Planilha de Acompanhamento das Notificações da Gerência Colegiada e demandas de risco em VISA(DVMC)DEZEMBRO/2014

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1 VÍDEO Image RE nº 4646 LARINGOESTROBOS Equipamentos 02/12/2014 CÓPIO E Eletrônicos SMARTNASO POLIVITAMÍNICO COMPLEXO B Comple B Natulab Laboratório S.A ÁLCOOL GEL SOL Super Sol Ind. e Com. TODOS Purilimp Purilimp Produtos de Limpeza e Higiene ÁGUA SANITÁRIA SHAMPOO GLOSS/ANTI-FRIZZ Fazenda da Esperança Kanechom Obra Social N. Sra. da Glória Fazenda Esperança SNC-Ind. De Cosméticos LTDA RE nº /12/2014 RE nº /12/ / / /2014 TODOS distribuição,comerciali zação e uso / / /2015 comerciali zação e uso dos lotes. possui Alvará Sanitário e produtos sem registro na ANVISA 1014 Interdição cautelar TODOS 06/04/2014 Interdição cautelar e suspensão da comercialização dos produtos fabricados até o dia 06/04/2014. possui AFE e os produtos não possuem registro ou notificação.laudo de análise insatisfatório 21 6 meses 19/08/2014 Interdição cautelar /2016 Interdição cautelar.

2 OXACILINA SÓDICA Oxacilil 500mg Novafarma RE nº 4733 Ind. Farm. CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA SOL. INJETÁVEL SOLUÇÃO FISIOLÓGICA DE CLORETO DE SÓDIO A 0,9% PREDNISONA LAMIVUDINA 10 MG/ML, SOLUÇÃO ORAL Lidojet 2% S/VAS LFM- Prednisona 5mg cpr União Química Farmacêutica Nacional S.A Ind. De Produtos Naturais Deshydrater Laboratório Farmacêutico da Marinha Laboratório Farmacêutico da Marinha RE nº 4734 RE nº 4735 RE nº 4736 RE nº /2016 _ no /2016 _ no ½ /2016 Interdição cautelar /2016 uso do lotes. no /2015 _ uso do lotes. no

3 CREME Roccaporena Timage RE nº 4790 CONDICIONANTE Indústria 11/12/2014 RECONSTRUTOR Comércio de TÉRMICO-STEP 2 Cosméticos BOTOXX 1000G Embratec Envaso KIEV PROFISSIONAL 212 VIP SHAMPOO DILATOR CUTICLES E TODOS OS DEMAIS PRODUTOS R.B Cosméticos RE nº /12/2014 RE nº /12/ A 20/08/2015 TODOS uso. TODOS uso. Apreensão e inutilização de todas as unidades dos produtos encontrados no. Produto sem registro na ANVISA Produto não possui registro, notificação ou cadastro na ANVISA. possui AFE. NOTIFICAÇÕES TALIDOMIDA NUMERAÇÃO A _ 077/2014 prescrição e aviamento das Notificações. Notificações extraviadas

4 . Planilha de Acompanhamento das Notificações da Gerência Colegiada e demandas de risco em VISA(DVMC)DEZEMBRO/2014 Kit EXXA EXXA Devintex RE nº de Marroquina- Marroquina Cosméticos 02/09/2014 Defrisagem gradativa argan oil composto dos produtos: Shampoo Purificante, Selante nutritivo, Gloss redutor de volume. BIOCAP TÔNICO CAPILAR SOAP Ind. E Com. de Materiais de Limpeza ltda Retificação da RE nº 2821 de 28/07/2014 T comercialização e uso. recolher estoque no comercialização e uso.. Rotulagem insatisfatória Registro vencido GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS ÁLCOOL ETÍLICO HIDRATADO Dermygel Allgel Antisséptico para as mãos 500g SA Cosméticos do Brasil Jales Machado S.A RE nº 4826 de 15/12/2014 RE nº 4827 de 15/12/ /01/ /01/2014 co mercialização e recolher estoque no 0058 Maio/ co mercialização e recolher Qualidade

5 CANELA EM PÓ Fã Junco Ind. RE nº 4828 de CHINESA Com. 15/12/2014 Atenolab Multilab Ind. e RE nº 4829 de ATENOLOL 50MG 50mg cprs Comércio de 15/12/2014 Produtos Farmacêuticos NOTIFICAÇÕES DE RECEITUÁRIO B NUMERAÇÃO A _ 078/ /06/2016 Interdição cautelar. MF /2015 Fabricação e distribuição antes da aprovação da petição pós registro prescrição e aviamento das Notificações. Notificações extraviadas PRÓTESE MAMÁRIA DE SILICONE ARION Laboratoires Arion França Registrado por Imact Importação e Com. ÁLCOOL EM GEL Valor Super Sol Ind. e Com. RE nº 4881 de 22/12/2014 RE nº 4866 de 18/12/2014 Registro MS nº À partir de 28/04/2014 importação,distribui ção,comercialização e implante. Empresa promova o recolhimento /2016 _ comércio e uso. Recolhimento pela empresa..

6 TODOS MN Médica RE nº 4940 Representações de e Comércio de Equipamentos Médicos,Estéticos e Cosméticos IVERMEC ZETALERG NISALGEN PERIDONA VIRAZOLE ZETITEC _ UCI- Farma Ind. Farm. UCI- Farma Ind. Farm. UCI- Farma Ind. Farm. RE nº 4941 RE nº 4941 RE nº 4941 TODOS importação, uso de todos os produtos. Nº de registro: Nº de registro: Nº de registro: uso. uso. uso. possui condições técnicas operacionais.

7 BOTOX CAPILAR COMPLEX Di- Biazzi RE nº 4942 NUTRITIVE 1000G - Cosméticos NIMESULIDA CPR Cimelid e 100mg cpr Cimed Ind. de Medicamentos ZOLMICOL 200MG Geolab Ind. Farmacêutica S/A DEFRIZANTE RESTAURADOR DE FIOS DIAMANTE LISS STEP 2 COMPONENTE ACETABULAR CIMENTADO DE POLIETILENO META BIO,PRÓTESE PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL META BIO E PRÓTESE PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL META BIO TITÂNIO Bisdoxe Comercial e Industrial Meta Bio Ind. RE nº 4943 RE nº 4945 RE nº 4868 de 18/12/2014 RE nº 4869 de 18/12/2014 Lote Validade Fabricação Ação Observaçã o TODOS Empresa distribuição não possui,,comerciali AFE. zação e uso. Apreensão e. inutilização uso dos lotes /2015 uso dos lotes. TODOS distribuição, uso. Recolhimento pela empresa. TODOS os lotes dos produtos fabricados antes de 23/07/2014 comércio e implantede todos os lotes. Recolhimento pela empresa...