PERGUNTAS E RESPOSTAS. Detergente Enzimático Cisa Zymes

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1 PERGUNTAS E RESPOSTAS Detergente Enzimático Cisa Zymes Este questionário, com perguntas e respostas sobre o detergente enzimático comercializado pela Cisa, é um material de suporte para a Diretoria e Gerência do Mercado das Américas, bem como para a equipe de Vendas (distribuidores, representantes e vendedores). O objetivo é disseminar as informações sobre o produto, contribuindo para o conhecimento dos envolvidos, de forma que todos tenham acesso às mesmas informações. O documento abaixo não deve ser enviado para prospects e clientes. Para esse público, disponibilizar os materiais de divulgação do produto ( marketing e folder). 1) O QUE É UM DETERGENTE ENZIMÁTICO E PARA QUE SERVE? É um detergente elaborado à base de enzimas, as quais agem especificamente sobre a matéria orgânica, como sangue, fezes, muco, fluidos orgânicos, etc., degradando-as e dissolvendo-as em pouco tempo. Para isso, basta que os instrumentais fiquem imersos na solução enzimática de 5 a 10 minutos, para total degradação da matéria orgânica, mesmo nos locais de difícil acesso à remoção por agentes mecânicos, como escovas. O tempo de diluição precisa ser seguido conforme o indicado pelo fabricante (de 5 a 10 minutos), tanto área de lavagem manual como automatizada - Termodesinfectadora e Lavadora Ultrassônica. O detergente enzimático também possui em sua composição um tensoativo não-iônico, cuja função é diminuir a tensão superficial da água, permitindo um melhor contato das enzimas com a matéria orgânica.

2 O detergente enzimático é utilizado para limpeza de instrumentais cirúrgicos: hospitalares, odontológicos e endoscópios de fibra ótica flexível. 2) QUAIS SÃO AS CINCO ENZIMAS DO PRODUTO? Enzimas: 02 subtilisinas (proteases) 01 alpha amilase 01 celulase 01 lipase Tensoativo não iônico - a função do tensoativo é diminuir a tensão superficial da água. Estabilizante - serve para manter a estabilidade das enzimas na solução durante o prazo de validade do produto. 3) QUAL É A FUNÇÃO DE CADA ENZIMA? Savinase: quebra das estruturas moleculares das proteínas, alta eficiência em moléculas de hemoglobina. Quando ocorre a quebra das estruturas moleculares, torna-se mais fácil a limpeza dos instrumentais. Protease com ação direta nas moléculas de proteína, especialmente hemoglobina. Liquanase: degradação de moléculas proteícas, alta eficiência em fibrinas, fibras originárias do sangue. Também é uma protease, porém, com ação mais específica em moléculas de fibrina, que é o sangue ressecado. Amilase: hidrolisa amido e glicogênio. É a quebra da ligação química da molécula com a adição com uma molécula de água (hidro=água e lisa=quebra). Quebra das moléculas de amido e glicogênio. Celulase: desestruturação molecular de glicose, fibra dietética, não digerível pelo homem. É uma carbohidrase responsável pela degradação de fibras de celulose presentes no bolo alimentar, bolo fecal e também na matriz polimérica formadora do biofilme. Lipase: responsável pela desestruturação dos lipídios. 4) QUAIS OS FATORES DETERMINANTES NAS REAÇÕES DAS ENZIMAS? ph: levemente alcalino (7,72 puro e 9,21 diluído) Temperatura da água: aproximadamente 40ºC a 50ºC. Esta temperatura é para diluição. Sem temperatura, as enzimas não agem com eficiência para a limpeza. As enzimas agem tanto em água fria quanto aquecida. Porém, na temperatura sugerida tem sua ação favorecida.

3 Concentração Enzimática: quanto maior a concentração de enzimas na formulação, melhor a eficiência do produto. Desde que essas enzimas se mantenham estáveis durante o prazo de validade do produto, de acordo com laudo de estabilidade exigido na RDC 55. 5) QUAL A TEMPERATURA RECOMENDADA PARA REAGIR MELHOR ÀS ENZIMAS? Entre 40 graus Celsius e 50 graus Celsius. Enzimas agem melhor com temperatura. 6) QUAL A AÇÃO ESPECÍFICA DAS ENZIMAS? Classe Enzimas Remoção de Exemplos Enzimática Peptidase Protease(Savinase e Liquanase) Proteína Sangue (hemoglobina e fibrina), matéria orgânica Glicosidases (Carbohidrases) Amilase e Celulase Amido e celulose Muco e secreções / Fezes e bolo alimentar Estearase Lipase Gordura Gorduras 7) QUAL É A DILUIÇÃO? Diluir 2ml/litro de água para limpeza manual e automática. 8) QUAL É O MODO DE USAR? Manter os materiais imersos na solução por cerca de 5 a 10 minutos. Se for lavagem manual: diluir 2 ml por litro de água e deixar agir por 5 a 10 minutos. Precisamos deixar esse tempo, pois, tem a lavadora ultrassônica que usa em torno de 10 minutos e manual 5 minutos, mais ou menos. Após isso, esfregar com uma escova macia. Se for lavagem automatizada: fazer ajuste no equipamento para 2 ml por litro de água. Para endoscópios de fibras flexíveis aspirar e ejetar a solução pelos canais dos instrumentais. Não podemos sugerir a quantidade de vezes para a limpeza, pois, não

4 sabemos a quantidade de microorganismos presentes no instrumental que será limpo. Há instrumentais com mais microorganismos e outros com menos. Cada usuário terá que saber o grau de dificuldade de limpeza do seu material. O grau de dificuldade é medido de acordo com a quantidade de matéria orgânica presente nos instrumentais. Por exemplo, material de cesariana e ortopedia geralmente tem grande quantidade de sangue e gordura e apresenta maior desafio na limpeza. Enxaguar em abundância, eliminando completamente os resíduos de detergente. Após diluído, qual a vida útil do produto, para manter o nível de eficácia? As enzimas não perdem ação após a diluição do produto. Porém, elas passam a agir tanto na matéria orgânica presente nos instrumentais, quanto na matéria orgânica que fica suspensa na solução. Por essa razão, a ANVISA determinou na RDC 55 que deve constar no rótulo a informação UTILIZAR IMEDIATAMENTE APÓS O PREPARO. A REUTILIZAÇÃO DA SOLUÇÃO DE LIMPEZA PODE PROVOCAR PERDA DA EFICIÊNCIA. 9) O DETERGENTE ENZIMÁTICO PODE FAZER ESPUMA? O detergente enzimático não deve ser espumante. O adequado é que faça o mínimo de espuma possível, pois, não é a espuma que vai fazer a limpeza e sim o líquido com as enzimas. 10) QUAIS OS VOLUMES OFERECIDOS/COMERCIALIZADOS? A Cisa comercializa detergente enzimático em galão de 5 litros e galão de 1 litro. 11) QUAL É O RENDIMENTO DO PRODUTO APÓS SUA DILUIÇÃO? A diluição: 2 ml para 1 litro de água. No galão de 5L rende litros de solução pronta No galão de 1L rende 500 litros de solução pronta

5 Podemos enfatizar que, quando usamos a termodesinfectora, a quantidade aspirada pela bomba para dentro do equipamento é sempre a mesma. Ou seja, não ocorre falha humana, pois, o profissional pode colocar um pouco mais de detergente na hora que está medindo (economia). Em relação à quantidade, vai depender do tamanho dos equipamentos. Lembrar que não iremos vender somente para as nossas máquinas. 12) O DETERGENTE COMERCIALIZADO PELA CISA É BIODEGRADÁVEL? Sim, é biodegradável. 13) QUAIS AS CARACTERÍSTICAS DESSE PRODUTO? Não corrosivo para aço inox, alumínio, borrachas e polímeros de alta densidade (plásticos); Não irritante dérmico e ocular na forma pura e diluída; Ação exclusiva e direta na matéria orgânica, sem agredir a superfície dos instrumentos e equipamentos; Processo de limpeza rápido e eficiente na remoção de sujidades e resíduos, diminuindo a carga microbiana presente nos materiais. 14) QUAIS AS DIFERENÇAS ENTRE O CISA ZYMES E OUTROS? Tipos de enzimas Quantidade diluída Os tipos de enzimas já estão citados acima (pergunta 2). Deve-se sempre enfatizar a celulase, pois, é bem diferente dos outros detergentes. Alguns concorrentes importantes já utilizam a celulase 3M, Labnews.

6 Importante saber os tipos de enzimas e qual a função de cada uma. Quanto à quantidade diluída: é que existe no mercado diluição de 3,4 e até 5 ml por litro de água e o nosso utiliza 2 ml por litro de água. Existem produtos que diluem 1 ml e são fortes concorrentes em licitações. 15) PODE SER USADO EM QUALQUER TERMODESINFECTORA? Sim, poderá ser usado em qualquer termodesinfectora, seja equipamento da Cisa ou de outro fabricante. Será necessário, no caso de termodesinfectora que não seja Cisa, alterar a programação de aspiração do detergente para 2 ml por litro de água. 16) QUAIS AS RECOMENDAÇÕES DE UTILIZAÇÃO? Utilizar imediatamente após o preparo; A reutilização da solução diluída pode provocar perda da eficiência das enzimas; Usar EPIs adequados para manusear o enzimático: óculos, luvas de borracha, avental impermeável e máscara. Foram realizados ensaios de irritabilidade ocular e dérmica para os detergentes enzimáticos. Porém, os EPIs são obrigatórios porque os profissionais estão lidando com matéria orgânica muito contaminada; Manter o produto em sua embalagem original. 17) QUAL É A VALIDADE DO PRODUTO, MESMO DEPOIS DE ABERTO? A validade é de 18 meses. ABAIXO: IMAGENS DE LAUDOS Esses 2 laudos são sobre as atividades enzimáticas (mostrar que realmente as enzimas estão dentro do detergente e na porcentagem informada e no tempo em que foi estabelecido por esse laboratório quanto à sua estabilidade - se é estável). São exigências da Anvisa e segurança de que realmente há enzimas naquele produto, com o percentual adequado e que elas estão ativas durante aquele período.

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