LifeSciences no Brasil nº 100 Alimentos, Medicamentos, Saúde, Agricultura, Biotecnologia e Biodiversidade Setembro Este boletim eletrônico Life Sciences no Brasil traz informações sobre recente legislação na área de Saúde, Agricultura, Inovação, Biotecnologia e Biodiversidade. Este boletim mensal é preparado pelo grupo de Life Sciences de Pinheiro Neto Advogados, em Português e Inglês. Para cancelar o recebimento desta publicação, favor responder este e-mail com a palavra UNSUBSCRIBE no assunto. Com os cumprimentos de Angela Fan Chi Kung akung@pn.com.br Camila Martino Parise cparise@pn.com.br
Setembro MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS DECRETO LEGISLATIVO Nº 237 DE Interrompe a RDC nº 52/2011 da ANVISA Susta a Resolução - RDC nº 52, de 06/10/2011, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, que dispõe sobre a proibição do uso das substâncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários e medidas de controle da prescrição e dispensação de medicamentos que contenham a substância sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários. COMUNICADO CMED Nº 6, DE 05 DE SETEMBRO DE Novas apresentações de medicamentos similares Divulga a lista de novas apresentações de medicamentos, reconhecidas pelo Comitê Técnico- Executivo como similares às constantes da lista da Resolução nº 5, de 09/10/2003, que ficam igualmente liberadas dos critérios de ajuste ou estabelecimento de Preço Fábrica de que trata o inciso IV do art. 6º da Lei nº 10.742, de 06/10/2003. RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 44, DE 24 DE SETEMBRO DE Atualização do Anexo I da Portaria SVS/MS nº 344/98 Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 e dá outras providências. -2-
Setembro DESPACHOS DO DIRETOR PRESIDENTE ANVISA Nº 69, EM 24 DE SETEMBRO DE Alteração da IN 2/2009 e demais normas da Anvisa que abordam a obrigatoriedade da notificação de lotespiloto de medicamentos Proposta de iniciativa que trata da simplificação administrativa por meio da desobrigação da notificação de lotes-piloto de medicamentos à Anvisa (Alteração da IN 2/2009 e demais normas da Anvisa que abordam a obrigatoriedade da notificação de lotes-piloto de medicamentos). DESPACHOS DO DIRETOR PRESIDENTE ANVISA Nº 70, EM 24 DE SETEMBRO DE Bulas Magistrais para Medicamentos Manipulados Regulamentação de Bulas Magistrais para Medicamentos Manipulados. RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 50, DE 29 DE SETEMBRO DE (republicação) Utilização de medicamentos que contenham substâncias específicas Dispõe sobre as medidas de controle de comercialização, prescrição e dispensação de medicamentos que contenham as substâncias anfepramona, femproporex, mazindol e sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários e dá outras providências. PRODUTOS PARA SAÚDE NOTA TÉCNICA CONJUNTA CATEPS Nº 001/ - GEMAT E GEAFE Procedimentos para rastreabilidade de produtos Regularização de Rótulos e Etiquetas de Rastreabilidade de Materiais de Uso em Saúde. -3-
Setembro DESPACHOS DO DIRETOR PRESIDENTE ANVISA Nº 66, EM 09 DE SETEMBRO DE Informação nanotecnológica de produtos e processos sujeitos à Vigilância Sanitária Obrigatoriedade da informação quanto a natureza nanotecnológica dos produtos e processos sujeitos à registro ou cadastro na Vigilância Sanitária. DESPACHOS DO DIRETOR PRESIDENTE ANVISA Nº 67, EM 09 DE SETEMBRO DE Revisão da Instrução Normativa nº 06/2011 Revisão da Instrução Normativa nº 06, de 18/11/2011, que estabelece os critérios específicos para agrupamento em famílias de materiais de uso em saúde para fins de registro e cadastramento. NOTA TÉCNICA CONJUNTA CATEPS Nº 01/ Dispositivos para dosagem e administração de medicamentos Regularização de dispositivos para dosagem e administração de medicamentos. RESOLUÇÃO RDC Nº 43, DE 19 DE SETEMBRO DE Desvinculação dos registros de medicamentos concedidos por meio do procedimento simplificado estabelecido pela RDC 31/ Dispõe sobre a desvinculação dos registros concedidos por meio do procedimento simplificado estabelecido pela RDC 31/, para medicamentos decorrentes de processos de Parceria para Desenvolvimento Produtivo ou de transferências de tecnologia visando a internalização da produção de medicamentos considerados estratégicos pelo Ministério da Saúde e dá outras providências. -4-
Setembro COSMÉTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES DESPACHOS DO DIRETOR PRESIDENTE ANVISA Nº 68, EM 15 DE SETEMBRO DE Iniciativa sobre a obrigatoriedade de descrever a composição em português na rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Proposta de iniciativa sobre a iniciativa sobre a obrigatoriedade de descrever a composição em português na rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. ALIMENTOS INFORME TÉCNICO CTA Nº 62, DE 08 DE SETEMBRO DE Revogação tácita RDC 18/2008 Revogação tácita pela Resolução RDC nº 18/2008 dos dispositivos de aditivos edulcorantes para suplementos vitamínicos e ou minerais previstos na Resolução RDC nº 24/2005. RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 45, DE 29 DE SETEMBRO DE Alteração da RDC 42/2011 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 42, de 19/09/2011, que dispõe sobre o regulamento técnico de compostos de nutrientes para alimentos destinados a lactentes e a crianças de primeira infância. RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 46, DE 29 DE SETEMBRO DE Alteração RDC 43/2011 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 43, de 19/09/2011, que dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis para lactentes. -5-
Setembro RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 47, DE 29 DE SETEMBRO DE Alteração RDC 44/2011 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 44, de 19/09/2011, que dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância. RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 48, DE 29 DE SETEMBRO DE Alteração RDC 45/2011 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 45, de 19/09/2011, que dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis para lactentes destinadas a necessidades dietoterápicas específicas e fórmulas infantis de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância destinadas a necessidades dietoterápicas específicas. RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 49, DE 25 DE SETEMBRO DE Alteração RDC 46/2011 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 19/09/2011, que dispõe sobre aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para fórmulas infantis destinadas a lactentes e crianças de primeira infância LEI DO ESTADO DO RIO DE JANERO Nº 6.898 DE 29 DE SETEMBRO DE Nutrição Parenteral Dispõe sobre procedimentos a serem adotados por empresas, farmácias e unidades de saúde que manipulam nutrição parenteral no âmbito do Estado do Rio de Janeiro. -6-
Setembro BEBIDAS MOÇÃO CNRH Nº 65, DE 09 DE JUNHO DE (publicado em 04.09.) Recomendação ao MS para adequar a Portaria GM/MS nº 2.914/2011 à Política Nacional de Recursos Hídricos Recomenda ao Ministério da Saúde que no processo de revisão da Portaria GM/MS nº 2.914/2011 sejam adequadas as redações dos artigos 12 e 16 da Portaria MS nº 2.914, de 12/12/2011 (Dispõe sobre os procedimentos de controle e de vigilância da qualidade da água para consumo humano e seu padrão de potabilidade), de modo a torná-los compatíveis com a Política Nacional de Recursos Hídricos. PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL, VEGETAL, AGRICULTURA E PECUÁRIA INSTRUÇÃO NORMATIVA MAPA Nº 33, DE 03 DE SETEMBRO DE Suídeos e derivados Estabelece as normas para o trânsito nacional de suídeos, seus produtos, subprodutos e material genético com destino às Unidades Federativas (UF) do Rio Grande do Sul e Santa Catarina. SERVIÇOS DE SAÚDE VETO AO PROJETO DE LEI ESTADUAL Nº 578 DE 2009 Celebração de convênio entre o Poder Executivo e clínicas de tratamento de ohb. Autoriza o Poder Executivo a celebrar convênio com as clínicas que realizam tratamento de oxigenoterapia hiperbárica OHB. -7-
Setembro LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 15.562, DE 09 DE SETEMBRO DE Assistência à parturientes com filhos recém-nascidos detentores de deficiência ou patologia Dispõe sobre a prestação de assistência especial a parturientes cujos filhos recém-nascidos sejam portadores de deficiência ou patologia. PORTARIA MS Nº 1.977, DE 12 DE SETEMBRO DE Programa Nacional de Suplementação de Ferro Atualiza as diretrizes nacionais do Programa Nacional de Suplementação de Ferro (PNSF) da Política Nacional de Alimentação e Nutrição (PNAN). PORTARIA MS Nº 1.978, DE 12 DE SETEMBRO DE Regimento Interno do Comitê de Implementação do Programa Nacional de Segurança do Paciente Aprova o Regimento Interno do Comitê de Implementação do Programa Nacional de Segurança do Paciente (CIPNSP). PORTARIA MS Nº 1.984, DE 12 DE SETEMBRO DE Lista nacional de doenças e agravos de notificação compulsória Define a lista nacional de doenças e agravos de notificação compulsória, a serem monitorados por meio da estratégia de vigilância em unidades sentinelas e suas diretrizes. RESOLUÇÃO CFM Nº 2.077, DE 24 DE JULHO DE (publicado em 16.09.) Serviços Hospitalares de Urgência e Emergência Dispõe sobre a normatização do funcionamento dos Serviços Hospitalares de Urgência e Emergência, bem como do dimensionamento da equipe médica e do sistema de trabalho. -8-
Setembro PROFISSIONAIS DE SAÚDE RESOLUÇÃO CRMV-PA Nº 12, DE 09 DE SETEMBRO DE Médico veterinário e ao zootecnista que desempenham a função de Responsável Técnico Atualiza as normas de orientação técnico-profissional destinadas ao médico veterinário e ao zootecnista que desempenham a função de Responsável Técnico em empresas, associações, companhias, cooperativas, entidades públicas, empresas de economia mista e outras que exercem atividades peculiares à medicina veterinária e à zootecnia. RESOLUÇÃO CREFITO Nº 443, DE 03 DE SETEMBRO DE Fisioterapia Aquática Disciplina a Especialidade Profissional de Fisioterapia Aquática e dá outras providências. SUS PORTARIA SAS Nº 828, DE 04 DE SETEMBRO DE Tabela de Procedimentos, Medicamentos Órteses/Próteses e Materiais Especiais Altera procedimentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na Tabela de Procedimentos, Medicamentos Órteses/Próteses e Materiais Especiais do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 30, DE 04 DE SETEMBRO DE Não incorporação de insulinas análogas para diabetes mellitus tipo II Torna pública a decisão de não incorporar as insulinas análogas para diabetes mellitus tipo II no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. -9-
Setembro PORTARIA SCTIE Nº 31, DE 04 DE SETEMBRO DE Não incorporação de insulinas análogas para diabetes mellitus tipo I Torna pública a decisão de não incorporar as insulinas análogas para diabetes mellitus tipo I no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. PORTARIA SAS Nº 828, DE 04 DE SETEMBRO DE (publicado em 09.09.) Tabela de Procedimentos, Medicamentos Órteses/Próteses e Materiais Especiais Altera procedimentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na Tabela de Procedimentos, Medicamentos Órteses/Próteses e Materiais Especiais do SUS. PORTARIA SAS Nº 879, DE 15 DE SETEMBRO DE Tabela de Procedimentos, Medicamentos Órteses/Próteses e Materiais Especiais Altera e inclui procedimentos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/Próteses e Materiais Especiais do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 32, DE 17 DE SETEMBRO DE Uso da risperidona para o controle da irritabilidade e agressividade que podem cursar com o transtorno do espectro do autismo Torna pública a decisão de ampliar o uso da risperidona para o controle da irritabilidade e agressividade que podem cursar com o transtorno do espectro do autismo, de acordo com critérios a serem estabelecidos em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas específicos no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. -10-
Setembro DECISÃO SDC Nº 68, DE 18 DE SETEMBRO DE Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais Altera, acresce e revoga dispositivos da Portaria nº 9/SAS/MS, de 06/01/, que inclui na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do Sistema Único de Saúde (SUS) procedimento Sequencial em Neurocirurgia. PORTARIA SCTIE Nº 33, DE 26 DE SETEMBRO DE Não incorporação do implante de válvulas endobronquiais unidirecionais Torna pública a decisão de não incorporar o implante de válvulas endobronquiais unidirecionais para o tratamento do enfisema pulmonar heterogêneo no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. PORTARIA SCTIE Nº 34, DE 26 DE SETEMBRO DE Não incorporação da terapia por pressão subatmosférica Torna pública a decisão de não incorporar a terapia por pressão subatmosférica (VAC) em lesões traumáticas agudas extensas no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. PORTARIA SCTIE Nº 35, DE 26 DE SETEMBRO DE Não incorporação da temozolamida Torna pública a decisão de não incorporar a temozolamida para o tratamento pós-operatório de pacientes portadores de gliomas de alto grau no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. PORTARIA SCTIE Nº 36, DE 26 DE SETEMBRO DE Exclusão dos antirretrovirais estavudina (d4t) 30mg e indinavir (idv) Torna pública a decisão de excluir os antirretrovirais estavudina (d4t) 30mg e indinavir (idv) 400mg no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. -11-
Setembro PORTARIA SCTIE Nº 37, DE 26 DE SETEMBRO DE Incorporação da alfataliglicerase para o tratamento da doença de Gaucher Torna pública a decisão de incorporar a alfataliglicerase para o tratamento da doença de Gaucher no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. PORTARIA SAS Nº 972 DE 29 DE SETEMBRO DE Tabela de Procedimentos, Medicamentos Órteses/Próteses e Materiais Especiais Exclui o atributo complementar de código 010- EXIGE VDRL NA AIH da Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS. PROTOCOLO CLÍNICO E DIRETRIZES PORTARIA SAS Nº 783, DE 29 DE AGOSTO DE Síndrome hipereosinofílica Aprova o Protocolo de tratamento da síndrome hipereosinofílica com mesilato de imatinibe. PORTARIA SAS Nº 834, DE 05 DE SETEMBRO DE Leucemia Mieloide Aguda do Adulto Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da Leucemia Mieloide Aguda do Adulto. PORTARIA SAS Nº 298, DE 21 DE MARÇO DE 2013 (retificação publicado em 15.09.) Uso da substância Talidomida Atualiza os protocolos de uso da Talidomida no tratamento da Doença Enxerto contra Hospedeiro e do Mieloma Múltiplo. -12-
Setembro PORTARIA SAS Nº 35, DE 16 DE JANEIRO DE (republicação publicado em 23.09.) Hipertensão Arterial Pulmonar Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hipertensão Arterial Pulmonar. PORTARIA SAS Nº 956, DE 26 DE SETEMBRO DE Linfoma Difuso de Grandes Células Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Linfoma Difuso de Grandes Células B. PORTARIA SAS Nº 957, DE 26 DE SETEMBRO DE Câncer de Pulmão Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Câncer de Pulmão. PORTARIA SAS Nº 958, DE 26 DE SETEMBRO DE Câncer de Cólon e Reto. Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Câncer de Cólon e Reto. ANVISA PORTARIA ANVISA Nº 1.425, DE 29 DE AGOSTO DE Atribuições CPAD Dispõe sobre a alteração e atribuições da Comissão Permanente de Avaliação de Documentos Arquivísticos da ANVISA - CPAD. -13-
Setembro PORTARIA ANVISA Nº 1.452, DE 03 DE SETEMBRO DE Delegação de competências Subdelega à servidora HELOÍSA REY FARZA, a competência para julgamento dos processos administrativos de infrações à legislação sanitária federal, referentes às fiscalizações de agrotóxicos, componentes e afins, bem como a aplicação das penalidades previstas em lei. RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 42, DE 09 DE SETEMBRO DE Alteração RDC 64/2012 Dispõe sobre a alteração da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 64/2012, pela inclusão, retificação e exclusão de Denominações Comuns Brasileiras - DCB, na lista completa das DCB da ANVISA. PORTARIA Nº 1.540 ANVISA, DE 19 DE SETEMBRO DE Delegação de competências Delega competência ao Corregedor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para instaurar e julgar processos administrativos de apuração da responsabilidade de pessoa jurídica, pela prática de atos contra a administração pública, no âmbito da ANVISA. PESQUISA CLÍNICA RESOLUÇÃO NORMATIVA MCTI Nº 18, DE 24 DE SETEMBRO DE Métodos alternativos ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil Reconhece métodos alternativos ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil, nos termos da Resolução Normativa nº 17, de 03/07/, e dá outras providências. -14-
Setembro DIVERSOS RESOLUÇÃO CONSEA Nº 1, DE 25 DE MARÇO DE 2013 (publicado em 01.09.) Regimento Interno CONSEA Altera a redação do Regimento Interno do Conselho Nacional de Segurança Alimentar e Nutricional CONSEA. -15-
Setembro CONSULTAS PÚBLICAS (CP) Antes de uma regulamentação entrar em vigor, o MS, a ANVISA ou o MAPA publicam o texto da referida regulamentação proposta para consulta pública. Comentários e sugestões podem ser submetidos por qualquer parte interessada durante um período de tempo determinado, a partir da data da publicação da consulta pública no Diário Oficial da União. O texto integral das consultas públicas fica disponível para comentários e sugestões no website da ANVISA www.anvisa.gov.br ou do MAPA www.agricultura.gov.br, conforme o caso. A regulamentação somente entrará em vigor após ser publicada como Resolução, Instrução Normativa, Portaria ou similar. Norma / Consulta Pública (CP) ANVISA CP nº 68 de 29.08. Portaria SDA nº 322 de 02.09. SAS CP nº 14 de 05.09. ANVISA CP nº 70 de 09.09. Assunto Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de guia de produtos de degradação. O prazo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Pública no DOU Submete à consulta pública a contar da data da publicação desta Portaria, o Projeto de Instrução Normativa que disciplina a utilização da Permissão de Trânsito de Vegetais - PTV como documento emitido para acompanhar o trânsito da partida de plantas ou produtos vegetais, de acordo com as normas de defesa sanitária vegetal, e para subsidiar, conforme o caso, a emissão do Certificado Fitossanitário - CF e do Certificado Fitossanitário de Reexportação - CFR, com declaração adicional do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA. Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Portaria que estabelece a utilização do "Manual de atendimento odontológico a pacientes com coagulopatias hereditárias". Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução da Diretoria Colegiada que disporá sobre a padronização de frases de declaração de conteúdo de látex de borracha natural em rótulos de dispositivos médicos. O prazo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Pública no DOU. Data de Publicação Prazo 01.09. 30 dias 03.09. 30 dias 08.09. 30 dias 10.09. 60 dias MTE Portaria nº 1.416 de 10.09. Institui consulta pública com o objetivo de compor lista tríplice para indicação de especialista em saúde do trabalhador para participação na CTNBio. 10.09. - -16-
Setembro Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo MAPA - Portaria nº 914 de 12.09. ANVISA CP nº 69 de 09.09. CVS Portaria nº 05 de 22.09. SCTIE CP nº 20 de 26.09. SCTIE CP nº 21 de 26.09. SCTIE CP nº 22 de 26.09. Submete à Consulta Pública a contar da data de publicação desta Portaria, a proposta de Instrução Normativa em anexo, visando substituir a vigente Portaria nº 711, de 01/11/1995, que estabelece o Regulamento Técnico para Inspeção Industrial e Sanitária em Estabelecimentos de Carnes e Derivados de Suídeos. Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução da Diretoria Colegiada que dispõe sobre a obrigatoriedade de descrever a composição em português na rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e dá outras providências. O prazo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Pública no DOU. Abre prazo para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Norma Técnica, objeto do Anexo, que disciplina sobre as condições sanitárias e define padrões para atividades laborais realizadas sob deslocamento ou frentes de trabalho, em ambientes rurais e urbanos, no âmbito do Estado de São Paulo. Torna pública consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à Proposta de priorização do elenco de doenças raras para elaboração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Atenção Integral às Pessoas com Doenças Raras, elaborada pela Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE/MS) e pela Secretaria de Atenção à Saúde do Ministério da Saúde (SAS/MS). Torna pública consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de incorporação no Sistema Único de Saúde de fórmulas nutricionais para crianças com alergia à proteína do leite de vaca, apresentada pela Secretaria de Atenção à Saúde - SAS/MS. Torna pública consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de incorporação no Sistema Único de Saúde do abatacepte subcutâneo para o tratamento de artrite reumatoide moderada a grave, apresentado pela Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A. 15.09. 30 dias 16.09. 120 dias 23.09. 60 dias 29.09. 20 dias 29.09. 20 dias 29.09. 20 dias -17-
Setembro GLOSSÁRIO ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária CATEPS Câmara Técnica de Tecnologia de Produtos para a Saúde CFM Conselho Federal de Medicina CMED Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos CNRH Conselho Nacional de Recursos Hídricos CONSEA Conselho Nacional de Segurança Alimentar e Nutricional CTA Câmara Técnica de Alimentos CREFITO Conselho Regional de Fisioterapia e Terapia Ocupacional CRM Conselho Regional de Medicina CRMV Conselho Regional de Medicina Veterinária MAPA Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento MCTI Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação MTE Ministério do Trabalho e do Emprego MS Ministério da Saúde SAS Secretaria de Atenção à Saúde SCTIE - Secretaria de Ciência Tecnologia e Insumos Estratégicos SDA Secretaria de Defesa Agropecuária SDC Secretaria de Desenvolvimento Agropecuário e Cooperativismo -18-
SS Secretaria da Saúde Setembro SUS Sistema Único de Saúde Essa edição foi compilada pelas integrantes do grupo LifeSciences de Pinheiro Neto Advogados Angela Fan Chi Kung (akung@pn.com.br), Camila Martino Parise (cparise@pn.com.br), Nicole Recchi Aun (naun@pn.com.br), Paula Mota Carneiro (pcarneiro@pn.com.br) e Júlia de Castro Kesselring (jkesselring@pn.com.br). -19-