SLUÇÕES CNSUMÍVEIS PARA BIANÁLISE Soluções para cromatografia líquida e preparação de amostra para BIANÁLISE quantitativa
Na Waters, entendemos cada um dos desafios enfrentados pela comunidade bioanalítica, como a necessidade de maximizar a sensibilidade, aumentar a produtividade e desenvolver novos e sólidos métodos que possam ser transferidos para os laboratórios a volta do mundo. Como resultado disso, criamos soluções para cromatografia líquida e preparação de amostras para bioanálises quantitativas baseadas em um fluxo de trabalho simples e lógico, que proporciona amostras limpas claras e separações seletivas. E para uma máxima qualidade dos dados bioanalíticos, produtividade do laboratório e adequação as normas vigentes, integra as principais químicas de colunas à solução completa da Waters para bioanálises. Essa solução combina o sistema de baixa dispersão ACQUITY UPLC I-CLASS - o melhor inlet para MS da categoria - a alta sensibilidade do XEV TQ-S, além do novo pacote de software totalmente regulamentado, UNIFI. 2
SLUÇÕES CNSUMÍVEIS PARA BIANÁLISE 3
SLUÇÕES PARA PREPARAÇÃ DE AMSTRA Principais benefícios: Seu formato único reduz tempo aumentando a produtividade Filtração sem precipitado aumenta o funcionamento máximo do sistema comparado aos métodos clássicos Perfeitamente apropriado para a limpeza de amostras, compatível com MS e excelente recuperação do analito 4
PLACA DE PRECIPITAÇÃ DE PRTEÍNA SIRCC Amostras mais limpas A placa de precipitação de proteínas Sirocco (PPT) elimina os passos adicionais de manuseio da amostra que consomem tempo tradicionalmente realizados com a PPT clássica. A membrana única e a tecnologia de ponta da válvula permitem ao analista realizar uma boa precipitação de proteína no poço, seguida pelo passo de filtragem final. Este procedimento permite um eficiente processamento da amostra, o que resulta em filtrados limpos a partir de pequenos volumes de amostra. Sirocco pode ser automatizado para processar um grande número de amostras de forma eficiente. CMPARAÇÃ D TEMP DE PRCESSAMENT Com as placas Sirocco, as amostras podem ser processadas em um período significativamente menor do que com as PPT clássicas, aumentando assim a produtividade do laboratório. PPT Clássica PPT Sirocco RECUPERAÇÃ A placa Sirocco foi testada para recuperação de analito usando 7 analitos injetados em plasma de rato, com um padrão interno. s resultados mostram excelentes recuperações em todos os analitos testados. 100 45 minutes 15 minutes Carregamento da amostra Carregamento da amostra Recuperação da PPT (%) 80 60 40 20 Mistura Mistura Mix Vácuo 0 Atenolol Nadolol Metoprolol xprenolol Labetalol Alprenolol Propranolol Centrifugação Injeção direta Transferência do sobrenadante 5
Soma dos cálculos da área de 5 fosfolipídeos SLUÇÕES PARA PREPARAÇÃ DE AMSTRA modo mais rápido para limpeza s produtos para preparação da amostra stro oferecem uma solução original para a limpeza de fosfolipídeos no plasma e soro. Por necessitar do mínimo ou de nenhum desenvolvimento de método e usar um protocolo simples, este tecnologia pode ser rapidamente implantada para optimizar o fluxo de trabalho do seu laboratório. Ao oferecer extratos mais limpos e reprodutíveis do que as técnicas ou dispositivos de remoção de fosfolipídeo da concorrência, a placa extratos stro 96-well permite análises mais sensíveis, maior produtividade e reduzida inatividade do instrumento. REMÇÃ DE FSFLIPÍDE nível de 5 fosfolipídeos remanescente apos a preparação da amostra usando stro é menor tanto com extração de líquido-líquido quanto em SSLE. REPRDUTIBILIDADE % de remoção comparativa de fosfolipídeos totais a partir de 6 diferentes lotes de plasma usando stro (0,19% RSD), placa de remoção de fosfolipídeo do concorrente A (24,5% RSD) e placa de remoção de fosfolipídeo do concorrente B (40,9% RSD). 400000 350000 300000 250000 200000 150000 100000 % remoção de fosfolipídeo 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1 2 3 4 5 6 stro Concorrente A Concorrente B 50000 0 stro LLE SSLE Soma de 5 fosfatidilcolinas abundantes contendo fosfolipídeos com m/z 496, 524, 704, 758 e 806. 6
PRDUTS PARA PREPARAÇÃ DE AMSTRA STR Principais benefícios: Remove significativamente mais fosfolipídeos do que as técnicas da concorrência para extratos de limpeza Aumenta a reprodutibilidade para métodos mais sólidos e consistentes Aumenta a produtividade com protocolo de fácil implementação 7
SLUÇÕES PARA PREPARAÇÃ DE AMSTRA Principais benefícios: Maior sensibilidade para os compostos farmacéuticos tradicionais e peptídeos terapêuticos Efeitos de matriz mínimos para análises LC/MS/MS Qualidade incomparável do produto, desempenho e reprodutibilidade 8
Produtos para extracção de amostra asis Sensibilidade na sua forma mais pura A sensibilidade é uma das exigências principais para uma análise bioanalítica bem sucedida. alcance da sensibilidade ideal exige o isolamento dos compostos de interesse das interferências presentes nas amostras biológicas. s produtos para extracção de fase sólida (SPE) patenteados asis estão disponíveis numa ampla variedade de formatos e adsorventes, permitindo aos cientistas desenvolverem metodologias que sejam selectivas para os compostos de interesse. s produtos asis possibilitam aos cientistas criarem métodos de SPE altamente precisos e reproduzíveis, que são inigualáveis em sensibilidade e selectividade. SENSIBILIDADE s adsorventes de modo misto asis, todos produzidos sob o único copolímero HLB asis emulsionado em água, oferece dois modos de retenção, possibilitando uma sensibilidade e selectividade mais limpa tanto para os compostos ácidos e/ou básicos - mesmo que o adsorvente no poço esteja seco. btenha uma sensibilidade incomparável com a placa µelution asis que pode concentrar uma amostra até 15x sem exigir evaporação ou reconstituição. LQ de Benzodiazepina Alprazolam 1 pg/ml em 375 µl de plasma LQ de Propionato de fluticasona 5 pg/ml em 375 µl de plasma 100 0% A. Amostra injectada 100 100 0% 1.61 1.52 1.55 1.66 1.73 1.54 1.58 1.62 1.66 1.70 1.74 1.78 B. Matriz em branco 1.54 1.58 1.62 1.66 1.70 1.74 1.78 min 100 1.19 0% 0% A. Amostra injectada 0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0 B. Matriz em branco 1.01 1.18 1.50 1.73 2.03 0.88 1.06 1.28 1.38 1.82 1.92 0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0 min EFEITS DA MATRIZ Seguindo a extração com um adsorvente de modo misto asis, os efeitos da matriz para um quadro de 5 drogas antidepressivas foram avaliados em múltiplos lotes de urina. s RSDs dos fatores da matriz foram determinados entre 5,5 e 8,4%, que estão dentro do limite de 15% exigidos pelas agências reguladoras. Analito % RSD de Fatores de Matrix Amitriptilina 6.03 Nortriptilina 5.53 Imipramina 8.36 Desipramina 7.15 Doxepina 5.96 QUALIDADE desenho cuidadoso do processo e os rigorosos controles de qualidade da Waters definiram um novo padrão na reprodutibilidade grupo a grupo e lote a lote para adsorventes SPE. Isto possibilita aos cientistas desenvolverem métodos bioanalíticos sólidos, exatos e precisos. Não há necessidade de qualquer reserva de lote: Recuperações altamente consistentes em mais de 15 anos de produção. % de recuperação 105 95 85 0 5 10 15 Anos RSDs de recuperação para: Procainamida: 1.90% Ranitidina: 1.68% Acetaminofeno: 1.65% 9
Soluções para cromatografia líquida Tecnologia de coluna Devido a maior sensibilidade, maior produtividade e confiabilidade excepcional da análise que a tecnologia UPLC oferece, o sistema ACQUITY UPLC foi determinado como a plataforma de escolha LC para análises bioanalíticas. Com 5 substratos de partícula e 20 químicas de coluna sub-2 µm disponíveis tanto para molécula pequena como para aplicações biofarmacêuticas, a Waters possui uma solução de coluna UPLC que satisfaz as suas necessidades de aplicação. ACQUITY UPLC BEH C 18 Si Si Si ACQUITY UPLC HSS T3 CH 3 Si Si Polar Group CH 3 Si Si Si ACQUITY UPLC BEH HILIC CH 3 Si Polar Group CH 3 Ao oferecer formatos de picos mais simétricos, estabilidade química e eficiência sem precedentes, a coluna C 18 com BEH Technology [Ethylene Bridged Hybrid] 1,7 µm é uma solução de separação versátil e de máximo desempenho, para um variado conjunto de analitos. Com a capacidade de operar entre ph 1-12, a coluna C 18 BEH utiliza o poder do ph para impactar a retenção, selectividade e sensibilidade de compostos ionizáveis, resultando em aumento da sensibilidade para análises LC/MS. Especialmente concebido para a melhorar a retenção de compostos polares e metabólitos, a coluna T3 HSS [High Strength Silica] 1.8µm é uma coluna C 18 com ligante de baixa densidade que apresenta uma excepcional retenção sem a necessidade de reagentes de par iónico. Isto possibilita limites inferiores de detecção e quantificação a serem alcançados para os métodos LC/MS. Ao utilizar uma fase móvel rica em acetonitrila para melhorar a eficiência da retenção, ionização e a resposta da espectometria de massa para compostos extremamente polares, a coluna 1.7 µm BEH HILIC [Hydrophilic Interaction Chromatography] de 1.7 µm oferece limites inferiores de detecção quando comparados a métodos de fase reversa convencionais. Além disso, os extractos altamente orgânicos de PPT, LLE ou SPE podem ser diretamente injetados, melhorando drasticamente a produtividade, solidez e sensibilidade da amostra. ACQUITY UPLC BEH300 C 18 Si Si Si 10 Si Si Especificamente concebido e testado em QC para análises rápidas e de alta resolução de peptídeos, a coluna C 18 BEH de 300Å assegura a separação correcta de uma variada gama de peptídeos. Uma única coluna pode agora ser usada para reter e separar peptídeos de uma ampla gama de hidrofobicidade, ponto isoeléctrico e peso molecular.
CLUNAS ACQUITY UPLC Principais benefícios: Maximizam a produtividade laboratorial, reduzindo o tempo das análises enquanto melhoram a qualidade dos dados Alcançam limites inferiores de detecção ao possibilitarem uma maior resposta MS com estreitos picos cromatográficos. Melhoram a caracterização da amostra reduzindo a supressão MS, devido aos componentes residuais da matriz 11
Escritórios de venda: Exportação para Europa e Áustria (Europa do Leste, do Sul e Central, CEI e riente Médio) 43 1 877 18 07 Austrália 61 2 9933 1777 Bélgica e Luxemburgo 32 2 726 1000 Brasil 55 11 4134 3788 Canadá 1 800 252 4752 China 86 10 6156 2666 República Checa 420 2 617 11384 Dinamarca 45 46 59 8080 Finlândia 358 9 5659 6288 França 33 1 30 48 72 00 Alemanha 49 6196 400 600 Hong-Kong 852 2964 1800 Hungria 36 1 350 5086 Índia 91 80 2837 1900 República da Irlanda 353 1 448 1500 Itália 39 02 265 0983 Japão 81 3 3471 7191 Coreia 82 2 6300 4800 México 52 55 52 00 1860 Holanda 31 76 508 7200 Noruega 47 6 384 6050 Polónia 48 22 833 4400 Porto Rico 1 787 747 8445 Rússia/CEI 7 495 727 4490/ 290 9737 Singapura 65 6593 7100 Espanha 34 93 600 9300 Suécia 46 8 555 115 00 Suíça 41 56 676 7000 Taiwan 886 2 2501 9928 Reino Unido 44 208 238 6100 www.waters.com/ba All other countries: Waters Corporation U.S.A. 1 508 478 2000 1 800 252 4752 www.waters.com sistema de gestão da qualidade das instalações industriais da Waters em Taunton, Massachusetts e Wexford, Irlanda, cumpre com a Norma internacional IS 9001:2008 Padrões de garantia da qualidade e gestão da qualidade. sistema de gestão de qualidade da Waters é periodicamente avaliado pelo órgão de controlo para assegurar o cumprimento. Waters, The Science of What s Possible, UPLC, ACQUITY UPLC, UNIFI, Xevo, asis, stro, Sirocco, e BEH Technology são marcas registadas da Waters Corporation. 2011 Waters Corporation. Impresso nos E.U.A. Maio de 2011 720003931PT SC-CM