Gerenciamento Inteligente do Sensor para Produção Farmacêutica
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- Angélica Gusmão Leão
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1 Gerenciamento Inteligente do Sensor para Produção Farmacêutica
2 Gerenciamento Inteligente do Sensor O Gerenciamento Inteligente do Sensor, ou simplesmente ISM, é uma tecnologia digital para sistemas de processos analíticos que simplifica o manuseio do sensor, reforça a integridade da medição e reduz os custos do ciclo de vida do sensor. Estes benefícios se traduzem em ganhos substanciais para as empresas farmacêuticas em relação à confiabilidade do processo de produção, a transparência de dados e o gerenciamento de conformidade regulamentar. Ao contrário de ondas analógicas, os sensores ISM emitem um sinal digital resistente, mantêm sua própria calibração e outros dados, e até mesmo preveem quando necessitarão de manutenção ou substituição. 2 METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica
3 Maior confiabilidade do processo Conformidade simplificada Fácil manuseio de sensores METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 3
4 Maior Confiabilidade do Processo A garantia de que os processos de produção irão operar como necessário, e gerarão a qualidade do produto desejada e o rendimento no tempo exigido é fundamental para o sucesso das operações farmacêuticas. E para que isto ocorra, o ISM oferece duas características importantes: comunicação digital e diagnósticos pré-armazenados no sensor. Comunicação Digital Sensores analógicos enviam um sinal de interferência diretamente para o transmissor que calcula o valor do parâmetro. Sensores ISM são diferentes. O valor do parâmetro é calculado dentro do próprio sensor e transmitido digitalmente. Os sinais digitais são muito mais resistentes à interferência elétrica e umidade, desta forma, o transmissor sempre recebe medições confiáveis. Diagnósticos pré-armazenados no sensor Os sensores ISM preveem sua própria manutenção. Usando dados históricos sobre os efeitos da exposição a ambientes do processo, um sensor pode calcular quando será a próxima vez que precisará ser limpo, calibrado, ou substituído. Isto significa que, antes de uma batelada ser iniciada, o sensor pode ser verificado para assegurar que irá funcionar de forma confiável ao longo do ensaio. 4 METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica
5 Melhor consistência dos resultados METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 5
6 Fácil Manuseio de Sensores Os sensores ISM fornecem um nível de facilidade de manuseio que não é possível com os sensores analógicos. Agora você pode preparar um conjunto de sensores pré-calibrados prontos para o processo de troca livre de erros. Calibração do sensor fora do processo O isense tem parceria com o software para PC para sensores ISM. Entre suas funções mais úteis está a calibração do sensor. Em vez de ter que calibrar os sensores no processo, isto agora pode ser feito de forma mais segura e precisa em um local tão conveniente quanto um laboratório. E como os dados de calibração são mantidos no sensor, você pode construir um conjunto de sensores pré-calibrados. Inicialização com «Plug and Measure» Quando um sensor ISM précalibrado está ligado ao transmissor, os dados de calibração são automaticamente carregados e configurados pelo transmissor de forma adequada, sem qualquer intervenção do operador. 6 METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica
7 Gerenciamento conveniente do ciclo de vida útil METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 7
8 Conformidade Simplificada O ISM alivia o volume de trabalho para atender todos os requisitos regulamentares através de ampla documentação eletrônica e SOPs mais simples. Documentação Eletrônica O isense registra o histórico de provas do ISM desde a primeira instalação, até que este sensor seja descartado, incluindo informações de calibração. O livro de registro eletrônico do isense permite controlar e seguir todas as atividades do sensor, garantindo a documentação completa dos sensores ISM por toda sua vida útil. POPs mais Simples POPs relacionados ao sensor ficam mais simples com o ISM. Por exemplo, os sensores ISM têm contadores SIP/CIP embutidos, que podem ser configurados para atender às necessidades do seu POP. Uma vez que o contador chega a zero um alarme é disparado e o sensor pode ser substituído. Agora você não precisa mais confiar apenas em registros escritos. 8 METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica
9 Rastreabilidade completa facilitada METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 9
10 Soluções ISM A METTLER TOLEDO oferece uma ampla variedade de soluções de medição analítica com ISM. Um sistema para o seu processo Soluções in-line para bioprocessos a montante e a jusante, síntese química, produção de água pura, sistemas Clean-in-Place (CIP)/ Sterilization-in-Place (SIP) e monitoramento de efluentes; todos beneficiam-se da maior confia bilidade do processo, da manutenção simplificada e fácil conformidade regulatória que o ISM fornece. adaptável às suas necessidades Nosso portfólio de transmissores ISM abrange desde unidades de um único parâmetro e um único canal para maior segurança do processo, até equipamentos multiparâmetro e multicanal para conveniência e flexibilidade. Incorpore o método ISM em seu sistema de controle por meio de transmissores ou conversores e permita a perfeita integração de informações de diagnósticos do sensor para monitoramento remoto. Ampla linha de parâmetros As soluções ISM estão disponíveis para os seguintes parâmetros: ph O 2 dissolvido CO 2 dissolvido Condutividade Ozônio Dissolvido TOC 10 METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica
11 METTLER TOLEDO ISM para a Indústria Farmacêutica 11
12 Para mais informações: c
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