1 Objetivo Este procedimento estabelece métodos para controle e calibração de equipamentos de inspeção, medição e ensaios. 2 Campo de Aplicação Aplica-se ao Laboratório de Radiometria Ambiental do Centro de Metrologia das Radiações do ipen. 3 Definições e Abreviaturas 3.1 Definições Equipamento de Medição, Inspeção e Ensaios (Metrologia) ou Instrumento: dispositivo designado para fazer medição, sozinho ou em conjunto com equipamento suplementar. Abrange todos os instrumentos e padrões de medição, materiais de referência e aparelhos auxiliares, equipamentos usados para inspeção e ensaios e os usados em calibração. Padrão: medida materializada, instrumento de medição, material de referência ou sistema de medição destinado a definir, realizar, conservar ou reproduzir uma unidade ou um ou mais valores de uma grandeza para servir como referência. É o referencial utilizado como base de comparação para avaliação da qualidade de um material, um equipamento, serviço, processo ou produto. Conjunto de normas procedimentos, instruções, diretrizes e planos de ação estabelecidos, de forma a possibilitar a execução uniforme de todas as principais operações, processos, atividade e tarefas. Toda especificação cuja aplicação uniforme seja considerada necessária para fins de produção, prestação de serviço ou comercialização. Qualificação de Equipamento: Verificação da capacidade do equipamento em manter suas características de projeto. Validação: processo que estabelece evidências documentadas, as quais fornecem um alto grau de segurança, de que um processo específico e/ou um equipamento garantem efetivamente um resultado esperado sob condições controladas. Validação de Equipamentos: Para efeito do Sistema da Qualidade do LRA, Validação de Equipamentos inclui a Qualificação de Equipamentos. 3.2 Abreviaturas LRA: Laboratório de Radiometria Ambiental RBC: Rede Brasileira de Calibração 4 Documentos de Referência PG-IPN-0603 Processo de Controle de Fornecedor PO-LRA-0101.001 -Organização do Laboratório de Radiometria Ambiental. 1 de 7
5 Procedimento 5.1 Identificação de Equipamentos Todo equipamento é identificado por um Número de Controle definido como número LRA, independente da codificação de patrimônio. Cada equipamento é registrado no programa computacional de Gerenciamento de Manutenção de Equipamentos. A situação de calibração é identificada por meio de etiqueta fornecida pelo prestador de serviço de calibração. Os equipamentos sucateados que não podem ser retirados do local e aqueles que estão com prazo de calibração vencido ou com algum defeito que prejudique sua utilização são identificados com a etiqueta "EQUIPAMENTO FORA DE USO" (Anexo 1). Quando possível, os equipamentos que não são mais utilizados são enviados para o "Arquivo Morto" ou retirados por firmas especializadas em sucata. Os equipamentos com calibração vencida são identificados e encaminhados para calibração, sendo emitido um contrato ou solicitação de serviço. Quando o equipamento tiver que ser encaminhado para manutenção e/ou calibração externa são seguidos os procedimentos internos do ipen. Os equipamentos que não requerem calibração são identificados com a etiqueta de "NÃO REQUER CALIBRAÇÃO" (Anexo 2). Os equipamentos para uso outro que não a realização específica dos ensaios oferecidos pelo LRA são identificados com a etiqueta de "EQUIPAMENTO FORA DO PROCESSO" (Anexo 3). 5.2 Calibração de Equipamentos A calibração dos equipamentos específicos utilizados nos ensaios oferecidos pelo LRA, que não da alçada da RBC, é realizada internamente no LRA, para cada ensaio, conforme os procedimentos operacionais dos ensaios. No caso de equipamentos calibrados pela RBC, o LRA é o responsável pelo envio e/ou. Anualmente o LRA deve elaborar um mapa de calibração dos equipamentos contendo no mínimo: descrição do equipamento, periodicidade, n o LRA e cronograma (data da última e das próximas calibrações). Os equipamentos em uso são controlados quanto à situação da sua calibração por um responsável determinado e afixando em cada equipamento etiqueta. Para aqueles equipamentos que não puderem receber identificação de calibração por meio da etiqueta, a evidência de que estes estão devidamente calibrados será proporcionada por verificação periódica na planilha de controle e por meio de adequado treinamento dos usuários. As calibrações são realizadas nos intervalos previstos nas normas correspondentes aos serviços executados e/ou conforme orientação do fabricante do equipamento e/ou indicado pelo organismo de calibração. Quando a norma e o fabricante são omissos quanto ao intervalo de calibração de um equipamento, o LRA estabelece na planilha de controle a periodicidade de calibração considerando sua utilização específica. 2 de 7
Anualmente é feita a análise do conjunto de todas as calibrações realizadas nos equipamentos para a verificação da necessidade de aumento ou diminuição dos intervalos de calibração. A calibração pode ser executada por um fornecedor de serviços de calibração interno (outro setor do ipen) ou externo. Esses fornecedores não precisam ser da RBC, desde que utilizem padrões de calibração rastreáveis. Os padrões de calibração devem ser codificados e rastreáveis a padrões reconhecidos nacional ou internacionalmente, evidenciados por meio de certificados que validem os padrões utilizados. Quando não existirem tais padrões, deve ser documentada a base utilizada para calibração. Quando os padrões forem de propriedade do LRA, estes também constarão do plano de calibração. 5.3 Validação de Equipamentos Os equipamentos críticos utilizados pelo LRA devem ser qualificados e validados. A qualificação/validação de equipamento é realizada de acordo com procedimentos específicos descritos nos procedimentos dos ensaios oferecidos pelo LRA, descritos no PO- LRA-0101.001 -Organização do Laboratório de Radiometria Ambiental. 5.4 Manutenção de Equipamentos A manutenção dos equipamentos em uso é controlada por um responsável do LRA, utilizando uma planilha de acordo com os planos de manutenção preventiva elétrica e mecânica para cada tipo de equipamento. Anualmente o LRA verifica a manutenção preventiva elétrica e mecânica dos equipamentos, conforme planos de manutenção específicos, contendo no mínimo descrição do equipamento, periodicidade e n o LRA. 5.5 Recebimento de Equipamentos O recebimento de equipamentos é feito conforme fluxograma constante do Anexo 4. Todos os equipamentos novos ou recebidos após manutenção e/ou calibração são verificados quanto ao seu critério de aceitação, conforme especificado em contrato ou solicitação de serviço. Quando não houver etiqueta com os dados da calibração do prestador de serviço, são identificados com etiqueta auto-adesiva de acordo com seu uso, conforme o item 5.1. 5.6 Registros da Qualidade Os registros técnicos e da qualidade são apresentados nas Listas de Registros dos Documentos Técnicos e da Qualidade do LRA. Revisão Elaborado Aprovado Data 00 Brigitte R. S. Pecequilo RD - LRA Barbara P. Mazzilli Responsável LRA 19/11/2007 Anexo 1 Modelo de etiqueta de identificação de Equipamento fora de uso. 3 de 7
EQUIPAMENTO FORA DE USO NÃO PODE SER UTILIZADO NO PROCESSO VISTO 4 de 7
Anexo 2 Modelo de etiqueta de identificação Não requer calibração. NÃO REQUER CALIBRAÇÃO visto 5 de 7
Anexo 3 Modelo de etiqueta de identificação de Equipamento fora do processo. EQUIPAMENTO FORA DO PROCESSO NÃO PODE SER UTILIZADO NO PROCESSO VISTO 6 de 7
Anexo-4 Fluxograma de Recebimento de Equipamentos CHEGADA DO EQUIPAMENTO NO LRA VERIFICAR CONDIÇÕES DE TRANSPORTE E EMBALAGEM DO EQUIPAMENTO. ABRIR A EMBALAGEM (JUNTO AO TRANSPORTADOR OU PRESTADOR DE SERVIÇO, QUANDO POSSÍVEL) E VERIFICAR A CONFORMIDADE DA NOTA FISCAL NÃO EQUIPAMENTO EM CONDIÇÕES? NÃO RECEBER CONTACTAR FORNECEDOR SIM RECEBER MONTAGEM DO EQUIPAMENTO RESPONSABILIDADE DO FORNECEDOR? NÃO CONTACTAR FUNCIONÁRIOS LRA E/OU IPEN PARA MONTAGEM SIM SOLICITAR QUE O FORNECEDOR PROCEDA A MONTAGEM ADEQUAR EQUIPAMENTO AO PROCESSO 7 de 7