Agência Nacional de Vigilância Sanitária Sistema de Informação em Vigilância Sanitária Projeto a ser desenvolvido no âmbito da Gerência de Desenvolvimento de Sistemas Gerência-Geral de Gestão em Tecnologia da Informação Brasília, Outubro de 2006.
1. IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO 1.1. Título do Projeto Sistema de Informação em Vigilância Sanitária 1.2. Duração Elaboração do projeto básico: Junho de 2006 a Fevereiro de 2007; Desenvolvimento do Sistema: Fevereiro a Dezembro de 2007; Implantação do Sistema: Janeiro a Junho de 2008; Manutenções Corretivas e Evolutivas: Julho a Dezembro de 2008; 1.3. Custo Estimado Elaboração do projeto básico e projeto do Sistema de Informação para o SNVS: R$ 110.000,00 Desenvolvimento do Sistema: R$ 2.800.000 (valor estimado, passível de revisão); Implantação do Sistema: R$ 140.000 (valor estimado, passível de revisão); Manutenções Corretivas e Evolutivas: R$ 700.000,00 (valor estimado, passível de revisão); 1.4. Área(s) Responsável(is) e participantes 1. Diretoria Maria Cecília Martins Brito - DMCMB Titular: Maria Cecília Martins Brito Cargo: Diretora 2. Gerência-Geral de Gestão em Tecnologia da Informação - GGTIN Titular: Dulcelina Mara Said Pereira Cargo: Gerente Geral 3. Gerência de Desenvolvimento de Sistemas - GESIS Titular: Nelci dos Santos Cargo: Gerente Endereço: SEPN 515, Bloco B, Edifício Ômega - Unidade 1 Brasília (DF) - 70.770-502 e-mail: Tel.: +55 (61) Fax: +55 (61) 2
2. INTRODUÇÃO 2.1. Antecedentes Identificamos atualmente junto a Anvisa e aos entes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária SNVS, uma característica deficitária, mas comum nas instituições que possuem sistemas de informação na área de saúde e em outras áreas, a qual é segmentação dos sistemas de informação, os quais não foram desenvolvidos de forma a permitir um acoplamento entre os sistemas. Outra característica marcante é a impossibilidade de realizar a troca de informações de forma coerente entre os sistemas de informação, em virtude da falta de padronização do formato dos dados, da semântica dos dados e de padrões de comunicação não definidos. Atualmente vislumbramos a necessidade urgente de se trabalhar algumas questões estratégicas para melhorar a qualidade dos sistemas de informação, com vistas a formar uma base mais sólida para o desenvolvimento ou reformulação de sistemas de informação, dentre elas: Definição e utilização de bases de dados corporativas; Padronização da modelagem de dados; Definição e gerenciamento de tabelas básicas, essenciais para garantir a confiabilidade das informações; Utilização de padrões de comunicação consolidados, para garantir a interoperabilidade entre sistemas de informação; Utilização de padrões de desenvolvimento de sistemas de informação visando garantir a qualidade dos sistemas, bem como a redução no custo de desenvolvimento destes; Divisão clara entre os sistemas de informação: operacionais, gerências e estratégicos; Uma questão estruturante, a qual não poderia de deixar de ser citada, se refere a necessidade de adequação dos sistemas de informação a padrões abertos de desenvolvimento de software. A questão de uso de software livre e de padrões de desenvolvimento abertos deve ser considera em virtude de ser uma diretriz do Governo Federal. Está discussão é de extrema relevância, pois interfere diretamente no desenvolvimento dos sistemas de informação e na definição das ferramentas a serem adotadas. 3
2.2. Justificativa Em virtude da decisão da diretoria colegiada em elaborar e implantar um sistema de informação para coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), proferida em reunião ocorrida no dia 22 maio de 2006, e tomando como base a ata da referida reunião que enfatiza as seguintes orientações:...i Elaboração e implantação de um sistema de informação para coordenar o SNVS, com gerenciamento centralizado no nível federal, pactuado nas três esferas de governo (federal, estadual e municipal) quanto a: Definições de regras em cada esfera competente à ação desenvolvida, ou seja, cada esfera irá definir suas regras de negócio devendo todas estar em harmonia. Coleta de dados e conteúdo das informações que deverá conter no sistema. II O sistema de informação deverá ser desenvolvido em consonância a política pública do governo federal em relação ao tema em questão. III Como estratégia, o desenvolvimento do sistema deverá priorizar as demandas do nível federal e deverá contemplar: Padronização do(s) sistema(s). Normatização dos processos. IV A Anvisa como gestora do sistema irá criar mecanismos para dar acreditação às informações constantes no sistema de informação fornecida pelos demais entes do SNVS. V Caberá a GGCON, representações Estaduais e Municipais e às Gerências Gerais da ANVISA a discussão e definição das regras que devem ser contempladas pelo sistema de informação, cabendo a Dicol a decisão quanto à implementação das mesmas. VI A Anvisa deverá ter a formalização de interlocutores junto a GESIS das Gerências Gerais. VII Criação de um corpo social para manter a inteligência da casa quanto aos sistemas desenvolvidos. VIII A Anvisa dará prioridade para o atendimento da alocação de Recursos Humanos e requisição de recursos de Tecnologia da Informação para o total desenvolvimento, implantação e manutenção do sistema de informação... 4
Associado a estes fatos, visualizamos a necessidade de avaliar os sistemas já existentes no SNVS. No âmbito Federal, Estadual e Municipal, temos já identificados, os seguintes sistemas de informação: DATAVISA: Sistema Corporativo da ANVISA para registro de produtos e serviços. NOTIVISA: Sistema para notificação de queixas técnicas e eventos adversos (Está sendo desenvolvido). Este sistema possui uma maior integração com o Datavisa (compartilham dados de uma mesma base) SINAVISA: Sistema Nacional de Informações em Vigilância Sanitária para registro de produtos e serviços, de inspeções e outras ações de Vigilância Sanitária de Estados e Municípios. Outros Sistemas: Identificar e selecionar para avaliação outros sistemas de informação em vigilância sanitária nas esferas: Federal, Estadual e Municipal. Ante o exposto, propomos a criação de um grupo de trabalho, dedicado a identificar, selecionar e avaliar sistemas de informação em vigilância sanitária, e para a elaboração de propostas sólidas para o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária para o SNVS. 2.3. Descrição do projeto Este item tem por finalidade apresentar uma descrição sucinta do trabalho a ser desenvolvido, destacando-se os principais resultados e produtos previstos e as estratégias a serem adotadas para alcançá-los. A descrição apresentada deve esclarecer quem são os beneficiários dos resultados do projeto, como esses resultados reverterão em benefícios para o seu público-alvo e, se possível, as medidas previstas para ampliar a disseminação e a aplicação de tais resultados. 5
3. OBJETIVOS, RESULTADOS E ATIVIDADES 3.1. Objetivo Geral (definição do PDVISA) Estruturação e implantação de um Sistema Nacional de Informação, que promova e subsidie o processo de gestão do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS, integrando os diversos sistemas de vigilância sanitária nas três esferas de governo e outros sistemas de interesse para a ação de VISA (diretriz do PDVISA); 3.2. Objetivo(s) Específico(s) Instituir um Grupo de Trabalho Formal para realizar a avaliação dos sistemas de informação e dos processos de trabalho das áreas técnicas da Anvisa e do SNVS, visando à elaboração de um Projeto para o Desenvolvimento do Sistema de Informação em Vigilância Sanitária; Desenvolver o Sistema Nacional de Informação, com fins de promover e subsidiar o processo de gestão do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS, integrando os diversos sistemas de vigilância sanitária nas três esferas de governo e outros sistemas de interesse para a ação de VISA; Implantar o Sistema Nacional de Informação, com fins de promover e subsidiar o processo de gestão do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS, integrando os diversos sistemas de vigilância sanitária nas três esferas de governo e outros sistemas de interesse para a ação de VISA. Realizar as manutenções evolutivas e corretivas no Sistema Nacional de Informação, com fins de promover e subsidiar o processo de gestão do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS, integrando os diversos sistemas de vigilância sanitária nas três esferas de governo e outros sistemas de interesse para a ação de VISA. 3.3. Resultados Proposta de Formação de Grupo de Trabalho aprovada pela DICOL. Grupo de Trabalho formado e instituído com consultores (contratados por produto) e servidores da Anvisa e do SNVS. Produtos do Grupo de Trabalho Elaborados e disponíveis para avaliação. 6
3.4. Atividades do Projeto Elaborar proposta de formação do Grupo de Trabalho, Definir os produtos a serem desenvolvidos pelo Grupo de Trabalho; Apresentar proposta para a DICOL /Anvisa; Publicação de Edital de Contratação de Consultores por Produto; Recebimento de Currículos de Consultores candidatos;; Seleção de Consultores Candidatos para execução dos Produtos; Contratação dos Consultores Selecionados. 7
4. VISÃO SISTEMA DO SISTEMA DE INFORMAÇÃO NACIONAL O que é?: Conjunto de recursos de tecnologia da informação coordenados para suprir as necessidades informacionais do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária SNVS, abrangendo os âmbitos: Federal, Estadual e Municípal, respeitando as individualidades de cada ente federado. Estes recursos são: Estratégico Gerencial Operacional Serviços de Informação Relatórios Cadastro Nacional de Vigilância Sanitária. Dataware House Sistemas de Informação Indicadores e - Learning Educação a Distância - Service eserviços WEB Portal de Serviços 8
CNIVS Cadastro Nacional de Informações em Vigilância Sanitária (CNIVS) Criação de um cadastro centralizado/compartilhado de informações essenciais para garantir as atividades/ações de vigilância sanitária no âmbito das VISA s Estadual, Municipal e Federal (ANVISA). Este cadastro contemplará um conjunto de informações necessárias para subsidiar as ações/atividades de vigilância sanitária nos diversos âmbitos de ação do SNVS. O cadastro será alimentado com informações dos diversos órgãos participantes do SNVS, sendo estas informações gerencidas de forma compartilhada. Os cadastros básicos de informações comuns deverão ser gerenciados por grupos colegiados que definam suas regras de manutenção e realize as alterações necessárias para manter a operacionalizaçãodo CNIVS. Sistema de Informação Sistemas de Informação Os sistemas de informação desempenham papéis administrativos e operacionais importantes nas organizações, por isso vários tipos de sistemas de informação podem ser classificados: 1. Sistemas de apoio as operações: Este tipo de sistema tem papel importante para processar transações, contralar processos, realizar a manutenção de bancos de dados e apoiar a comunicação e coladoração em trabalhos da organização. 2. Sistemas de apoio gerencial: Estes sistemas estão focados em fornecer informações para a tomada de decisões eficaz pelos gerentes. Tem sua enfaze na orientação da tomada de decisão gerencial. 3. Sistema de apoio estratégico: Os sistemas de apoio estratégico visam da fornecer informações que possibilitem a organização obter alguma vantagem estratégia ou ainda a a reduzir uma desvantagem que possua. 9
Estes são apenas alguns exemplos que visam ressaltar a importãncia do desenvolivmento de um conjunto de sistemas de informação para alimentar e manter o Cadastro Nacional de Informações em Vigilância Sanitária, visando operacionalizar as ações/atividades de vigilância sanitária do SNVS. Estes sistemas devem ter seu foco em atender as necessidade operacionais, gerenciais e estratégicas de cada membro do SNVS. Os sistemas devem ser definidos pela Anvisa com participação de Estados e Municípios (Visa s), além de conter um conjunto de funcionalidades básicas que atendam de forma plena as necessiades operacionais do SNVS. Estratégico Gerencial Operacional Relatórios Relatórios (Operacionais, Gerênciais e Estratégicos) Ferramentas de software que utilizam os dados do Casdatro Nacional de Informações em Vigilância Sanitária CNIVS, para gerar relatórios a partir dos dados contidos no CNIVS, informações que tem como objeitvo dar apoio as ações/atividades aos níveis operacionais, gerenciais e estratégicos dos membro do SNVS. Estas ferramentsa podem utilizar-se de bases de dados de indicadores definidos a partir das metas das ações/atividades de vigilância sanitárias do snvs. Serviços de Informação Serviços de Informação Desenvolvimento de um conjunto de serviços (web-services) que permitam o compartilhamento das informações do CNIVS com outros sistemas, ou ainda, buscar informações de bases de dados ou sistemas de informação existentes no âmbito do SNVS. Estas informaçõe podem ser do CNIVS, de outras bases de dados disponivéis no SNVS, ou de outras fontes diversas. 10
Data Warehouse Indicadores Data Warehouse (Indicadores) Desenvolvimento de Data Mart s com foco em assuntos pertinentes a vigilância sanitária, a fim de identificar e medir indicadores essenciais e basilares da s ações de vigiância sanitária. Estes Data Mart s servirão de suporte para a geração de informações que serão disponibilizadas atraves de relatórios gerenciais ou estratégicos. e - Learning Educação a Distância Educação a Distância (E-Learning) Utilização de um conjunto de ferramentas de e-learning com foco primário na capacitação dos agentes de vigilãncia sanitária em todas as esferes do SNVS, quanto ao uso dos vários recursos do Sistema de Informação em Vigilância Sanitária. Estas ferramentas possuem um foco secundário em oferece capacitações aos profissionais de vigilância sanitária, em temas voltados para a ações/atividades de vigilância sanitária. e Servvice- Serviços Web Serviços Web (E-Service) Conjunto de serviços (web-services) que tem como objetivo fornecer serviços e informações a diversos sistemas de informação pertencentes a entes participantes ou envolvidos direta ou indiretamente como SNVS. Estes serviços podem ser trocas de informações ou ate mesmo um conjunto de funcionalidades transacionais, de interesses diversos. Estes serviços tem como principal objetivo facilitar a troca de informações entre o Sistema de Informações em Vigilância Sanitária com outros sistemas de iinformações existentes. 11
Portal de Serviços Elaboração de um portal de serviços com foco em vigilância sanitária. Este portal tem como objetivo principal, permitir o acesso a serviços e a informações disponibilizados pelos entes participantes do SNVS. Este portal dará acesso a todos os serviços e informações disponibilizados pelos Serviços de informações, serviços web e pela ferramente de relátorios do sistema de informação em vigilância sanitária. 12
5. MATRIZ LÓGICA Objetivo geral: Estruturação e implantação de um Sistema Nacional de Informação, que promova e subsidie o processo de gestão do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS, integrando os diversos sistemas de vigilância sanitária nas três esferas de governo e outros sistemas de interesse para a ação de VISA (diretriz do PDVISA); Objetivo específico (1): Instituir um Grupo de Trabalho Formal para realizar a avaliação dos sistemas de informação e dos processos de trabalho das áreas técnicas da Anvisa e do SNVS, visando à elaboração de um Projeto para o Desenvolvimento do Sistema de Informação em Vigilância Sanitária. Resultado 1: Proposta de Formação de Grupo de Trabalho aprovada pela DICOL. Atividades: 1.1 Elaborar proposta de formação do Grupo de Trabalho, 1.2 Definir os produtos a serem desenvolvidos pelo Grupo de Trabalho; 1.3 Apresentar proposta para a DICOL /Anvisa; INDICADORES Portaria de formação do Grupo de Trabalho publicada. Proposta elaborada Produtos definidos Ata de reunião da DICOL MEIOS DE VERIFICAÇÃO Portaria publicada impressa Proposta de Grupo de Trabalho Impressa. Solicitações de contrato por produto elaboradas Ata da DICOL impressa PRESSUPOSTOS Aprovação da DICOL para criação do Grupo de Trabalho e indicação dos servidores representantes das áreas técnicas. Resultado 2: Grupo de Trabalho formado e instituído com consultores (contratados por produto) e servidores da Anvisa e do SNVS. Atividades: 2.1 Publicação de Edital de Contratação de Consultores por Produto; INDICADORES Edital de Contratação por Produto Publicado. MEIOS DE VERIFICAÇÃO Resumo de edital de contratação impresso PRESSUPOSTOS 13
2.2 Recebimento de Currículos de Consultores candidatos; 2.3 Seleção de Consultores Candidatos para execução dos Produtos; Número de currículos recebidos 7 Consultores Selecionados Currículos recebidos impressos Currículos dos consultores selecionados impressos 2.4 Contratação dos Consultores Selecionados. Contratos por produto assinados. Contratos por produto impressos Resultado 3: Produtos do Grupo de Trabalho Elaborados e disponíveis para Avaliação. INDICADORES MEIOS DE VERIFICAÇÃO PRESSUPOSTOS 14
Atividades: 3.1 Avaliação técnica dos sistemas de informação em vigilância sanitária identificados e selecionados nos âmbitos: Federal, Estadual e Municipal 3.2 Mapeamento de macro-processos essenciais para o desenvolvimento do sistema de informação em Vigilância Sanitária. 3.3 Mapeamento das legislações essenciais que influenciam o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. 3.4 Proposta(s) para o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. 3.5 Cronograma para o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. Parecer técnico referente a avaliação realizada nos sistemas de informação em vigilância sanitária Parecer técnico referente aos macroprocessos mapeados. Parecer técnico referente ao conjunto de legislações identificadas. Proposta(s) para o desenvolviment o do sistema de informação elaborada(s). Cronograma(s) para o desenvolviment o do sistema de informação elaborado(s). Parecer técnico e seus anexos impressos Parecer técnico e seus anexos impressos. Parecer técnico e anexos seus impressos. Proposta(s) impressa(s). Cronograma(s) impresso(s). Objetivo específico (2): Desenvolver o Sistema Nacional de Informação, com fins de promover e subsidiar o processo de gestão do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS, integrando os diversos sistemas de vigilância sanitária nas três esferas de governo e outros sistemas de interesse para a ação de VISA. Resultado 2.1: INDICADORES MEIOS DE VERIFICAÇÃO PRESSUPOSTOS 15
Atividades: 2.1.1 2.1.2... Resultado 2.2: Atividades: 2.2.1 2.2.2... 5.1. Indicadores Portaria de formação do Grupo de Trabalho publicada.os indicadores, que devem ser objetivamente verificáveis, representam forma de aferição (que pode ser quantitativa ou qualitativa) do que se quer alcançar por meio do projeto. Eles determinam como medir a proporção de consecução dos objetivos em diferentes períodos. Na Matriz Lógica, são formulados indicadores de indicadores de processo, ligados às atividades e de efetividade, ligados aos resultados. Esses indicadores permitem aferir o alcance tanto dos resultados quanto das atividades. Os indicadores são importantes para avaliar dois momentos: o processo de execução do projeto (indicadores de processo) e os resultados alcançados (indicadores de efetividade). 5.2. Meios de Verificação Os meios de verificação devem esclarecer como os indicadores serão medidos. Para cada um dos indicadores é necessário determinar qual(is) será(ão) a(s) fonte(s) de dados, bem como onde serão coletadas as informações. Para verificar a modificação de uma determinada situação pode-se definir o nível de base (antes do início do desenvolvimento das atividades) e a meta a ser alcançada com o desenvolvimento do projeto. 5.3. Pressupostos São os fatores externos ao controle direto do projeto, que necessariamente devem ocorrer para que o projeto obtenha sucesso. Nesse caso: Resultados = atividades + pressupostos 16
6. Cronograma de execução RESULTADOS E ATIVIDADES Ano/Trimestre 1 2 3 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Resultado 1: Proposta de Formação de Grupo de Trabalho aprovada pela DICOL. Atividade 1.1 Elaborar proposta de formação do Grupo de Trabalho, Atividade 1.2 Definir os produtos a serem desenvolvidos pelo Grupo de Trabalho; Atividade 1.3 Apresentar proposta para a DICOL /Anvisa; RESULTADOS E ATIVIDADES Ano/Trimestre 1 2 3 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Resultado 2: Grupo de Trabalho formado e instituído com consultores (contratados por produto) e servidores da Anvisa e do SNVS. Atividade 2.1 Publicação de Edital de Contratação de Consultores por Produto; Atividade 2.2 Recebimento de Currículos de Consultores candidatos; Atividade 2.3 Seleção de Consultores Candidatos para execução dos Produtos; Atividade 2.4 Contratação dos Consultores Selecionados. RESULTADOS E ATIVIDADES Ano/Trimestre 1 2 3 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Resultado 3: Produtos do Grupo de Trabalho Elaborados e disponíveis para Avaliação. Atividade 3.1 Avaliação técnica dos sistemas de informação em vigilância sanitária identificados e selecionados nos âmbitos: Federal, Estadual e Municipal Atividade 3.2 Mapeamento das legislações essenciais que influenciam o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. Atividade 3.3 Mapeamento das legislações essenciais que influenciam o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. Atividade 3.4 Proposta(s) para o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. Atividade 3.5 Cronograma para o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. 17
RESULTADOS E ATIVIDADES Ano/Trimestre 1 2 3 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 18
7. ORÇAMENTO INSUMOS QUANTIDADE VALORES FONTE Resultado 1: Proposta de Formação de Grupo de Trabalho aprovada pela DICOL. 1.1 Elaborar proposta de formação do Grupo de Trabalho, 1.2 Definir os produtos a serem desenvolvidos pelo Grupo de Trabalho; 1.3 Apresentar proposta para a DICOL /Anvisa; Total Resultado 1 Resultado 2: Grupo de Trabalho formado e instituído com consultores (contratados por produto) e servidores da Anvisa e do SNVS. 2.1 Publicação de Edital de Contratação de Consultores por Produto; 2.2 Recebimento de Currículos de Consultores candidatos; 2.3 Seleção de Consultores Candidatos para execução dos Produtos; 2.4 Contratação dos Consultores Selecionados. Total Resultado 2 Resultado 3: Produtos do Grupo de Trabalho Elaborados e disponíveis para Avaliação. 3.1 Avaliação técnica dos sistemas de informação em vigilância sanitária identificados e selecionados nos âmbitos: Federal, Estadual e Municipal 19
3.2 Mapeamento das legislações essenciais que influenciam o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. 3.3 Mapeamento das legislações essenciais que influenciam o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. 3.4 Proposta(s) para o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. 3.5 Cronograma para o desenvolvimento do sistema de informação em vigilância sanitária. Total Resultado 2 Total Geral 20
8. AVALIAÇÃO E ACOMPANHAMENTO Deverão ser realizados relatórios técnicos parciais de desenvolvimento do projeto e um relatório final, que serão disponibilizados a GESIS, juntamente com o resumo do projeto e os produtos disponíveis. 21
9. OBSERVAÇÃO Solicitação de Atividade Pontual A proposição de uma atividade isolada caracteriza-se como atividade pontual. Para a solicitação deste tipo de atividade, não há necessidade de utilizar o modelo na sua totalidade, sendo sugerido o preenchimento dos antecedentes, da justificativa, do eixo de integração, do objetivo, dos resultados esperados, da especificação da atividade, com seu respectivo orçamento, e da forma de avaliação. 22