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Transcrição:

Instrumental Emperion DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO Os implantes médicos e o instrumental cirúrgico são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidos. Os instrumentos cirúrgicos são projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. Instrumentais cirúrgicos são fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso, estes instrumentos devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. As caixas para instrumental têm como finalidade proteger o instrumental durante transporte. O profissional de saúde possui a responsabilidade final de garantir que o método ou material de embalagem, incluindo um sistema de recipiente rígido reutilizável, seja adequado para uso em processamento de esterilização e manutenção da esterilidade em uma determinada instituição de tratamento de saúde. Testes devem ser conduzidos na instituição de saúde a fim de garantir que as condições essenciais à esterilização sejam obtidas. A PCE Pró Cirurgia Especializada e a Smith & Nephew não aceitarão a responsabilidade que possa surgir devido à falta de limpeza ou esterilidade de qualquer dispositivo médico fornecido pela Smith & Nephew que devesse ter sido limpo ou esterilizado pelo usuário final. É essencial que o cirurgião e o pessoal da sala de operações estejam totalmente familiarizados com a técnica cirúrgica apropriada aos instrumentos. O Instrumental Emperion foi projetado exclusivamente para ser utilizado em conjunto com a Prótese de Quadril Emperion, que serão objeto de registro específico na ANVISA. MATERIAL DE FABRICAÇÃO Ver detalhes do material de fabricação no item Forma de Apresentação do Produto. INDICAÇÃO DE USO O Instrumental Emperion foi projetado exclusivamente para ser utilizado em conjunto com a Prótese de Quadril Emperion, que será objeto de registro específico na ANVISA. O implante Emperion é indicado para pacientes submetidos a intervenções cirúrgicas primárias e de revisão, quando outros tratamentos ou dispositivos tenham falhado na reabilitação de quadris lesionados, como resultado de traumatismo ou doença articular degenerativa não inflamatória ou qualquer dos seus diagnósticos compostos de osteoartrite, necrose avascular, artrite traumática, deslizamento da epífise femoro-capital, quadril fundido, fratura da pélvis e variante diastrófica. CONTRA-INDICAÇÃO Não há nenhuma contra-indicação conhecida ao uso deste produto. Observar as boas práticas de limpeza e esterilização. O uso do produto é contra-indicado quando, no julgamento do médico, seu uso está em desacordo com a melhor indicação para o paciente. INSPEÇÃO ANTES DE USAR A vida útil dos instrumentos depende do número de vezes que são usados, assim como das precauções tomadas no manuseio, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que permaneçam em boas condições de funcionamento. O desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia. PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR, DESCONTAMINAR E ESTERILIZAR ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES. ARMAZENAMENTO Instrumentos cirúrgicos devem ser armazenados limpos e descontaminados. TRANSPORTE

O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original. CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, recomenda-se o seguinte procedimento: Inspecione a caixa de instrumental e instrumentais quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à PCE Pró Cirurgia Especializada. Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental. Use o instrumento somente para a sua finalidade. LIMPEZA 1. Considerações Gerais A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágüe inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com baixa formação de espuma, um enxágüe com água (de torneira ou condicionada) seguida por um enxágüe final com água deionizada ou purificada por osmose reversa. O enxágüe frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140 F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las dos itens contaminados. Após o enxágüe com água frita, os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e ph entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágüe e não deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente, preferencialmente com um enxágüe final em água deionizada ou purificada por osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente. O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico sejam expostas. Isso pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc, devem ser limpos cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação remanescente em um item após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de descontaminação ou esterilização subseqüente. Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e resíduos sequem sobre os instrumentos. Se a limpeza tiver que ser adiada, coloque grupos de instrumentos em um recipiente coberto com solução enzimática ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os instrumentos se estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido com sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes removíveis. 2. Técnicas de Limpeza Manual As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas usando luvas e equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os itens devem ser enxaguados em água fria, lavados com um detergente com baixa formação de espuma com ph de 7,0 a 10,0, enxaguados em água deionizada ou água purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize nenhuma operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar aerossóis.

3. Técnicas de Limpeza Automática Um processo de limpeza automático pode envolver um lavador-esterilizador, um lavadorsanitizante/desinfetante, limpador por ultra-som ou outros tipos de máquinas relacionadas que limpam e podem descontaminar itens. Existem muitos tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada uma com suas próprias instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um enxágüe inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um detergente com baixa formação de espuma (neutro a ligeiramente básico, ph 7,0 a 10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado, seguido por um enxágüe final em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve também proporcionar uma secagem dos itens limpos. Limpadores ultra-sônicos podem ser utilizados com água quente na temperatura recomendada pelo fabricante (usualmente 90 140 F ou 30 75 C) e detergentes especialmente formulados. Siga as recomendações do fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada especificamente para limpadores por ultra-som. Esteja ciente que padrões de carga, cassetes de instrumentos, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento. Equipamentos de Lavagem-Descontaminação irão lavar e descontaminar instrumentos. A remoção completa da sujeira de fendas e serrilhada depende da construção do instrumento, tempo de exposição, pressão da solução aplicada, e ph da solução de detergente e, desta forma, podem ser necessários uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de operação e uso do fabricante do equipamento. Esteja ciente que a carga, detergente, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento. DESCONTAMINAÇÃO A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para manipulação em temos de seu teor de microorganismos. Práticas de descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microorganismos de um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item. O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas. Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção, especialmente com instrumentos contendo componentes de UHMWPE. Estes tipos de itens devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante ácido. Somente use desinfetantes com ph neutro (7,0) em instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando limpeza ou descontaminação manual, é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela sua instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma touca para os cabelos, no mínimo. RESPONSABILIDADE DO USUÁRIO Os profissionais de saúde envolvidos possuem a responsabilidade final de garantir que qualquer método ou material de embalagem seja adequado para uso no processo de esterilização e manutenção da esterilidade. ESTERILIZAÇÃO

Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados de aço inoxidável podendo ser esterilizados a vapor sem efeitos prejudiciais. Esses instrumentos devem ser resterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os itens a serem esterilizados devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente para o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o item, e ainda servir como barreira a microorganismos durante qualquer período de armazenagem. Ao embalar itens para esterilização, estes devem ser manuseados usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana do item. Após os itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos, cortes, furos, umidade ou outros defeitos. Se esses problemas estiverem presentes, separe esses itens e reprocesse-os. 1. Esterilização a Vapor Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalagem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são: 121 C (250 F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem. 132 C (270 F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem. 2. Esterilização por ETO (óxido de etileno) As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um esterilizador ETO industrial torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer parâmetro de processamento. O número de diferentes variáveis envolvidas em um processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo de exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar significativamente em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador industrial. As recomendações do fabricante do esterilizador devem ser seguidas ao realizar esterilização com gás ETO. O instrumental cirúrgico Smith & Nephew pode ser processado a temperaturas de 55 C (131 F). Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e embalados da forma apropriada. A embalagem para itens esterilizados por ETO varia de certa forma da embalagem da esterilização a vapor, já que papel, filme de polietileno e papel, Tyvek, não tecidos sintéticos, tecidos e sistemas de recipientes rígidos adequados para esterilização por ETO podem ser utilizados. DESCARTE Caso seja necessário o descarte do produto deve ser seguido o regulamento técnico de gerenciamento de resíduo de serviços de saúde, conforme descrito na Resolução RDC 306 de 07/12/2004. O descarte correto evitará contaminação com sangue ou fluidos corporais. REUTILIZAÇÃO Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas condições de operação, antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o procedimento. RECLAMAÇÕES Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito relativamente à qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar o fabricante ou o seu representante. Além disso, se um instrumento tiver avarias, ou se houver suspeita de ter sido avariado, o fabricante ou o representante devem ser avisados imediatamente. Se um produto estiver funcionando inadequadamente e provocar ou contribuir para ferimentos

graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou o fabricante devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito. Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar o fabricante a entender as causas da queixa. RASTREABILIDADE A rastreabilidade do implante durante o acompanhamento médico é feita através da marcação a laser de marca, tamanho e n de lote existente em cada produto. Dessa forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew. TERMO DE GARANTIA LEGAL (de acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990). A empresa PCE Importação, Comércio e Manutenção de Material Cirúrgico Ltda., em cumprimento ao Art. 26 da Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990, vêm por meio deste instrumento legal, garantir o direito do consumidor de reclamar pelos vícios aparentes ou de fácil constatação de todos os produtos por ela importados e comercializados, pelo prazo de 90 dias, a contar da data de entrega efetiva dos produtos. Tratando-se de vício oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito, conforme disposto no Parágrafo 3 o do Art. 26 da Lei 8.078. Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar as condições abaixo descritas: Não permitir que pessoas não autorizadas e habilitadas realizem o procedimento com o produto em questão. Não permitir o uso indevido bem como o mau uso do produto em questão. Seguir detalhadamente todas as orientações de uso no Manual de Uso Médico. FORMA DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO Os componentes do Instrumental Emperion são fornecidos em bandejas resistentes e com divisões para cada tipo de instrumento. Modelos: Referência Descrição Material e Norma 71129400 Bandeja Dupla Alumínio H32 5052, Aço Inoxidável 300 e Radel ASTM B209, ASTM A240 e ASTM D6394 71343600 Prova da Cabeça Femoral 36mm +0 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71343603 Prova da Cabeça Femoral 36mm -3 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71343604 Prova da Cabeça Femoral 36mm +4 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71343608 Prova da Cabeça Femoral 36mm +8 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71343612 Prova da Cabeça Femoral 36mm +12 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352200 Prova da Cabeça Femoral 22mm +0 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352204 Prova da Cabeça Femoral 22mm +4 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352208 Prova da Cabeça Femoral 22mm +8 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352212 Prova da Cabeça Femoral 22mm +12 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352600 Prova da Cabeça Femoral 26mm +0 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352604 Prova da Cabeça Femoral 26mm +4 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352608 Prova da Cabeça Femoral 26mm +8 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352612 Prova da Cabeça Femoral 26mm +12 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352800 Prova da Cabeça Femoral 28mm +0 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352803 Prova da Cabeça Femoral 28mm -3 Copolímero de Acetal ASTM F1855

71352804 Prova da Cabeça Femoral 28mm +4 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352808 Prova da Cabeça Femoral 28mm +8 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352812 Prova da Cabeça Femoral 28mm +12 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71352816 Prova da Cabeça Femoral 28mm +16 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71353200 Prova da Cabeça Femoral 32mm +0 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71353203 Prova da Cabeça Femoral 32mm -3 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71353204 Prova da Cabeça Femoral 32mm +4 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71353208 Prova da Cabeça Femoral 32mm +8 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71353212 Prova da Cabeça Femoral 32mm +12 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71353216 Prova da Cabeça Femoral 32mm +16 Copolímero de Acetal ASTM F1855 71360305 Cabo para Inserção do Módulo e Radel e ASTM D6394 71360687 Prova CDRH 40-44mm Não disponível 71360891 Adaptador para Guia de Freza 9S 71360911 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1-9mm 71360912 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2-9mm 71360913 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3-9mm 71360917 Gancho de Remoção de Prova ASTM F899 e ASTM A564 71360919 Extrator do Módulo/Haste e Radel ASTM F899, ASTM A564 e ASTM D6394 71360920 Extrator da Prova Femoral e Radel ASTM F899, ASTM A564 e ASTM D6394 71360921 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1-9mm 71360922 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2-9mm 71360923 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3-9mm 71360925 Extensor para Guia de Ajuste Femoral 11mm 71360926 Extensor para Guia de Ajuste Femoral 13mm Alumínio T6, e Aço Inoxidável 455 Alumínio T6, e Aço Inoxidável 455

71360927 Extensor para Guia de Ajuste Femoral 15mm Alumínio T6, e Aço Inoxidável 455 71360928 Extensor para Guia de Ajuste Femoral 17mm 71360929 Extensor para Guia de Ajuste Femoral 19mm 71360931 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1-9mm 71360932 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2-9mm 71360933 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3-9mm 71360944 Guia para Ajuste Femoral 9mm 71360945 Guia para Ajuste Femoral 11mm 71360946 Guia para Ajuste Femoral 13mm 71360947 Guia para Ajuste Femoral 15mm 71360948 Guia para Ajuste Femoral 17mm 71360949 Guia para Ajuste Femoral 19mm 71360950 Guia para Ajuste Femoral 21mm Alumínio T6, e Aço Inoxidável 455 Alumínio T6, e Aço Inoxidável 455 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4

71360951 Guia para Ajuste Femoral 23mm Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 71360952 Freza Proximal 9S 71360967 Freza Distal 9,5mm 71360968 Freza Distal 10mm 71360969 Freza Distal 10,5mm 71360971 Freza Distal 11,5mm 71360972 Freza Distal 12mm 71360973 Freza Distal 12,5mm 71360975 Freza Distal 13,5mm 71360976 Freza Distal 14mm 71360977 Freza Distal 14,5mm 71360979 Freza Distal 15,5mm 71360980 Freza Distal 16mm 71360981 Freza Distal 16,5mm 71360983 Freza Distal 17,5mm 71360984 Freza Distal 18mm 71360985 Freza Distal 18,5mm 71360987 Freza Distal 19,5mm 71360988 Freza Distal 20mm 71361075 Bandeja de Prova da Superfície Acetabular de Cerâmica R3 Aço Inoxidável 300 (304 ou ) e Alumínio H32 5052 ASTM B240 e ASTM B209 71361077 Bandeja de Prova CDH Aço inoxidável série 300 (304 ou ) e Alumínio H32 5052 ASTM B240 e ASTM B209 71361103 Prova de Colo do Calcar 11 +10 71361104 Prova de Colo do Calcar 11 +20 Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704

71361224 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1-11mm 71361225 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2-11mm 71361226 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3-11mm 71361227 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1-11mm 71361228 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2-11mm 71361229 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3-11mm 71361230 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1-11mm 71361231 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2-11mm 71361232 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3-11mm 71361233 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1 13mm 71361234 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2 13mm 71361235 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3 13mm 71361236 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1 13mm e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6

71361237 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2 13mm e Alumínio T6 71361238 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3 13mm 71361239 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1 13mm 71361240 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2 13mm 71361241 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3 13mm 71361242 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1 15mm 71361243 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2 15mm 71361244 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3 15mm 71361245 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1 15mm 71361246 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2 15mm 71361247 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3 15mm 71361248 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1 15mm 71361249 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2 15mm e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6

71361250 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3 15mm e Alumínio T6 71361251 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1 17mm 71361252 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2 17mm 71361253 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3 17mm 71361254 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1 17mm 71361255 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2 17mm 71361256 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3 17mm 71361257 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1 17mm 71361258 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2 17mm 71361259 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3 17mm e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 71361266 Guia de Inserção do Módulo 9mm Alumínio T6, Aço Inoxidável 455 e Radel R5500, ASTM F899 e ASTN D6394 71361267 Guia de Inserção do Módulo 11mm Alumínio T6, Aço Inoxidável 455 e Radel R5500, ASTM F899 e ASTN D6394 71361268 Guia de Inserção do Módulo 13mm Alumínio T6, Aço Inoxidável 455 e Radel R5500, ASTM F899 e ASTN D6394 71361269 Guia de Inserção do Módulo 15mm Alumínio T6, Aço Inoxidável 455 e Radel R5500, ASTM F899 e ASTN D6394

71361270 Guia de Inserção do Módulo 17mm Alumínio T6, Aço Inoxidável 455 e Radel R5500, ASTM F899 e ASTN D6394 71361271 Guia de Inserção do Módulo 19mm Alumínio T6, Aço Inoxidável 455 e Radel R5500, ASTM F899 e ASTN D6394 71361272 Guia de Inserção do Módulo 21mm Alumínio T6, Aço Inoxidável 455 e Radel R5500, ASTM F899 e ASTN D6394 71361273 Guia de Inserção do Módulo 23mm Alumínio T6, Aço Inoxidável 455 e Radel R5500, ASTM F899 e ASTN D6394 71361388 Freza Distal 8mm 71361389 Freza Distal 8,5mm 71361390 Freza Distal 20,5mm 71361391 Freza Distal 21mm 71361392 Freza Distal 21,5mm 71361393 Freza Distal 22mm 71361394 Freza Distal 22,5mm 71361395 Freza Distal 23mm 71361396 Freza Distal 23,5mm 71361397 Freza Distal 24mm 71361399 Prova de Colo 9 RO Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 17-4 71361435 Prova da Haste 21mm Alumínio T6 71361436 Prova da Haste 23mm Alumínio T6 Prova Média do Módulo da Haste Alumínio T6 71361437 11mm Prova Média do Módulo da Haste Alumínio T6 71361438 13mm Prova Média do Módulo da Haste Alumínio T6 71361439 15mm Prova Média do Módulo da Haste Alumínio T6 71361440 17mm Prova Média do Módulo da Haste Alumínio T6 71361441 19mm Prova Média do Módulo da Haste Alumínio T6 71361442 21mm Prova Média do Módulo da Haste Alumínio T6 71361443 23mm 71361444 Prova Longa do Módulo da Haste 11mm Alumínio T6

Prova Longa do Módulo da Haste Alumínio T6 71361445 13mm Prova Longa do Módulo da Haste Alumínio T6 71361446 15mm Prova Longa do Módulo da Haste Alumínio T6 71361447 17mm Prova Longa do Módulo da Haste Alumínio T6 71361448 19mm Prova Longa do Módulo da Haste Alumínio T6 71361449 21mm Prova Longa do Módulo da Haste Alumínio T6 71361450 23mm 71361454 Prova Extra Longa do Módulo da Alumínio T6 Haste 17mm 71361455 Prova Extra Longa do Módulo da Alumínio T6 Haste 19mm 71361456 Prova Extra Longa do Módulo da Alumínio T6 Haste 21mm 71361457 Prova Extra Longa do Módulo da Alumínio T6 Haste 23mm 71361490 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1 19mm e Alumínio T6 71361491 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2 19mm 71361492 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3 19mm 71361493 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1 19mm 71361494 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2 19mm 71361495 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3 19mm 71361496 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1 19mm 71361497 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2 19mm e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6

71361498 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3 19mm e Alumínio T6 71361504 Prova de Colo do Calcar 13/15 +20 Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 71361525 Broca de Parafuso Periférico 25mm Aço inoxidável 17-4 71361535 Broca de Parafuso Periférico 35mm Aço inoxidável 17-4 71361550 Broca de Parafuso Periférico 50mm Aço inoxidável 17-4 71361570 Broca de Parafuso Periférico 70mm Aço inoxidável 17-4 71361741 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 1-17mm 71361742 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 2-17mm 71361743 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 3-17mm 71361751 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1-13mm 71361752 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2-13mm 71361753 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3-13mm 71361754 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1-13mm 71361755 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2-13mm 71361756 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3 13mm e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6

71361757 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1-13mm 71361758 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2-13mm 71361759 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3-13mm 71361761 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1-15mm 71361762 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2-15mm 71361763 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3-15mm 71361764 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1-15mm 71361765 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2-15mm 71361766 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3-15mm 71361767 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1-15mm 71361768 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2-15mm 71361769 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3-15mm 71361771 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1-17mm

71361772 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2-17mm 71361773 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3-17mm 71361774 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1-17mm 71361775 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2-17mm 71361776 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3-17mm 71361777 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1-17mm 71361778 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2-17mm 71361779 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3-17mm 71361781 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 1-17mm 71361782 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 2-17mm 71361783 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 3-17mm 71361784 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1-19mm 71361785 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2-19mm

71361786 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3-19mm 71361787 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1-19mm 71361788 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2-19mm 71361789 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3-19mm 71361791 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1-19mm 71361792 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2-19mm 71361793 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3-19mm 71361794 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 1-19mm 71361795 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 2-19mm 71361796 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 3-19mm 71361797 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1-21mm 71361798 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2-21mm 71361799 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3-21mm

71361801 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1-21mm 71361802 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2-21mm 71361803 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3-21mm 71361804 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1-21mm 71361805 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2-21mm 71361806 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3-21mm 71361807 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 1-21mm 71361808 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 2-21mm 71361809 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 3-21mm 71361811 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 1-23mm 71361812 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 2-23mm 71361813 Prova do Módulo Femoral Pequeno Cone 3-23mm 71361814 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 1-23mm

71361815 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 2-23mm 71361816 Prova do Módulo Femoral Médio Cone 3-23mm 71361817 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 1-23mm 71361818 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 2-23mm 71361819 Prova do Módulo Femoral Longo Cone 3-23mm 71361821 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 1-23mm 71361822 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 2-23mm 71361823 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 3-23mm 71361904 Prova de Colo do Calcar 17-23 +20 71361921 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 1-23mm 71361941 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 1-19mm 71361942 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 2-19mm 71361943 Prova do Módulo Femoral Extra Longo Cone 3-19mm 71362220 Bandeja de Prova de Superfície Acetabular de Metal R3 Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 Não disponível e Alumínio T6 e Alumínio T6 e Alumínio T6 Aço Inoxidável 300 (304 ou ) e Alumínio H32 5052 ASTM B240 e ASTM B209

71363201 Extensor para Guia de Ajuste Femoral 21mm Alumínio T6, e Aço Inoxidável 455 71363202 Extensor para Guia de Ajuste Femoral 23mm 71363203 Adaptador para Guia de Freza 23M/21L/19XL Adaptador para Guia de Freza 71363204 23L/21XL Alumínio T6, e Aço Inoxidável 455 71363205 Adaptador para Guia de Freza 23XL 71364036 Guia de Remoção de Implante ASTM F899, ASTM A564 e ASTM D6394 71364037 Guia de Osteotomia Aço Inoxidável M000183 71364081 Bandeja Inicial Emperion 71364082 Bandeja para Instrumental, Implante e Prova Emperion 71364083 Bandeja de Freza Distal Emperion 71364084 Bandeja de Freza Proximal Emperion 71364085 Bandeja de Guia para Freza Emperion 71364086 Bandeja de Prova/Haste tam 9/11 e 13/15 Emperion 71364087 Bandeja de Prova/Haste tam 17/19 Emperion 71364088 Bandeja de Prova e Instrumental de Revisão Emperion 71364089 Bandeja de Freza Femoral Emperion 71364090 Bandeja para Prova de Haste 71364091 Bandeja Emperion 1 tam 21/23

71364092 Bandeja Emperion 2 tam 21/23 71364093 Bandeja Emperion 3 tam 21/23 71364094 Bandeja Emperion 4 tam 21/23 71364110 Extrator do Guia Femoral 71364111 Freza Proximal 11S/9M 71364112 Freza Proximal 13S/11M/9L 71364113 Freza Proximal 15S/13M/11L 71364114 Freza Proximal 17S/15M/13L 71364115 Freza Proximal 19S/17M/15L 71364116 Freza Proximal 21S/19M/17L 71364117 Freza Proximal 23S/21M/19L/17XL 71364118 Freza Proximal 23M/21L/19XL 71364119 Freza Proximal 23L/21XL 71364120 Freza Proximal 23XL 71364141 Freza Proximal Longa 11S 71364142 Freza Proximal Longa 13S/11M 71364143 Freza Proximal Longa 15S/13M 71364144 Freza Proximal Longa 17S/15M 71364145 Freza Proximal Longa 19S/17M 71364146 Freza Proximal Longa 21S/19M 71364147 Freza Proximal Longa 23S/21M 71364148 Freza Proximal Longa 23M 71364211 Freza para Adaptador de Guia 9mm Aço Inoxidável 455 ASTM F899 71364212 Freza para Adaptador de Guia 11mm Aço Inoxidável 455 ASTM F899 71364213 Freza para Adaptador de Guia 13mm Aço Inoxidável 455 ASTM F899 71364214 Freza para Adaptador de Guia 15mm Aço Inoxidável 455 ASTM F899 71364215 Freza para Adaptador de Guia 17mm Aço Inoxidável 455 ASTM F899

71364216 Freza para Adaptador de Guia Aço Inoxidável 455 ASTM F899 19/21/23mm 71364229 Guia para Freza 71364230 Adaptador para Guia de Freza 11S/9M 71364231 Adaptador para Guia de Freza 13S/11M/9L 71364232 Adaptador para Guia de Freza 15S/13M/11L 71364233 Adaptador para Guia de Freza 17S/15M/13L 71364234 Adaptador para Guia de Freza 19S/17M/15L 71364235 Adaptador para Guia de Freza 21S/19M/17L 71364236 Adaptador para Guia de Freza 23S/21M/19L/17XL 71364239 Prova da Haste 11mm Alumínio T6 71364240 Prova da Haste 13mm Alumínio T6 71364241 Prova da Haste 15mm Alumínio T6 71364242 Prova da Haste 17mm Alumínio T6 71364243 Prova da Haste 19mm Alumínio T6 71364249 Freza Distal 9mm 71364250 Freza Distal 11mm 71364251 Freza Distal 13mm 71364252 Freza Distal 15mm 71364253 Freza Distal 17mm 71364254 Freza Distal 19mm 71364255 Prova de Colo 9/11 SO Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 71364256 Prova de Colo 11 HO/Rev Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 71364257 Prova de Colo 13/15 SO Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 71364258 Prova de Colo 13/15 HO/Rev Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 71364259 Prova de Colo 17-23 SO Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704

71364260 Prova de Colo 17-23 HO/Rev Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 71364261 Prova de Colo do Calcar 13/15 +10 Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 71364262 Prova de Colo do Calcar 17-23 +10 Aço Inoxidável e Aço Inoxidável 1704 71364266 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Pequeno 11mm Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 71364267 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Médio 11mm 71364268 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Pequeno 13mm 71364269 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Médio 13mm 71364270 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Pequeno 15mm 71364271 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Médio 15mm 71364272 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Pequeno 17mm 71364273 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Médio 17mm 71364274 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Pequeno 19mm 71364275 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Médio 19mm 71364276 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Pequeno 21mm Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4

71364277 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Médio 21mm 71364280 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Pequeno 23mm 71364281 Extensor de Prova do Módulo Femoral Longo Médio 23mm Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 Alumínio T6 e Aço Inoxidável 17-4 71364490 Freza Femoral 9mm 71364500 Freza Femoral 10mm 71364510 Freza Femoral 11mm 71364515 Freza Femoral 11,5mm 71364520 Freza Femoral 12mm 71364525 Freza Femoral 12,5mm 71364530 Freza Femoral 13mm 71364535 Freza Femoral 13,5mm 71364540 Freza Femoral 14mm 71364545 Freza Femoral 14,5mm 71364550 Freza Femoral 15mm 71364555 Freza Femoral 15,5mm 71364560 Freza Femoral 16mm 71364565 Freza Femoral 16,5mm 71364570 Freza Femoral 17mm 71364575 Freza Femoral 17,5mm 71364580 Freza Femoral 18mm 71364585 Freza Femoral 18,5mm 71364590 Freza Femoral 19mm 71364595 Freza Femoral 19,5mm

71364600 Freza Femoral 20mm 71364605 Freza Femoral 20,5mm 71364610 Freza Femoral 21mm 71364615 Freza Femoral 21,5mm 71364620 Freza Femoral 22mm 71364625 Freza Femoral 22,5mm 71364630 Freza Femoral 23mm 71364635 Freza Femoral 23,5mm 71364640 Freza Femoral 24mm 71369450 Prova de Superfície Acetabular CoCr Radel 5500 ASTM D6394 DI 38mm, 50mm R3 71369452 Prova de Superfície Acetabular CoCr Radel 5500 ASTM D6394 DI 40mm, 52mm R3 71369454 Prova de Superfície Acetabular CoCr Radel 5500 ASTM D6394 DI 42mm, 54mm R3 71369456 Prova de Superfície Acetabular CoCr Radel 5500 ASTM D6394 DI 44mm, 56mm R3 71369458 Prova de Superfície Acetabular CoCr Radel 5500 ASTM D6394 DI 46mm, 58mm R3 71369460 Prova de Superfície Acetabular CoCr Radel 5500 ASTM D6394 DI 48mm, 60mm R3 71369462 Prova de Superfície Acetabular CoCr Radel 5500 ASTM D6394 DI 50mm, 62mm R3 71369464 Prova de Superfície Acetabular CoCr Radel 5500 ASTM D6394 DI 52mm, 64mm R3 71369466 Prova de Superfície Acetabular CoCr Radel 5500 ASTM D6394 DI 54mm, 66/68mm R3 71369708 Prova da Cabeça Femoral 28mm -3 Radel 5500 ASTM D6394 71369709 Prova da Cabeça Femoral 28mm +0 Radel 5500 ASTM D6394 71369710 Prova da Cabeça Femoral 28mm +4 Radel 5500 ASTM D6394 71369711 Prova da Cabeça Femoral 28mm +8 Radel 5500 ASTM D6394 71369712 Prova da Cabeça Femoral 28mm +12 Radel 5500 ASTM D6394 71369713 Prova da Cabeça Femoral 28mm +16 Radel 5500 ASTM D6394 71369714 Prova da Cabeça Femoral 32mm -3 Radel 5500 ASTM D6394 71369715 Prova da Cabeça Femoral 32mm +0 Radel 5500 ASTM D6394 71369716 Prova da Cabeça Femoral 32mm +4 Radel 5500 ASTM D6394 71369717 Prova da Cabeça Femoral 32mm +8 Radel 5500 ASTM D6394 71369718 Prova da Cabeça Femoral 32mm +12 Radel 5500 ASTM D6394 71369719 Prova da Cabeça Femoral 32mm +16 Radel 5500 ASTM D6394 71369720 Prova da Cabeça Femoral 36mm -3 Radel 5500 ASTM D6394 71369721 Prova da Cabeça Femoral 36mm +0 Radel 5500 ASTM D6394 71369722 Prova da Cabeça Femoral 36mm +4 Radel 5500 ASTM D6394 71369723 Prova da Cabeça Femoral 36mm +8 Radel 5500 ASTM D6394 71369724 Prova da Cabeça Femoral 36mm +12 Radel 5500 ASTM D6394

71369748 Prova da Superfície Acetabular de Radel 5500 ASTM D6394 Cerâmica DI 32 R3, 48mm 71369750 Prova da Superfície Acetabular de Radel 5500 ASTM D6394 Cerâmica DI 32 R3, 50mm 71369752 Prova da Superfície Acetabular de Radel 5500 ASTM D6394 Cerâmica DI 36 R3, 52mm 71369754 Prova da Superfície Acetabular de Radel 5500 ASTM D6394 Cerâmica DI 36 R3, 54mm 71369756 Prova da Superfície Acetabular de Radel 5500 ASTM D6394 Cerâmica DI 36 R3, 56mm 71369758 Prova da Superfície Acetabular de Radel 5500 ASTM D6394 Cerâmica DI 36 R3, 58mm 71369760 Prova da Superfície Acetabular de Radel 5500 ASTM D6394 Cerâmica DI 36 R3, 60mm 71369762 Prova da Superfície Acetabular de Radel 5500 ASTM D6394 Cerâmica DI 36 R3, 62mm 71369764 Prova da Superfície Acetabular de Radel 5500 ASTM D6394 Cerâmica DI 36 R3, 64mm 71369766 Prova da Superfície Acetabular de Cerâmica DI 36 R3, 66/68mm Radel 5500 ASTM D6394 71631150 Martelo, Alumínio T6, Aço Inoxidável e Propileno Etileno ASTM F899, ASTM A564 e ASTM B211 SYS251898 Adaptador com Referência do Quadril 1.4057 SYS251936 Adaptador Rosqueado do Quadril 1.4057 SYS251904 Adaptador Posicionador do Acetábulo 1.4057 41000028 ou 75006418 SYS251850 ou 75009514 SYS251851 ou 75009515 SYS251304 ou 75009303 SYS251859 ou 75009518 SYS251704 ou 75009413 Bandeja Padrão 1.4301, 1.4305 Guia de Stylus de Quadril Guia Móvel de Quadril Posicionador Pelvis do Quadril Medidor Femoral do Quadril 1.4542, 1.4057, 1.4301, Z110071 ISO 5832-3, 1.4301, 1.4057, 1.4310, Z110071 1.4057, 1.4310, Z110071, 1.4542 ISO 5832-3, 1.4057, Z110071 Medidor de Rotação do Quadril 1.4057 Observação O INSTRUMENTAL EMPERION é comercializado na forma de Kit constituído por todos os instrumentais do Registro em pauta, e somente para reposição podem ser adquiridos componentes vendidos separadamente. Registro ANVISA n : 10178300102

Responsável Técnica: Camila Domeneck CRBM/SP: 16.877 Fabricado e Distribuído por: Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116 Estados Unidos Importado/Distribuído no Brasil por: PCE Importação, Comércio e Manutenção de Material Cirúrgico Ltda. Rua Itapiru, 137 CEP: 04143-010 - São Paulo/SP CNPJ: 61.756.136/0001-10 Tel.: 11 5586-3255 Fax: 11 5581-2670 IFU0102 Rev. A