SITUACION DEL REUSO DE DM DE UN SOLO USO. Farm. Andrea Couso
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- Juan Veiga de Sousa
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1 SITUACION DEL REUSO DE DM DE UN SOLO USO Farm. Andrea Couso
2 Paradigma Las decisiones son de unos pocos Generalmente apoyados por la idea de un supuesto ahorro Cuando esta practica empieza es de conformidad de todos Pero de conocimiento de unos pocos
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4 DISPOSITIVOS DE UN SOLO USO TODO ARTICULO MEDICO PENSADO Y FABRICADO PARA SER UTILIZADO EN FORMA SEGURA SOLO UNA VEZ EL FABRICANTE ASEGURA SU EFICIENCIA, FUNCIONALIDAD Y RESISTENCIA CUANDO ES UTILIZADO SOLO UNA VEZ
5 PLANTEOS POSIBLES PARA REUSAR Disminuir costos Disponibilidad Reducción de la contaminación ambiental
6 RAZONES PARA NO REUSAR Seguridad del paciente Garantías de asepsia Prevenir las infecciones asociadas al cuidado de la salud Garantía de funcionalidad Garantía de biocompatibilidad Dificultad del reproceso Costo del reproceso Fiabilidad Dificultad para seguir su trazabilidad
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8 CRITERIOS A CONSIDERAR Los PM de un solo uso podrán ser reutilizados sólo si: - Su estructura permite un adecuada limpieza luego de su uso. - El proceso de esterilización no afecta la funcionalidad ni la composición del producto. - Es posible realizar la trazabilidad del producto a través de sus reusos. - El costo de reuso es menor que el costo de adquisición del producto.
9 POSIBLES ALTERACIONES /DEGASTE DE PM Rugosidades, pérdida de alineación, corrosión, deterioro, pegamento. Fallos en la conducción eléctrica. Incompatibilidad radiación gamma/oe en polímeros clorados Formación de etilénclorhidrina. Quebraduras y rajaduras Reticulación: modificación fisico-química que aumenta el peso molecular (Polietileno, Polipropileno, Poliamida...) Degradación: Disminución del peso molecular (Polisobutileno,Polimetilestireno, polimetacrilato, derivados celulosa.) Cambios en color, resistencia y elasticidad
10 CONCLUSIONES El reuso debe ser seguro, controlado, analizado. Impulsar la fabricación de PM reusables, para no incrementar la cantidad de residuos y no aumentar el costo del cuidado de la salud. Tener acceso a información del fabricante, para saber si la fecha de vencimiento de un PM es por el envase o por alguno de los materiales con el que se fabricó el PM, para poder analizar y decidir correctamente sobre el reproceso o no del PM. Liderar la política de reuso, debido a que el primer criterio a tomarse sería la evaluación del PM y sus posibilidades de reproceso. Luego de este análisis se mediría el riesgo en las infecciones cruzadas. Seguridad del paciente se puede ver comprometida si se reutilizan PM de un solo uso. Las razones de ésta serían la imposibilidad de limpiar, descontaminar y esterilizar los mismos. Así como las posibles fallas por el uso reiterado. Mientras que algunos países han implementado la legislación que prohíbe esta práctica, otros no. El paciente debería saber si utilizamos PM de un solo uso reusados y su potencial menor calidad, para que pueda elegir.
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13 Agujas de ningun tipo Anoscópios plásticos. Bisturi para fonte gerador de energia, para corte ou coagulação, com ou sem aspiração e irrigacion. Bolsa coletora de espécimes cirúrgicos. Bolsas de sangre. Campos cirúrgicos descartáveis. Cânulas de intubação oro e naso traqueal e brônquicas. Cânulas de traqueostomia plásticas. Cateter de Domiá Basket) Cateter para embolectomia tipo Fogart. Cateter para oxigênio. Cateter para termodiluição (swan ganz/ similares) Cateter para ureter Cateteres de diálise peritoneal de curta e longa permanência. Cateteres e válvulas para derivação ventricular. Cateter de Balão Intra aórtico Clipes de aneurisma permanente. Cobertura descartável para mesa de instrumental cirúrgico
14 Coletores poliméricos para secreções. Conjuntos de tubos para uso em circulação extracorpórea. Drenos em geral. Escova para degermação das mãos. Escovas ginecológicas ou endocervicais. Espéculos vaginais plásticos. Extensores de drenagem naso-gástrica, torácica ou urinária. Extensores para bomba de infusão e bomba de seringa. Extensores para equipos com ou sem dispositivo para administração de medicamentos com torneirinha multivias plástica. Filtros (para) de cardioplegia. Filtros (para) de veia cava. Filtros de linha para sangue arterial. Fio guia com superfície não contínua ou espirilada. Fios de sutura cirúrgica: fibra, natural, sintético ou colágeno, com ou sem agulha. Fios epicárdicos do marcapasso. Grampeadores circulares para sutura mecânica ou aqueles cujas cargas não pudem ser trocadas. Grampeadores para sutura mecânica de todos os tipos. Hemoconcentradores. Injetores valvulados (para injeção de medicamentos, sem agulha metálica). Lâmina de Shaiver reta e com curvatura. Lâminas descartáveis de bisturi.
15 Lentes de contato descartáveis. Luvas cirúrgicas. Luvas de procedimento. Marca-passos permanentes. Materiais com lume metálico ou não com fundo cego ou com diâmetro inferior a 1mm, independente do comprimento Obturadores para coletores do tipo Foley. Outras sondas. Oxigenador de bolhas. Oxigenador de membrana Pinças de qualquer diâmetro para cirurgias vídeo assistidas. Placa neutra de bisturi dispensadora de energia Placas metálicas e parafusos, Próteses com materiais porosos. Punch cardíaco plástico. Reservatórios venosos para cirurgia cardíaca: de cardioplegia e de cardiotomia. Saco coletor de urina infantil. Sensores de Pressão Intra-Craniana. Seringas com dispositivos acoplados para a medida de pressão. Seringas plásticas (exceto de bomba injetora de contraste radiológico).
16 Sondas de aspiração. Sondas gástricas. Sondas naso-entéricas. Sondas naso-gástricas. Sondas retais. Sondas uretrais. Sondas vesicais. Aspirador cirúrgico plástico para uso em odontologia. Tijeras para bisturi harmônico de 5mm longo ou curto. Conector multi-via não metálica. Transdutores de pressão sanguínea (sistemas fechados). Trocater com válvula de qualquer diâmetro.
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18 ASPIRADOR JEAN KAWER ASPIRADOR DE LEGRADO AEROCAMARAS ALARGUE DE BOCIO AGUJA DE PLEXO ANOSCOPIO BISTURI ELECTRICO CANULA TRAQUEOSTOMIA CATETER UROLOGICO CAUTERIZADOR OFT. CORRUGADOS (SET) CPAP DORMIA DILATADORES UROLÓGICOS DOBLE PIGTAIL FLEBOTRACTOR FOGARTHY GUIAS GUIAS HIDROFILICAS JERINGA ALTA RESISTENCIA JOLY MASCARAS LARINGEAS OPEN END POOL PUNCH SET DE NEFROSTOMIA SET DE RESPIRADOR PEDIATRICO SET DE RESPIRADOR NEONATAL SONDA NELATON SONDA BEQUILLE SONDA ANILLA SONDA ENDOTRAQUEAL DOBLE LUZ SUTURA MECANICA SWAN GANZ TRASDUCER TUBULADURAS DE ASPIRACION TUBO EN T TUBO EN Y TUNELIZADOR
19 AGUJA NUEVA AGUJA REUSADA
20 Cateteres balon Eucomed Medical Technology Focus Issue 50 March 2006 page 20
21 page 21
22 Trabajo presentado de Maritza Ramirezfooter goes here page 22
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devidamente fundamentadas, relativas à proposta de reesterilização, reprocessamento, protocolo e diretrizes apresentadas,em anexo.
Bom dia pessoal Tenho conhecimento desta consulta pública da Anvisa (abaixo copiada) a qual gerou a Resolução - RE nº 2.605, de 11 de agosto de 2006 onde é Estabelecida a lista de produtos médicos enquadrados
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