inibir (down-regulation) a expressão de componentes da junção dermo-epidérmica e outras moléculas relacionadas com a estrutura e coesão da pele. Realizou-se um teste em queratinócitos humanos (NHEK: Normal Human Epidermal Keratinocytes) e outro em fibroblastos humanos (NHDF: Normal Human Dermal Fibroblasts) utilizando como ativos, as frações isoladas de fitoecdisteróides (Rhaponticun carthamoides, RCF) e derivados triterpênicos (Zizyphus spinosa, ZST). Os resultados foram mensurados através da tecnologia Microarray DNA. As culturas de células (NHEK e NHDF) foram tratadas ou não (controle) com os ativos de RemoldFace em diferentes concentrações e incubadas por um período de 24h. Após este período, o subproduto foi extraído e marcado radioativamente ( 33 P), para uma ótima sensibilidade. Os resultados de radioatividade se expressam em unidades de expressão relativa (RE). O valor de controle do RE é considerada como 100% e os valores de RE proveniente das culturas tratadas com os ativos são expressos como porcentagem (%) de alteração em relação a esta. A triagem inicial na cultura de queratinócitos foi realizada a fim de detectar naturalmente ativos com uma atividade moduladora sobre a junção dermo-epidérmica e a expressão de genes de junção epidérmica. Os resultados mostraram que para esta ação, os fitoecdisteróides de Rhaponticum carthamoides (RCF) e derivados triterpênicos de Zizyphus spinosa (ZST) unidos foram mais eficazes em relação ao controle.

4 Tabela 1. Expressão gênica em Queratinócitos Zizyphus (derivados triterpênicos) Rhaponticum (fitoecdisteroides) Ativação gênica Desmoplaquina Laminina 5 Colágeno VII Colágeno IV Colágeno VII Inibição gênica Metaloproteinase 9 Metaloproteinase 9 O segundo passo, foi analisar a matriz de DNA expressa em fibroblastos. Os princípios ativos foram avaliados separadamente e também unidos (efeito sinérgico), sobre alguns dos genes envolvidos na desestruturação da junção dermo-epidérmica da matriz extracelular (MMP2 e TNFRSF1A) Gráfico 1. Efeito sinérgico em fibroblastos promovido pelo fitoecdisteróides de Rhaponticum carthamoides (RCF) e derivados triterpênicos de Zizyphus spinosa (ZST) Os resultados dos estudos in vitro comprovam que a combinação sinérgica dos princípios ativos presentes em RemoldFace, favorecem a formação dos componentes importantes da junção dermo-epidérmica, restabelecendo a coesão e estrutura da pele. Também aumentam a expressão da desmoplaquina, laminina e colágeno IV e VII, enquanto inibem potentemente a expressão de MMPs. Eficácia in vivo O objetivo deste ensaio foi avaliar a ação contra flacidez e efetividade na remodelação do O estudo foi realizado em 20 voluntárias com idades entre 40 e 55 anos, com moderada flacidez e contorno facial alterados. Foi aplicada uma fórmula contendo 3% de RemoldFace, duas vezes ao dia em um lado da face e um placebo no outro lado, por um período de 56 dias. Antes do início (D0) e no final do tratamento (D56), medições instrumentais foram realizadas nas voluntárias para verificar a eficácia de RemoldFace. Os resultados da diminuição da flacidez foram mensurados através do método Cutometria. Já a recuperação elástica e redefinição do contorno facial foram mensuradas pelo método FOITS (Fast Optical in vivo Topometry of Skin Topometria da pele em 3D).

5 Ao final do estudo, as voluntárias responderam um questionário relatando os resultados perceptíveis e as sensações oferecidos pelo RemoldFace. 2. Firmeza e elasticidade promovida por RemoldFace A firmeza e recuperação elástica da pele foram avaliadas pelo método Cutometer SEM 575 (Courage & Khazaka) em uma zona definida nas mandíbulas. Os resultados mostraram uma melhora da firmeza da pele em 14,3% e a recuperação elástica em 7% em relação ao placebo. A ação de RemoldFace sobre os componentes da junção dermo-epidérmica, atuou no aumento da coesão da pele, melhorando diretamente as suas propriedades biomecânicas. Esta ação é crucial para prevenir e tratar a deformação do contorno facial provocada pelo envelhecimento e a ação da gravitacional da Terra. Gráfico 2. Os resultados mostram uma melhora de 14,3% da firmeza e uma recuperação elástica da pele em 7% em comparação ao placebo. 3. Redefinição do contorno facial FOITS (Fast Optical in vivo Topometry of Skin Topometria da pele em 3D) se baseia no princípio da interferometria óptica, método de alta definição, que fornece dados em 3D. Os dados são processados por um software (Optocat) capaz de reconstruir uma imagem tridimensional do relevo da área analisada no voluntário (mandíbula). Os resultados mostraram que a recuperação do contorno facial produzido por RemoldFace foram muito mais elevados em comparação ao grupo placebo, sendo: Melhora do contorno facial: Elevação máxima: 22,5% Recuperação do contorno facial: 10% em 60% da melhores voluntárias Melhoria média de volume: 4% Em volume, RemoldFace promoveu uma recuperação do contorno facial média de 69mm 3 contra 46mm 3 do placebo. Comparando os dois valores centrais, a melhoria geral foi de 114,5 mm 3 da redução do volume e redefinição do Esta diminuição do volume significa que a pele se recuperou dos efeitos da gravidade e a flacidez na região da mandíbula se tornou menor, comprovando a melhoria da definição do A figura abaixo corresponde à reconstrução 3D dos voluntários e ilustra o resultado obtido com RemoldFace (Produto A) e placebo (Produto B), comparando as imagens em D0 e D56.

6 É possível visualizar na imagem, a melhora significativa da firmeza e coesão promovida por RemoldFace, comprovando assim uma redução visível da flacidez facial. A recuperação do contorno facial contribui fortemente para uma aparência mais jovem e atraente. 4. Questionário Ao final dos testes, cada voluntário qualificou as duas formulações utilizadas (RemoldFace e placebo). Para isso, foi fornecido um questionário a fim de avaliar o grau de satisfação (de acordo com a declaração) sobre os aspectos de eficácia percebida (força, tonificação da pele, elevada-recuperada, definição do contorno facial, flacidez, vitalidade e aparência ) e qualidades cosméticas (toque, textura e aderência) das duas formulações. Os resultados foram mensurados no gráfico abaixo, onde é possível notar que a maioria dos resultados promovidos pelo RemoldFace foram realmente significativos e percebidos de forma clara pelos voluntários.

7 Gráfico 3. Grau de satisfação relatado pelos voluntários, em relação as duas formulações (RemoldFace versus placebo) Podemos concluir que a formulação contendo RemoldFace foi apreciada muito positivamente pelos voluntários e os resultados foram sempre superiores ao placebo em todos os aspectos analisados. Os resultados dos estudos in vitro e in vivo, confirmaram que RemoldFace é um ingrediente ativo que melhora a estrutura e coesão da pele e redefine o Associações sugeridas Para que seja possível visualizar um efeito imediato, pode-se associar ao Tens Up. Para tratamentos home care pós aplicação de toxina botulínica, pode-se associar ao BontLPeptide, garantindo efeito prolongado decontractor e anti-flacidez. Se a intensão for causar um booster de colágeno e elastina, promovendo potente ação firmadora, pode-se associar ao CelltoCell. Referências bibliográficas 1. Material do Fabricante - Provital Group/ Espanha. 2. FREEDBERG IM, et al. Dermatologia em Medicina General. 6ª ed. Buenos Aires: Ed. Medica Panamericana, CORDERO AA. Biologia de La Piel. Buenos Aires: Ed. Medica Panamericana, Última atualização: 01/06/2015 DP.