Política de Introdução de Novas Vacinas no Brasil

Transcrição

1 Política de Introdução de Novas Vacinas no Brasil Carla Magda A. S. Domingues Coordenação Geral do Programa Nacional de Imunizações Secretaria de Vigilância em Saúde Ministério da Saúde

2 Programa Nacional de Imunizações 1. Antecedentes 2. Calendário Básico de Vacinação - PNI 3. Critérios para inclusão de novas vacinas 4. Estratégias Nacional de Vacinação 5. Estruturação da Vigilância Epidemiológica 6. Estratégia de Comunicação 7. Avaliação 8. Para onde vamos?

3 Antecedentes Década

4 Antecedentes

5 Mudanças no calendário de vacinação em 2012 Vacina Tetra (DTP/Hib) combinada com a vacina hepatite B compondo a vacina Penta (DTP/Hib/Hepatite B) Vacina contra poliomielite na rotina (esquema normal e reforço) esquema sequencial: primeira e segunda doses com a vacina inativada (VIP) terceira e reforço com a VOP Vacina Hepatite B Adultos de 24 a 29 anos Vacina Influenza População Prisional

6 Novo Calendário Nacional de Vacinação: 2012 Criança 1. BCG ID 2. Hepatite B (mantida dose ao nascer) 3. Penta (DTP/Hib/Hep B)* 4. VOP (vacina oral contra pólio) 5. VIP (Vacina Inativada Poliomielite)** 6. VORH (Vacina Oral de Rotavírus Humano) 7. Vacina Pneumocócica 10 valente 8. Vacina febre amarela 9. SRC (tríplice viral) 10. DTP (tríplice bacteriana) 11. Vacina meningocócica conjugada tipo C 12. Influenza (campanha anual) *substituindo a formulação tetra (DTP/Hib) ** Vacinas poliomielite esquema sequencial (VIP e VOP). Duas primeiras doses com a VIP, terceira dose e reforço VOP Adolescente e Adulto 1. Hepatite B * 2. dt (Dupla tipo adulto) 3. Febre amarela 4. SCR (Tríplice viral) Idoso 1. Influenza 2. Pneumococo *Hepatite B ampliada para o grupo etário de 25 a 29 anos de idade

7 Estratégias Nacional de Vacinação Rotina salas de vacinação 42 Centros de Referência de Imunológicos Especiais (CRIE) Campanhas Influenza (gestantes, idosos, indigenas, crianças, trab. saúde) Poliomielite uma etapa por ano Multivacinação - atualização da caderneta forma seletiva Seguimento (sarampo e rubeola :cada 4 anos ou de acordo com a situação epidemiológica) Controle de surto Raiva Sarampo Outras doenças imunoproveníveis

8 Critérios para inclusão de novas vacinas Objetivos Controle Eliminação Erradicação

9 Critérios para inclusão de novas vacinas Epidemiológicos Imunológicos Tecnológicos Logística Aspectos Sócio-econômicos Aprovação pelos Comitês Orçamento

10 Critérios para inclusão de novas vacinas Epidemiológicos Importância da doença como problema de saúde pública Prevalência Incidência Taxa de hospitalização Taxa de mortalidade

11 Critérios para inclusão de novas vacinas Imunológicos Proteção duradoura Alta eficácia

12 Critérios para inclusão de novas vacinas Tecnológicos Estágio de desenvolvimento o Viabilidade Técnica e Econômica Custo (de importação) Transferência de tecnologia o Produção nacional o Garantia do produto e disponibilidade o Sustentabilidade Segurança

13 Critérios para inclusão de novas vacinas Logística Transporte Armazenamento Estoque Sistemas de Informação

14 Critérios para inclusão de novas vacinas Estruturação da Rede de Frio Prioridade: inclusão metas da SVS Realização diagnóstico nacional Definição de critérios para financiamento e reestruturação da rede Portaria de repasse de recurso financeiro 2012/2013

15 Critérios para inclusão de novas vacinas Aspectos Sócio-econômicos Análise custo-efetividade Avaliar o impacto da introdução de uma nova vacina Produz benefícios à saúde e reduz os custos relacionados a esta doença o tratamento, hospitalização, dias de trabalho/estudo perdido paciente, familiares, sobrevida

16 Critérios para inclusão de novas vacinas Aprovação pelos Comitês Comité Técnico Assessor CTAI o Portaria Ministerial - Portaria Nº- 232, de 24 de novembro de 2011 Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) Regida pela Lei nº , de 28 de abril de 2011

17 Critérios para inclusão de novas vacinas Orçamentários Recursos alocados às ações de imunização são assegurados no Plano Plurianual Dispõe sobre as diretrizes para a elaboração e execução da Lei Orçamentária de cada ano e dá outras providências Todas as despesas a serem feitas com a aplicação de recursos públicos, devem constar na prévia dotação orçamentária o Identificar o custo da vacina e a capacidade de produção para atender a demanda do PNI.

18 Bilhões 1,80 Orçamento do Programa Nacional de Imunizações executado com aquisição de imunobiológicos, Brasil, 1995 a 2011* 1,60 1,40 1,20 1,00 0,80 0,60 0,40 0,20 0,00 Fonte: CGPNI/DEVEP/SVS *atualizados em 16/03/2012 não incluído o executado com a aquisição da vacina influenza A (H1N1) em 2010: cerca de 1,4 bilhões

19 Estruturação da Vigilância Epidemiológica Definição do objetivo Estruturação da vigilância Definição de caso Ficha de notificação/investigação Monitoramento de eventos adversos Laboratório Sistema de Informação

20 Estratégia de Comunicação Definir grupo alvo Formas de divulgação Campanhas publicitárias o TV, rádio, jornal, redes socias, site MS Cartazes Folder

21 Avaliação Apoiar o desenvolvimento de pesquisas Diminuição na mortalidade e hospitalizações por diarréias no SUS após introdução da vacina oral contra rotavirus no Brasil Evidências preliminares de impacto da vacina Influenza A (H1N1) e anti-pneumocócica conjugada (PCV-10) nas internações por pneumonia nos hospitais da rede do SUS Brasil, no período de 2005 a 2010 Avaliação da efetividade da vacina anti-pneumocócica 10-valente na prevenção de doença pneumocócica invasiva (em desenvolvimento).

22 Desafios Implantação do Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações (SIPNI) Novo sistema agrega em uma só base de dados todos os demais sistemas SIAPI, SIAIU, SIEAPV, SICRIE Base de dados nominal e por procedência do vacinado Permite a análise da situação vacinal ao nível do indivíduo Descentralizado (municipal)

23 Desafios Implantação do Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações (SIPNI) Situação atual: o 17 UF/430 municípios 997 salas de vacinas Proposta: implantação nas 34 mil salas de vacina até 2014 Portaria de repasse de recursos financeiros para aquisição de equipamentos em 2012

24 Desafios Capacidade de manutenção de altas coberturas vacinais Rotina Campanha Monitoramento

25 Coberturas vacinais (%) por tipo de vacinas do calendário da criança, Brasil, 2001 a 2011 Ano BCG Hep B Poliomielite (VOP) DTP+Hib (Tetra) Tipo de vacinas Oral Rotavirus Humano (VORH)* Pneumo 10 valente* Meningo Conjugada C* Tríplice viral (SRC)** ,6 91,9 102,8 97,5 88, ,6 91,5 100,0 98,9 97, ,4 91,9 96,2 97,4 113, ,4 90,4 98,1 96,2 105, ,5 91,6 98,3 95,4 99, ,0 96,7 98,6 99,8 101, ,8 95,1 101,5 98,3 79,8 100, ,4 96,6 100,7 98,7 81,1 101, ,9 98,5 101,9 99,9 85,9 101, ,5 95,6 99,2 97,8 83,0 99, ,7 97,6 101,1 99,5 86,9 81,4 105,5 102,2 Fonte:CGPNI/SVS/MS Dados finais * Não incluído CV nos anos de implantação da vacina, pois não ocorreu em todas as UF simultaneamente. ** CV não inclui doses de vacina sarampo monovalente ainda utilizadas em 2001 em parte dos municipios Destaque em vermelho para CV baixo da meta do PNI Coberturas vacinais a partir da década de 2000

26 Heterogeneidade de coberturas vacinais

27 Estratégias para ampliar a homogeneidade Capacitação para as salas de vacina (EAD) Pesquisa para identificar as dificuldades operacionais para atingir as metas de vacinação Iniciar piloto em 2012 Bahia e Rio Grande do Sul Monitoramento rápido de coberturas vacinais na rotina Implantação do sistema de informação nominal e por procedência do vacinado

28 Monitoramento Rápido de Coberturas vacinais (MRC) Instituído na rotina em 2012 Metodologia OPAS Permite melhorar a homogeneidade de coberturas no municípios Não necessita de técnicas estatísticas sofisticadas, segue um protocolo definido pelo Programa Nacional de Imunizações O registro é feito no sitio eletrônico do Datasus, on line, semelhante as campanhas de vacinação Dados pelo disponíveis em todas as esferas por salas de vacinas/municípios/uf (permite avaliar a situação de cada município)

29 Monitoramento Rápido de Coberturas vacinais (MRC) Garantido recursos da vigilância em saúde para municípios Experiência brasileira : o Campanha de rubéola 2008: alvo de 70 milhões de habitantes Coberturas administrativas 96,7% MRC 1,5 milhões de entrevistados com CV 93% o Campanha seguimento (sarampo e rubéola 2011) : alvo 17 milhões de habitantes Coberturas administrativas 98% MRC 1,2 milhões de entrevistados, 96% de CV Doses administradas durante o MRC

30 Desafios do PNI nas três esferas de gestão Reduzir oportunidades perdidas de vacinação Melhorar a articulação do PNI com a Atenção Básica Reduzir as taxas de abandono de vacinas Implementar coberturas vacinais de doses de reforço Combinar vacinas reduzindo injeções (laboratórios produtores)

31 Programa Nacional de Imunizações 2. Para onde vamos?

32 Vacinas prioritárias próximos 3 anos VACINA Varicela Hepatite A DTPa COMENTÁRIOS Em 2013 Combinada com Tríplice Viral Em 2013/2014 Gestantes Em 2013/2014 HPV Em estudo

33 Vacinas prioritárias próximos 5 anos VACINA Dengue COMENTÁRIOS Entre Em fase de desenvolvimento fase III Heptavalente (DTP + HB+Hib+Meningo C + IPV) Entre Em desenvolvimento Bio- Manguinhos, Butantan e Funed

34 Visão de futuro SIPNI nominal e por procedência em 100% da salas de vacinas Disponibilidade de dados de vacinação mais próximos da realidade nas distintas esferas gestoras Maior cobertura e qualidade nos registros do eventos adversos pós-vacinação (subsidiando análise da segurança de vacinas) Melhoria no conhecimento sobre a perda real de vacinas (técnicas e físicas) Melhoria e ampliação da rede de frio Ampliação do calendário de vacinação

35 Obrigada pela atenção