ANEXO XLIV ÁCIDO FENILACÉTICO e seus sais. Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D PROPILEXEDRINA Lista - B1

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1 <!ID > ANEXO XLIV PROCEDIMENTO 1 A importação de mercadoria sujeita ao controle especial de que trata a Portaria n SVS/MS º 344/98 e suas atualizações na forma de maprima, produto semi-elaborado ou produto acabado, está sujeita ao registro de licenciamento de importação no SISCOMEX, devendo a Unidade de Produtos Controlados da Gerência Geral de Medicamentos da ANVISA, em Brasília pronunciar-se previamente ao seu embarque no exterior, quanto à concessão ou não da autorização de embarque no SISCOMEX - Módulo Importação A mercadoria de que trata este Procedimento deverá ser submetida à fiscalização sanitária antes do desembaraço aduaneiro, pela Autoridade Sanitária da ANVISA/MS em exercício no Porto do Rio de Janeiro - Rio de Janeiro/RJ, Aeroporto Internacional do Rio de Janeiro Maestro Antônio Carlos Jobim - Rio de Janeiro/RJ, Porto de Santos - Santos/SP ou Aeroporto Internacional de São Paulo Governador André Franco Montoro - Guarulhos/SP DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA ADMINISTRATIVA AUTORIZAÇÃO DE EMBARQUE NO EXTERIOR FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA APÓS A CHEGADA DA MERCADORIA A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve encaminhar à UPROC (Unidade de A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve apresentar à autoridade sanitária em Produtos Controlados) na ANVISA em Brasília, seu pleito de autorização de embarque no exterior, por meio do preenchimento da mercadoria, a Petição para Fiscalização e Liberação Sanitária exercício no recinto alfandegado onde ocorrerá o desembaraço da Petição de Autorização de Embarque no Exterior de mercadoria integrantes do Procedimento 1 preenchida Pós Chegada da Mercadoria no Território Nacional - Procedimento 1 preenchida, acompanhada dos documentos abaixo relacionados: 1-Guia de Recolhimento da União, da Secretaria do Tesouro Nacional - GRU, original 2- Autorização de acesso para inspeção física (IN SRF Nº 206, DE 25/09/2002, de 28/09/98); 3- Cópia (*) ou original da Autorização de Importação ou Certificado de Não Objeção emitido pela Unidade de Produtos Controlados da Anvisa; 4- Cópia (*) ou original da autorização de exportação emitido pela Autoridade Competente do país exportador; 5- Fatura comercial (Invoice); 6- Conhecimento de carga embarcada (AWB, BL ou CTR); 7- Laudo Analítico de Controle de Qualidade por lote ou partida (original ou cópia visada pelo responsável técnico da empresa no Brasil), emitido pelo fabricante; 9- Guia de retirada de substâncias ou medicamentos entorpecentes ou que determinem dependência física ou psíquica (ANEXO V constante da Portaria SVS/MS n º 344/98), emitida em 5 (cinco) vias 10- Termo de guarda e responsabilidade (quando for o caso) 11-Documento de procuração que legaliza o vínculo do representante legal à pessoa jurídica detentora do documento de regularização do produto na ANVISA, somente no caso de não cadastramento desse vínculo, pela autoridade sanitária competente, no Cadastro de Terceiros Legalmente Habilitados a Representar o Importador (*) - No caso de apresentação de cópias dos documentos integrantes dos itens 2 e 3, essas deverão estar visadas pelo responsável técnico da empresa Quadro I Quadro II Quadro III Quadro IV CÓDIGOS DA NCM DESCRIÇÃO DA NCM DESCRIÇÃO DO DESTA- QUE DA NCM LISTA DA PORTARIA SVS/MS Nº 344/98 OU DE SUAS ATUALIZAÇÕES A QUE PERTENCE A SUBSTÂNCIA ÓPIO Lista - A Concentrados de Palha de Papoula Lista - A Lista - A ÓLEO DE SASSAFRÁS Lista - D ÓLEO DE PIMENTA LONGA Lista - D E T C L O RV I N O L Lista - B Sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima ET- C L O RV I N O L, exis F E N I L P R O PA N O N A Lista - D Sais da maprima 1-FE- Adendo 1) da Lista - D1 N I L P R O PA N O N A, exis ,4 - METILENDIOXIFENIL- 2-PROPANONA e Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D1 seus sais, desde que seja possível GHB [ÁCIDO GAMA - HI- Lista - B1 DROXIBUTIRICO] e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e ÁCIDO FENILACÉTICO e seus sais Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D PROPILEXEDRINA Lista - B Sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima PROPILEXE- DRINA, desde que seja possível ANFETAMINA e seus sais Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A DEXANFETAMINA e seus sais Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A N-ETILANFETAMINA e seus sais Lista - B1 Adendo da 11 da Lista - B NORCANFANO [FENCANFAMI- NA] e seus sais Lista - B FENTERMINA e seus sais Lista - B2 Adendo 11 da Lista - B LEFETAMINA e seus sais Lista - B LEVANFETAMINA e seus sais Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A MEFENOREX e seus sais Lista - B2 Adendo 11 da Lista - B Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, da maprima AN- F E TA M I N A, CLOBENZOREX e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, CLORFENTERMINA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, da maprima DE- X A M F E TA M I NA, desde que seja possível a sua CB [4-BROMO-2,5-DIMETO- XIFENIL ETILAMINA] e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, da maprima N- E T I L A N F E TA M I NA, desde que seja possível a sua Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, da maprima FENTERMINA, Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, da maprima LE- F E TA M I N A, Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, da maprima LE- VA N F E TA M I NA, desde que seja possível a sua Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, da maprima MEFENOREX, Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 Adendo 11 da Lista - B2 Adendo 12 da Lista - B2 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 Adendo 11 da Lista - B2 Adendo 12 da Lista - B2

2 <!ID > isômeros, da maprima NORCANFANO [FENCANFA- MIN A], desde que seja possível a sua TANFETAMINA e seus sais, Lista - A3 éter, ésteres, isômeros e Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 sais de éter, ésteres e isômeros, DEXTROPROPOXIFENO e seus sais ACETILMETADOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que ALFACETILMETADOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que ALFAMETADOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que seja possível BETACETILMETADOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que BETAMETADOL e seus sais, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima DEXTROPROPO XIFENO, desde que seja possível DIMEFEPTANOL [META- DOL] e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que DIMENOXADOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que seja possível NORACIMETADOL e seus sais, éter, ésteres, Lista - A2 Adendo 11 da Lista - A2 Lista - A1 Lista - A1 Lista - A1 Lista - A1 Lista - A1 Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A2 Lista - A1 Lista - A1 Lista - A1 isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que ANFEPRAMONA [DIETILPRO- Lista - B2 PIONA] Sais de ANFEPRAMONA [DIE- Adendo 11 da Lista - B2 TILPROPIONA] METADONA e seus sais Lista - A NORMETADONA e seus sais Lista - A ISOMETADONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e ÁCIDO ANTRANÍLICO e seus sais sais de éter, ésteres e isômeros, Lista - A1 Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D TILIDINA Lista - A Sais de TILIDINA AMINEPTINA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima TI- LIDINA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima AN- FEPRAMONA [DIETILPRO- PIO NA], desde que seja possível a sua Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima ME- TA D O N A, Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima N O R M E TA D O N A, TRAMADOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, M E P R O B A M ATO Lista - B Sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e ÁCIDO 2-ACETAMIDOBENZÓI- CO [ÁCIDO N- ACETILANTRANÍLICO] e seus sais isômeros da maprima ME- P R O B A M ATO, E T I N A M ATO Lista - B DIAMPROMIDA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, Sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e Lista - B1 Adendo 11 da Lista - B2 Adendo 12 da Lista - B2 Lista - A2 Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A2 Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D1 Lista - A1 isômeros da maprima ETI- NAMATO, desde que seja possível GLUTETIMIDA Lista - B Sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima GLUTETIMIDA, desde que seja possível FEMPROPOREX Lista - B Sais de FEMPROPOREX Adendo 11 da Lista - B INTERMEDIÁRIO DA METADO- Lista - A1 NA [4-CIANO-2-DIMETILAMI- N A - 4, 4 - D I F E N I L B U TA N O ] Sais de INTERMEDIÁRIO DA METADONA [4-CIANO- 2-DIMETILAMINA-4,4-DIFENIL- B U TA N O ] Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - B2 Adendo 12 da Lista - B2 prima FEMPROPOREX, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima INTERMEDIÁRIO DA METADONA [4- CIANO-2-DIMETILAMINA- 4, 4 - D I F E N I L B U TA N O ],

3 <!ID > ISOSSAFROL [ISOSAFROL] Lista - D PIPERONAL Lista - D SAFROL Lista - D TETRAHIDROCANABINOIS [DRONABINOL e todos os isômeros] Sais, éter, ésteres e sais de éter, ésteres e isômeros do Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 DRONABINOL, desde que seja possível Sais da maprima ISOSSA- Adendo 1) da Lista - D1 FROL [ISOSAFROL], desde que Sais da maprima PIPERO- Adendo 1) da Lista - D1 NOL, desde que seja possível a sua Sais da maprima SA- Adendo 1) da Lista - D1 FROL, desde que seja possível DEXMEDETOMIDINA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais Lista - B1 de éter, ésteres e isômeros, desde que seja possível a sua PIPERIDINA e seus sais Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D ALFENTANIL [ALFENTANILA] Lista - A ANILERIDINA Lista - A [Sais de ALFENTANIL [ALFENTANILA] e de ANILERIDINA, desde que seja possível ] BEZITRAMIDA Lista - A B R O M A Z E PA M Lista - B [Sais de BROMAZEPAM e BEZITRAMIDA, desde que ] D I F E N O X I L ATO Lista - A Cloridrato de DIFENOXILATO [Sais, exceto os já classificados, de DIFENOXILATO, desde que seja possível ] DIFENOXINA Lista - A D I P I PA N O N A Lista - A [Sais de DIFENOXINA e DIPIPANONA, desde que seja possível ] FENCICLIDINA Lista - A FENOPERIDINA Lista - A FENTANIL [FENTANILA] Lista - A [Sais de FENCICLIDINA, FENOPERIDINA e FENTANIL [FENTANILA], desde que ] M E T I L F E N I D ATO Lista - A P E N TA Z O C I N A Lista - B [Sais de METILFENIDATO e PENTAZOCINA, desde que ] Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A PETIDINA [MEPERIDINA] Lista - A INTERMEDIÁRIO "A" DA PETI- Lista - A1 DINA [4-CIANO-1-METIL-4-FE- NILPIPERIDINA] PIPRADROL Lista - B Cloridrato de PETIDINA [MEPE- RIDINA] [Sais, exceto os já classificados, de PETIDINA, PIPRA- DROL e INTERMEDIÁRIO "A" DA PETIDINA [4-CIANO-1-ME- TIL-4-FENILPIPERIDINA], desde que ] PIRITRAMIDA Lista - A PROPIRAM Lista - A TRIMEPERIDINA Lista - A [Sais de PIRITRAMIDA, PROPIRAM e Adendo 11 da Lista - A2 TRIMEPERIDINA, desde que seja possível ] ALFAMEPRODINA e seus Lista - A1 sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ALFAPRODINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, ALILPRODINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de BETAMEPRODINA e seus Lista - A1 sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, BETAPRODINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de FENAMPROMIDA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de FURETIDINA e seus sais, éter, Lista - A1 ésteres, isômeros e sais de éter, HIDROXIPETIDINA e seus Lista - A1 sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, PROPERIDINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de prima ALFENTANIL [ALFEN- TANILA], desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima ANILERIDINA, desde que BENZETIDINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de prima BEZITRAMIDA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima BROMAZEPAM, desde que CLONITAZENO e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima DIFENOXILATO, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima DIFENOXINA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima DIPIPANONA, desde que ETOXERIDINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de

4 Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A3 éter, ésteres e isômeros da maprima Adendo 12 da Lista - A3 FENCICLIDINA, desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima FENOPERIDINA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima FENTANIL [FENTANI- LA], desde que seja possível a sua Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima INTERMEDIÁRIO "A" DA PETIDINA [4-CIANO-1-ME- TIL-4- FENILPIPERIDINA], desde que INTERMEDIÁRIO "B" DA Lista - A1 PETIDINA [O ÉSTER ETÍLI- CO DO ÁCIDO 4-FENILPIPERIDINA- 4-CARBOXÍLICO] e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e INTERMEDIÁRIO "C" DA Lista - A1 PETIDINA [ÁCIDO-1-METIL- 4-FENILPIPERIDINA-4- CARBOXÍLICO] e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de LEVOFENACILMORFANO e Lista - A1 seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que LEVOMETORFANO e seus Lista - A1 sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A3 éter, ésteres e isômeros da maprima Adendo 12 da Lista - A3 METILFENIDATO, desde que MORINAMIDA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de NORLEVORFANOL, seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de NORPIPANONA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de seja possível sua Éter, ésteres, isômeros e sais de prima PENTAZOCINA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima PETIDINA [MEPERIDINA], desde que seja possível PIMINODINA e seus sais, éter, Lista - A1 ésteres, isômeros e sais de éter, Éter, ésteres, isômeros e sais de prima PIPRADROL, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima PIRITRAMIDA, desde que PROLINTANO e seus sais, éter, Lista - B1 ésteres, isômeros e sais de éter, Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A2 prima PROPIRAM, desde que RACEMETORFANO e seus Lista - A1 sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, REMIFENTANILA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de TRIEXIFENIDIL e seus sais, Lista - B1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima TRIMEPERIDINA, desde que L E V O R FA N O L Lista - A Sais de LEVORFANOL Ésteres de LEVORFANOL Éteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da ma prima LEVORFENOL, desde que MALONILUREIA (ÁCIDO BARBITÚRICO) e seus sais ALOBARBITAL e seus sais Lista - B AMOBARBITAL e seus sais Lista - B BARBITAL e seus sais Lista - B BUTALBITAL e seus sais Lista - B BUTABARBITAL e seus sais Lista - B CICLOBARBITAL e seus sais Lista - B FENOBARBITAL e seus sais Lista - B METILFENOBARBITAL [PRO- MINAL] e seus sais Lista - B PENTOBARBITAL e seus sais Lista - B SECBUTABARBITAL e seus sais Lista - B SECOBARBITAL e seus sais Lista - B VENILBITAL [VINILBITAL] e seus sais Lista - B Éter, ésteres, isômeros e sais de prima ALOBARBITAL, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima AMOBARBITAL, desde que APROBARBITAL e seus sais, Lista - B1 éter, ésteres, isômeros e sais de BARBEXACLONA e seus sais, Lista - B1 éter, ésteres, isômeros e sais de

5 Éter, ésteres, isômeros e sais de prima BARBITAL, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima BUTABARBITAL, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima BUTALBITAL, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima CICLOBARBITAL, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima FENOBARBITAL, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima MALONILURÉIA (ÁCBAR- BITÚRICO), desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima M E T I L F E N O B A R B I TA L [PROMINAL], desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima PENTOBARBITAL, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima SECBUTABARBITAL, desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima SECOBARBITAL, desde que seja possível TIAMILAL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, Lista - B1 ésteres e Éter, ésteres, isômeros e sais de prima VENILBITAL [VINIL- BITAL], desde que seja possível LOPRAZOLAM e seus sais Lista - B Éter, ésteres, isômeros e sais de prima LOPRAZOLAM, desde que ZALEPLONA e seus sais, éter, Lista - B1 ésteres, isômeros e sais de éter, BUTALITAL e seus sais, éter, Lista - B1 ésteres, isômeros e sais de éter, TIOPENTAL e seus sais, éter, Lista - B1 ésteres, isômeros e sais de éter, TIALBARBITAL e seus sais, Lista - B1 éter, ésteres, isômeros e sais de TIOBARBITAL e seus sais, Lista - B1 éter, ésteres, isômeros e sais de CLOBAZAM Lista - B METIPRILONA Lista - B Sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima CLOBAZAM, Sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima METIPRILONA, ALPRAZOLAM Lista - B C A M A Z E PA M Lista - B C L O N A Z E PA M Lista - B C L O R A Z E PATO Lista - B CLORDIAZEPÓXIDO Lista - B [Sais de ALPRAZOLAM, C A M A Z E PA M, CLONAZEPAM, CLORAZEPATO e CLORDIAZEPÓXIDO, desde que ] D E L O R A Z E PA M Lista - B D I A Z E PA M Lista - B E S TA Z O L A M Lista - B [Sais de DELORAZEPAM, DIAZEPAM e ESTAZOLAM, desde que seja possível ] F L U D I A Z E PA M Lista - B F L U N I T R A Z E PA M Lista - B F L U R A Z E PA M Lista - B H A L A Z E PA M Lista - B [Sais de FLUDIAZEPAM, FLUNITRAZEPAM, FLURAZE- PAM e HALAZEPAM, desde que seja possível ] LOFLAZEPATO DE ETILA Lista - B L O R A Z E PA M Lista - B L O R M E TA Z E PA M Lista - B [Sais de LOFLAZEPATO DE ETILA, LORAZEPAM e LORMETAZEPAM, desde que seja possível ] MAZINDOL Lista - B M E D A Z E PA M Lista - B MIDAZOLAM Lista - B [Sais de MAZINDOL, ME- DAZEPAM e MIDAZOLAM, desde que seja possível ] Adendo 11 da Lista - B N I M E TA Z E PA M Lista - B N I T R A Z E PA M Lista - B N O R D A Z E PA M Lista - B O X A Z E PA M Lista - B [Sais de NIMETAZEPAM, NITRAZEPAM, NORDAZEPAM e OXAZEPAM, desde que ] P I N A Z E PA M Lista - B P I R O VA L E R O N A Lista - B P R A Z E PA M Lista - B [Sais de PINAZEPAM, PI- ROVARELONA e PRAZEPAM, desde que seja possível ] T E M A Z E PA M Lista - B T E T R A Z E PA M Lista - B TRIAZOLAM Lista - B [Sais de TEMAZEPAM, TETRAZEPAM e TRIAZOLAM, desde que seja possível ] Éter, ésteres, isômeros e sais de prima ALPRAZOLAM, desde que

6 <!ID > Éter, ésteres, isômeros e sais de prima CAMAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima CLONAZEPAM, desde que CLORAZEPAM e seus sais, Lista - B1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de prima CLORAZEPATO, desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima CLORDIAZEPÓXIDO, Éter, ésteres, isômeros e sais de prima DELORAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima DIAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima ESTAZOLAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima FLUDIAZEPAM, desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima FLUNITRAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima FLURAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima HALAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima LOFLAZEPATO DE ETILA, desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima LORAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima LORMETAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - B2 Adendo 12 da Lista - B2 prima MAZINDOL, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima MEDAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima MIDAZOLAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima NIMETAZEPAM, desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima NITRAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima NORDAZEPAM, desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima OXAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima PINAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima PIROVALERONA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima PRAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima TEMAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima TETRAZEPAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima TRIAZOLAM, desde que ETONITAZENO e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de FENAZOCINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de FENOMORFANO e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de METAZOCINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de PROEPTAZINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de RACEMORFANO e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de ZOLPIDEM e seus sais, éter, Lista - B1 ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e

7 AMINOREX e seus sais Lista - B2 Adendo 11 da Lista - B BROTIZOLAM e seus sais Lista - B C L O T I A Z E PA M Lista - B CLOXAZOLAM Lista - B DEXTROMORAMIDA [D-MO- Lista - A1 RAMIDA] [Sais de CLOTIAZEPAM, CLOXAZOLAM e DEXTROMORAMIDA [D-MO- RAMIDA], desde que seja possível sua ] FENDIMETRAZINA e seus sais Lista - B2 Adendo da 11 da Lista - B FEMETRAZINA e seus sais Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A HALOXAZOLAM e seus sais Lista - B KETAZOLAN [CETAZOLAM] Lista - B MESOCARBO [3(ALFA-METIL- Lista - B1 FENETIL)-N-(FENILCARBA- MOIL) PERIDRO-1,2,3-OPXADIAZOLI- MINA)] [Sais de KETAZOLAM [CETAZOLAM] e MESOCARBO, desde que seja possível sua ] OXAZOLAM e seus sais Lista - B PEMOLINA e seus sais Lista - B SUFENTANILA e seus sais Lista - A FENADOXONA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de DIETILTIAMBUTENO e seus Lista - A1 sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que DIMETILTIAMBUTENO e Lista - A1 seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros, desde que ETILMETILTIAMBUTENO e Lista - A1 seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e a sua exis Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - B2 Adendo 12 da Lista - B2 prima AMINOREX, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima BROTIZOLAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima CLOTIAZEPAM, desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima CLOXAZOLAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima DEXTROMORAMIDA [D-MORAMIDA], desde que DIOXAFETILA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - B2 éter, ésteres e isômeros da maprima Adendo 12 da Lista - B2 FENDIMETRAZINA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 prima FEMETRAZINA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima HALOXAZOLAM, desde que INTERMEDIÁRIO DA MO- Lista - A1 RAMIDA [ÁCIDO-2-METIL- 3- MORFOLINA-1,1-DIFENIL- PROPANO CARBOXÍLICO] e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e Éter, ésteres, isômeros e sais de prima KETAZOLAM [CETA- ZOLAM], desde que seja possível LEVOMORAMIDA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de prima MESOCARBO, desde que MORFERIDINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de prima OXAZOLAM, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima PEMOLINA, desde que RACEMORAMIDA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de prima SUFENTANILA, desde que CONCENTRADO DE PALHA DE Lista - A1 PAPOULA [CONCENTRADO DE PALHA DE DORMIDEIRA] BUPRENORFINA e seus sais Lista - A CODEÍNA e seus sais Lista - A2 Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A DIIDROCODEÍNA e seus sais Lista - A2 Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A ETILMORFINA [DIONINA] e seus sais Lista - A2 Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A FOLCODINA e seus sais Lista - A2 Adendo 11 da Lista - A HIDROCODONA e seus sais Lista - A HIDROMORFONA e seus sais Lista - A MORFINA Lista - A Cloridrato e Sulfato de MORFINA Sais de MORFINA NICOMORFINA e seus sais Lista - A OXICODONA e seus sais Lista - A1

8 OXIMORFONA e seus sais Lista - A TEBACONA [ACETILDIIDRO- CODEINONA] e seus sais Lista - A TEBAÍNA e seus sais Lista - A ACETILDIIDROCODEÍNA e Lista - A2 seus sais, éter, ésteres, isômeros Adendo 11 da Lista - A2 e sais de éter, ésteres e Adendo 12 da Lista - A BENZILMORFINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de BENZOILMORFINA e seus Lista - A1 sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima BUPRENORFINA, desde que BUTORFANOL e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A2 prima CODEÍNA, desde que seja possível CODOXIMA e seus sais, éter, Lista - A1 ésteres, isômeros e sais de éter, Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A2 éter, ésteres e isômeros da maprima Adendo 12 da Lista - A2 DIIDROCODEÍNA, desde que DIIDROMORFINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de DROTEBANOL e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A2 prima ETILMORFINA [DIO- NINA], desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A2 prima FOLCODINA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima HIDROCODONA, desde que HIDROMORFINOL e seus Lista - A1 sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, Éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e isômeros da maprima HIDROMORFONA, desde que METILDESORFINA e seus Lista - A1 sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, METILDIIDROMORFINA e Lista - A1 seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e MIROFINA e seus sais, éter, Lista - A1 ésteres, isômeros e sais de éter, ésteres e Éter, ésteres, isômeros e sais de prima MORFINA, desde que NALBUFINA e seus sais, éter, Lista - A2 ésteres, isômeros e sais de éter, Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A NALORFINA e seus sais, éter, Lista - A2 ésteres, isômeros e sais de éter, Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A NICOCODINA e seus sais, éter, Lista - A2 ésteres, isômeros e sais de éter, Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A NICODICODINA e seus sais, Lista - A2 éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A Éter, ésteres, isômeros e sais de prima NICOMORFINA, desde que NORCODEÍNA e seus sais, Lista - A2 éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A2 Adendo 12 da Lista - A NORMORFINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de N-OXICODEÍNA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de N-OXIMORFINA e seus sais, Lista - A1 éter, ésteres, isômeros e sais de Éter, ésteres, isômeros e sais de prima OXICODONA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima OXIMORFINA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima OXIMORFONA, desde que Éter, ésteres, isômeros e sais de prima TEBACONA [ACETIL- DIIDROCOD EINONA], desde que seja possível Éter, ésteres, isômeros e sais de prima TEBAÍNA, desde que seja possível ZOPICLONA e seus sais, éter, Lista - B1 ésteres, isômeros e sais de éter, EFEDRINA e seus sais Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D PSEUDOEFEDRINA e seus sais Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D1

9 <!ID > CATINA e seus sais Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 prima CATINA, desde que seja possível ETAFEDRINA e seus sais Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D FENETILINA e seus sais Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A Éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 prima FENETILINA, desde que ERGOMETRINA e seus sais Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D ERGOTAMINA e seus sais Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D ÁCIDO LISÉRGICO e seus sais Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D DIIDROERGOMETRINA e seus sais DIIDROERGOTAMINA e seus sais Mesilato de DIIDROERGOTAMI- NA derivados da ERGOME- TRINA e seus sais LEVOMETANFETAMINA e seus sais, ésteres e outros derivados METANFETAMINA e seus sais, ésteres e outros derivados Racemato de METANFETAMINA e seus sais, esteres e outros derivados Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D1 Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D1 Lista - D1 Adendo 1) da Lista - D1 Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A3 Adendo 11 da Lista - A3 Adendo 12 da Lista - A METOPONA e seus sais, éter, Lista - A1 ésteres, isômeros e sais de éter, seja possível sua 3003 Medicamentos (exceto os produtos Medicamentos sujeitos à controle especial que contenham das Posições 3002, 3005 ou 3006) princípios constituído por produtos misturados ativos listados acima neste procedimento entre si, preparados para fins terapêuticos ou profiláticos, mas não apresentados em doses nem acondicionados para venda a retalho 3004 Medicamentos (exceto os produtos Medicamentos sujeitos à controle especial que contenham das Posições 3002, 3005 ou 3006) princípios constituídos por produtos misturados ou não misturados, preparados cedimento ativos listados acima neste pro- para fins terapêuticos ou profiláticos, apresentados em doses ou acondicionados para a venda a retalho PROCEDIMENTO 1 A NOTA: É vedada a importação de produto acabado, a granel ou semi-elaborado e de maprima de uso proibido no Brasil (Lista "F" da Portaria SVS/MS nº 344/98 e de suas atualizações), com exceção quando destinada a ensino e pesquisa, que obrigatoriamente deve estar sujeita a registro de licenciamento de importação no SISCOMEX - Módulo Importação A Unidade de Produtos Controlados da Gerência Geral de Medicamentos da ANVISA, em Brasília, deverá pronunciar-se previamente ao seu embarque no exterior, quanto à concessão ou não da autorização de embarque no SISCOMEX A mercadoria de que trata este Procedimento deverá ser submetida à fiscalização sanitária antes do desembaraço aduaneiro, pela Autoridade Sanitária da ANVISA/MS em exercício no Porto do Rio de Janeiro - Rio de Janeiro/RJ, Aeroporto Internacional do Rio de Janeiro Maestro Antônio Carlos Jobim - Rio de Janeiro/RJ, Porto de Santos - Santos/SP e Aeroporto Internacional de São Paulo Governador André Franco Montoro - Guarulhos/SP DOCUMENTAÇÃO TÉCNICO ADMINISTRATIVA AUTORIZAÇÃO DE EMBARQUE NO EXTERIOR FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA APÓS A CHEGADA DA MERCA- DORIA A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve encaminhar à UPROC (Unidade de Produtos Controlados) na ANVISA em Brasília, seu pleito de autorização de embarque no exterior, por meio do preenchimento da Petição de Autorização de Embarque no A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve apresentar à autoridade sanitária em exercício no recinto alfandegado onde ocorrerá o desembaraço da mercadoria, a Petição para Fiscalização e Liberação Sanitária Pós Chegada da Mercadoria no Território Nacional - Procedimento 1A preenchida, e acompanhada dos documentos abaixo relacionados: 1Guia de Recolhimento da União, da Secretaria do Tesouro Nacional - GRU, original 2Autorização de acesso para inspeção física (IN SRF Nº 206, DE 25/09/2002, de 28/09/98); 3Cópia (*) ou original da Autorização de Importação ou Certificado de Não Objeção emitidos pela Unidade de Produtos Controlados da Anvisa; 4Cópia (*) ou original da autorização de exportação emitido pela Autoridade Competente do país exportador; 5Fatura comercial (Invoice); 6Conhecimento de carga embarcada (AWB, BL, CTR); 7Laudo Analítico de Controle Qualidade Exterior de mercadoria integrantes do Procedimento 1A, preenchida por lote ou partida (original ou cópia, visada pelo responsável técnico da empresa no Brasil), emitido pelo fabricante; 8Guia de retirada de substâncias ou medicamentos entorpecentes ou que determinem dependência física ou psíquica (ANEXO V constante da Portaria SVS/MS nº 344/98), emitida em 5 (cinco) vias 9Termo de guarda e responsabilidade (quando for o caso) 10Documento de procuração que legaliza o vínculo do representante legal à pessoa jurídica detentora do documento de regularização do produto na ANVISA, somente no caso de não cadastramento desse vínculo, pela autoridade sanitária competente, no Cadastro de Terceiros Legalmente Habilitados a Representar o Importador (*) - No caso de apresentação de cópias dos documentos integrantes dos itens 2 e 3, essas deverão estar visadas pelo responsável técnico da empresa Quadro I Quadro II Quadro III Quadro IV CÓDIGOS DA DESCRIÇÃO DA NCM DESCRIÇÃO DO DESTAQUE LISTA DA PORTARIA SVS/MS Nº 344/98 OU NCM DA NCM DE SUAS ATUALIZAÇÕES A QUE PER- TENCE A SUBSTÂNCIA SEMENTE DE DORMIDEI- Lista - E RA [PAPOULA] Outras Lista - E FOLHAS DE COCA Lista - E PALHA DE PAPOULA Lista - E [DORMIDEIRA] CANNABIS SATIVA L [CÂ- Lista - E NHAMO DA ÍNDIA] CLAVICEPS PASPALI STE- Lista - E VENS & HALL DATURA SUAVEOLENS Lista - E WILLD ERYTHROXYLUM COCA Lista - E LAM LOPHOPHORA WILLIAMSII Lista - E COULT [CACTO PEYOTE] PAPAVER SOMNIFERUM L Lista - E PRESTONIA AMAZONICA JF Lista - E MACBR LINDANO Lista - F Sais e isômeros da maprima Adendo 1) da Lista - F3 LINDANO, desde que BENZOFETAMINA e seus sais Cloridrato de FENFLURAMI- NA MTA [4-METILTIOANFETA- MINA] e seus sais e Isômeros da maprima BEN- Z O F E TA M I N A, DOB [(± )-4-BROMO-2,5-DI- M E TO X I - ALFA - METILFENETILAMINA ou B R O L A N F E TA M I N A ] e seus sais e isômeros, desde que DMA ou [(±)-2,5-DIMETOXI- A L FA -METILFENETILAMIN Adendo 1) da Lista F3 A] e seus sais e isômeros, desde que DOET [(±)-4-ETIL-2,5-DIME- TOXI-ALFA -FENETILAMINA] e seus sais e isômeros, desde que PCE [ETICICLIDINA ou N- ETIL-1-FENILCICLOHEXILA MINA] e seus sais e isômeros,

10 MDE [N-ETIL MDA ou (± )-N- E T I L - A L FA - M E T I L - 3, 4 - ( M E T I - LENEDIOXI) FENETILAMINA] e seus sais e MDMA [(± )-N,ALFA -DIME- TIL-3,4-(METILENDIOXI)FEN ETILAMINA ou 3,4 METILEN- DIOXIMETANFETAMINA] e seus sais e isômeros, desde que seja possível MMDA [2-METOXI-ALFA-ME- TIL-4,5-(METILENDIOXI) FENETILAINA] e seus sais e PMA [P-METOXI-ALFA -ME- TILFENETILAMIN A] e seus sais e isômeros, desde que TMA [(±)-3,4,5-TRIMETOXI- ALFA -METILFENETILAMIN A] e seus sais e isômeros, desde que MDA [ALFA-METIL-3,4-(ME- TILENDIOXI) FENETILAMI- NA ou TENAMFETAMINA] e seus sais e isômeros, desde que seja possível a sua DEXFENFLURAMINA [DEX- TROFENFLURAMINA] e seus sais e Lista - F4 Adendo 1) da Lista - F FENFLURAMINA e seus sais Lista - F4 (exceto os já classificados) e isômeros, Adendo 1) da Lista - F FENILPROPANOLAMINA e seus sais e isômeros, desde que Lista - F3 Adendo 1) da Lista - F CATINONA [(-)-(S)-2-AMINO- PROPIOFENONA] e seus sais e METCATINONA [2-(METILA- M I N O ) F E N I L P R O PA N - L - ONA] e seus sais e isômeros, STP [DOM ou 2,5-DIMETOXI- A L FA, 4 - D I M E T I L F E N E T I L A M I NA] e seus sais e isômeros, desde que TETRAIDROCANNABINOL [THC] e seus isômeros, exceto DRONABINOL DMHP [3-(1,2-DIMETILHEP- TIL)-7,8,9,10- TETRAHIDRO-6,6,9-TRIME- TIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRAN O-1-OL] e seus sais e isômeros, PARAHEXILA [3-HEXIL- 7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9- TRIMETIL-6H-DIBEN- ZO[B,D]PIRANO-1-OL] e seus sais e Sais de TETRAIDROCANABI- NÓIS [THC], exceto DRONABINOL, desde que seja possível CETOBEMIDONA e seus sais Adendo 12 da Adendo 11 da TERFENADINA Lista - F Sais e isômeros da maprima Adendo 1) da Lista - F3 TERFENADINA, desde que METILFENTANILA [N-(3- METIL 1-(FENETIL-4- PIPERIDIL)PROPIONANILI- DA] e seus sais e isômeros, desde que Adendo 11 da METILTIOFENTANILA (N- [3-METIL-1-[2-(2- TIENIL)ETIL]-4-PIPERI- DIL]PROPIONANILIDA) e seus sais e A C E T I L - A L FA - M E T I L F E N TA - NILA [N-[1-(ALFA - METILFENETIL)-4-PIPERI- DIL]ACETANILIDA] e seus sais e ALFA-METILFENTANILA [N- [1-(ALFA - METILFENETIL)-4-PIPERI- DIL]PROPIONANILIDA] e seus sais e Adendo 11 da Adendo 11 da Adendo 11 da Adendo 11 da A L FA - M E T I LT I O F E N TA N I L A [N-[1-[1-METIL-2-(2- TIENII)ETIL]-4-PIPERI- DIL]PROPIONANILIDA] e seus sais e B E TA - H I D R O X I M E T I L F E N - TANILA e seus sais e isômeros, Adendo 11 da BETA-HIDROXIFENTANILA e seus sais e isômeros, PA R A - F L U O R O F E N TA N I L A [4-FLUORO-N-(1- FENETIL-4-PIPERIDIL)PRO- PIONANILIDA] e seus sais e TIOFENTANILA [N-[1-[2-TIE- NIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PRO- PIONA NILIDA] e seus sais e isômeros, MPPP [1-METIL-4-FENIL-4- PROPIONATO DE PIPERIDI- NA (ÉSTER)] e seus sais e isômeros, desde que PEPAP [1-FENETIL-4-FENIL-4- ACETATO DE PIPERIDINA (ÉSTER)] e seus sais e isômeros, desde que TENOCICLIDINA [1-[1-(2-TIE- NIL)CICLOHEXIL] MECLOQUALONA e seus sais Adendo 11 da Adendo 11 da Adendo 11 da Adendo 11 da Adendo 1) da Lista - F PIPERIDINA ou TCP] e seus sais e isômeros, desde que seja possível METAQUALONA e seus sais ZIPEPROL e seus sais Isômeros da maprima MECLOQUALONA, desde que Isômeros da maprima ME- TA Q U A L O N A, Isômeros da maprima ZIPE- PROL, desde que seja possível a sua DET [3-[2-(DIETILAMI- NO)ETIL]INDOL] e seus sais e DMT [3-[2-(DIMETILAMI- NO)ETIL]INDOL) e seus sais e ETRIPTAMINA [3-(2-AMINO- BUTIL)INDOL] e seus sais e isômeros,

11 <!ID > ROLICICLIDINA [1-(1-FENIL- CICLOEXIL)PIRROLIDINA] e seus sais e Isômeros da maprima CE- Adendo 11 da TO B E M I D O N A, METILAMINOREX [(±)-CIS- 2-AMINO-4-METIL-5-FENIL-2- OXAZOLINA] e seus sais e isômeros, desde que seja possível [TENOXICLIDINA (1-(1-TIE- NIL)CICLOHEXIL)PIPERIDI- NA] ETRETINATO e seus sais e isômeros, Lista - F4 desde que seja possível a Adendo 1) da Lista - F4 sua ETORFINA e seus sais HEROÍNA [DIACETILMOR- FINA] e seus sais Adendo 11 da ACETORFINA e seus sais e isômeros, desde que seja possível a Adendo 11 da sua DESOMORFINA [DIIDRODEO- XIMORFINA] e seus sais e DIIDROETORFINA e seus sais e Adendo 11 da Adendo 11 da Isômeros da maprima Adendo 11 da E TO R F I N A, desde que seja possível Isômeros da maprima HE- Adendo 11 da ROÍNA, desde que seja possível (+) - LISÉRGIDA [9,10-DI- DEHIDRO-N,N-DIETIL-6- METILERGOLINA-B E TA -CAR- BOXAMIDA ou LSD] e seus sais e COCAÍNA e seus sais Adendo 11 da ECGONINA e seus sais Adendo 11 da Isômeros da maprima CO- Adendo 11 da CAÍNA, desde que seja possível Isômeros da maprima EC- Adendo 11 da GONINA, desde que seja possível PSILOCIBINA [FOSFATO DII- DROGENADO DE 3-[2-(DIMETILAMINOE- TIL)]INDOL-4-ILO] e seus sais e isômeros, desde que seja possível PSILOCINA [3-[2-(DIMETILA- MINO)ETIL]INDOL-4-OL ou PSILOTSINA] e seus sais e isômeros, desde que ESTRICNINA e seus sais e isômeros, Lista - F4 desde que seja possível a Adendo 1) da Lista - F4 sua MESCALINA [3,4,5-TRIMETO- XIFENETIL 3003 Medicamentos (exceto os produtos das Posições 3002, 3005 ou 3006) constituído por produtos misturados entre si, preparados para fins terapêuticos ou profiláticos, mas não apresentados em doses nem acondicionados para venda a retalho AMINA] e seus sais e isômeros, Medicamentos sujeitos à controle especial que contenham princípios ativos listados acima neste procedimento 3004 Medicamentos (exceto os produtos das Posições 3002, le especial que contenham prin- Medicamentos sujeitos à contro cípios ou 3006) constituídos por produtos misturados ou não cedimento ativos listados acima neste pro- misturados, preparados para fins terapêuticos ou profiláticos, apresentados em doses ou acondicionados para a venda a retalho PROCEDIMENTO 2 A Importação de Hemoderivados na forma de matérias-prima, produto semi-elaborado, produto a granel ou produto acabado (terminado), está sujeita ao registro de licenciamento de importação no SISCOMEX, devendo a Unidade de Produtos Biológicos e Hemoterápicos da Gerência Geral de Medicamentos, da ANVISA, em Brasília, deverá pronunciar-se previamente ao seu embarque da mercadoria no exterior, quanto à concessão ou não da autorização de embarque no SISCOMEX A mercadoria de que trata este Procedimento deverá ser submetida à fiscalização sanitária antes do desembaraço aduaneiro, pela Autoridade Sanitária da ANVISA/MS em exercício no Porto de Santos/SP, Porto do Rio de Janeiro/RJ, Aeroporto Internacional de Tancredo Neves/MG, Aeroporto Internacional Salgado Filho/RS, Aeroporto Internacional de São Paulo Governador André Franco Montoro - Guarulhos/SP, Aeroporto Internacional Presidente Juscelino Kubitschek/DF, Aeroporto Internacional Gilberto Freire - <!ID > Guararapes/PE, Aeroporto Internacional Maestro Antônio Carlos Jobim -Galeão /RJ e Aeroporto Internacional Eduardo Gomes/AM DOCUMENTAÇÃO TÉCNICO-ADMINISTRATIVA AUTORIZAÇÃO DE EMBARQUE NO EXTERIOR FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA APÓS A CHEGADA DA MERCADORIA A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve encaminhar por meio da Unidade de Protocolo da ANVISA, em Brasília, à UPBIH (Unidade de Produtos Biológicos e Hemoterápicos) da ANVISA, seu pleito de autorização de embarque no exterior, por meio do preenchimento da Petição de Autorização de Embarque no Exterior de Mercadorias integrantes do Procedimento 2 preenchida, acompanhada dos documentos abaixo relacionados: 1 - Protocolo resumido de produção do produto (de acordo com o protocolo padrão da OMS, caso o produto esteja incluído no mesmo); 2 - Declaração de origem do plasma (país), emitido pelo fabricante do produto; 3 - Certificado de liberação da sorologia do plasma, emitido pelo fabricante; 4 - Certificado de análise de controle de qualidade do produto acabado (terminado), semi-elaborado e a granel, emitido pelo fabricante; 5 - Certificado de liberação do lote do produto acabado (terminado), emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação São informações básicas que deverão constar do pleito de autorização de embarque no exterior: 1 - Nº da LI ou LSI; 2 - URF de desembaraço; 3 - Nome do produto; 4 - Número do lote ou partida; 5 - Quantidade produzida por lote; 6 - Data de validade do lote do produto; 7 - Quantidade a ser importada; 8 - Apresentação do produto; 9 - Número do registro na ANVISA; 10 - Nome do detentor do registro, se for o caso; Representar o Importador 11 - Declaração do detentor do registro autorizando a importação por terceiros, original e cópia, e documento que legaliza o vínculo do representante legal com a pessoa jurídica detentora do documento de regularização, se for o caso; 12 - Fabricante do produto; 13 - Nome do importador A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve apresentar à CVSPAF onde ocorrerá o desembaraço da mercadoria a Petição para Fiscalização e Liberação Sanitária - Pós Chegada da Mercadoria no território nacional - Procedimento 2 preenchida e acompanhada dos documentos abaixo relacionados: 1-Guia de Recolhimento da União, da Secretaria do Tesouro Nacional - GRU, original 2-Autorização de acesso para inspeção física (IN SRF nº 114, de 28/09/98); 3-Comprovante de pagamento da taxa de fiscalização sanitária sobre coleta de amostra para análise de controle, quando couber; 4-Conhecimento de carga embarcada (AWB, BL ou CTR); 5-Fatura comercial (Invoice); 6-Laudo Analítico de Controle de Qualidade por lote ou partida, (original ou cópia visada pelo responsável técnico da empresa no Brasil), emitido pelo fabricante; 7-Termo de guarda e responsabilidade, quando couber; 8-Nº da LI ou LSI; 9-Documento de procuração que legaliza o vínculo do representante legal à pessoa jurídica detentora do documento de regularização do produto na ANVISA, somente no caso de não cadastramento desse vínculo, pela autoridade sanitária competente, no Cadastro de Terceiros Legalmente Habilitados a Quadro I Quadro II Quadro III CÓDIGOS DESCRIÇÃO DESCRIÇÃO DO DESTAQUE DA NCM DA NCM Imunoglobulina anti-rh Outras imunoglobulinas séricas Concentrado de Fator VIII Imunoglobulina e Cloridrato de Histamina, associados Imunoglobulina G, liofilizada ou em solução Imunoglobulinas Normais ( endovenosas e intramuscular ) Soroalbumina humana (albumina) Concentrado de Fator VIII Fator VIII associado a Fator Von Willebrand Fator Von Willebrand Fator IX Fator XIII Cola cirúrgica Complexo Protombínico Imunoglobulinas específicas:

12 Anti Rho; Anti-tetânica; Anti-hepatite B; Anti-hepatite A; Anti-rábica; Anti-varicela Zoster; Anti-rubéola; Anti-sarampo Concentrado Antitrombina III Fibrinogênio 3003 Medicamentos que contenham componentes hemoderivados listados neste procedimento 3004 Medicamentos que contenham componentes hemoderivados listados neste procedimento PROCEDIMENTO 2A A importação de produtos biológicos na forma de maprima, produto semi-elaborado, a granel ou acabado, está sujeita ao registro de licenciamento de importação no SISCOMEX, devendo a Unidade de Produtos Biológicos e Hemoterápicos da Gerência Geral de Medicamentos, da ANVISA, em Brasília, pronunciar-se previamente ao seu embarque no exterior quanto à concessão ou não de sua autorização de embarque no SISCOMEX A mercadoria de que trata este Procedimento deve ser submetida à fiscalização sanitária antes do seu desembaraço aduaneiro pela Autoridade Sanitária da ANVISA em exercício no local onde ocorrerá o desembaraço da mercadoria DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA ADMINISTRATIVA PARA FINS DE AUTORIZAÇÃO DE EMBARQUE NO EXTERIOR FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA APÓS A CHEGA- DA DA MERCADORIA A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve encaminhar por meio da Unidade de Protocolo da ANVISA, em Brasília, à UPBIH (Unidade de A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve apresentar à CVSPAF onde ocorrerá o Produtos Biológicos e Hemoterápicos) da ANVISA, seu pleito de desembaraço da mercadoria a Petição autorização de embarque no exterior, por meio do preenchimento da Petição de Autorização de Embarque no Exterior de Mercadorias integrantes do Procedimento 2 A, da Mercadoria no território nacional - Procedimento 2 para Fiscalização e Liberação Sanitária - Pós Chegada A, preenchida e acompanhada dos documentos abaixo relacionados: preenchida e acompanhada dos documentos abaixo relacionados: 1- protocolo resumido de produção do produto (de acordo com o protocolo padrão da OMS, caso o produto esteja incluído no mesmo); 2 certificado de análise do controle de qualidade da maprima (princípio ativo), emitido pelo fabricante; 3 certificado de análise do controle de qualidade do produto acabado, emitido pelo fabricante; 4 certificado de liberação do lote do produto, 5 emitido pela autoridade sanitária do país de origem; 6 documentos técnicos do hemoderivado utilizado como estabilizante, quando for o caso: a) declaração de origem do plasma utilizado; 1-Guia de Recolhimento da União, da Secretaria do Tesouro Nacional - GRU, original 2-Autorização de acesso para inspeção física (IN SRF nº 114, de 28/09/98); 3-Comprovante do recolhimento da taxa de fiscalização sanitária sobre coleta de amostra para análise de controle, quando couber; 4-Conhecimento de carga embarcada (AWB, BL ou CTR ); 5-Fatura comercial (Invoice); b) certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado; 6-Laudo Analítico de Controle de Qualidade por lote ou partida (original c) certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado ou cópia visada pelo responsável técnico da empresa no Brasil), emitido São informações básicas que deverão constar do pleito de autorização de embarque no exterior: 1 Nº da LI ou LSI; 2 URF de desembaraço; 3 Nome do produto; 4 Número do lote ou partida; 5 Quantidade produzida por lote; 6 Data de validade do produto; 7 Quantidade a ser importada; 8 Apresentação do produto; 9 Número do registro na ANVISA; 10 Nome do detentor do registro, se for o caso; 11 Declaração do detentor do registro autorizando a importação por terceiros, original e cópia, e documento que legaliza o vínculo do representante legal com a pessoa jurídica detentora do documento de regularização, se for o caso; 12 Fabricante do produto e nome do importador pelo fabricante; 7-Termo de Guarda e Responsabilidade, quando couber; 8-Nº da LI ou LSI; 9-Documento de procuração que legaliza o vínculo do representante legal à pessoa jurídica detentora do documento de regularização do produto na ANVISA, somente no caso de não cadastramento desse vínculo, pela autoridade sanitária competente, no Cadastro de Terceiros Legalmente Habilitados a Representar o I m p o r t a d o r Quadro I Quadro II Quadro III CÓDIGOS DESCRIÇÃO DESCRIÇÃO DO DESTAQUE DA NCM DA NCM Insulina e seus sais Ti m o g l o b u l i n a Linfoglobulina Gangliosídeos Peptídeos provenientes de Fator VIII suíno Eritropoetina( inclusive Epoetina ) Heparina e seus sais (incluindo a Heparina de baixo peso molecular) Antitetânico Antidiftérico Polivalentes soros heterólogos Plasmina (fibrinolisina) Interferon Beta Anticorpo humano com afinidade específica ao antígeno transmembranal CD20 (Rituximab) Fatores de Coagulação obtidos por engenharia genética Anticorpos Monoclonais de uso terapêutico Interferon Alfa Interferon Gama Peginterferon Alfa Peginterferon Beta Filgrastina Imunomoduladores naturais e biotecnológicos Toxina de Clostridium botulinum Enzima de Reposição A l e rg ê n i c o s Vacinas para medicina humana Não apresentadas em doses, nem acondicionadas para venda a retalho Contra a gripe Contra a poliomielite Contra a hepatite B Contra o sarampo Contra a meningite Contra a rubéola, sarampo e cachumba (Tríplice) Outras tríplices Anticatarral e antipogênicio Outras Va c i n a s Vacinas para medicina humana Apresentadas em doses, acondicionadas para venda a retalho Contra a poliomielite Contra a hepatite B Contra o sarampo Contra a meningite Contra a rubéola, sarampo e cachumba (Tríplice) Outras tríplices Anticatarral e antipogênicio Outras Va c i n a s Anti-toxinas de origem microbiana Uso exclusivo em medicamentos 3003 Medicamentos que contenham biocomponentes listados neste procedimento 3004 Medicamentos que contenham biocomponentes listados neste procedimento Imuglucerase Agaisidase Beta Medicamento contendo Estreptoquinase PROCEDIMENTO 3 A importação de mercadoria sujeita à controle especial de que trata a Portaria n SVS/MS º 344/98 e suas atualizações na forma de matériaprima, produto semi-elaborado, a granel ou acabado, está sujeita ao registro de licenciamento de importação no SISCOMEX A Unidade de Produtos Controlados da Gerência Geral de Medicamentos da ANVISA, em Brasília, deverá pronunciar-se previamente ao embarque da mercadoria no exterior quanto à concessão ou não da autorização de embarque no SISCOMEX A mercadoria de que trata este Procedimento deverá ser submetida à fiscalização sanitária, antes do seu desembaraço aduaneiro, pela Autoridade Sanitária da ANVISA/MS, em exercício no local onde ocorrerá o seu desembaraço DOCUMENTAÇÃO TÉCNICO ADMINISTRATIVA AUTORIZAÇÃO DE EMBARQUE NO EXTERIOR FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA APÓS A CHEGADA DA MERCADORIA A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve encaminhar à UPROC (Unidade de Produtos Controlados) na AN- A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve VISA em Brasília, apresentar à autoridade sanitária em exercício no recinto alfandegado onde seu pleito de autorização de embarque no exterior, por meio do preenchimento da Petição de ocorrerá o desembaraço da mercadoria, a Petição para Fiscalização e Liberação Sanitária Pós Autorização de Embarque no Exterior de mercadoria integrantes do Procedimento 3, preenchida Chegada da Mercadoria no Território Nacional - Procedimento 3, preenchida e acompanhada dos documentos abaixo relacionados 1-Guia de Recolhimento da União, da Secretaria do Tesouro Nacional - GRU, original 2-Autorização de acesso para inspeção física (IN SRF Nº 206, DE 25/09/2002, de 28/09/98); 3-Conhecimento de carga embarcada (AWB, BL, CTR); 4-Certificado de Não Objeção (original ou cópia) ou Declaração assinada pelo Responsável Técnico e Responsável Legal da empresa importadora, informando que a substância ou produto objeto da importação, não está submetido a controle e que a autoridade competente do país exportador não emite o referido documento; 5-Fatura Comercial - Invoice; 6-Laudo Analítico de Controle de Qualidade por lote ou partida (original ou cópia visada pelo responsável técnico da empresa no Brasil), emitido pelo fabricante; 7-Termo de guarda e responsabilidade (quando

13 for o caso) 8-Lista de especificação de carga; 9-Nº da LI ou LSI; 10-Documento de procuração que legaliza o vínculo do representante legal à pessoa jurídica detentora do documento de regularização do produto na ANVISA, somente no caso de não cadastramento desse vínculo, pela autoridade sanitária competente, no Cadastro de Terceiros Legalmente Habilitados a Representar o Importador Quadro I Quadro II Quadro III Quadro IV CÓDIGOS DA NCM DESCRIÇÃO DA NCM DESCRIÇÃO DO DESTAQUE DA NCM LISTA DA PORTARIA SVS/MS Nº 344/98 OU DE SUAS ATUALIZAÇÕES A QUE PERTENCE A SUBSTÂNCIA LÍTIO e seus sais (exceto os já classificados) e isômeros, desde que seja possível Adendo 1) da Lista C Fluoreto de LÍTIO Adendo 1) da Lista C Iodeto de LÍTIO Adendo 1) da Lista C de LÍTIO [Cloretos] Adendo 1) da Lista C Brometo de LÍTIO Adendo 1) da Lista C Iodeto de LÍTIO Adendo 1) da Lista C de LÍTIO [Sulfetos] Adendo 1) da Lista C de LÍTIO [Nitratos] Adendo 1) da Lista C Carbonato de LÍTIO Adendo 1) da Lista C Orotato de LÍTIO Adendo 1) da Lista C Borato de LÍTIO Adendo 1) da Lista C TRICLOROETILENO Sais e isômeros da maprima TRI- CLOROETILENO, desde que seja possível DESFLURANO e seus sais e isômeros, H A L O TA N O Sais e isômeros da maprima HA- L O TA N O, desde que seja possível a sua METILPENTINOL e seus sais e isômeros, HIDRATO DE CLORAL Sais e isômeros da maprima HI- DRATO DE CLORAL, desde que seja possível FENAGLICODOL e seus sais e isômeros, PROTIPENDIL e seus sais e isômeros, PROPOFOL e seus sais e isômeros, desde que ENFLURANO e seus sais e isômeros, desde que ISOFLURANO e seus sais e isômeros, desde que METOXIFLURANO e seus sais e isômeros, SEVOFLURANO e seus sais e isômeros, CLOREXADOL e seus sais e isômeros, desde que seja possível sua DIVALPROATO DE SÓDIO e seus sais e Estearato de LÍTIO ÁCIDO VALPRÓICO e seus sais e isômeros, VALPROATO SÓDICO e seus isômeros, VENLAFAXINA e seus sais e isômeros, HIDROXIDIONA e seus sais e isômeros, Citrato de LÍTIO Gluconato de LÍTIO MISOPROSTOL e seus sais e isômeros, TRICLOFÓS e seus sais e isômeros, desde que SIBUTRAMINA e seus sais e isômeros, AMANTADINA e seus sais e isômeros, LISURIDA e seus sais e isômeros, desde que Sulfato de TRANILCI- PROMINA [TRANILCIPRO- MINA e seus sais, exceto os já classificados] AMITRIPTILINA e seus sais e isômeros, BENZOCTAMINA e seus sais e isômeros, BUTRIPTILINA e seus sais e isômeros, GABAPENTINA e seus sais e isômeros, MAPROTILINA e seus sais e isômeros, NORTRIPTILINA e seus sais e isômeros, PROXIMETACAÍNA e seus sais e isômeros, SELEGILINA e seus sais e isômeros, desde que SERTRALINA e seus sais e isômeros, desde que Isômeros da maprima TRANILCI- PROMINA e desde que seja possível BENACTIZINA e seus sais e isômeros, BENFLUOREX e seus sais e isômeros, CICLEXEDRINA e seus sais e isômeros, FLUOXETINA e seus sais e isômeros, desde que Cloridrato de KETAMINA [ C E TA M I N A ] [KETAMINA [CE- TAMINA] e seus sais (exceto os já classificados)] BUPROPIONA [ANFEBUTAMONA] e seus sais e isômeros, desde que seja possível a sua exis Isômeros da maprima KETAMI- NA [CETAMINA], desde que seja possível a sua exis TETRACAÍNA e seus sais e isômeros, VIGABATRINA e seus sais e isômeros, CICLOPENTOLATO e seus sais e isômeros, exis ENTACAPONA e seus sais e isômeros, MECLOFENOXATO e seus sais e isômeros, exis OXIBUPROCAÍNA [BENOXINATO] e seus sais e isômeros, desde que seja possível a sua exis TOLCAPONA e seus sais e isômeros, desde que ECTILURÉIA e seus sais e isômeros, desde que EMILCAMATO e seus sais e isômeros,

14 <!ID > FEMPROBAMATO e seus sais e isômeros, exis MEFEXAMIDA e seus sais e isômeros, PIOGLITAZONA e seus sais e isômeros, BECLAMIDA e seus sais e isômeros, desde que CICLARBAMATO e seus sais e isômeros, exis MILNACIPRANO e seus sais e isômeros, OXIFENAMATO e seus sais e isômeros, TALIDOMIDA [FTALMI- Lista - C3 D O G L U TA R I M I D A ] Sais e isômeros da maprima TA- Adendo 1) da Lista - C3 LIDOMIDA [FTALMIDOGLUTARI- MIDA], desde que ETOSSUXIMIDA e seus sais e isômeros, FENELZINA e seus sais e isômeros, desde que FENIPRAZINA e seus sais e isômeros, FLUVOXAMINA e seus sais e isômeros, IPROCLOZIDA e seus sais e isômeros, NOXIPTILINA e seus sais e isômeros, DISSULFIRAM Sais e isômeros da maprima DIS- SULFIRAM, desde que seja possível a sua exis TIAPRIDA Sais e isômeros da maprima TIA- PRIDA, exis CAPTODIAMO e seus sais e isômeros, CITALOPRAM e seus sais e isômeros, DOXEPINA e seus sais e isômeros, desde que ESCITALOPRAM e seus sais e isômeros, ZANAMIVIR e seus sais e isômeros, desde que FENITOÍNA e seu sal Sódico [Sais de FENITOÍ- NA, exceto os já classificados ] Isômeros da maprima FENITOÍ- NA, desde que ETOMIDATO e seus sais e isômeros, desde que DROPERIDOL HALOPERIDOL Sais e isômeros da maprima DRO- PERIDOL, desde que seja possível a sua exis Sais e isômeros da maprima HA- LOPERIDOL, desde que seja possível a sua exis TRIFLUPERIDOL e seus sais e isômeros, Cloridrato de LOPERAMI- DA LOPERAMIDA e seus sais (exceto os já classificados) e isômeros, desde que NIALAMIDA e seus sais e isômeros, desde que BIPERIDENO e seus sais Isômeros da maprima BIPERIDE- NO, desde que MOPERONA e seus sais e isômeros, desde que AZACICLONOL e seus sais e isômeros, CISAPRIDA e seus sais e isômeros, desde que DEXETIMIDA e seus sais e isômeros, desde que DISOPIRAMIDA e seus sais e isômeros, DONEPEZILA e seus sais e isômeros, desde que FACETOPERANO e seus sais e isômeros, exis PENFLURIDOL e seus sais e isômeros, PIMOZIDA e seus sais e isômeros, desde que PIPAMPERONA e seus sais e isômeros, PROPANIDINA e seus sais e isômeros, EFAVIRENZ e seus sais e isômeros, desde que INDINAVIR e seus sais e isômeros, desde que NELFINAVIR e seus sais e isômeros, desde que Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C4 Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C4 Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C NOMIFENSINA e seus sais e isômeros, RIVASTIGMINA e seus sais e isômeros, Cloridrato de BUSPIRO- NA BUSPIRONA e seus sais (exceto os já classificados) e isômeros, desde que seja possível a sua exis NEFAZODONA e seus sais e isômeros, OPIPRAMOL e seus sais e isômeros, desde que OXIPERTINA e seus sais e isômeros, desde que ZIPRAZIDONA e seus sais e isômeros, MIRTAZAPINA e seus sais e isômeros, ABACAVIR e seus sais e isômeros, desde que HIDROCLORBEZETILAMINA e seus sais e a sua exis Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C RISPERIDONA e seus sais e isômeros, TRAZODONA e seus sais e isômeros, desde que LOPINAVIR e seus sais e isômeros, desde que TENOFOVIR e seus sais e isômeros, desde que Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C4 Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C4

15 LAMOTRIGINA e seus sais e isômeros, PERBOLIDA e seus sais e isômeros, desde que Adendo ARIPIPRAZOL e seus sais e isômeros, PRIMIDONA e seus sais e isômeros, desde que ROPINIROL e seus sais e isômeros, desde que FLUMAZENIL e seus sais e isômeros, DIBENZOAPINA [IMI- NOESTILB ENO ou DIBENZEPINA] CARBAMAZEPINA Cloridrato de CLOMIPRA- MINA CLOMIPRAMINA e sais (exceto os já classificados) e isômeros, desde que seja possível a sua exis CLOZAPINA e seus sais e isômeros, desde que DESIPRAMINA e seus sais e isômeros, IMIPRAMINA e seus sais e isômeros, desde que IMIPRAMINÓXIDO e seus sais e isômeros, exis MIANSERINA e seus sais e isômeros, desde que MIRTAZAPINA e seus sais e isômeros, OLANZAPINA, seus sais e isômeros, desde que OXCARBAZEPINA e seus sais e isômeros, exis QUETIAPINA e seus sais e isômeros, desde que TRIMIPRAMINA e seus sais e isômeros, Sais e isômeros da maprima CAR- BAMAZEPINA, desde que seja possível Sais e isômeros da maprima DI- BENZOAPINA [IMINOESTILBENO OU DIBENZEPINA], desde que seja possível a sua exis AMISSULPRIDA [AMI- SULPRIDA] S U LTO P R I D A Sais e isômeros da maprima AMISSULPRIDA [AMISULPRIDA], desde que Sais e isômeros da maprima SULTOPRIDA, desde que seja possível a sua exis BENZOQUINAMIDA e seus sais e isômeros, exis CLOMACRANO e seus sais e isômeros, DIMETACRINA e seus sais e isômeros, TACRINA, seus sais e isômeros, desde que CLOMETIAZOL e seus sais e isômeros, TROGLITAZONA e seus sais e isômeros, PRAMIPEXOL e seus sais e isômeros, Maleato de METOTRIME- PRAZINA [Maleato de LEVOMEPROMAZINA] Enantato de FLUFENAZI- NA ACEPROMAZINA e seus sais e isômeros, exis BUTAPERAZINA e seus sais e isômeros, CLORPROMAZINA e seus sais e isômeros, exis DIXIRAZINA e seus sais e isômeros, desde que FLUFENAZINA e seus sais (exceto os já classificados) e isômeros, desde que HOMOFENAZINA e seus sais e isômeros, exis IMICLOPRAZINA e seus sais e isômeros, exis LEVOMEPROMAZINA e seus sais (exceto os já classificados) e isômeros, desde que MEPAZINA e seus sais e isômeros, desde que MESORIDAZINA e seus sais e isômeros, METOPROMAZINA e seus sais e isômeros, exis PERFENAZINA e seus sais e isômeros, PERICIAZINA [PROPERICIAZINA] e seus sais e isômeros, desde que seja possível a sua exis PROCLORPERAZINA e seus sais e a sua exis PROMAZINA e seus sais e isômeros, desde que PROPIOMAZINA e seus sais e isômeros, TIORIDAZINA e seus sais e isômeros, TRIFLUOPERAZINA e seus sais e isômeros, exis ZIDOVUDINA (AZT) Lista - C ESTAVUDINA (D4T) Lista - C DIDANOSINA (DDI) e seus sais e isômeros, exis ZALCITABINA (DDC) e seus sais e a sua Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C4 Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C Sais e isômeros da maprima ES- Adendo 1) da Lista - C4 TAVUDINA (D4T), desde que seja possível a sua exis Sais e isômeros da maprima ZI- DOVUDINA (AZT), desde que seja possível Adendo 1) da Lista - C ATAZANAVIR e seus sais e isômeros, desde que Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C RIBAVIRINA e seus sais e isômeros, Lista C1 desde que METIXENO e seus sais e isômeros, desde que LAMIVUDINA Lista - C AMOXAPINA e seus sais e isômeros, desde que CAROXAZONA e seus sais e isômeros, CLORPROTIXENO e seus sais e isômeros, exis CLOTIAPINA e seus sais e isômeros, desde que

16 FLUPENTIXOL e seus sais e isômeros, ISOCARBOXAZIDA e seus sais e isômeros, exis ISOPROPIL-CROTONIL-URÉIA e seus sais e isômeros, desde que seja possível a sua exis LEFLUNOMIDA e seus sais e isômeros, LOXAPINA e seus sais e isômeros, desde que MEFENOXALONA e seus sais e isômeros, exis MINAPRINA e seus sais e isômeros, desde que MOCLOBEMIDA e seus sais e isômeros, NEVIRAPINA e seus sais e isômeros, desde que Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C PAROXETINA e seus sais e isômeros, desde que PROTRIPTILINA e seus sais e isômeros, REBOXETINA e seus sais e isômeros, RIBAVIRINA e seus sais e isômeros, desde que TIANEPTINA e seus sais e isômeros, desde que ZOTEPINA e seus sais e isômeros, desde que Adendo 1) da Lista - C ZUCLOPENTIXOL e seus sais e isômeros, exis DELAVIRDINA e seus sais e isômeros, Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C RITONAVIR e seus sais e isômeros, desde que Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C SAQUINAVIR e seus sais e isômeros, desde que Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C Sais e isômeros da maprima LA- Adendo 1) da Lista - C4 MIVUDINA (3TC), desde que seja possível a sua exis SULPIRIDA VERALIPRIDA Sais e isômeros da maprima SUL- PIRIDA e desde que seja possível a sua Sais e isômeros da maprima VE- RALIPRIDA e desde que seja possível AMPRENAVIR e seus sais e isômeros, Lista - C4 Adendo 1) da Lista - C PIPOTIAZINA e seus sais e isômeros, desde que TIOPROPERAZINA e seus sais e isômeros, TIOTIXENO e seus sais e isômeros, desde que TOPIRAMATO e seus sais e isômeros, ISOTRETINOÍNA e seus sais e isômeros, Lista - C2 Adendo 1) da Lista - C TRETINOÍNA e seus sais e isômeros, desde que Lista - C2 Adendo 1) da Lista - C ACITRETINA e seus sais e isômeros, desde que Lista - C2 Adendo 1) da Lista - C ADAPALENO e seus sais e isômeros, desde que Lista - C2 Adendo 1) da Lista - C SOMATROPINA [HOR- MÔNIO DO CRESCI- M E N TO ] seus derivados e análogos estruturais Adendo 11 da Adendo 12 da ETILESTRENOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da isômeros Adendo 12 da desde que MESTEROLONA e seus derivados ANDROSTANOLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, Adendo 11 da Adendo 12 da Adendo 11 da Adendo 12 da esteres e isômeros desde que seja possível BOLASTERONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da isômeros Adendo 12 da desde que BOLDENONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e isômeros desde que CLOROXOMESTERONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e isômeros desde que seja possível CLOSTEBOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e isômeros desde que D E I D R O C L O R M E T I LT E S TO S T E R O - NA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de Adendo 11 da Adendo 12 da Adendo 11 da Adendo 12 da Adendo 11 da Adendo 12 da Adendo 11 da Adendo 12 da éter, esteres e isômeros desde que seja possível DROSTANOLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres Adendo 11 da e Adendo 12 da isômeros ESTANOLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da isômeros Adendo 12 da desde que ESTANOZOLOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da isômeros Adendo 12 da desde que FLUOXIMESTERONA ou FLUOXI- METILTESTOSTERONA e seus sais, Adendo 11 da Adendo 12 da ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e isômeros desde que seja possível a sua exis FORMEBOLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da Adendo 12 da isômeros exis METANDIENONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da Adendo 12 da isômeros METANDRANONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres Adendo 11 da e Adendo 12 da isômeros METANDRIOL e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e isômeros desde que Adendo 11 da Adendo 12 da METENOLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da isômeros Adendo 12 da desde que METILTESTOSTERONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, Adendo 11 da Adendo 12 da esteres e isômeros desde que seja possível MIBOLERONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da isômeros Adendo 12 da desde que

17 NANDROLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da isômeros Adendo 12 da desde que NORETANDROLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e isômeros Adendo 11 da Adendo 12 da OXANDROLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da Adendo 12 da isômeros OXIMESTERONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e Adendo 11 da sais de éter, esteres e isômeros desde Adendo 12 da que OXIMETOLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da isômeros Adendo 12 da desde que PRASTERONA [DEIDROETILAN- DROSTE Adendo 11 da RONA ou DHEA] e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais Adendo 12 da de éter, esteres e isômeros desde que TESTOSTERONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e Adendo 11 da Adendo 12 da isômeros TREMBOLONA e seus sais, éter, ésteres, isômeros e sais de éter, esteres e isômeros desde que Adendo 11 da Adendo 12 da L E V O D O PA Sais e isômeros da maprima LE- VODOPA, desde que NALOXONA e seus sais e isômeros, desde que NALTREXONA e seus sais e isômeros, PERGOLIDA e seus sais e isômeros, desde que APOMORFINA e seus sais e isômeros, desde que GALANTAMINA e seus sais e isômeros, METISERGIDA e seus sais e isômeros, 3003 Medicamentos (exceto os produtos das Posições 3002, 3005 ou 3006) constituído por produtos misturados Medicamentos sujeitos à controle especial que contenham princípios ativos listados acima neste procedimento entre si, preparados para fins terapêuticos ou profiláticos, mas não apresentados em doses nem acondicionados para venda a retalho 3004 Medicamentos (exceto os produtos das Posições Medicamentos sujeitos à controle especial que contenham princípios ativos 3002, 3005 ou 3006) constituídos listados acima neste procedimento por produtos mistura- dos ou não misturados, preparados para fins terapêuticos ou profiláticos, apresentados em doses ou acondicionados para a venda a retalho PROCEDIMENTO 4 Importação de mercadoria na forma de maprima e produto semi-elaborado, a granel ou acabado, está sujeita ao registro de licenciamento de importação no SISCOMEX A Autoridade Sanitária da ANVISA em exercício no recinto alfandegado onde ocorrerá o desembaraço aduaneiro da mercadoria, deve se pronunciar previamente ao seu embarque no exterior, no tocante ao status no licenciamento de importação, autorização de embarque, excetuados para os casos previstos neste Regulamento Essa mercadoria deve ainda submeter-se à fiscalização sanitária antes do seu desembaraço aduaneiro NOTA: A importação de produtos de que trata este Procedimento, por meio de doação internacional, deverá atender ao disposto em Anexo pertinente deste Regulamento 41 - Produtos médicos DOCUMENTAÇÃO TÉCNICO-ADMINISTRATIVA AUTORIZAÇÃO DE EMBARQUE NO EXTERIOR FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA APÓS A CHEGADA DA MERCADORIA A empresa interessada ou seu representante legalmente habilitado deverá protocolar, no posto de vigilância sanitária desta ANVISA instalado no apresentar à CVSPAF onde ocorrerá o desembaraço da merca- A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve doria a recinto alfandegado onde será efetivado o desembaraço da mercadoria, a Petição de Autorização de Embarque no Exterior de Mercadorias integrantes do Procedimento 41 preenchida, e acompanhada dos documentos abaixo relacionados, quando necessário: Petição para Fiscalização e Liberação Sanitária - Pós Chegada da Mercadoria no Território Nacional - Procedimento 41, preenchida e acompanhada dos documentos abaixo relacionados: 1-Autorização de acesso para inspeção física (IN SRF Nº 206, DE 25/09/2002, de 28/09/98); 1-Guia de Recolhimento da União, da Secretaria do 2- Conhecimento de carga embarcada (AWB, Tesouro Nacional - GRU, original 2- Declaração do detentor do registro autorizando a importação por BL, CTR); terceiros, original e cópia, 3- Fatura comercial (Invoice); 3-Documento de procuração que legaliza o vínculo do representante 4- Termo de Guarda e Responsabilidade, quando couber; legal à pessoa jurídica detentora do documento de regularização do produto na ANVISA, somente no caso de não cadastramento desse vínculo, pela autoridade sanitária competente, no Cadastro de Terceiros Legalmente Habilitados a Representar o Importador São informações básicas que deverão constar do pleito de autorização de embarque no exterior: 1- regularização do produto acabado na ANVISA; 2- regularização da empresa na ANVISA; 3- Nº LI ou LSI Nota1: Dispensada a informação sobre a regularização da empresa na ANVISA, quando se tratar de importação de matérias-primas constantes deste Procedimento 5- Obrigatória à informação sobre o lote ou partida de cada produto; 6- Comprovante de esterilidade do produto emitido pelo fabricante, quando couber Quadro I Quadro II Quadro III CÓDIGOS DESCRIÇÃO DESCRIÇÃO DO DESTAQUE DA NCM DA NCM gases liquefeitos de hidrocarbonetos gasosos Para uso médico-odonto-hospitalar Enxofre sublimado ou precipitado; enxofre coloidal Para uso médico-odonto-hospitalar Dióxido de carbono Para uso médico-odonto-hospitalar 2821 Óxidos e hidróxidos de ferro, terras corantes contendo, em peso, 70% ou mais de ferro combinado, expresso em Fe2O Elementos químicos radioativos e isótopos radioativos (incluindo os elementos químicos e isótopos físseis (cindíveis) ou férteis) e seus Produtos utilizados para diagnósticos ou terapia em medicina humana Produtos utilizados para diagnósticos ou terapia em medicina humana compostos; misturas e resíduos contendo esses produtos Para uso médico-odonto-hospitalar 2846 Compostos inorgânicos ou orgânicos, dos metais das terras raras, de ítrio ou de escândio ou das misturas destes metais anti-soros, outras frações do sangue, produtos imunológicos modificados mesmo obtidos por via bio-tecnológica Produtos utilizados para diagnósticos ou terapia em medicina humana Exceto os constantes em outro procedimento deste Regulamento Exceto os constantes em outro procedimento deste Regulamento Exceto os constantes em outro procedimento deste Regulamento Anti-toxinas de origem microbiana Exceto os constantes em outro procedimento deste Regulamento Tu b e r c u l i n a s para a saúde humana Exceto os constantes em outro procedimento deste Regulamento Ricina Exclusivamente para saúde humana 3004 Medicamentos (exceto os produtos das posições 3002, 3005 ou A base de ácido hialurônico e seus sais para 3006), constituídos por produtos misturados ou não misturados uso médico-hospitalar, preparados para fins terapêuticos ou profiláticos, apresentados na forma de doses (incluídos os destinados a serem administrado s por via percutânea) ou acondicionados para a venda a retalho 3005 Pastas ( ouates ), gazes, ataduras e artigos análogos (por Para uso médico-odonto-hospitalar exemplo: pensos, esparadrapos, sinapismos), impregnados ou recobertos de substâncias farmacêuticas ou acondicionados para venda a retalho para usos medicinais, cirúrgicos, dentários ou veterinários Solução para lente de contato Para uso médico-odonto-hospitalar Outras Preparações tensoativas e preparações para limpeza para uso médico-odonto-hospitalar Pastas para modelar Para uso odontológico Ceras para dentistas Outras massas ou pastas para modelar, ceras para dentistas Para uso odontológico apresentadas em sortidos, em embalagens para venda a retalho ou em placas, ferraduras, varetas ou formas semelhantes; outras composições para dentistas à base de gesso

18 Chapas e filmes planos, fotográficos, sensibilizados, não impressionados, Para uso médico-odonto-hospitalar de matérias diferentes do papel do cartão ou dos têxteis; filmes fotográficos planos, de revelação e copiagem instantâneas, sensibilizados em uma face, não impressionados, mesmo em cartuchos para raios X Próprios para uso odontológico Para uso médico-odonto-hospitalar Outras Para uso médico-odonto-hospitalar Filmes fotográficos sensibilizados, não impressionados, em rolos, Para uso médico-odonto-hospitalar de matérias diferentes do papel, do cartão dos têxteis; filmes fotográficos de revelação e copiagem instantâneas, em rolos, sensibilizados em uma face, não impressionados, para raios X Sensibilizados em ambas as faces Para uso médico-odonto-hospitalar Substância para conservação de órgãos e tecidos Para uso médico-odonto-hospitalar Tubos capilares, semi permeáveis, próprios para hemodiálise ou para oxigenação sangüínea Tubos capilares, semi permeáveis, próprios para hemodiálise Acessórios Para uso médico-odonto-hospitalar Outras chapas,folhas,tiras,películas e outras formas planas, auto-adesivas, Para uso médico-odonto-hospitalar de plásticos, mesmo em rolos Garrafões, garrafas, frascos e artigos semelhantes Mamadeiras Vestuário e seus acessórios (incluidas as luvas, mitenes e semelhantes) Para uso médico - odonto-hospitalar Bolsas para colostomia, Ileostomia, Urostomia e outras bolsas para uso semelhante artigos de laboratório ou de farmácia Para uso laboratorial em clínica médica Outras Bolsas para coleta de sangue e seus componentes Filtro para sangue Kits para aferese Dispositivo Intra-Uterino Preservativos Vestuário e seus acessórios (incluidas as luvas, mitenes e semelhantes), de borracha vulcanizada não endurecida, para cir u rg i a Outras luvas Para uso médico - odonto-hospitalar Para uso médico - odonto-hospitalar Vestuários e seus acessórios Para uso médico- odonto-hospitalar Artefatos de vidro para laboratório, higiene e farmácia, mesmo Seringas graduados ou calibrados de quartzo ou de outras sílicas fundidos Artefatos de vidro para laboratório, higiene e farmácia, mesmo Seringas graduados ou calibrados de outro vidro com um coefi- ciente de dilatação linear não superior a 5 x artefatos de vidro para laboratório, higiene e farmácia, Seringas mesmo graduados ou calibrados Recipientes isotérmicos refrigerados a nitrogênio líquido, dos Para conservação de material destinados a terapia ou diagnóstico em saúde humana tipos utilizados par sêmen, sangue, tecidos biológicos e outros produtos similares Recipientes isotérmicos refrigerados a nitrogênio líquido, dos tipos utilizados para sêmen, sangue, tecidos biológicos e outros produtos similares Recipientes isotérmicos refrigerados a nitrogênio líquido, dos tipos utilizados para sêmen, sangue, tecidos biológicos e outros produtos similares Recipientes isotérmicos refrigerados a nitrogênio líquido, dos tipos utilizados para sêmen, sangue, tecidos biológicos e outros produtos similares Para conservação de material destinados a terapia ou diagnóstico em saúde humana Para conservação de material destinados a terapia ou diagnóstico em saúde humana Para conservação de material destinados a terapia ou diagnóstico em saúde humana Congeladores ( freezers ) Para uso médico-hospitalar com registrador de temperatura Para uso médico-hospitalar Esterilizadores médico-cirúrgicos ou de laboratório Para uso médico-odonto-hospitalar Centrifugadores para laboratórios de análises, ensaios ou pesquisas Para uso médico-odonto-hospitalar científicas Para uso médico-odonto-hospitalar Hemodializadores capilares hemodializadores Tubos conversores ou intensificadores de imagens, de raios- Para uso médico-odonto-hospitalar X 8703 Automóveis de passageiros e outros veículos automóveis principalmente Veículos equipados com artigos e equipamentos concebido pata transporte de pessoas, incluídos os m é d i c o - o d o n t o - h o s p i t a l a r veículos de uso misto 8713 Cadeiras de rodas e outros veículos para inválidos, mesmo com motor ou outro mecanismo de propulsão 8802 veículos aéreos Veículos aéreos equipados com artigos e equipamentos médico-odonto-hospitalar Fibras Ópticas, Feixes e Cabos de Fibras Ópticas Para uso médico-odonto-hospitalar Lentes de contato 9011 Microscópios ópticos Para uso médico- odonto-hospitalar Eletrocardiógrafos Aparelhos de diagnóstico por varredura ultra-sônica Ecógrafos com análise espectral Doppler aparelhos de diagnóstico por varredura ultra-sônica Aparelhos de diagnóstico por visualização por ressonância magnética Scanner de tomografia por meio de emissão de posítrons Endoscópios Audiômetros Câmaras gama Partes Aparelhos de raios ultravioletas ou infravermelhos para cirurgia que operem com laser , para tratamento bucal, que operem por laser aparelhos de raios ultravioletas ou infravermelhos Seringas, mesmo com agulhas de capacidade inferior ou igual a 2 cm Outras seringas, mesmo com agulhas Agulhas tubulares de metal gengivais Agulhas tubulares de aço cromo-níquel, bisel trifacetado e diâmetro exterior superior ou igual a 1,6 mm, do tipo das utilizadas com bolsas de sangue Outras Para suturas Agulhas Sondas, catéteres e cânulas de borracha Catéteres de poli (cloreto de vinila), para emboléctomia arterial Catéteres de poli (cloreto de vinila), para termodiluição Lancetas para vacinação e cautérios Aparelhos dentários de brocar, mesmo combinados numa base comum com outros equipamentos dentários Outras brocas de carboneto de tugstênio (volfrâmio) Outras brocas de aço-vanádio Outras Para uso humano direto Limas para tratamento bucal, que operem por projeção cinética de partículas para desenho e construção de peças cerâmicas para restaurações dentárias, computadorizados Microscópios binoculares, dos tipos utilizados em cirurgia oftalmológica Instrumentos e aparelhos para transfusão de sangue ou infusão intravenosa Bisturis elétricos Litotritores por onda de choque litótomos e litotritores Rins artificiais Aparelhos de diatermia Incubadoras para bebês Aparelhos para medida da pressão arterial Aparelhos para terapia intra-uretral por microondas (TUMT), próprios para o tratamento de afecções prostáticas, computadorizados Endoscópios Grampos e clipes, seus aplicadores e extratores Aparelhos de mecanoterapia; aparelhos de massagem; aparelhos de psicotécnica Aparelhos de massagem alimentados por rede elétrica Aparelhos de ozonoterapia; de oxigenoterapia; de aerossolterapia; aparelhos respiratórios de reanimação; outros aparelhos de terapia respiratória e acessórios De oxigenoterapia De aerossolterapia Respiratórios de reanimação Respiradores automáticos (pulmões de aço) aparelhos respiratórios e máscaras contra gases, exceto as máscaras de proteção desprovidas de mecanismo e de elemento filtrante amovível Máscaras contra gases Para uso médico-odonto-hospitalar Para uso médico-odonto-hospitalar Artigos e aparelhos ortopédicos Artigos e aparelhos para fraturas Partes e assessórios de artigos e aparelhos de ortopedia, articulados Dentes artificiais de acrílico Próteses articulares femurais Próteses articulares mioelétricas Outras Válvulas cardíacas mecânicas Outras Lentes intraoculares

19 Próteses de artérias vasculares revestidas Prótese mamárias não implantáveis Partes de próteses modulares que substituem membros superiores ou inferiores Aparelhos para facilitar a audição dos surdos, exceto as partes e acessórios Marcapassos (estimuladores) cardíacos, exceto as partes e acessórios Cardiodesfibriladores automáticos Implantes expandíveis, de aço inoxidável, para dilatar artérias ( Stents ), mesmo montados sobre cateter do tipo balão Partes e acessórios de marca-passos (estimuladores) cardíacos Partes e acessórios de aparelhos para facilitar a audição de surdos Aparelhos de tomografia computadorizada , aparelhos para odontologia, de diagnóstico de tomadas maxilares panorâmicas Para uso médico-odonto-hospitalar Para uso médico-odonto-hospitalar , para usos médicos, cirúrgicos ou veterinários, de diagnóstico para mamografia , para usos médicos, cirúrgicos ou veterinários, de diagnóstico para angiografia , para usos médicos, cirúrgicos ou veterinários, de diagnóstico para densitometria óssea, computadorizados Para uso médico-odonto-hospitalar Para uso médico-odonto-hospitalar Para uso médico-odonto-hospitalar Para uso médico-odonto-hospitalar Para uso médico-odonto-hospitalar Aparelhos que utilizem radiações alfa,beta ou gama, mesmo para usos médicos, cirúrgicos, odontológicos, ou veterinários, incluídos os aparelhos de radiofotografia ou de radioterapia Aparelhos de Raios x e aparelhos que utilizem radiações alfa, beta ou gama, para usos médicos, cirúrgicos, odontológicos, ou veterinários, incluídos os aparelhos de radiofotografia ou de radioterapia Aparelhos de radiocobalto (bombas de cobalto) , para gamaterapia Para uso médico-odonto-hospitalar Tubos de raios-x Para uso médico-odonto-hospitalar Geradores de tensão Para uso médico-odonto-hospitalar Telas radiológicas Para uso médico-odonto-hospitalar Para uso médico-odonto-hospitalar Para uso médico-odonto-hospitalar Partes e acessórios de aparelhos de raios X Para uso médico-odonto-hospitalar Manômetros Manômetro de insuflação para Balão endoscópico Seqüenciadores automáticos de ADN mediante eletoforese cap Destinados a diagnóstico humano i l a r Destinados a diagnóstico humano Fotômetro Destinados a diagnóstico humano Citômetro de fluxo Destinados a diagnóstico humano instrumentos e aparelhos Para uso médico-odonto-hospitalar Instrumento de determinação de tempo de coagulação Analisador clínico para diagnóstico 9030 Osciloscópios, analisadores de espectro e outros instrumentos Para uso médico- odonto-hospitalar e aparelhos para medida ou controle de grandezas elétricas; instrumentos e aparelhos para medida ou detecção de radiações alfa, beta, gama, X, cósmicas ou outras radiações ionizantes estetoscópio 9402 Mobiliário para medicina, cirurgia, odontologia ou veterinária (por exemplo: mesas de operação, mesas de exames, camas dotadas de mecanismos para usos clínicos, cadeiras de dentista); cadeiras para salões de cabeleireiro e cadeiras semelhantes, com dispositivos de orientação e de elevação; suas partes Artigos e equipamentos para cultura física, ginástica ou atletismo Cujo funcionamento depende de fonte de energia elétrica ou fonte de po distinta da gerada pelo corpo humano ou pela gravidade terrestre e que funcione pela conversão desta energia PROCEDIMENTO 5 A importação de mercadorias na forma de matérias-prima, produto semi-elaborado, produto a granel ou produto acabado (terminado), está sujeita a registro de licenciamento de importação no SISCOMEX e à fiscalização sanitária, antes do seu desembaraço no local onde ocorrerá o desembaraço aduaneiro NOTA: A importação de produtos de que trata este procedimento, por meio de doação internacional, deverá atender ao disposto no Anexo pertinente deste Regulamento 51 - ALIMENTOS DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA ADMINISTRATIVA FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA APÓS A CHEGADA DA MERCADORIA A empresa interessada ou seu representante legal habilitado deve apresentar à CVSPAF onde ocorrerá o desembaraço da mercadoria a Petição para Fiscalização e Liberação Sanitária - Pós Chegada da Mercadoria no Território Nacional - Procedimento 51, preenchida e acompanhada dos documentos abaixo relacionados: 1- Guia de Recolhimento da União, da Secretaria do Tesouro Nacional - GRU, original 2- Licença de Funcionamento (Alvará) ou documento correspondente válido para a atividade prevista neste Regulamento, emitido pela autoridade sanitária competente do Estado, Município ou do Distrito Federal; 3-Declaração do detentor do registro autorizando a importação por terceiros, original e cópia, quando couber; 4-Documento de procuração que legaliza o vínculo do representante legal à pessoa jurídica detentora do documento de regularização do produto na ANVISA, somente no caso de não cadastramento desse vínculo, pela autoridade sanitária competente, no Cadastro de Terceiros Legalmente Habilitados a Representar o Importador; 5- Certificado da ANMAT, para produto oriundo da Argentina, quando couber; 6- Laudo Analítico de Controle de Qualidade, quando exigido em legislação sanitária complementar regulamentada ANVISA; 7- Conhecimento de carga embarcada (AWB, BL, CTR); 8 - Fatura comercial (Invoice); <!ID > 9 - Autorização de acesso para inspeção física (IN SRF Nº 206, DE 25/09/2002, de 28/09/98); 10- Termo de Guarda e Responsabilidade da mercadoria em armazém externo ao recinto alfandegado, quando couber; Quadro I Quadro II Quadro III CÓDIGOS DA NCM DESCRIÇÃO DESCRIÇÃO DO DESTAQUE DA NCM Capítulo 2 Carnes e Miudezas, Comestíveis Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente 0302 a 0307 Peixes, crustáceos e moluscos Processados e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente 0401 a 0406 Leite e derivados Processados e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente ovos de aves, com casca, frescos, conservados ou cozidos exceto para incubação 0408 Ovos de aves, sem casca, e gemas de ovos, frescos, secos, cozidos em água ou v a p o r, Processados e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente Processados e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente moldados, congelados ou conservados de outro modo, mesmo adicionados de açúcar ou de outros edulcorantes Mel natural Acondicionado em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente 0410 Produtos comestíveis de origem animal, não especificados nem compreendidos em outras posições Processados e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Outras batatas, frescas ou refrigeradas Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Tomates, frescos ou refrigerados Processados e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente Outras cebolas Acondicionado em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Outras Acondicionado em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente alhos Acondicionado em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente alhos-porros e outros produtos hortícolas aliáceos 0710 Produtos Hortícolas, não cozidos ou cozidos em água ou vapor, congelados Produtos hortículas conservados transitoriamente, mas impróprios para alimentação neste estado 0712 Produtos hortículas secos, mesmo cortados em pedaços ou fatias, ou ainda triturados ou em pó, mas sem qualquer outro preparo Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Frutas frescas ou secas processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Capítulo 8 Frutas; cascas de cítricos e de melões Processados e acondicionados em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Capítulo 9 Café, chá, mate e especiarias Processados e acondicionados em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Capítulo 11 Produtos da indústria de moagem; Malte; Destinados ao consumo humano Amidos e Féculas; inulina glúten de trigo Amendoins não torrados, nem de outro modo Destinados ao consumo humano cozidos, com casca Amendoins não torrados, nem de outro modo cozido, mesmo descascado ou triturados, exceto para semeadura 1301 Goma laca; gomas, resinas, gomas - resinas e óleo resina (bálsamo), naturais Matérias-primas processadas com a finalidade de uso na indústria alimentícia Matérias-primas processadas com a finalidade de uso na indústria alimentícia Matérias pécticas (pectina) Matérias-primas processadas, com a finalidade de uso na indústria de alimentícia Produtos mucilaginosos e espessantes derivados dos vegetais mesmo modificados Maprima elaborada, com a finalidade de uso na indústria alimentícia

20 Farinha de endosperma Processados Maprima processada, com a finalidade de uso na indústria alimentícia De sementes de guaré Maprima processada com a finalidade de uso na indústria alimentícia Carrageninas (musgo-da-irlanda) Processadas, acondicionadas em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia; prontas para o consumo Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Capítulo15 Capítulo 16 Gordura e óleos animais ou vegetais; produtos da sua dissociação; gorduras alimentares elaboradas; ceras de origem animal e vegetal Preparações de carne, de peixes ou de crustáceos, de moluscos ou de outros invertebrados aquáticos Processados e acondicionados em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Processada e acondicionada em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Capítulo17 Açúcares e produtos de confeitaria Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, 1803 Pasta de cacau, mesmo desengordurada Processado e acondicionado em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia 1804 Manteiga, gordura e óleo, de cacau Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente 1805 Cacau em pó, sem adição de açúcar ou de outros edulcorantes Processados e acondicionadas em embalagens apropriadas,, 1806 Chocolate e outras preparações alimentícias contendo cacau Capítulo 19 Preparações à base de cereais, farinhas, amidos, fécula ou de leite, produtos de pastelaria 2001 Produtos hortícolas, frutas e outras partes comestíveis de plantas, preparados ou conservados em vinagre ou ácido acético 2002 Tomates preparados ou conservados, exceto em vinagre ou em ácido acético Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Processados e acondicionados em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Processados e acondicionados em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente 2003 Cogumelos e trufas, preparados ou conservados, Processados e acondicionados em embalagens apropriadas paticnente exceto em vinagre ou em ácido acéra o consumo humano, conforme legislação sanitária perti produtos hortícolas preparados ou Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária perti- conservados, exceto em vinagre ou em ácidnente acético, congelados, com exceção dos produtos da posição Produtos hortícolas preparados ou Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária perti- conservados, exceto em vinagre ou em acidnente acético, não congelados, com exceção dos produtos da posição Produtos hortícolas, com cascas de frutas e outras partes de Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, plantas, conservados com açúcar (passados por calda, glaceados ou cristalizados) conforme legislação sanitária pertinente 2007 Doces, geléias, marmelades, purês e pastas de frutas, obtidos por cozimento, com ou sem adição de açucar ou de outros edulcorantes 2008 Frutas e outras partes comestíveis de plantas, Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, preparadas ou conservadas de outro modo, conforme legislação sanitária pertinente com ou sem adição de açúcar ou de outros edulcorantes ou de álcool, não especificadas nem compreendidas em outras posições Capítulo 21 Preparações alimentícias diversas Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente 2201 Águas, incluídas as águas minerais, naturais ou artificiais, e as águas gaseificadas, não adicionadas de açúcar ou de outros edulcorantes nem aromatizadas; gelo e neve Águas, incluídas as águas minerais e as águas gaseificadas, adicionadas de açúcar ou de outros edulcorantes ou aromatizadas Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Processado e acondicionado em embalagens apropriadas para o consumo humano, conforme legislação sanitária pertinente Outras Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria de alimentícia Sal de mesa Processado e acondicionado em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Capítulo 28 Matérias-primas de natureza química inorgânica Ácido fosfórico com teor de ferro inferior a 750 ppm Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, Processado e acondicionado em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Fosfatos Mono ou Dissódico Processado e acondicionado em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Fosfatos de Trissódico Processado e acondicionado em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Fosfatos de Potássio Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, Hidrogeno-ortofosfato de cálcio (fosfatos dicálcico) Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, fosfatos de cálcio Processado e acondicionado em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Processado e acondicionado em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Trifosfato de sódio (tripolifosfato de sódio) grau alimentício Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, Pirofosfatos de sódio Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Capítulo 29 Matérias-primas de natureza química orgânica e/ou biológica Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, 3001 Glândulas e outros órgãos para usos opoterápicos, dessecados, mesmo em pó; extrato a finalidade de uso na indústria alimentícia Processada e acondicionada em embalagens apropriadas, com de glândulas ou de outros órgãos ou das suas secreções, para usos opoterápicos; 3201 Extratos tanantes de origem vegetal; taninos e seus sais, éteres e esteres e outros derivados Processada e acondicionada em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Hemateína Processada e acondicionada em embalagem apropriada, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Fisetina Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Morina Processada e acondicionada em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na indústria alimentícia Outras Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Carmim de cochonilha Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Outras Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Preparações à base de matérias corantes de origem animal ou vegetal 3204 Matérias corantes orgânicas sintéticas, mesmo de constituição Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, com a finalidade de uso na química definida ; preparações à base de indústria alimentícia ou de bebidas matérias corantes orgânicas sintéticas; 3301 Óleos essenciais Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Misturas odoríferas dos tipos utilizados para a indústria da alimentação ou de bebida Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, 3501 Caseínas, caseinatos e outros derivados Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, 3502 Albuminas, albuminatos e outros derivados das albuminas Gelatinas e seus derivados De osseína, com grau de pureza superior ou igual a 99,98 %, em peso De osseína, com grau de pureza inferior a 99,98 %, em peso Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, utilizadas na indústria alimentícia Outras Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, Peptonas e peptonatos Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, Proteínas de soja em pó, com teor de proteínas superior ou igual a 90%, em peso, em base seca Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas, 3505 Dextrina e outros amidos e féculas modificados Processados e acondicionados em embalagens apropriadas, 3507 Enzimas, enzimas preparadas Processados e empregados nas embalagens na indústria alimentícia Poli(tereftalato de etileno) (PET) Processadas e empregadas nas embalagens na indústria alimentícia Polímeros de propileno de largura inferior ou igual a 12,5 cm de espessura inferior ou igual Processadas e empregadas nas embalagens na indústria alimentícia a 10 micrometros (mícrons), metalizadas Outras Processados e empregados como acondicionamentos e/ou embalagens na indústria alimentícia Outras Processados e empregados como acondicionamentos e/ou embalagens na indústria alimentícia Garrafões, garrafas, frascos e artigos semelhantes Processadas e empregadas nas embalagens na indústria alimentícia Processadas e empregadas nas embalagens na indústria alimentícia Almofadas absorventes dos tipos utilizados em embalagens de produtos alimentícios Processadas e acondicionadas em embalagens apropriadas para o consumo humano direto, conforme legislação sanitária pertinente 4819 Caixas, sacos bolsas, cartuchos e outras embalagens de papel, cartão pasta de celulose ra o consumo humano direto, conforme legislação sanitária Processados e acondicionadas em embalagens apropriadas pa- ou de pertinente mantas de fibras de celulose; cartonagens para escritório, lojas e estabelecimentos semelhantes