Epidemiologia Clínica Como realizar pesquisa clínica na prática 3ª Edição R. Brian Haynes David L. Sackett Gordon H. Guyatt Peter Tugell Cap. 13 - Escrito por Gordon Guyatt Unidade de Pesquisa Clínica Apresentado por Lutero Koch Jung 15/04/2009
Formule a Questão Certa. Conheça a(s) sua(s) agência(s) financiadora(s). Garanta colaboração e aconselhamento ideais. Assegure-se se de que sua proposta está bem apresentada. Discuta seus trabalhos anteriores. Considere um estudo de factibilidade. Consulte precocemente o seu comitê Institucional de Revisão/Ética em Pesquisa. Certifique-se de que você receberá crédito pelo que está fazendo.
1. Formule a questão certa. 1.1 Questão atraente Manter um interesse apaixonado pela questão é um pré-requisito requisito para manter o entusiasmo durante o processo árduo de desenvolvimento do estudo.
1. Formule a questão certa. 1.2 A questão deve ser importante os revisores da agência financiadora à qual você pretende submeter o projeto devem achá-la importante também. Componentes a serem refletidos:
1. Formule a questão certa. 1.2 A questão deve ser importante - Grau suficiente de dúvida sobre a resposta? Pouca probabilidade ou grande chance não são boa escolha para quem tem escassos recursos de pesquisa. - Qual a carga da doença? A população envolvida é relevante? Mortalidade/Morbidade/Sofrimento Consideráveis?
1. Formule a questão certa. 1.2 A questão deve ser importante - A comunidade clínica relevante considera que há um problema? Pode ser feito um levantamento transversal e se bem feito pode até ser publicado. - Qual o potencial impacto econômico teria uma resposta para a sua questão? A inovação pode reduzir gastos com a saúde?
1. Formule a questão certa. 1.2 A questão deve ser importante - Quais são os custos de conduzir uma pesquisa com relação aos potenciais benefícios econômicos e de saúde? - A sua questão, além de não estar (definitivamente) respondida, também constitui o próximo passo lógico? Acrescenta algo novo? Boa revisão bibliográfica pode publicar.
2. Conheça a(s) sua(s) agências financiadora(s). Regras e padrões Conhecer pessoas dentro da empresa (solicitar informações e depois declarar conflitos de interesse) Telefonar para o responsável pela área da pesquisa
3. Garanta colaboração e aconselhamento ideais - Investigador principal - Estatístico* - Colaboração Interinstitucional (multicêntrico) - Economista de saúde como co-investigador quando $$ elevado.
4. Boa apresentação da proposta. - Organização - Escrita - Boa revisão - Avaliar propostas anteriores bem sucedidas - Fluxo lógico e atraente
4. Fluxograma à pensar Nós temos um problema. É um problema importante. Aqui está o que já foi feito para resolver esse problema. Esta é uma questão importante que continua sem resposta. A conclusão Inevitável: A comunidade científica precisa enfrentar a questão que você está propondo abordar!
4. Boa apresentação da proposta. Finalmente, erros de digitação, erros de concordância gramatical e falácias lógicas podem minar até mesmo a mais brilhante das propostas. Pode ser difícil fazer uma revisão à prova de NÁUSEAS da versão final da proposta... Somos uma equipe!
5. Discuta seus trabalhos anteriores. * Discutir trabalhos prévios do grupo na área de investigação. * Maiores chances de sucesso se já existirem trabalhos semelhantes da equipe no passado. * Os comitês julgadores sabem disso e procurarão evidências de que você pode realizar o que pretende. Questão Complicada: Experiência para conseguir um emprego emprego para conseguir experiência
6. Considerar um estudo de factibilidade. Projeto-PilotoPiloto Financiamento interno pouco $$ - estimar taxas de recrutamento - Determinar a capacidade do pesquisador aderir ao protocolo de estudo e procedimentos de coleta de dados (multicêntrico) - Determinar nossa capacidade de atingir taxas de acompanhamento próximas à 100%. (CRO)
7. Consultar precocemente o Comitê institucional de Revisão/Ética em Pesquisa - Problemas comuns à todos... Lentidão Alteração de dados - Submeter à agência financiadora com pré- aval do CEP tem outra perspectiva.
8. Certifique-se de que você receberá crédito pelo que está fazendo. Problema comum dentro do meio acadêmico!
Lutero Koch Jung lutero@isaia.com.br