RESTRICTION of Hazardous Substances Waste of Electrical and Electronic Equipment
Dificuldades da RoHS no Brasil Indústria Nacional sem Histórico Declarações de Conformidade Inexatas Desconhecimento dos detalhes da lei Falta de critérios químicos/ambientais na qualificação de fornecedores Confusão com o IMDL (indústria automobilística) Confusão com a legislação de alimentos RoHS no Brasil não é só para exportação
Dificuldades da RoHS no Brasil Indústria Nacional sem Histórico Europa possui leis que controlam os metais pesados desde 1976, com base no tratado de Roma de 1957. A Indústria brasileira não possui histórico desses controles
Dificuldades da RoHS no Brasil Dados Estatísticos Bromo 4% Substâncias Encontradas Cádmio 20% Cromo 6 8% Mercúrio 1% Chumbo 63% Passa Cabos Espuma 2% 2% Comp.Eletr. 8% Zinco Solda 2% 2% Termo Retrátil 4% Master Batch 8% PVC 10% Material Rejeitado Tintas 58%
Dificuldades da RoHS no Brasil Declarações de Conformidade Inexatas De 600 empresas que apresentaram Declaração de Conformidade à RoHS: Empresas Reprovadas 54% Empresas Aprovadas 46%
Dificuldades da RoHS no Brasil Desconhecimento dos detalhes da lei Declaração: NÃO ADICIONAMOS INTENCIONALMENTE... De Boas Intenções o Inferno está cheio!! Declarações emitidas com base em contratos de compra e venda no Brasil não estão sujeitas à Legislação Européia
Dificuldades da RoHS no Brasil Confusão com o IMDL (indústria automobilística) Confusão com a legislação de alimentos
Dificuldades da RoHS no Brasil Falta de critérios químicos/ambientais na qualificação de fornecedores Troca de fornecedores por critérios financeiros Processo de qualificação de fornecedores frágil Aceitar uma declaração é mais simples e mais rápido
Dificuldades da RoHS no Brasil RoHS no Brasil não é só para exportação Instrução Normativa N.01 de 19 de Janeiro de 2010, do Ministério do Planejamento Artigo 5, recomenda a certificação INMETRO e o atendimento à Diretiva RoHS
Soluções RoHS RoHS HSPM RoHS Certificação de Sistema IECQ QC 80000 - HSPM Certificação de Produto SGS / INMETRO
Soluções RoHS Processo de Certificação pelo SBAC Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade Certificação Voluntária Baseado em Avaliação de Riscos RoHS Ensaios e Auditorias com periodicidade anual ou semestral Laboratórios devem ser acreditados pelo INMETRO Auditores com formação em IECQ HSPM QC080000 Parcerias: Núcleo de Apoio Tecnológico do IPT Laboratório IPT Laboratório SGS
Gerenciamento de Risco RoHS Risco Existente O Risco pode ser eliminado? SIM Ação Preventiva Direta Tomar Medidas Preventivas Não Avaliar a Severidade do Risco Avaliar a Probabilidade de Ocorrência Referência: ISO 14971 Gerenciamento de Riscos Produtos Médicos EN 1050 Gerenciamento de Riscos Máquinas EN 292 Redução de Riscos Máquinas SIM O Risco pode ser minimizado? Não Criar Proteções contra o risco residual O Risco é aceitável? SIM Monitoramento Constante Não
Gerenciamento de Risco RoHS Intolerável Análise de Risco Severidade: Crítica e Constante Não depende da peça ou local Não depende do fornecedor Probabilidade: Depende do Material da Peça Depende do Fornecedor Depende de Controles Sistêmicos Probabilidade de Ocorrência Aceitável Risco Crescente Severidade
Gerenciamento de Risco RoHS Risco de HS O Risco pode ser eliminado? SIM Utopia Não 1. Controles Externos: Certificar Fornecedores Severidade Constante 2. Controles Internos: (HSPM QC 080.000) Adicionar Controles Internos e Externos 3. Documentação: RoHS Technical File SIM O Risco pode ser minimizado? Não Criar Documentação Significativa O Risco é aceitável? SIM Monitoramento Constante Não
Marca CE Conforme Projeto de Lei da União Européia, os produtos elétricos que possuem a Marca CE deverão demonstrar o atendimento à Diretiva RoHS Demonstrar atendimento à requisitos implica na maior parte das vezes em realizar ensaios conforme normas harmonizadas As normas harmonizadas para a diretiva RoHS são as criadas pela IEC e IECQ Ensaios baseados na IEC 62321? Controles do sistema de gestão baseados na IECQ HSPM QC080000?
Empresas do Setor de Eletromédicos já em Processo de Certificação
OBRIGADO! Delzuite Ferreira delzuite.ferreira@sgs.com 11-5501 4831 11-6309 3384