LifeSciences no Brasil nº 119

Transcrição

1 LifeSciences no Brasil SOBRE O BOLETIM O boletim eletrônico Life Sciences no Brasil traz informações sobre recente legislação na área de Saúde, Agricultura, Inovação, Biotecnologia e Biodiversidade. A publicação é preparada mensalmente, em português e inglês, pelo grupo de Life Sciences de Pinheiro Neto Advogados, sob coordenação de Angela Fan Chi Kung (akung@pn.com.br) e Camila Martino Parise (cparise@pn.com.br). Este boletim tem caráter genérico e informativo, não constituindo opinião legal para qualquer operação ou negócio específico. Para mais informações, entre em contato com nossos advogados, ou visite o nosso website: Para indicar outros destinatários que possam se interessar pelo conteúdo deste boletim, envie o nome completo e endereço de para pna@pn.com.br. ACESSO RÁPIDO Para acesso rápido, clique no título da seção desejada: Medicamentos e insumos farmacêuticos Produtos para saúde Cosméticos, produtos de higiene e perfumes Alimentos Produtos de origem animal, vegetal, agricultura e pecuária Fitossanitários Profissionais de saúde SUS Protocolo clínico e diretrizes terapêuticas Pesquisa Anvisa Diversos Consultas Públicas (CP) Glossário

2 MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS Definição do Preço Fabricante (PF) e do Preço Máximo ao Consumidor (PMC) dos medicamentos Doação de medicamentos RESOLUÇÃO CMED Nº 1, DE 14 DE MARÇO DE (publicação ) Dispõe sobre a forma de definição do Preço Fabricante (PF) e do Preço Máximo ao Consumidor (PMC) dos medicamentos em 31 de março de, estabelece a forma de apresentação do Relatório de Comercialização à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED, disciplina a publicidade dos preços dos produtos farmacêuticos e define as margens de comercialização para esses produtos. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 281 DE Dispõe sobre a criação do programa uma dose de vida - doação de medicamentos no estado de São Paulo, e dá outras providências. informatização da carteira de vacinação PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 283 DE Dispõe sobre a informatização da carteira de vacinação no Estado de São Paulo. Sistemática de controle de preços do mercado de medicamentos pela CMED/ ANVISA PORTARIA SES/SALOG Nº 2, DE 16 DE MARÇO DE (publicação ) Reafirma a sistemática de controle de preços do mercado de medicamentos pela CMED/ANVISA; reafirma a obrigação de fabricantes e distribuidores com o cumprimento das normas estabelecidas pela câmara de regulação na venda de medicamentos para o governo; reafirma a obrigação de cumprimento das portarias CONFAZ sobre desoneração de ICMS de suas propostas; estabelece procedimentos a serem adotados nas estimativas de preços, e dá outras providências

3 Fosfoetanolamina sintética LEI Nº , DE 13 DE ABRIL DE Autoriza o uso da fosfoetanolamina sintética por pacientes diagnosticados com neoplasia maligna. Fundação para Remédio Popular - FURP PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 308 DE Dispõe sobre a inclusão de suplemento vitamínico entre os medicamentos produzidos ou fornecidos pela Fundação para Remédio Popular - FURP. Gerência de toxicologia PORTARIA ANVISA Nº 920, DE 15 DE ABRIL DE Delega competências específicas ao Gerente de Toxicologia. Gerência de medicamentos PORTARIA ANVISA Nº 921, DE 15 DE ABRIL DE Delega competências específicas ao Gerente de Medicamentos. Forma de financiamento do medicamento somatropina PORTARIA ANVISA Nº 833, DE 26 DE ABRIL DE Fica alterada a forma de financiamento do medicamento somatropina e incluídas todas as apresentações do medicamento com registro válido junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária. PRODUTOS PARA SAÚDE Grupo de Trabalho PORTARIA ANVISA Nº 894, DE 13 DE ABRIL DE Institui Grupo de Trabalho com o objetivo de realizar o acompanhamento e o gerenciamento da implementação do conjunto de propostas definidas no Relatório Final do GTI-OPME, e acompanhamento do cumprimento do Acórdão nº 435/-TCUPlenário

4 COSMÉTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES Regulamento Técnico Mercosul Sobre Lista De Filtros Ultravioletas Gerência de cosméticos RESOLUÇÃO RDC Nº 69, DE 23 DE MARÇO DE (publicação Retificação) Dispõe sobre o Regulamento Técnico Mercosul Sobre Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos Para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos E Perfumes. PORTARIA ANVISA Nº 917, DE 15 DE ABRIL DE Delega competências específicas ao Gerente de Cosméticos. Gerência de saneantes PORTARIA ANVISA Nº 918, DE 15 DE ABRIL DE Delega competências específicas ao Gerente de Saneantes. ALIMENTOS Selo Estadual Sem Glúten PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 316 DE Institui o selo Estadual Sem Glúten para produtos fabricados ou comercializados que não contenham Glúten em sua composição. Gerência de alimentos PORTARIA ANVISA Nº 919, DE 15 DE ABRIL DE Delega competências específicas ao Gerente de Alimentos

5 PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL, VEGETAL, AGRICULTURA E PECUÁRIA Erradicação da peste suína clássica PORTARIA SDA Nº 25, DE 05 DE ABRIL DE Constitui Grupo de Trabalho com objetivo de elaborar proposta de estratégia para a erradicação da peste suína clássica dos estados de Alagoas, Ceará, Maranhão, Pará, Paraíba, Pernambuco, Piauí e Rio Grande do Norte. Aprova o modelo do Relatório de Verificação Identificação de bovinos e bubalinos em Estabelecimento Rural Aprovado no SISBOV PORTARIA SDA Nº 26, DE 07 DE ABRIL DE Aprova, o modelo do Relatório de Verificação a ser emitido pelos servidores integrantes dos Cargos de Atividades Técnicas de Fiscalização Federal Agropecuária do Quadro de Pessoal do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, respeitadas suas atribuições, para registro da execução das ações de apoio às atividades de fiscalização previstas na Instrução Normativa MAPA nº 36, de 10/11/2006, sob a supervisão do Fiscal Federal Agropecuário - FFA. PORTARIA SDA Nº 29, DE 13 DE ABRIL DE Aprova, como forma de identificação de bovinos e bubalinos em Estabelecimento Rural Aprovado no SISBOV, a identificação, composta por três elementos dispostos como segue: um brinco auricular padrão SISBOV em uma das orelhas, um brinco botão na outra orelha e o número de manejo SISBOV marcado a ferro quente, em uma das pernas traseiras, na região situada abaixo de uma linha imaginária ligando as articulações das patas dianteira e traseira enquanto que os seis números de manejo SISBOV deverão ser marcados três a três, sendo os três primeiros números na linha imaginária e os outros três imediatamente abaixo

6 FITOSSANITÁRIOS Sistema de Agrotóxicos Fitossanitários - AGROFIT Registro especial temporário automático PORTARIA SDA Nº 23, DE 06 DE ABRIL DE Institui o Sistema de Agrotóxicos Fitossanitários - AGROFIT, como sistema oficial de cadastro dos agrotóxicos, produtos técnicos e afins registrados no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. PORTARIA SDA Nº 24, DE 06 DE ABRIL DE Regulamenta o registro especial temporário automático para pesquisa e experimentação de agrotóxicos, seus componentes e afins. PROFISSIONAIS DE SAÚDE Alteração da resolução que regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica Atuação em Hemoterapia RESOLUÇÃO CFF Nº 621, DE 31 DE MARÇO DE (publicação em ) Altera os artigos 5º, 14, 15, 17, 18, 19 e 20 da Resolução nº 584, de 29/08/2013, que inclui o Capítulo XV no Anexo I da Resolução nº 387, de 13/12/2002, que regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica. RESOLUÇÃO COFEN Nº 511, DE 29 DE MARÇO DE (publicação ) Aprova a Norma Técnica que dispõe sobre a atuação de Enfermeiros e Técnicos de Enfermagem em Hemoterapia. Execuções Fiscais PORTARIA CRQ 7ª REGIÃO Nº 3 DE, 26 DE MARÇO DE (publicação ) Autoriza a realização de conciliação nas Execuções Fiscais propostas pelo Conselho Regional de Química da 7ª Região, a critério da Assessoria Jurídica

7 Inscrição em dívida ativa PORTARIA CRQ 7ª REGIÃO Nº 4 DE, 10 DE MARÇO DE (publicação ) Autoriza a inscrição em dívida ativa dos débitos de pessoas físicas e jurídicas, que já tenham sido objeto de notificação administrativa de cobrança, e que tenham vencido dentro do prazo prescricional de cinco anos, contados do respectivo vencimento. Testes neuropsicológicos por fonoaudiólogos Atuação do profissional fonoaudiólogo em disfagia Concurso público RESOLUÇÃO CFF Nº 491, DE 06 DE ABRIL DE 2015 Dispõe sobre a regulamentação da elaboração e do uso de testes neuropsicológicos por fonoaudiólogos, e dá outras providências. RESOLUÇÃO CFF Nº 492, DE 07 DE ABRIL DE Dispõe sobre a regulamentação da atuação do profissional fonoaudiólogo em disfagia e dá outras providências. PORTARIA MPOG Nº 114 DE 15 DE ABRIL DE (Republicado ) Autoriza a realização de concurso público para o provimento de 78 cargos de Técnico Administrativo pertencentes ao Quadro de Pessoal Permanente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA. Perícia em Fonoaudiologia Resolução CFF nº 493, de 07 de abril de Dispõe sobre perícia em Fonoaudiologia e dá outras providências. Registro profissional Dispõe sobre registro profissional, principal e secundário, transferência por alteração de endereço profissional, baixa, reintegração e revalidação da Cédula de Identidade Profissional no âmbito dos Conselhos Regionais de Fonoaudiologia

8 Funcionamento da residência em Nutrição Prorrogação de prazos Resolução CFN nº 570, de 16 de abril de Revoga a Resolução CFN nº 335, de 2004, que dispõe sobre normas de funcionamento da residência em Nutrição no Brasil e dá outras providências. RESOLUÇÃO CFO Nº 170, DE 04 DE ABRIL DE Prorroga, por 90 dias, os prazos mencionados nas Resoluções CFO-162/2015 e 164/2015 (Reconhece o exercício da Odontologia Hospitalar pelo cirurgiãodentista e Estabelece normas para registro e inscrição de especialistas em Acupuntura, Homeopatia e Odontologia do Esporte). Exercício da Medicina LEI Nº , DE 13 DE ABRIL DE Altera o art. 6º da Lei nº , de 10/07/2013, que dispõe sobre o exercício da Medicina. SUS Componente Especializado da Assistência Farmacêutica PORTARIA SAS Nº 327, DE 01 DE ABRIL DE Inclui Procedimento relacionado ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/ Próteses e Materiais do SUS (DACLATASVIR). Designação do membro titular e suplente, do Plenário da CONITEC PORTARIA MS Nº 606, DE 04 DE ABRIL DE Altera a Portaria nº 204/GM/MS, de 07/02/2012, publicada no DOU nº 28, Seção 2, páginas 30 e 31, de 08/02/2012, no que se refere à designação do membro titular e suplente, do Plenário da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC)

9 Enfrentamento às doenças raras PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 275 DE Estabelece diretrizes gerais para políticas públicas de enfrentamento às doenças raras e acolhimento às pessoas por elas acometidas. Enfrentamento às neoplasias malignas PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 276 DE Estabelece diretrizes gerais para políticas públicas de enfrentamento às neoplasias malignas na rede pública de saúde do Estado. Procedimento de estimulação precoce para desenvolvimento neuropsicomotor Incorporação do sistema subdérmico liberador de etonogestrel Incorporação do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel PORTARIA SAS Nº 355, DE 08 DE ABRIL DE Inclui o procedimento de estimulação precoce para desenvolvimento neuropsicomotor para atendimento na Atenção Básica na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 12, DE 11 DE ABRIL DE Torna pública a decisão de não incorporar o sistema subdérmico liberador de etonogestrel 68 mg para anticoncepção em mulheres de 15 a 19 anos de idade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Portaria SCTIE nº 13, de 11 de abril de Torna pública a decisão de não incorporar o sistema intrauterino liberador de levonorgestrel 52 mg para anticoncepção em mulheres de 15 a 19 anos de idade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Incorporaração da o golimumabe Portaria SCTIE nº 14, de 11 de abril de Torna pública a decisão de incorporar o golimumabe para o tratamento da artrite psoriásica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS

10 Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS PORTARIA SAS Nº 404, DE 15 DE ABRIL DE Inclui, altera e exclui procedimentos da Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS (Administração de Vitamina A, aplicação de Suplementos de Micronutrientes, exame do Pé Diabético). Registro de Atendimento às Crianças com Microcefalia PORTARIA MS Nº 779, DE 20 DE ABRIL DE Institui, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), o Sistema de Registro de Atendimento às Crianças com Microcefalia. PROTOCOLO CLÍNICO E DIRETRIZES TERAPÊUTICAS Comportamento Agressivo no Transtorno do Espectro do Autismo PORTARIA SAS Nº 324, DE 31 DE MARÇO DE (publicação em ) Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no Transtorno do Espectro do Autismo. PESQUISA Semana de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 272 DE Institui a Semana Estadual de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica. Cadastramento de pesquisa relacionada à cultura de cana de açúcar RESOLUÇÃO SAA Nº 19, DE 13 DE ABRIL DE Dispõe sobre procedimentos para cadastramento, autorização e acompanhamento de projeto de pesquisa em áreas privadas, para avaliação pelos órgãos oficiais, de novas tecnologias de manejo e conservação do solo agrícola na cultura de cana de açúcar

11 ANVISA Delegação de competências PORTARIA ANVISA Nº 796, DE 31 DE MARÇO DE (publicação ) Delega, pelo período de 2 anos, competências às autoridades relacionadas, no âmbito da ANVISA e de suas áreas de atuação. Delegação de competências Comissão para estabelecer ações quanto à resistência microbiana Grupo de trabalho relacionado à economia solidária e produtores da agricultura familiar Processos administrativos sanitários PORTARIA ANVISA Nº 825, DE 01 DE ABRIL DE Torna insubsistente a Portaria nº 796, de 31/03/, publicada no DOU de 01/04/, Seção 1, pág. 104 (Delega, pelo período de 2 anos, competências às autoridades relacionadas, no âmbito da ANVISA e de suas áreas de atuação). PORTARIA ANVISA Nº 854, DE 07 DE ABRIL DE Institui Comissão no âmbito da Anvisa para estabelecer ações de vigilância sanitária relativas à resistência microbiana. PORTARIA ANVISA Nº 855, DE 07 DE ABRIL DE Institui grupo de trabalho para discutir e propor medidas que visem contribuir com a implementação de políticas públicas e o aprimoramento da atuação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária relacionadas com as atividades da economia solidária e os produtores da agricultura familiar. Portaria ANVISA nº 856, DE 08 DE ABRIL DE Delega competência aos Diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária para expedir notificações decorrentes de processos administrativos sanitários. Regimento Interno RESOLUÇÃO ANVISA RDC Nº 61, DE 03 DE FEVEREIRO DE (Retificação Publicação ) Aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA e dá outras providências

12 Delegação de competências PORTARIA ANVISA Nº 906, DE 14 DE ABRIL DE Delega competências para expedir notificações decorrentes de processos administrativos sanitários às autoridades relacionadas. DIVERSOS Promulga o Acordo de Comércio Preferencial entre o MERCOSUL e a SACU Funcionamento dos Bancos de Células e Tecidos Germinativos Realização de procedimento de dessensibilização DECRETO DO PODER EXECUTIVO Nº DE, 01 ABRIL DE Promulga o Acordo de Comércio Preferencial entre o Mercado Comum do Sul Mercosul e a União Aduaneira da África Austral - Sacu, firmado pelos países membros do Mercosul em Salvador, em 15/12/2008, e pelos países africanos em Maseru, em 03/04/2009 (Medicamentos, alimentos, produtos para saúde, água mineral). RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 72, DE 30 DE MARÇO DE (publicação ) Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 23, de 27/05/2011, que dispõe sobre o regulamento técnico para o funcionamento dos Bancos de Células e Tecidos Germinativos e dá outras providências. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 251 DE Autoriza o Governo do Estado a firmar convênio com o Hospital Israelita Albert Einstein para a realização, em casos de urgência, do procedimento chamado dessensibilização, que viabiliza o transplante renal em pacientes hipersensibilizados. Realização de procedimento de dessensibilização PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 252 DE Autoriza o Executivo a introduzir, na rede pública de saúde do Estado, o procedimento chamado dessensibilização, que viabiliza o transplante renal em pacientes hipersensibilizados

13 Realização de procedimento de dessensibilização Secretaria Municipal de Saúde - SMS PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 252 DE Autoriza o Executivo a introduzir, na rede pública de saúde do Estado, o procedimento chamado dessensibilização, que viabiliza o transplante renal em pacientes hipersensibilizados. DECRETO RIO Nº , DE 31 DE MARÇO DE (publicação ) Dispõe sobre a estrutura organizacional da Secretaria Municipal de Saúde - SMS. Secretaria Municipal de Saúde - SMS Indicação dos rótulos de produtos que utilizem gás butano e/ou propano Prevenção e Combate da Gripe H1N1 DECRETO RIO Nº , DE 18 DE ABRIL DE Dispõe sobre a estrutura organizacional da Secretaria Municipal de Saúde SMS. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 267, DE Estabelece a obrigatoriedade de indicação expressa, na parte frontal dos rótulos de todos produtos, comercializados no Estado de São Paulo, que utilizem gás butano e/ou propano, sobre o risco de morte que a prática de inalar referido gás pode causar. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 270 DE Institui a Semana de Prevenção e Combate da Gripe H1N1, dá outras providências. Cooperação em Ciência e Tecnologia DECRETO DO PODER EXECUTIVO Nº 8.706, DE 07 DE ABRIL DE Promulga o Acordo entre o Governo da República Federativa do Brasil e o Conselho Federal Suíço sobre Cooperação em Ciência e Tecnologia, firmado em Berna, em 29/09/

14 Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos cargos em comissão e das funções de confiança do MAPA Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos cargos em comissão e das funções de confiança do MAPA Proibição de diferenciação entre os pacientes cobertos por planos privados e particulares DECRETO DO PODER EXECUTIVO Nº 8.711, DE 14 DE ABRIL DE Altera o Decreto no 8.701, de 31/03/, que aprova a Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos cargos em comissão e das funções de confiança do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. DECRETO DO PODER EXECUTIVO Nº 8.719, DE 25 DE ABRIL DE Altera o Decreto nº 8.701, de 31/03/, que aprova a Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos cargos em comissão e das funções de confiança do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, e o Decreto nº 8.711, de 14/04/, que altera o Decreto nº 8.701, de. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 365, DE Dispõe sobre a proibição na definição do prazo de marcação de consultas, exames e outros procedimentos e medidas de diferenciação entre os pacientes cobertos por planos ou seguros privados de assistência à saúde e os pacientes custeados por recursos próprios

15 CONSULTAS PÚBLICAS (CP) Antes de uma regulamentação entrar em vigor, o MS, a ANVISA ou o MAPA publicam o texto da referida regulamentação proposta para consulta pública. Comentários e sugestões podem ser submetidos por qualquer parte interessada durante um período de tempo determinado, a partir da data da publicação da consulta pública no Diário Oficial da União. O texto integral das consultas públicas fica disponível para comentários e sugestões no website da ANVISA ou do MAPA br, conforme o caso. A regulamentação somente entrará em vigor após ser publicada como Resolução, Instrução Normativa, Portaria ou similar. Norma / Consulta Pública (CP) ANVISA CP nº 158 de ANVISA CP nº 159 de ANVISA CP nº 160 de Assunto Abre, a contar da data de publicação desta Consulta Pública, o prazo de 30 dias para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre o ingrediente ativo C64 - CLOTIANIDINA, na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira. Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto dos Métodos de Farmacognosia. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Pública no DOU. Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto das Monografias de Plantas Medicinais da Farmacopeia Brasileira - Derivados: óleos, gorduras e ceras. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Pública no DOU. Data de Publicação Data de Publicação dias dias dias

16 Norma / Consulta Pública (CP) ANVISA CP nº 161 de ANVISA CP nº 162 de ANVISA CP nº 163 de ANVISA CP nº 164 de Assunto Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto das Monografias de Plantas Medicinais da Farmacopeia Brasileira - Derivados: tinturas. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Pública no DOU. Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto das Monografias de Plantas Medicinais da Farmacopeia Brasileira - Derivados: extratos fluidos. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Pública no DOU. Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto das Monografias de Plantas Medicinais da Farmacopeia Brasileira - Drogas vegetais. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Pública no DOU. Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução (RDC) que dispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo ácido 2,4-diclorofenoxiacético (2,4-D) em produtos agrotóxicos, em decorrência de sua reavaliação toxicológica. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Pública no DOU. Data de Publicação Data de Publicação dias dias dias dias

17 Norma / Consulta Pública (CP) SCTIE CP nº 10 de SCTIE CP nº 11 de MAPA CP nº 50 de Assunto Torna pública, consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação preliminar da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de incorporação no SUS da clozapina para o tratamento de psicose relacionada à doença de Parkinson apresentada pela Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Torna público, que o prazo da Consulta Pública nº 9, de 24/03/, para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação preliminar da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de Diretriz metodológica de Avaliação de Desempenho de Tecnologias em Saúde: Desinvestimento e Reinvestimento apresentada pela Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos- -SCTIE, está prorrogado em 10 dias a contar da data de 18/04/. Submete à consulta pública, por um prazo de 30 (trinta) dias, a contar da data da publicação desta Portaria, Projeto de Instrução Normativa Conjunta, que modifica a Instrução Normativa Conjunta nº 02, de 21/12/2015, a qual regulamenta o uso de brometo de metila no Brasil exclusivamente em tratamento fitossanitário com fins quarentenários nas operações de importação e de exportação. Data de Publicação Data de Publicação 30 dias 10 dias dias

18 GLOSSÁRIO ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária CFFa Conselho Federal de Fonoaudiologia CFF Conselho Federal de Farmácia CFN Conselho Federal de Nutricionistas CFO Conselho Federal de Odontologia COFEN Conselho Federal de Enfermagem CRQ Conselho Regional de Química MAPA Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento MS Ministério da Saúde MPOG Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão SAS Secretaria de Atenção à Saúde SES Secretaria de Estado de Saúde SCTIE - Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos SALOG Subsecretaria de Administração e logística SDA Secretaria de Defesa Agropecuária SMS Secretaria Municipal de Saúde SUS Sistema Único de Saúde Essa edição foi compilada pelos integrantes do grupo Life Sciences de Pinheiro Neto Advogados Angela Fan Chi Kung (akung@pn.com.br), Camila Martino Parise (cparise@pn.com.br), Nicole Recchi Aun (naun@pn.com.br), Lydia Mauler Lobo (llobo@pn.com.br), Guilherme Gieron Fonseca (ggsilva@pn.com.br) e Júlia de Castro Kesselring (jkesselring@pn.com.br)