Perfil de Mercado. Máquinas de Anestesia. Junio 2011

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1 Perfil de Mercado Máquinas de Anestesia. Junio 2011 Consulado General de la República Argentina en Río de Janeiro Praia de Botafogo 228, Sblj. 201 Rio de Janeiro RJ Cep Tel.: Fax.:

2 NCM.: Máquinas de Anestesia. 1) - Estadísticas de importación del producto últimos 3 años: Rio de Janeiro AÑO TODO MUNDO DESDE ARGENTINA % PART. ARG (US$ FOB) (US$ FOB) ene/may Principales mercados de importación:alemania, China, Corea del Sur, Dinamarca, USA, etc. Espíritu Santo AÑO TODO MUNDO DESDE ARGENTINA % PART. ARG (US$ FOB) (US$ FOB) Ener/may ,67 % Principales mercados de importación: Usa, Suecia, China, Japón, Finlandia, etc.

3 2) Tratamiento arancelario y administrativo Impuestos que pagan los importadores brasileños al ingreso del producto a Rio de Janeiro y Espíritu Santo: -Impuesto a la Importación (I.I.) Productos origen MERCOSUR no tributan; otras origen, 14%; -Impuesto a los Productos Industrializados (I.P.I.) 2 % ; -PIS/PASEP (Contribuciones para los Programas de Integración Social y Formación del Patrimonio del Servidor Público): 1,65 % -COFINS Contribución para la Financiación de la Seguridad Social): 7,60% -Impuesto Circulación de Mercaderías (ICMS): EXENTO. [E 1] - (Informação de acordo com o divulgado pelo MDIC - referência: outubro/2009) De acordo com as disposições da Portaria Secex nº 25, DOU 28/11/2008, para verificar os produtos sujeitos a Licenciamento Automático e não- Automático, e outras exigências vigentes na realização da importação, deverá ser consultada a tabela Tratamento Administrativo do Siscomex. A informação também está disponível no endereço eletrônico do MDIC para simples consulta. [LI 2] - Conf. Notícia do Siscomex nº 30-31/08/04, para fins de aplicação do estatuto da similaridade nacional, que remete a obrigatoriedade de registro de documento de importação previamente ao embarque da mercadoria no exterior, foi criado o Destaque de NCM 555 que deverá ser utilizado no preenchimento de LI amparando bens enquadrados no inciso V do Art. 4º do Decreto 5.171/04: "V - máquinas, equipamentos, aparelhos, instrumentos, suas partes e peças de reposição, e películas cinematográficas virgens, destinados à indústria cinematográfica e audiovisual, e de radiodifusão." Nota Editoria: íntegra do Decreto no módulo ATOS e Legislação. ANVISA - AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA [LI ] - A ANVISA, por meio da Resolução RDC nº 81/08, public. DOU 06/11/2008, estabelece o Procedimento a seguir na importação deste produto: PROCEDIMENTO 4 - PRODUTOS PARA SAÚDE 1. A importação de produtos para saúde na forma de matéria-prima, produto semi-elaborado, produto a granel ou produto acabado, conforme enquadramento dos produtos disponível no sítio eletrônico da ANVISA, estará sujeita ao registro de Licenciamento de Importação no SISCOMEX e autorização prévia favorável de embarque, submetendo-se à fiscalização pela autoridade sanitária antes de seu desembaraço aduaneiro. 2. A autorização prévia de embarque dar-se-á mediante manifestação da autoridade sanitária de desembaraço aduaneiro no tocante ao status no Licenciamento de Importação Nos casos previstos neste Regulamento, a autorização prévia de embarque dar-se-á mediante manifestação da área técnica competente, da ANVISA em sua sede, em Brasília, DF. 3. Caberá a empresa interessada encaminhar à autoridade competente, na forma dos itens 25 e 25.1 desta Seção, requerimento de autorização de embarque no exterior, mediante preenchimento de Petição de Autorização de Embarque no Exterior Constituir-se-á documentação obrigatória para apresentação à autoridade sanitária quando da autorização de embarque no exterior: a) Guia de Recolhimento da União - GRU, da Secretaria do Tesouro Nacional, conforme disposto na legislação sanitária pertinente; b) Declaração do detentor do registro autorizando a importação por terceiro; c) Instrumento de representação da pessoa jurídica detentora da regularização do produto junto a ANVISA a favor do responsável legal ou representante legal; d) informações sobre o produto e pessoa jurídica importadora, como regularização do produto e da empresa e número de Licenciamento de Importação ou Licenciamento Simplificado de Importação Quando não especificado a obrigatoriedade da apresentação exclusiva em sua forma original, os documentos de que trata esta Seção deverão ser apresentados na sua forma original e cópia, para sua autenticação, ou previamente autenticados Estará isento da apresentação do documento da alínea "c", o mandatário devidamente cadastrado junto à respectiva CVSPAF de desembaraço Estará dispensada da apresentação de informação de regularização da empresa a importação de matérias-primas da classe de produtos desta Seção. 4. Constituir-se-á documentação obrigatória para apresentação à autoridade sanitária onde será desembaraçado o produto: a) Petição para Fiscalização e Liberação Sanitária de que trata o subitem 1.2. do Capítulo II; b) Autorização de acesso para inspeção física, na forma da legislação fazendária, quando couber;

4 c) Fatura Comercial - "Invoice"; d) Conhecimento de Carga Embarcada; e) Declaração quanto aos lotes ou partidas, identificados alfa-numericamente, no que couber; f) Informações, por lote ou partida, emitido pelo fabricante de cada produto; g) Comprovante de esterilidade do produto ou Laudo de Controle de Qualidade do lote, emitido pelo fabricante, quando couber; h) Instrumento de procuração da pessoa jurídica detentora da regularização do produto junto a ANVISA ao representante legal, responsável pelo desembaraço; i) Documento de averbação referente à comprovação da atracação do produto no ambiente armazenador e sua respectiva localização, expedido pelo representante legal da pessoa jurídica administradora do recinto alfandegado onde o produto encontra-se armazenada Quando não especificado a obrigatoriedade da apresentação exclusiva em sua forma original, os documentos de que trata esta Seção deverão ser apresentados na sua forma original e cópia, para sua autenticação, ou previamente autenticados Os documentos de que tratam a alíneas "e", "f" e "g" deverão ser atestados pelo responsável técnico Estará isento da apresentação do documento da alínea "h", o mandatário devidamente cadastrado junto à respectiva CVPAF de desembaraço. 5. O enquadramento do produto de que trata esta Seção está disponível no sítio eletrônico da ANVISA, e produz seus efeitos legais para sua classificação na importação sob anuência sanitária. [LI 3] - A ANVISA, por meio da Resolução RDC nº 81/08, public. DOU 06/11/2008, estabelece o Procedimento a seguir na importação deste produto: PROCEDIMENTO 6 - BENS E PRODUTOS QUE CONTÊM TECIDOS OU FLUIDOS DE ANIMAIS RUMINANTES Destaque da NCM: Hemashield tecido duplo veludo em malha; Enxerto arterial de mamária bovina; Lenço de pericárdio bovino; Tubo valvulado pulmonar; Pericárdio bovino preservado em glutaraldeido 1. A importação de matéria-prima, produto semi-elaborado, produto a granel ou produto acabado, de quaisquer classes de produtos, conforme enquadramento dos produtos disponível no sítio eletrônico da ANVISA estará sujeita ao registro de Licenciamento de Importação no SISCOMEX e autorização prévia favorável de embarque, submetendo-se à fiscalização pela autoridade sanitária antes de seu desembaraço aduaneiro. 2. A autorização prévia de embarque dar-se-á mediante manifestação da autoridade sanitária de desembaraço aduaneiro Nos casos previstos neste Regulamento, a autorização prévia de embarque dar-se-á mediante manifestação do setor técnico da ANVISA em sua sede, em Brasília, DF Caberá a empresa interessada encaminhar à autoridade competente, na forma dos itens 58 e subitem 58.1 desta Seção, requerimento de autorização de embarque no exterior, mediante preenchimento de Petição de Autorização de Embarque no Exterior. 3. Constituir-se-á documentação obrigatória para apresentação à autoridade sanitária onde será desembaraçado o produto: a) Petição para Fiscalização e Liberação Sanitária de que trata o subitem 1.2. do Capítulo II; b) Guia de Recolhimento da União - GRU, da Secretaria do Tesouro Nacional, conforme disposto na legislação sanitária pertinente; c) Autorização de acesso para inspeção física, na forma da legislação fazendária, quando couber; d) Fatura Comercial - "Invoice"; e) Conhecimento de Carga Embarcada; f) Informações sobre o produto, sua data de fabricação, seu respectivo lote e partida, emitidas pelo fabricante, pessoa jurídica importadora, regularização do produto e da empresa e número de Licenciamento de Importação ou Licenciamento Simplificado de Importação; g) Declaração quanto aos lotes ou partidas, identificados alfa-numericamente, no que couber; h) Comprovante de esterilidade do produto, emitido pelo fabricante, quando couber; i) Declaração do detentor do registro autorizando a importação por terceiro; j) Instrumento de procuração da pessoa jurídica detentora da regularização do produto junto a ANVISA ao representante legal, responsável pelo desembaraço; l) Documento de averbação referente à comprovação da atracação do produto no ambiente armazenador e sua respectiva localização, expedido pelo representante legal da pessoa jurídica administradora do recinto alfandegado onde o produto encontra-se armazenado Quando não especificado a obrigatoriedade da apresentação exclusiva em sua forma original, os documentos de que trata esta Seção deverão ser apresentados na sua forma original e cópia, para sua autenticação, ou previamente autenticados Os documentos de que tratam a alíneas "f", "g" e "h" deverão ser atestados pelo responsável técnico Estará isento da apresentação do documento da alínea "j", o mandatário devidamente cadastrado junto à respectiva CVSPAF de desembaraço. 4. O enquadramento dos produtos de que trata esta Seção está disponível no sítio eletrônico da ANVISA, e produz seus efeitos legais para sua classificação na importação sob anuência sanitária.

5 3) Posibles importadores Bioassist Comercial Ltda. Telefone: Fax: Contacto: Juliana Arena Biomed Equipamentos de Biomedidas Ltda. Telefone: Fax: Contacto: Sr. Jean E.Tamussino & Cia Ltda. Telefone: Fax: Contacto: Tânia Lopes Fundação Universitaria José Bonifacio Telefone: Fax: Contacto: Patricia Argollo Labor Med Aparelhagem de Precisão Ltda. Telefone: Fax: Contacto: Luiz Fabiany Soares Flores F

6 Laboratórios B. Braun S.A. Telefone: Fax: Contacto: Carlos Louzada Ottoboni Comercio e Importação Ltda Telefone: Fax: ottoboni@ottoboni.com.br Contato: Mary Pinho Proximus Tecnologia Ltda. Telefone: Fax: proximus@proximus.com.br Contato: José Carlos Seixas Renal-Tec Ind. Com. e Serviços Ltda. Telefone: Fax: neila.favaro@renaltec.com.br Contato: Neila Favaro Televox Com. e Imp. de Apar. Auditivos Ltda. Telefone: Fax: info@televox.com.br Contacto: Sra. Helena Brascomex Com. Exterior Ltda. Telefone: Fax:

7 Contacto: Renata Reis / Gilberto Baltar Eximbiz Comércio Internacional S.A Telefone: Fax: eximbiz@eximbiz.com.br website: Contacto: Leila Moreira Famex Coml. Importadora e Exportadora Ltda. Telefone: Fax: famex@famex.com.br Contato: Marina Machado Gomes Terra Nova Imp. e Exp. Ltda. Telefone: Fax: patrica@atnova.com.br Contacto: Sra. Patricia Viamax Trading Ltda. Telefone: Fax: viamax@viamaxtrading.com.br Contacto: Guilherme Silveira F 4) CANALES DE COMERCIALIZACION: AMIL ASSISTÊNCIA MÉDICA INTERNACIONAL Tel. (5521) /1100

8 ASSIM - GRUPO HOSPITALAR DO RJ LTDA Telefone: /9797 Site: BIOXXI SERVIÇOS DE ESTERILIZAÇÃO LTDA Tel: bioxxi@bioxxi.com.br EMSA EQUIPAMENTOS MEDICOS TELEFAX. (005521) GMF MATERIAIS HOSPITALARES TELEFAX. (005521) / CRITICALMED PRODUTO MEDICO HOSPITALAR TELEFAX. (005521) Fax.: (5521) criticalmed@criticalmed.com.br HARTMANN INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES TELEFAX. (005521) HELP STAR BLUE COMERCIO, REPRESENTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO TEL. (005521) FAX. (005521) supervisao@helpstar.com.br HERLAU ATACADISTA DE PRODUTOS HOSPITALARES TEL. (005521) FAX. (005521) herlau@herlau.com.br

9 INTERHOSPITALAR LTDA TEL. (005521) FAX. (005521) OXLAB COMERCIAL DE MATERIAL HOSPITALAR TELEFAX. (005521) RAVICLAR COMÉRCIO DE EQUIP. HOSPITALARES LTDA Estrada do Pau Ferro, Pechinca - RJ Tel: raviclar@ravidar.com.br Site: REAL MEDICA TEL. (005521) /3138 FAX. (005521) vendas@realprodmed.com.br RIOTAK COMÉRCIO E REPRES. DE MATERIAL CIRURGICO LTDA Rua Felipe Camarão, 73 - Vila Isabel - RJ Telefone: Site: SANAR EQUIPAMENTOS HOSPITALARES TELEFAX. (005521) contato@sanarhospitalar.com.br TX COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS TEL. (005521) FAX. (005521) CASA DE PORTUGAL compras@cportugal.com.br Tel. (5521) CASA DE SAÚDE SANTA THEREZINHA S/A

10 Tel. (5521) CLINICA IVO PITANGUY Tel.: (55 21) Fax: ( 55 21) CLINICA SOROCABA Telefones: (21) relacionamento@clinicasorocaba.com.br HOSPITAL BARRA D OR REDE D'OR. HOSPITAL SAMARITANO TEL. (5521) HOSPITAL SÃO VICENTE DE PAULO TEL. (5521) HOSPITAL PRO-CARDIACO TEL. (5521) ) ASOCIACIONES SECTORIALES ABIMED ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DOS IMPORTADORES DE EQUIPAMENTOS, PRODUTOS E SUPRIMENTOS MÉDICO- HOSPITALARES Presidente: Aurimar José Pinto ABIMO ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DAS INDUSTRIAS DE ARTIGOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS, ODONTOLÓGICOS,

11 HOSPITALARES E DE LABORATORIO. abimo@abimo.org.br ANVISA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANTITÁRIA SITIO: INMETRO RIO DE JANEIRO INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAÇÃO E QUALIDADE INDUSTRIAL Rua Sta. Alexandrina, Rio Comprido Rio de Janeiro RJ CEP: Tel Presidente: João Alziro Herz da Jornada presi@inmetro.gov.br Sitio:

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