1. Product and Company Identification. 2. Hazards Identification. Effective Date: October, 2014 Supersedes: August, 2014

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1 Safety Data Sheet Effective Date: October, 2014 Supersedes: August, 2014 Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit 1. Product and Company Identification Product Name: Product Catalog Number: Manufacturer: Telephone Numbers 24-Hour Emergency Telephone Numbers: Address: Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit SWAB/B-100 Cepheid 904 Caribbean Drive Sunnyvale, CA USA US: (888) option 2 (6 AM 5 PM Pacific time) Outside of the US: 1 (408) CHEMTREC: (800) Outside of the US: 1 (703) techsupport@cepheid.com Relevant identified uses of the mixture and uses advised against: The following SDS is for the final finished product only as used in the laboratory. It contains a red liquid. Exemption for disclosing ingredient information is pursuant to CLP Article 1(5)(d) and 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). 2. Hazards Identification Classification of the substance or mixture: Regulation (EC) 1272/2008 [GHS] Directive 67/548/EEC or 1999/45/EC: Label Elements: CLP/GHS Hazard Pictogram: CLP/GHS Signal Word: CLP/GHS Hazard and Precautionary Statements: US Hazard Overview: Not a hazardous substance or mixture according to the Globally Harmonized System (GHS) or USA OSHA 29CFR Not applicable. (See Section 15 of this SDS) Not applicable. Not applicable. All components of this product would not be considered hazardous under normal conditions of use. Exempt from GHS precautionary statements. Non-corrosive for skin and eyes. Page 1 of 43

2 Safety Data Sheet Effective Date: October, 2014 Supersedes: August, 2014 Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit Note: The GHS classifications are based on Regulation EC 1272/2008 (EU CLP) and the calculation procedure of the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) in the latest version. 3. Composition Information on Ingredients Ingredients are not considered hazardous under US hazard communication regulations (29 CFR ), EU directives for classification and labeling of substances or mixtures or the Global Harmonization System for classification and labeling of substances or mixtures. 4. First Aid Measures Eye: Skin: Ingestion: Inhalation: No symptoms expected. However, if exposed, rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing. Consult a physician if necessary. No symptoms expected. However, if exposed, wash with plenty of soap and water. Consult a physician if necessary. Do NOT induce vomiting. Rinse mouth with water. Never give anything by mouth to an unconscious person. Consult a physician if necessary. No symptoms expected. However, if breathing difficulty should occur, remove person to fresh air and consult a physician if necessary. 5. Fire Fighting Measures Extinguishing Media: Specific hazards arising from substance or mixture: Flammability/Explosivity: Advice for Firefighters: Hazardous Decomposition Products: Not flammable or combustible. None expected. None expected. Wear full protective clothing and a self-contained breathing apparatus if necessary. No information identified. Page 2 of 43

3 Safety Data Sheet Effective Date: October, 2014 Supersedes: August, 2014 Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit 6. Accidental Release Measures For small spills, wear gloves and absorb spill with paper towel. Dispose of material according to local, State and Federal waste disposal regulations (see Section 13). 7. Handling and Storage Handling Precautions: Storage Precautions: Avoid skin and eye contact. Store according to product labeling. 8. Exposure Controls/Personal Protection Occupational Exposure Limits: Engineering Controls: Eye Protection: Respiratory Protection: Skin Protection: Other: No known occupational exposure limit for mixture of ingredients. None normally required. Wear safety glasses with side shields or chemical splash goggles. Base the choice of protection on the job activity and potential for contact with eyes or face. Respiratory protection should not be needed under normal conditions of use. Gloves are recommended to minimize potential for skin contact. In laboratory setting, wear lab coat to minimize skin contact. Facilities storing or using this product should be equipped with a sink and eyewash station. Wash hands and other potentially exposed areas immediately after handling material (especially before eating, drinking, or smoking). Page 3 of 43

4 Safety Data Sheet Effective Date: October, 2014 Supersedes: August, 2014 Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit 9. Physical and Chemical Properties Appearance: Liquid reagent is red. Odor: Components are odorless. Odor Threshold: No information identified. ph: Melting Point/Freezing Point: Liquid reagents near 0 ºC. Initial Boiling Point and Liquid reagents near 100 ºC. Boiling Range: Flash Point: No information identified. Evaporation Rate: Minimal. Flammability (Solid, Gas): No information identified. Upper/Lower Flammability or No information identified. Explosive Limits: Vapor Pressure: Minimal. Vapor Density: No information identified. Relative Density: No information identified. Water Solubility: Reagent is already aqueous. Partition Coefficient: N-octanol/water: No information identified. Auto-ignition Temperature: No information identified. Decomposition Temperature: No information identified. Viscosity: No information identified. 10. Stability and Reactivity Reactivity: Chemical Stability: Possibility of Hazardous Reactions: Conditions to Avoid: Incompatible Materials: Hazardous Decomposition Products: Hazardous Polymerization: No information identified. Stable under ordinary conditions of use and storage. No potential for hazardous reactions identified. No information identified. No information identified. No information identified. Will not occur. Page 4 of 43

5 Safety Data Sheet Effective Date: October, 2014 Supersedes: August, 2014 Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit 11. Toxicological Information Acute Toxicity: Irritation/Sensitization: Repeated Dose Toxicity: Reproductive (Fertility) and Developmental (Birth Defects) Toxicity: Mutagenicity and Carcinogenicity: No data identified on mixture. No data identified on mixture. No data identified on mixture. No data identified. None of the ingredients are considered reproductive or developmental toxicants. No data identified on mutagenicity. None of the ingredients are listed by NTP, IARC or OSHA as carcinogens. 12. Ecological Information Ecotoxicity: Persistence and Degradability: Bio accumulative Potential: Mobility in Soil: Other Adverse Effects: No data identified. No data identified. No data identified. No data identified. No data identified. 13. Disposal Considerations Biological specimens, including used product, should be treated as capable of transmitting infectious agents. Consult your institution s environmental waste personnel on proper disposal of used product and unused reagents. Check state and local regulations as they may differ from federal disposal regulations. Institutions outside the USA should check their country hazardous waste and biological waste disposal requirements. 14. Transport Information Transport in accordance with all federal, state, and local transportation regulations. All components are not regulated by US DOT or IATA. Page 5 of 43

6 Safety Data Sheet Effective Date: October, 2014 Supersedes: August, 2014 Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit 15. Regulatory Information Safety, Health and Environmental Regulations/Legislation Specific for the Substance or Mixture: This SDS complies with the requirements under US, EU and GHS (EU CLP - Regulation EC No 1272/2008) guidelines. Exemptions for product hazardous labeling are pursuant to CLP Article 1(5)(d) and 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). OSHA Hazardous: This product SDS complies with requirements under 29 CFR National Fire Protection Agency (NFPA) Rating: WHMIS Classification: TSCA Status: SARA Section 313: California Proposition 65: Product Label: 16. Other Information Health - 0 Flammability - 0 Reactivity - 0 This product does not meet classification criteria according to WHMIS. For R&D consumers, products are to be used only for R&D purposes. Not listed. Not listed. Exemptions for product hazardous labeling are pursuant to CLP Article 1(5)(d) and 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). Disclaimer: The above information is based on data available to us and is believed to be correct. Since the information may be applied under conditions beyond our control and with which we may be unfamiliar, we do not assume any responsibility for the results of its use and all persons receiving it must make their own determination of the effects, properties, protections and disposal which pertain to their particular conditions. No representation, warranty, or guarantee, express or implied (including a warranty of fitness or merchantability for a particular purpose), is made with respect to the materials, the accuracy of this information, the results to be obtained from the use thereof, or the hazards connected with the use of the material. Caution should be used in the handling and use of the material. The above information is offered in good faith and with the belief that it is accurate. As of the date of issuance, we are providing all information relevant to the foreseeable handling of the material. However, in the event of an adverse incident associated with this product, this Safety Data Sheet is not, and is not intended to be, a substitute for consultation with appropriately trained personnel. Page 6 of 43

7 Fiche technique santé/sécurité Date d entrée en vigueur : Octobre 2014 Remplace : Août 2014 Kit Xpert de collecte d échantillon nasopharyngé 1. Identification du produit et de la société Nom du produit : Numéro de référence du produit : Fabricant : Numéros de téléphone : Numéros de téléphone d urgence 24h/24 : Adresse Kit Xpert de collecte d échantillon nasopharyngé SWAB/B-100 Cepheid 904 Caribbean Drive Sunnyvale, CA É-U États-Unis : (888) option 2 (6 h 17 h, heure du Pacifique) En dehors des États-Unis : 1 (408) CHEMTREC : (800) En dehors des États-Unis : 1 (703) techsupport@cepheid.com Utilisations pertinentes identifiées du mélange et utilisations déconseillées : La fiche technique santé/sécurité (FTSS) suivante concerne uniquement le produit fini final, tel qu utilisé au laboratoire. Il contient un liquide rouge. Les exemptions à la divulgation de l information concernant les ingrédients sont conformes aux réglementations CLP Article 1(5)(d) et 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). 2. Identification des dangers Classification de la substance ou du mélange : Règlement (CE) 1272/2008 [GHS] Directive 67/548/CEE ou 1999/45/CE : Éléments de l étiquetage : Pictogramme de danger CLP/GHS : Mot de signalisation CLP/GHS : Substance ou mélange non dangereux selon le système général harmonisé (Globally Harmonized System, GHS) ou la norme américaine OSHA 29CFR Sans objet. (voir la section 15 de cette FTSS) Sans objet. Sans objet. Page 7 de , Rév. B

8 Fiche technique santé/sécurité Date d entrée en vigueur : Octobre 2014 Remplace : Août 2014 Kit Xpert de collecte d échantillon nasopharyngé Mentions de danger et conseils de prudence CLP/GHS : Vue d ensemble des dangers aux États-Unis : Aucun des composants de ce produit n est considéré comme dangereux dans les conditions normales d utilisation. Exempt des mentions de précaution du système général harmonisé. Non corrosif pour la peau et les yeux. Remarque : Les classifications GHS reposent sur le règlement CE 1272/2008 (UE CLP) et la procédure de calcul de la dernière version du «Système général harmonisé de classification et d étiquetage des produits chimiques, (GHS)». 3. Informations sur la composition des ingrédients Les ingrédients ne sont pas considérés dangereux selon les règlements sur la communication des dangers aux États-Unis (29 CFR ), selon les directives de l UE concernant la classification et l étiquetage des substances ou des mélanges, ou selon le système général d harmonisation pour la classification et l étiquetage des substances ou des mélanges. 4. Premiers secours Œil : Peau : Ingestion : Inhalation : Aucun symptôme attendu. Cependant, en cas d exposition, rincer par précaution avec de l eau pendant plusieurs minutes. Retirer les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Consulter un médecin si nécessaire. Aucun symptôme attendu. Cependant, en cas d exposition, rincer abondamment avec de l eau et du savon. Consulter un médecin si nécessaire. NE PAS faire vomir. Rincer la bouche avec de l eau. Ne jamais donner quoi que ce soit par la bouche à une personne inconsciente. Consulter un médecin si nécessaire. Aucun symptôme attendu. Cependant, en cas de survenue de difficultés respiratoires, sortir la personne à l air libre et consulter un médecin si nécessaire. Page 8 de , Rév. B

9 Fiche technique santé/sécurité Date d entrée en vigueur : Octobre 2014 Remplace : Août 2014 Kit Xpert de collecte d échantillon nasopharyngé 5. Mesures de lutte contre l incendie Moyens d extinction : Dangers spécifiques dus à la substance ou au mélange : Inflammabilité/explosibilité : Conseils pour les pompiers : Produits de décomposition dangereux : Non inflammable ou combustible. Aucun danger attendu. Aucun danger attendu. Porter une tenue protectrice complète et un appareil respiratoire autonome si nécessaire. Aucune information identifiée. 6. Mesures en cas de déversement accidentel En cas de petits renversements, porter des gants et absorber le produit à l aide de papier absorbant. Éliminer le produit conformément aux règlementations locales, régionales et nationales en matière d élimination des déchets (voir la section 13). 7. Manipulation et stockage Précautions pour la manipulation : Précautions de stockage : Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Stocker selon les spécifications de l étiquetage du produit. Page 9 de , Rév. B

10 Fiche technique santé/sécurité Date d entrée en vigueur : Octobre 2014 Remplace : Août 2014 Kit Xpert de collecte d échantillon nasopharyngé 8. Mesures de contrôle liées à l exposition et protection individuelle Limites d exposition en milieu de travail : Contrôles d ingénierie : Protection des yeux : Protection respiratoire : Protection de la peau : Autre : Aucune limite d exposition professionnelle connue pour le mélange des ingrédients. Aucun normalement requis. Porter des lunettes de sécurité avec protections latérales ou des lunettes de protection contre les renversements de produits chimiques. Choisir le type de protection en fonction de l activité professionnelle et du risque de contact avec les yeux ou le visage. Aucune protection respiratoire n est nécessaire dans les conditions normales d utilisation. Les gants sont recommandés pour réduire le risque de contact avec la peau au minimum. Dans un laboratoire, porter une blouse pour réduire le contact avec la peau au minimum. Les établissements stockant ou utilisant ce produit doivent disposer d un évier et d un poste permettant le lavage oculaire. Se laver les mains et les autres zones potentiellement exposées immédiatement après avoir manipulé le matériel (tout particulièrement avant de manger, boire ou fumer). 9. Propriétés physico-chimiques Aspect : Le réactif liquide est rouge. Odeur : Les composants sont inodores. Seuil olfactif : Aucune information identifiée. ph : 7,25-7,35 Point de fusion/point de Réactifs liquides proches de 0 C. congélation : Point d ébullition initial et Réactifs liquides proches de 100 C. limites d ébullition : Point éclair : Aucune information identifiée. Taux d évaporation : Minime. Inflammabilité (solide, gaz) : Aucune information identifiée. Page 10 de , Rév. B

11 Fiche technique santé/sécurité Date d entrée en vigueur : Octobre 2014 Remplace : Août 2014 Kit Xpert de collecte d échantillon nasopharyngé Limites supérieures/inférieures d inflammabilité ou d explosibilité : Pression de vapeur : Densité de vapeur : Densité relative : Solubilité dans l eau : Coefficient de partage : Température d inflammation spontanée : Température de décomposition : Viscosité : Aucune information identifiée. Minime. Aucune information identifiée. Aucune information identifiée. Le réactif est déjà sous forme aqueuse. N-octanol/eau : Aucune information identifiée. Aucune information identifiée. Aucune information identifiée. Aucune information identifiée. 10. Stabilité et réactivité Réactivité : Stabilité chimique : Possibilité de réactions dangereuses : Situations à éviter : Matériaux incompatibles : Produits de décomposition dangereux : Polymérisation dangereuse : Aucune information identifiée. Stable dans les conditions normales d utilisation et de stockage. Aucun risque de réactions dangereuses identifiées. Aucune information identifiée. Aucune information identifiée. Aucune information identifiée. Ne se produira pas. Page 11 de , Rév. B

12 Fiche technique santé/sécurité Date d entrée en vigueur : Octobre 2014 Remplace : Août 2014 Kit Xpert de collecte d échantillon nasopharyngé 11. Information toxicologique Toxicité aiguë : Irritation/Sensibilisation : Toxicité après doses répétées : Toxicité pour la reproduction (fertilité) et le développement (malformations congénitales) : Mutagénicité et carcinogénicité : Aucune donnée n a été identifiée sur le mélange. Aucune donnée n a été identifiée sur le mélange. Aucune donnée n a été identifiée sur le mélange. Pas de données identifiées. Aucun des ingrédients n est considéré comme une substance toxique pour la reproduction ou le développement. Pas de données identifiées sur la mutagénicité. Aucun des ingrédients n est indiqué comme carcinogène par le NTP, l IARC ou l OSHA. 12. Informations écologiques Écotoxicité : Persistance et dégradabilité : Risque de bioaccumulation : Mobilité dans le sol : Autres effets indésirables : Pas de données identifiées. Pas de données identifiées. Pas de données identifiées. Pas de données identifiées. Pas de données identifiées. 13. Considérations sur l élimination Les échantillons biologiques, y compris le produit utilisé, doivent être traités comme s ils étaient susceptibles de transmettre des agents infectieux. Consulter le personnel chargé des déchets environnementaux dans l établissement pour les consignes concernant l élimination appropriée du produit utilisé et des réactifs inutilisés. Vérifier les réglementations locales et régionales car elles risquent d être différentes des réglementations nationales d élimination. Les établissements en dehors des États-Unis doivent vérifier les exigences de leur pays en matière d élimination des déchets dangereux et des déchets présentant un risque biologique. 14. Informations concernant le transport Transporter conformément à toutes les réglementations locales, régionales et nationales en matière de transport. Aucun des composants n est soumis aux règlements du ministère des transports des États-Unis (DOT) ou de l IATA. Page 12 de , Rév. B

13 Fiche technique santé/sécurité Date d entrée en vigueur : Octobre 2014 Remplace : Août 2014 Kit Xpert de collecte d échantillon nasopharyngé 15. Renseignements règlementaires Règlements/législation sur la sécurité, la santé et l environnement concernant spécifiquement la substance ou le mélange : Dangereux selon l OSHA : Cotation de la NFPA (Agence nationale américaine de protection contre les incendies) : Classification SIMDUT : Statut TSCA : SARA Section 313 : Proposition 65 de la Californie : Étiquette du produit : Cette FTSS est conforme aux exigences des directives des États-Unis, de l UE et du GHS (UE CLP - Règlement CE Nº 1272/2008). Les exemptions à l étiquetage de la dangerosité du produit sont conformes aux réglementations CLP Article 1(5)(d) et 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). La présente fiche technique santé/sécurité du produit est conforme aux exigences de 29 CFR Santé - 0 Inflammabilité - 0 Réactivité - 0 Ce produit ne répond pas aux critères de classification du SIMDUT. Pour les consommateurs de recherche et de développement, les produits ne doivent être utilisés que dans le cadre de la R et D. Non listé. Non listé. Les exemptions à l étiquetage de la dangerosité du produit sont conformes aux réglementations CLP Article 1(5)(d) et 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). Page 13 de , Rév. B

14 Fiche technique santé/sécurité Date d entrée en vigueur : Octobre 2014 Remplace : Août 2014 Kit Xpert de collecte d échantillon nasopharyngé 16. Autres informations Clause de non-responsabilité : L information ci-dessus repose sur les données dont nous disposons et qui sont jugées correctes. Dans la mesure où cette information peut être utilisée dans des conditions en dehors de notre contrôle et que nous pouvons ne pas connaître, nous n assumons aucune responsabilité pour les conséquences de son utilisation et toute personne recevant le produit doit en déterminer personnellement les effets, propriétés, mesures de protection et d élimination nécessaires qui sont en rapport avec leurs conditions particulières d utilisation. Aucune représentation, garantie ou assurance, expresse ou implicite (y compris une garantie d aptitude ou de qualité marchande pour un but particulier) n est faite concernant les produits, l exactitude de cette information, les résultats découlant de leur utilisation ou les dangers liés à l utilisation du produit. Il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation et de l utilisation du produit. L information ci-dessus est proposée de bonne foi et en supposant qu elle est exacte. À la date de publication, nous fournissons toutes les informations pertinentes pour la manipulation prévisible du produit. Cependant, dans l éventualité d un incident indésirable associé à ce produit, cette fiche technique santé/sécurité ne peut pas (et n est pas conçue pour) se substituer à l avis d un personnel correctement formé. Page 14 de , Rév. B

15 Sicherheitsdatenblatt Datum des Inkrafttretens: Oktober 2014 Ersetzt: August 2014 Xpert Entnahmekit für Nasen-Rachen-Abstriche 1. Angaben zur Identifikation von Produkt und Firma Produktname: Bestellnummer: Hersteller: Telefonnummern: 24-Stunden- Notfalltelefonnummern: -Adresse: Xpert Entnahmekit für Nasen-Rachen-Abstriche SWAB/B-100 Cepheid 904 Caribbean Drive Sunnyvale, CA USA USA: (888) Option 2 (6 17 Uhr Pazifikzeit) Außerhalb der USA: 1 (408) CHEMTREC: (800) Außerhalb der USA: 1 (703) techsupport@cepheid.com Relevante identifizierte Verwendungen des Gemisches und abgeratene Verwendungen: Das folgende SDS bezieht sich ausschließlich auf das endgültig abgeschlossene Produkt wie es im Labor verwendet wird. Es enthält eine rote Flüssigkeit. Ausnahmen für die Beschreibung einiger Informationen über die Bestandteile erfolgen gemäß CLP Artikel 1(5)(d) und 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). 2. Identifizierung von Gefahren Einstufung der Substanz bzw. des Gemisches: Verordnung (EG) 1272/2008 [GHS] Richtlinie 67/548/EWG oder 1999/45/EG: Kennzeichnungselemente: CLP/GHS- Gefahrenpiktogramm: CLP/GHS-Signalwort: Gefahren- und Vorsichtssätze nach CLP/GHS: Gefahrenübersicht für USA: Kein Gefahrstoff bzw. -gemisch gemäß dem global harmonisierten System (GHS) oder USA OSHA 29CFR Nicht zutreffend. (Siehe Abschnitt 15 dieses SDS) Nicht zutreffend. Nicht zutreffend. Unter normalen Gebrauchsbedingungen würden alle Komponenten dieses Produktes als nicht gefährlich gelten. Von den Vorsichtssätzen nach GHS ausgenommen. Für Haut und Augen nicht korrosiv. Seite 15 von 43

16 Sicherheitsdatenblatt Datum des Inkrafttretens: Oktober 2014 Ersetzt: August 2014 Xpert Entnahmekit für Nasen-Rachen-Abstriche Hinweis: Die GHS-Einstufungen basieren auf der EG-Verordnung 1272/2008 (EU CLP) und den Berechnungen des global harmonisierten Systems zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS) (letzte Version). 3. Informationen zur Zusammensetzung der Bestandteile Bestandteile werden gemäß dem amerikanischen Gefahrenkommunikationsstandard (29 CFR ), den EU-Richtlinien für Einstufung und Kennzeichnung von Substanzen oder Gemischen oder dem global harmonisierten System zur Einstufung und Kennzeichnung von Substanzen und Gemischen als nicht gefährlich angesehen. 4. Erste-Hilfe-Maßnahmen Augen: Haut: Verschlucken: Inhalation: Keine Symptome erwartet. Kommt es dennoch zu einer Exposition, mehrere Minuten lang vorsichtig mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Falls notwendig, einen Arzt hinzuziehen. Keine Symptome erwartet. Kommt es dennoch zu einer Exposition, mit reichlich Seife und Wasser abwaschen. Falls notwendig, einen Arzt hinzuziehen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Den Mund mit Wasser ausspülen. Einer bewusstlosen Person darf nichts oral verabreicht werden. Falls notwendig, einen Arzt hinzuziehen. Keine Symptome erwartet. Sollten dennoch Atemschwierigkeiten auftreten, die Person an die frische Luft bringen und bei Bedarf einen Arzt konsultieren. 5. Feuerlöschmaßnahmen Feuerlöschmedien: Spezielle, im Zusammenhang mit der Substanz oder dem Gemisch einhergehende Gefahren: Entzündbarkeit/Explosivität: Rat für Feuerwehrleute: Gefährliche Zersetzungsprodukte: Nicht entzündlich oder entflammbar. Nicht erwartet. Nicht erwartet. Vollständige Schutzkleidung und falls nötig ein umluftunabhängiges Atemschutzgerät tragen. Keine Informationen bekannt. Seite 16 von 43

17 Sicherheitsdatenblatt Datum des Inkrafttretens: Oktober 2014 Ersetzt: August 2014 Xpert Entnahmekit für Nasen-Rachen-Abstriche 6. Maßnahmen bei versehentlichem Entweichen Bei Verschütten kleiner Mengen einer Flüssigkeit Handschuhe anziehen und mit Papierhandtuch aufsaugen. Material gemäß lokalen, staatlichen und bundesstaatlichen Abfallentsorgungsvorschriften entsorgen (siehe Abschnitt 13). 7. Handhabung und Lagerung Vorsichtsmaßnahmen bei Handhabung: Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung: Haut- und Augenkontakt vermeiden. Gemäß der Produktkennzeichnung lagern. 8. Expositionsvorkehrungen/persönlicher Schutz Arbeitsplatzgrenzwerte: Bauliche Vorkehrungen: Augenschutz: Atemschutz: Hautschutz: Andere: Für ein Gemisch der Bestandteile besteht keine Expositionsbegrenzung am Arbeitsplatz. Normalerweise nicht erforderlich. Schutzbrille mit Seitenschutz oder Chemikalien-Schutzbrille tragen. Die Wahl der Schutzbrille sollte von der Art der Arbeit und dem potenziellen Augen- bzw. Gesichtskontakt abhängig gemacht werden. Unter normalen Gebrauchsbedingungen sollte kein Atemschutz erforderlich sein. Zur Minimierung des Hautkontaktpotenzials werden Handschuhe empfohlen. Im Labor einen Laborkittel tragen, um den Hautkontakt zu minimieren. Einrichtungen, die dieses Produkt lagern oder benutzen, müssen über einen Ausguss und eine Augenwaschstation verfügen. Hände und andere potenziell exponierte Bereiche sofort nach Umgang mit dem Material waschen (insbesondere vor dem Essen, Trinken oder Rauchen). Seite 17 von 43

18 Sicherheitsdatenblatt Datum des Inkrafttretens: Oktober 2014 Ersetzt: August 2014 Xpert Entnahmekit für Nasen-Rachen-Abstriche 9. Physikalische und chemische Eigenschaften Aussehen: Das flüssige Reagenz ist rot. Geruch: Die Bestandteile sind geruchlos. Geruchsschwelle: Keine Informationen bekannt. ph: 7,25-7,35 Schmelzpunkt/Gefrierpunkt: Für flüssige Reagenzien nahe 0 C. Initialer Siedepunkt und Für flüssige Reagenzien nahe 100 C. Siedebereich: Flammpunkt: Keine Informationen bekannt. Verdunstungsrate: Minimal. Entzündbarkeit Keine Informationen bekannt. (Festkörper, Gas): Obere/untere Keine Informationen bekannt. Entzündbarkeits- oder Explosionsgrenze: Dampfdruck: Minimal. Dampfdichte: Keine Informationen bekannt. Relative Dichte: Keine Informationen bekannt. Wasserlöslichkeit: Das Reagenz liegt bereits in wässriger Lösung vor. Verteilungskoeffizient: N-Oktanol/Wasser: Keine Informationen bekannt. Selbstentzündungstemperatur: Keine Informationen bekannt. Zersetzungstemperatur: Keine Informationen bekannt. Viskosität: Keine Informationen bekannt. Seite 18 von 43

19 Sicherheitsdatenblatt Datum des Inkrafttretens: Oktober 2014 Ersetzt: August 2014 Xpert Entnahmekit für Nasen-Rachen-Abstriche 10. Stabilität und Reaktivität Reaktivität: Chemische Stabilität: Möglichkeit gefährlicher Reaktionen: Zu vermeidende Umstände: Inkompatible Materialien: Gefährliche Zersetzungsprodukte: Gefährliche Polymerisation: Keine Informationen bekannt. Stabil unter normalen Gebrauchs- und Lagerungsbedingungen. Es wurde kein Risiko für gefährliche Reaktionen identifiziert. Keine Informationen bekannt. Keine Informationen bekannt. Keine Informationen bekannt. Trifft nicht zu. 11. Toxikologische Informationen Akute Toxizität: Reizung/Sensibilisierung: Toxizität wiederholter Dosen: Reproduktive (Fertilität) und Entwicklungstoxizität (Geburtsschäden): Mutagenität und Karzinogenität: Es liegen keine Daten zu Gemischen vor. Es liegen keine Daten zu Gemischen vor. Es liegen keine Daten zu Gemischen vor. Keine Daten ermittelt. Keiner der Bestandteile wird als reproduktions- oder entwicklungsgefährdender Stoff angesehen. Keine Daten hinsichtlich Mutagenität ermittelt. Keiner der Bestandteile wurde von NTP, IARC oder OSHA als Karzinogen aufgelistet. 12. Ökologische Informationen Ökotoxizität: Persistenz und Abbaubarkeit: Bioakkumulationspotenzial: Mobilität im Boden: Andere unerwünschte Wirkungen: Keine Daten ermittelt. Keine Daten ermittelt. Keine Daten ermittelt. Keine Daten ermittelt. Keine Daten ermittelt. Seite 19 von 43

20 Sicherheitsdatenblatt Datum des Inkrafttretens: Oktober 2014 Ersetzt: August 2014 Xpert Entnahmekit für Nasen-Rachen-Abstriche 13. Entsorgungsmöglichkeiten Biologische Proben, einschließlich des benutzten Produkts, müssen wie infektiöse Substanzen behandelt werden. Befragen Sie bezüglich der angemessenen Entsorgung des benutzten Produkts und nicht verwendeter Reagenzien das für Sondermüll zuständige Personal Ihrer Einrichtung. Überprüfen Sie die Richtlinien Ihres Bundesstaates und Standortes, da sich diese möglicherweise von den bundesweiten Entsorgungsrichtlinien unterscheiden. Einrichtungen außerhalb der USA sollten die jeweiligen Vorschriften ihres Landes zur Entsorgung von Sondermüll und biologischem Abfall beachten. 14. Transportinformationen Beim Transport bundesweite, bundesstaatliche und örtliche Transportvorschriften einhalten. Keine der Komponenten ist nach US-DOT oder IATA reglementiert. 15. Regulierungsinformationen Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltvorschriften/-gesetze speziell für die Substanz oder das Gemisch: Gefährlich gemäß OSHA: Bewertung der National Fire Protection Agency (NFPA) (staatliche Feuerschutzbehörde): WHMIS-Klassifikation: TSCA-Status: SARA Abschnitt 313: Kalifornische Proposition 65: Produktkennzeichnung: Dieses SDS erfüllt die Bedingungen der USA-, EU- und GHS-Richtlinien (EU CLP - Verordnung EG Nr. 1272/2008). Ausnahmen für die Gefahrenkennzeichnung der Produkte erfolgen gemäß CLP Artikel 1(5)(d) und 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). Dieses Produktsicherheitsdatenblatt erfüllt die Anforderungen gemäß 29 CFR Gesundheit - 0 Entzündbarkeit - 0 Reaktivität - 0 Dieses Produkt erfüllt nicht die Klassifizierungskriterien nach WHMIS. Von Forschungs- und Entwicklungskunden dürfen die Produkte ausschließlich für Forschungs- und Entwicklungszwecke benutzt werden. Nicht aufgelistet. Nicht aufgelistet. Ausnahmen für die Gefahrenkennzeichnung der Produkte erfolgen gemäß CLP Artikel 1(5)(d) und 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). Seite 20 von 43

21 Sicherheitsdatenblatt Datum des Inkrafttretens: Oktober 2014 Ersetzt: August 2014 Xpert Entnahmekit für Nasen-Rachen-Abstriche 16. Weitere Informationen Haftungsausschluss: Die oben beschriebenen Informationen basieren auf uns zur Verfügung stehenden Daten und werden für richtig gehalten. Da die Informationen unter Bedingungen, auf die wir keinen Einfluss haben, und die uns nicht bekannt sind, angewendet werden können, übernehmen wir keine Verantwortung für die Ergebnisse ihrer Verwendung. Alle Personen, die die Informationen erhalten, müssen ihre eigenen Entscheidungen im Hinblick auf Wirkungen, Eigenschaften, Schutz und Entsorgung in Abhängigkeit von ihren besonderen Bedingungen treffen. Es wird keine Erklärung, Gewährleistung oder Garantie, ausdrücklich oder stillschweigend (einschließlich einer Gewährleistung der Tauglichkeit oder Verkaufseignung für einen bestimmten Zweck), abgegeben hinsichtlich der Materialien, der Richtigkeit dieser Informationen, der Ergebnisse, die durch deren Gebrauch erhalten werden, oder der Gefahren, die mit dem Gebrauch dieses Materials verbunden sind. Beim Umgang mit dem und Gebrauch des Materials ist Vorsicht geboten. Die oben beschriebenen Informationen werden in gutem Glauben und unter Annahme ihrer Richtigkeit gegeben. Zum Zeitpunkt der Herausgabe bieten wir alle Informationen, die für einen absehbaren Umgang mit dem Material relevant sind. Sollte jedoch ein unerwartetes Ereignis im Zusammenhang mit diesem Produkt auftreten, ist dieses Sicherheitsdatenblatt kein Ersatz für eine Konsultation mit entsprechend geschultem Personal und ist auch nicht als solcher zu verstehen. Seite 21 von 43

22 Scheda dati di sicurezza Data di efficacia: Ottobre 2014 Sostituisce la versione del: Agosto 2014 Kit Xpert per la raccolta di campioni nasofaringei 1. Identificazione del prodotto e della società Nome del prodotto: Numero di catalogo del prodotto: Produttore: Numeri telefonici: Numeri telefonici di emergenza attivi 24 ore su 24: Indirizzo Kit Xpert per la raccolta di campioni nasofaringei SWAB/B-100 Cepheid 904 Caribbean Drive Sunnyvale, CA USA USA: (888) opzione 2 (6:00 17:00 fuso orario della costa del Pacifico USA) Fuori dagli USA: 1 (408) CHEMTREC: (800) Fuori dagli USA: 1 (703) techsupport@cepheid.com Usi identificati pertinenti alla miscela e usi sconsigliati: La seguente SDS riguarda esclusivamente il prodotto finale finito così come viene utilizzato nel laboratorio. Contiene liquido rosso. L esenzione dall obbligo di comunicazione delle informazioni sugli ingredienti è conforme all articolo 1(5)(d) del CLP e alla normativa 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)e(2). 2. Identificazione dei pericoli Classificazione della sostanza o miscela: Regolamento (CE) 1272/2008 [GHS] Direttiva 67/548/CEE o 1999/45/CE: Elementi dell etichetta: Pittogramma di pericolo CLP/GHS: Avvertenza CLP/GHS: Secondo il Sistema mondiale armonizzato (GHS) o le norme USA OSHA 29CFR , questa non è una sostanza o miscela pericolosa. Non applicabile. (Vedere la Sezione 15 della presente scheda dati di sicurezza) Non applicabile. Non applicabile. Pagina 22 di 43

23 Scheda dati di sicurezza Data di efficacia: Ottobre 2014 Sostituisce la versione del: Agosto 2014 Kit Xpert per la raccolta di campioni nasofaringei Indicazioni di pericolo e consigli di prudenza CLP/GHS: Informazioni generali USA sui pericoli: Nota: Tutti i componenti del prodotto non sono considerati pericolosi nelle normali condizioni d uso. Esente da consigli di prudenza GHS. Non corrosivo per la pelle e gli occhi. Le classificazioni GHS si basano sul Regolamento CE 1272/2008 (CLP UE) e sulla procedura di calcolo del Sistema mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) nell ultima versione. 3. Informazioni sulla composizione dei componenti Gli ingredienti non sono considerati pericolosi in base alle direttive UE per la classificazione e l etichettatura delle sostanze o miscele, alle norme USA sulla comunicazione delle sostanze pericolose (29 CFR ) o al Sistema mondiale armonizzato per la classificazione e l etichettatura delle sostanze o miscele. 4. Interventi di pronto soccorso Occhi: Pelle: Ingestione: Inalazione: Non è previsto alcun sintomo. Ciò nonostante, come misura cautelativa in caso di esposizione, sciacquare con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se necessario, consultare un medico. Non è previsto alcun sintomo. Ciò nonostante, in caso di esposizione, lavare abbondantemente con acqua e sapone. Se necessario, consultare un medico. NON provocare il vomito. Sciacquare la bocca con acqua. Non somministrare mai nulla per bocca ad una persona che ha perso conoscenza. Se necessario, consultare un medico. Non è previsto alcun sintomo. Ciò nonostante, in caso di difficoltà respiratorie, trasportare l infortunato all aria aperta e, se necessario, consultare un medico. Pagina 23 di 43

24 Scheda dati di sicurezza Data di efficacia: Ottobre 2014 Sostituisce la versione del: Agosto 2014 Kit Xpert per la raccolta di campioni nasofaringei 5. Interventi antincendio Mezzi di estinzione: Pericoli specifici insorgenti dalla sostanza o miscela: Infiammabilità/esplosività: Suggerimenti per i vigili del fuoco: Prodotti di decomposizione pericolosi: Non infiammabile né combustibile. Non prevista. Non prevista. Indossare indumenti di protezione completa e un respiratore autonomo se necessario. Nessuna informazione identificata. 6. Interventi in caso di fuoriuscita accidentale Per piccole fuoriuscite, indossare i guanti e assorbire la fuoriuscita con carta assorbente. Smaltire i materiali in base ai regolamenti locali, regionali e nazionali sullo smaltimento dei rifiuti (vedere la Sezione 13). 7. Manipolazione e conservazione Precauzioni per la manipolazione: Precauzioni per la conservazione: Evitare il contatto con la pelle e con gli occhi. Conservare in base all etichettatura del prodotto. Pagina 24 di 43

25 Scheda dati di sicurezza Data di efficacia: Ottobre 2014 Sostituisce la versione del: Agosto 2014 Kit Xpert per la raccolta di campioni nasofaringei 8. Controlli sull esposizione/protezione individuale Limiti di esposizione professionale: Controlli tecnici: Protezione degli occhi: Protezione delle vie respiratorie: Protezione della pelle: Altro: La miscela di componenti non presenta alcun limite di esposizione professionale noto. Generalmente non richiesti. Indossare occhiali di sicurezza con schermi laterali oppure occhiali anti-schizzo per la protezione dalle sostanze chimiche. Scegliere i dispositivi di protezione in base all attività lavorativa e al potenziale contatto con gli occhi o con il viso. Nelle normali condizioni d uso non dovrebbe essere necessaria la protezione respiratoria. Si raccomanda l uso di guanti per ridurre al minimo il rischio di contatto con la pelle. Nell ambiente di laboratorio, indossare un camice da laboratorio per ridurre al minimo il contatto con la pelle. Le strutture preposte alla conservazione o all utilizzo di questo prodotto devono disporre di una postazione per il lavaggio cutaneo e oculare. Lavare le mani e le altre parti del corpo potenzialmente esposte subito dopo la manipolazione del materiale (soprattutto prima di mangiare, bere o fumare). 9. Proprietà fisiche e chimiche Aspetto: Il reagente liquido è rosso. Odore: I componenti sono inodori. Soglia olfattiva: Nessuna informazione identificata. ph: 7,25-7,35 Punto di fusione/punto di Vicino a 0 C per i reagenti liquidi. congelamento: Punto di ebollizione iniziale e Vicino a 100 C per i reagenti liquidi. intervallo di ebollizione: Punto di infiammabilità: Nessuna informazione identificata. Velocità di evaporazione: Minima. Infiammabilità (solido, gas): Nessuna informazione identificata. Limiti di infiammabilità o Nessuna informazione identificata. esplosione superiori/inferiori: Tensione di vapore: Minima. Pagina 25 di 43

26 Scheda dati di sicurezza Data di efficacia: Ottobre 2014 Sostituisce la versione del: Agosto 2014 Kit Xpert per la raccolta di campioni nasofaringei Densità di vapore: Densità relativa: Solubilità in acqua: Coefficiente di ripartizione: Temperatura di autoaccensione: Temperatura di decomposizione: Viscosità: Nessuna informazione identificata. Nessuna informazione identificata. Il reagente è già acquoso. N-ottanolo/acqua: Nessuna informazione identificata. Nessuna informazione identificata. Nessuna informazione identificata. Nessuna informazione identificata. 10. Stabilità e reattività Reattività: Stabilità chimica: Possibilità di reazioni pericolose: Condizioni da evitare: Materiali incompatibili: Prodotti di decomposizione pericolosi: Polimerizzazione pericolosa: Nessuna informazione identificata. Stabile nelle normali condizioni d uso e conservazione. Non sono state identificate potenziali reazioni pericolose. Nessuna informazione identificata. Nessuna informazione identificata. Nessuna informazione identificata. Non si verifica. 11. Informazioni tossicologiche Tossicità acuta: Irritazione/sensibilizzazione: Tossicità con dose ripetuta: Tossicità per la riproduzione (fertilità) e per lo sviluppo (difetti congeniti): Mutagenicità e cancerogenicità: Nessun dato identificato sulla miscela. Nessun dato identificato sulla miscela. Nessun dato identificato sulla miscela. Nessun dato identificato. Nessuno dei componenti è considerato tossico per la riproduzione o lo sviluppo. Nessun dato identificato sulla mutagenicità. Nessuno dei componenti è riportato come cancerogeno dall NTP, dall IARC o dall OSHA. Pagina 26 di 43

27 Scheda dati di sicurezza Data di efficacia: Ottobre 2014 Sostituisce la versione del: Agosto 2014 Kit Xpert per la raccolta di campioni nasofaringei 12. Informazioni ecologiche Ecotossicità: Persistenza e degradabilità: Potenziale di bioaccumulo: Mobilità nel suolo: Altri effetti nocivi: Nessun dato identificato. Nessun dato identificato. Nessun dato identificato. Nessun dato identificato. Nessun dato identificato. 13. Considerazioni sullo smaltimento I campioni biologici, incluso il prodotto usato, devono essere trattati come potenziali veicoli di trasmissione degli agenti infettivi. Consultare il personale addetto allo smaltimento dei rifiuti ambientali del proprio istituto per il corretto smaltimento del prodotto usato e dei reagenti non utilizzati. Controllare le normative regionali e locali in quanto possono differire dalle normative nazionali sullo smaltimento. Gli istituti al di fuori degli USA sono tenuti a controllare le normative sullo smaltimento dei rifiuti pericolosi e biologici in vigore nel Paese di appartenenza. 14. Informazioni sul trasporto Effettuare il trasporto in conformità a tutti i regolamenti sui trasporti nazionali, regionali e locali. Nessuno dei componenti è soggetto a regolamentazione USA DOT o IATA. 15. Informazioni sulla regolamentazione Regolamenti/legislazione ambientale, sanitaria e sulla sicurezza specifici per la miscela o sostanza: Indicazioni di pericolo OSHA: Classificazione della National Fire Protection Agency, NFPA (Agenzia nazionale per la protezione antincendio): Questa SDS è conforme ai requisiti richiesti dalle direttive USA, UE e GHS (CLP UE - Regolamento CE n. 1272/2008). Le esenzioni dall obbligo di etichettatura di pericolo del prodotto sono conformi all articolo 1(5)(d) del CLP e alla normativa 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)e(2). La SDS di questo prodotto è conforme ai requisiti della normativa 29 CFR Salute 0 Infiammabilità 0 Reattività 0 Pagina 27 di 43

28 Scheda dati di sicurezza Data di efficacia: Ottobre 2014 Sostituisce la versione del: Agosto 2014 Kit Xpert per la raccolta di campioni nasofaringei Classificazione WHMIS: Stato TSCA: SARA Sezione 313: California Proposition 65: Etichetta del prodotto: Questo prodotto non soddisfa i criteri di classificazione WHMIS. Per i consumatori in ambito ricerca e sviluppo (R&D), i prodotti devono essere utilizzati solo per scopi di ricerca e sviluppo. Non riportato. Non riportato. Le esenzioni dall obbligo di etichettatura di pericolo del prodotto sono conformi all articolo 1(5)(d) del CLP e alla normativa 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)e(2). 16. Altre informazioni Dichiarazione di non responsabilità: Le informazioni sopra riportate si basano sui dati a nostra disposizione e sono ritenute corrette. Dato che tali informazioni possono essere applicate in condizioni al di fuori del nostro controllo e che potrebbero risultare a noi sconosciute, si declina qualunque responsabilità per i risultati derivanti dall uso di tali informazioni e tutti coloro che le ricevono sono tenuti a determinarne gli effetti, le proprietà e le procedure di protezione e smaltimento pertinenti alle proprie particolari condizioni. Si declina qualunque responsabilità e non viene concessa alcuna garanzia o assicurazione, espressa o implicita (inclusa la garanzia sull idoneità o la commerciabilità per un particolare scopo), in relazione ai materiali, all accuratezza delle presenti informazioni, ai risultati che si ottengono dall uso delle stesse o ai pericoli connessi all uso del materiale. È necessario prestare attenzione durante la manipolazione e l uso del materiale. Le informazioni sopra riportate sono fornite in buona fede e sono ritenute accurate. Alla data di emissione, vengono fornite tutte le informazioni concernenti le metodologie prevedibili di manipolazione del materiale. Tuttavia, in caso di incidente associato a questo prodotto, la presente scheda dati di sicurezza non deve essere considerata né utilizzata come sostitutiva di una consultazione con il personale opportunamente addestrato. Pagina 28 di 43

29 Ficha de Datos de Seguridad Fecha efectiva: Octubre de 2014 Sustituye a: Agosto de 2014 Kit de recogida de muestras nasofaríngeas Xpert 1. Identificación del producto y de la empresa Nombre del producto: Número de catálogo del producto: Fabricante: Números de teléfono: Teléfonos de emergencia de 24 horas: Dirección de correo electrónico: Kit de recogida de muestras nasofaríngeas Xpert SWAB/B-100 Cepheid 904 Caribbean Drive Sunnyvale, CA EE. UU. EE. UU.: (888) opción 2 ( , hora del Pacífico) Fuera de EE. UU.: 1 (408) CHEMTREC: (800) Fuera de EE. UU.: 1 (703) techsupport@cepheid.com Usos relevantes identificados de la mezcla y usos desaconsejados: La siguiente ficha de datos de seguridad, FDS, atañe solo al producto acabado final según se utiliza en el laboratorio. Contiene un líquido rojo. Las exenciones a la divulgación de la información de los componentes son conformes con el artículo CLP 1(5)(d) y 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1)&(2). 2. Identificación de peligros Clasificación de la sustancia o mezcla: Reglamento (CE) 1272/2008 [SGA] Directiva 67/548/CEE o 1999/45/CE: Elementos de la etiqueta: Pictograma de peligro CLP/SGA: Palabra de advertencia de CLP/SGA: No es una sustancia peligrosa ni una mezcla peligrosa según el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) o la norma 29CFR de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) estadounidense. No aplicable. (Consultar el apartado 15 de esta FDS) No aplicable. No aplicable. Página 29 de 43

30 Ficha de Datos de Seguridad Fecha efectiva: Octubre de 2014 Sustituye a: Agosto de 2014 Kit de recogida de muestras nasofaríngeas Xpert Declaraciones de peligro y de precaución de CLP/SGA: Descripción de los peligros en EE. UU.: Nota: Todos los componentes de este producto no se considerarán peligrosos bajo condiciones normales de uso. Exento de declaraciones de precaución de la SGA. No corrosivo para la piel ni los ojos. Las clasificaciones de SGA están basadas en el reglamento CE 1272/2008 (CLP UE) y el procedimiento de cálculo del «Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos (SGA)» en la última versión. 3. Información de composición de los ingredientes Los ingredientes no son considerados peligrosos según los reglamentos de comunicación de peligros de EE. UU. (29 CFR ), las directivas de la UE para la clasificación y el etiquetado de sustancias o mezclas o el Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias o mezclas. 4. Medidas de primeros auxilios Ojos: Piel: Ingestión: Inhalación: No se prevén síntomas. Sin embargo, en caso de exposición, aclarar preventivamente con agua durante varios minutos. Quitarse las lentillas, si se llevan y resulta fácil. Seguir enjuagando. Consulte a un médico en caso necesario. Sin síntomas previstos. Sin embargo, en caso de exposición, lave con abundante jabón y agua. Consulte a un médico en caso necesario. NO inducir el vómito. Enjuagarse la boca con agua. Nunca dar nada por la boca a una persona inconsciente. Consulte a un médico en caso necesario. No se prevén síntomas. Sin embargo, si respirase con dificultad, transportar a la persona al exterior y consultar a un médico en caso necesario. Página 30 de 43

31 Ficha de Datos de Seguridad Fecha efectiva: Octubre de 2014 Sustituye a: Agosto de 2014 Kit de recogida de muestras nasofaríngeas Xpert 5. Medidas para la extinción de incendios Medios de extinción: Peligros específicos que se derivan de la sustancia o la mezcla: Inflamabilidad/explosividad: Consejo para los bomberos: Productos de descomposición peligrosos: No inflamable ni combustible. Ninguna esperada. Ninguna esperada. Llevar ropa de protección total y un aparato respiratorio autónomo, si fuera necesario. No hay información identificada. 6. Medidas para la liberación accidental Para derrames pequeños, llevar guantes y absorber el derrame con toallas de papel. Eliminar el material de acuerdo con los reglamentos de eliminación de residuos locales, regionales y nacionales (consultar el apartado 13). 7. Manipulación y conservación Precauciones de manipulación: Precauciones de conservación: Evitar el contacto con la piel y los ojos. Conservar de acuerdo con el etiquetado del producto. Página 31 de 43

32 Ficha de Datos de Seguridad Fecha efectiva: Octubre de 2014 Sustituye a: Agosto de 2014 Kit de recogida de muestras nasofaríngeas Xpert 8. Controles de exposición/protección personal Límites de exposición profesional: Controles técnicos: Protección ocular: Protección respiratoria: Protección de la piel: Otros: La mezcla de ingredientes no tiene un límite de exposición profesional conocido. Normalmente no se requiere ninguno. Llevar gafas de seguridad con protectores laterales o gafas protectoras contra las salpicaduras químicas. Elegir el tipo de protección en función de la actividad laboral y de la posibilidad de contacto con los ojos o la cara. Bajo condiciones normales de uso no será necesario usar protección respiratoria. Se recomienda el uso de guantes para minimizar las posibilidades de contacto con la piel. En laboratorio, usar bata de laboratorio para reducir al mínimo el contacto con la piel. Las instalaciones que almacenen o usen este producto deberán estar equipadas con un lavabo y una fuente para el lavado de los ojos. Inmediatamente después de manipular el material, lavarse las manos y otras zonas que hayan podido quedar expuestas (sobre todo antes de comer, beber o fumar). 9. Propiedades físicas y químicas Aspecto: El reactivo líquido es rojo. Olor: Los componentes son inodoros. Umbral de olor: No hay información identificada. ph: 7,25-7,35 Punto de fusión/punto de Reactivos líquidos cerca de 0 C. congelación: Punto inicial de ebullición e Reactivos líquidos cerca de 100 C. intervalo de ebullición: Punto de inflamación: No hay información identificada. Velocidad de evaporación: Mínima. Inflamabilidad (sólido, gas): No hay información identificada. Límites superior/inferior de No hay información identificada. inflamabilidad o de explosividad: Página 32 de 43