Panoxyl Wash é para utilização em adultos e adolescentes com acne. Não é para utilização em crianças.

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1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Panoxyl Wash 100 mg/ml Líquido cutâneo Peróxido de benzoílo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Panoxyl Wash e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Panoxyl Wash 3. Como utilizar Panoxyl Wash 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Panoxyl Wash 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Panoxyl Wash e para que é utilizado Panoxyl wash é um líquido cutâneo com peróxido de benzoílo a 100 mg/ml e utiliza-se no tratamento da acne vulgar ligeira a moderada. Atua combatendo as bactérias que causam acne. Panoxyl Wash é para utilização em adultos e adolescentes com acne. Não é para utilização em crianças. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Panoxyl Wash Não utilize Panoxyl Wash - se tem alergia ao peróxido de benzoílo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se pensa que isto se aplica a si, não utilize Panoxyl Wash até ter confirmado com o seu médico ou farmacêutico. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Panoxyl Wash.

2 Panoxyl Wash pode tornar a sua pele mais sensível aos efeitos prejudiciais do sol. Evite o uso de solários/lâmpadas ultra violetas e reduza o tempo de exposição ao sol. Enquanto utilizar Panoxyl Wash deve usar um protetor solar e usar vestuário de proteção. Panoxyl Wash pode descolorar o cabelo e os tecidos coloridos e tingidos. Evite o contato com cabelo, tecidos, mobiliário e carpetes. Durante as primeiras semanas de tratamento, a área que está a ser tratada pode apresentar um rubor médio a moderado ou descamação, que diminui normalmente em 1 ou 2 dias, se o tratamento for descontinuado temporariamente. A aplicação excessiva do produto não leva a uma maior eficácia terapêutica ou rapidez dos resultados, mas pode aumentar o risco de irritação cutânea. Exclusivamente para uso externo. Outros medicamentos e Panoxyl Wash Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos para a acne, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Alguns medicamentos podem afetar a forma como Panoxyl Wash funciona, ou aumentar a possibilidade de ter efeitos secundários como vermelhidão, descamação e irritação cutânea. Estes incluem: Medicamentos para a acne aplicados na pele e que contenham tretinoína, isotretinoína ou tazaroteno Outros medicamentos para a acne que são aplicados na pele. Aplicar Panoxyl Wash ao mesmo tempo que medicamentos com sulfonamida, como por exemplo dapsona ou sulfacetamida, pode causar descoloração temporária da pele ou da pilosidade facial (amarelo/cor de laranja). Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos. O seu médico ou farmacêutico irá decidir se deve utilizar Panoxyl Wash com estes medicamentos ou pode aconselhá-lo a utilizar os medicamentos em alturas diferentes do dia. Gravidez, amamentação e fertilidade Existe apenas informação limitada acerca da segurança da utilização de Panoxyl Wash na mulher grávida. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

3 Desconhece-se se os componentes de Panoxyl Wash podem passar para o leite humano. Se estiver a amamentar, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Panoxyl Wash. Não utilize Panoxyl Wash na zona do peito se estiver a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas Não são esperados efeitos com base no perfil de reações adversas. 3. Como utilizar Panoxyl Wash Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Evitar o contacto com os olhos, pálpebras, boca, lábios e interior do nariz. Se acontecer o contacto lavar com água. Tenha cuidado para não utilizar Panoxyl Wash em áreas da pele ferida, como cortes ou arranhões. Se acontecer o contacto com estas áreas, lavar a área afetada imediatamente com água. Exclusivamente para uso cutâneo Adultos e adolescentes 1. Remover completamente qualquer maquiagem. 2. Humedecer as áreas afetadas da pele com água tépida 3. Aplicar Panoxyl Wash e massajar suavemente durante 1 ou 2 minutos. 4. Cobrir toda a área da pele com acne e não apenas cada mancha. Pode sentir uma ligeira sensação de ardor. Se esta se agravar, pare de utilizar e consulte o seu médico. 5. Enxaguar bem a pele com água morna e secar suavemente. 6. Tenha o cuidado de não utilizar demasiado Panoxyl Wash. O lavar demasiado ou mais frequentemente do que o aconselhado, não ajuda a acne a desaparacer mais rapidamente e pode causar irritação na pele. 7. Lavar as suas mãos após utilização de Panoxyl Wash. Usar uma vez ao dia, de preferência de manhã. Idosos Não há recomendações específicas para a utilização em idosos. Utilização em crianças A segurança e eficácia do peróxido de benzoílo tópico em crianças com menos de 12 anos de idade não foi estabelecida.

4 Caso se tenha esquecido de utilizar Panoxyl Wash Não aplique a dose em falta e aplique apenas a próxima dose na altura certa. Se ingerir acidentalmente Panoxyl Wash Não se prevê que os componentes de Panoxyl Wash sejam prejudiciais se ingeridos nas pequenas quantidades normalmente aplicadas na face. Contudo, se acidentalmente for uma maior quantidade de Panoxyl Wash para a sua boca, lave imediatamente com água em abundância. Contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Não pare de utilizar Panoxyl Wash sem aconselhamento Utilize Panoxyl Wash durante o tempo recomendado pelo seu médico ou farmacêutico. É importante que continue a utilizar este medicamento até a acne desaparecer. Se parar de utilizar demasiado cedo, a acne poderá voltar. Se após 6-8 semanas não melhorar ou se a acne piorar após este período de tempo, volte ao seu médico ou farmacêutico para mais aconselhamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Reações alérgicas graves: são raras em pessoas a utilizar Panoxyl Wash. Os sintomas podem incluir: erupção da pele com comichão e relevo (urticária) inchaço da face ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar colapso. Contacte o médico imediatamente se tiver estes sintomas. Pare imediatamente de utilizar Panoxyl Wash. Efeitos secundários muito frequentes Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: vermelhidão e descamação da pele no local de aplicação. Durante as primeiras semanas de utilização de Panoxyl Wash, pode reparar em alguma descamação e vermelhidão da pele. Se isso acontecer, pare de utilizar durante um a dois dias.

5 Efeitos secundários frequentes Podem afetar até 1 em 10 pessoas: secura, comichão ou sensibilidade da pele no local de aplicação. Efeitos secundários pouco frequentes Podem afetar até 1 em 100 pessoas: sensação de ardor no local de aplicação Efeitos secundários raros Podem afetar até 1 em pessoas: No local de aplicação pode acontecer: descoloração da pele erupção da pele alergia na pele outras reações na pele como irritação e dor Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento., I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil Lisboa Tel: Fax: Sítio da internet: farmacovigilancia@infarmed.pt 5. Como conservar Panoxyl Wash Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

6 Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na bisnaga, após "VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Panoxyl Wash - A substância ativa é o peróxido de benzoílo. Cada ml contém 100 mg de peróxido de benzoílo sob a forma hidratada. - Os outros componentes são silicato de alumínio e magnésio, ácido cítrico monohidratado, sulfonato de alquilarilpoliéter de sódio, dihexilsulfosuccinato de sódio, laurilsulfoacetato de sódio, hidroxipropilmeticelulose, éter laurílico de polioxietileno, imidureia e água purificada. Qual o aspeto de Panoxyl Wash e o conteúdo da embalagem Apresenta-se como líquido cutâneo viscoso, sem partículas, de cor branco, com odor característico, em bisnagas, de polietileno de alta densidade de 100 ml e 150 ml, com tampa de rosca em polipropileno com dispositivo aplicador (flip-top). Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Farmacêuticos Stiefel (Portugal), Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque Miraflores Algés Portugal Fabricante Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd Finisklin Business Park Sligo Irlanda Este folheto foi revisto pela última vez em