Workshop Revisão das Regras ISO/TS 4a Edição Outubro-2013 São Paulo 14 de Fevereiro de 2014 1 SAFER, SMARTER, GREENER
REALIDADE Rules 4th issued on October 1, 2013 Rules 4th becomes fully effective on April 1, 2014 2
1.0 - Eligibilidade Substituição da terminologia subscribing customer" para "cliente automotivo" e a eliminação da terminologia non subscribing customer. Motivo da mudança: O escopo das auditorias ISO / TS 16949 e sua certificação devem incluir toda a produção e todos os requisitos ISO / TS 16949. Mesmo que um cliente automotivo da organização não especificamente exija. A organização certificada tem que implementar os requisitos da ISO / TS 16949. Este é o padrão. 3
1.0 - Eligibilidade Peças de produção para o cliente "deve ser entendido como as peças que são parte integrante de um veículo. As únicas peças que não atendem a esse requisito, mas devem ser incluídos são: extintor de incêndio, macacos de carro, e tapetes. "Site" deve ser entendido como o local em que os processos de fabricação de valor agregado ocorrem. Locais fabless não são elegíveis para a certificação ISO / TS 16949 (ver secção 10.0). 4
1.0 - Eligibilidade IATF vai retirar, e, portanto, tornar obsoleto, a possibilidade de incluir extensões de sites a partir de 1 º de abril de 2014. Clientes atuais com extensão de site terão a transição de extensão para site no período de 1o de abril de 2014 1o de abril de 2015 5
3.1 CONTRATOS SERÃO REVISADOS O contrato entre o organismo de certificação e o cliente deve abordar os seguintes itens: O cliente não pode recusar (antes era deve autorizar ) Auditoria testemunhada do IATF e do Organismo Certificador; a presença de um representante da IATF ou seus delegados; o pedido do organismo de certificação para fornecer o relatório final para a IATF, Consultores para o cliente não podem estar fisicamente presentes durante a auditoria ou participar na auditoria de qualquer forma. 6
3.2. - Aviso de mudança por um cliente A falha por parte do cliente para informar ao organismo de certificação de uma mudança é considerado uma violação de contrato e pode resultar na retirada do Certificado ISO / TS 16949 do cliente pelo organismo de certificação. 7
5.2 Determinação de dias de auditoria Cada auditoria deve incluir a auditoria em todos os turnos (ver secção 5.8 n). Vários turmas de turnos devem ser auditadas em cada auditoria. O tempo mínimo de auditoria na fabricação deve ser de no mínimo um terço do total de dias de auditoria. Se o escopo da certificação é expandida deve-se aumentar a carga da auditoria 8
5.2 Determinação de dias de auditoria Na determinação do número de dias de auditoria... se uma parte do site é dedicado a automóveis, então o número de funcionários desta parte pode ser usado para determinar o tempo de auditoria quando estiverem reunidas as seguintes condições: aprovação do escritório de Supervisão (IAOB) antes de sua implementação, 9
5.2 Determinação de dias de auditoria Todos os processos de fabricação de automóveis são separados fisicamente da fabricação nãoautomotiva, Pessoal que trabalha nas áreas de processos de fabricação de automóveis são completamente dedicado, Todo o pessoal de apoio (no local ou remoto) estão incluídos no quadro de funcionários. Proporções não podem ser aplicadas. 10
5.2 Determinação de dias de auditoria "Fisicamente separado" significa... Diferentes pisos de um edifício único, Vários edifícios separados na propriedade com um único endereço, Linhas de fabricação separadas por uma barreira permanente, que engloba a área. 11
5.5 Remote support location Em situações onde a função de suporte remoto apoia muitos sites e esses sites são auditadas por mais de um organismo de certificação: Opção 2: o OC pode aceitar a auditoria por um outro OC desde que às seguintes condições sejam atendidas antes de cada auditoria. O relatório entregue ao cliente pelo OC que audita o local de suporte remoto tem que identificar o escopo que estava coberto, descrever as interfaces que foram auditados, e listar os locais de fabricação que ele suporta 12
5.5 Remote support location O cliente fornece, antes da auditoria, uma cópia do plano de auditoria, relatório de auditoria, todas as NCs, todas as ações corretivas, e todas as ações de verificação por outro OC. O OC (ou seu auditor líder) que recebe o relatório tem de ser capaz de ler ou traduzir os documentos para confirmar se a auditoria abrangeu o âmbito das funções de apoio neste site e para confirmar se as interfaces foram auditadas. Caso contrário audita-se o local de suporte remoto 13
5.7.1 Audit Plan O organismo de certificação deve exigir do cliente as seguintes informações para o desenvolvimento de um plano de auditoria: 1) documentação do SGQ mostrando as ligações e interfaces para todas as funções de suporte remoto e / ou processos terceirizados. 2) O Mapa de processo e/ou Manual da Qualidade tem de identificar claramente a ligação para o local de suporte remoto e processos terceirizados ou o auditor deve escrever uma não conformidade! 14
5.7.2 Audit plan (CB) Um resumo do desempenho do cliente, o resultado da análise e prioridades identificadas devem ser registradas e mantidas como parte do registo de auditoria como conteúdo mínimo. O conteúdo do plano de auditoria deve... identificar um mínimo de 1 (uma) hora no local, antes da reunião de abertura, para a verificação de mudanças de clientes atual e dados de desempenho internos, incluindo uma revisão do atual relatório do cliente on-line e/ou scorecards. Esta uma hora é adicional, além das oito horas de trabalho. Primeiro dia da auditoria, no mínimo, nove (9) horas. 15
5.7.2 Audit plan (CB) O conteúdo do plano de auditoria deve... 1) identificar o nome específico de cada processo de fabricação a serem auditadas e o turno. 2) identificar quais os requisitos específicos do cliente serão auditados. 16
5.8 Conducting on site audit Para auditorias fase 2 (inicial), recertificação e de transferência, todos os processos de fabricação devem ser auditados em cada turno. Amostragem de turnos e processos não é permitido. Nas auditorias periódicas do ciclo, todos os processos de fabricação devem ser auditados em cada turno. 17
5.9 Audit finding Não conformidade maior pode levar a terminar qualquer auditoria (Consenso cliente e OC). 1) se a auditoria inicial for encerrada, o cliente deve recomeçar com um RR (estágio 1) 2) se a auditoria periódica for encerrada, o certificado deve ser suspenso e uma nova auditoria periódica completa deve ser realizada no prazo de 90 dias a contar da reunião de encerramento. 18
5.9 Audit finding 3) se a auditoria de recertificação é encerrada, o cliente deve ter uma outra auditoria de recertificação de acordo com o ponto 5.1.1. Se o tempo for ultrapassado, o cliente deve começar como uma auditoria de certificação inicial (fase 1 RR e fase 2), 4) se uma auditoria de transferência é encerrada, o cliente deve começar com uma auditoria de certificação inicial (fase 1 RR e fase 2). 19
5.10 Writing the audit report O organismo de certificação deve emitir um relatório de auditoria escrito para o cliente na reunião de encerramento de cada site ou local de suporte remoto. O organismo de certificação deve emitir o relatório final da auditoria no prazo de quinze dias corridos de cada auditoria. O relatório final da auditoria deve ser reconhecido (por exemplo, com uma assinatura manuscrita, datada de e-mail, etc) por um representante da gerência cliente. 20
5.10 Writing the audit report O relatório final da auditoria deve... conter as seguintes informações: resumo do desempenho do cliente (ou seja, a qualidade do produto, entrega, situação especial) para os clientes OEM do IATF e, informação escrita sobre ações implementadas quando a meta não foi atingida. Parágrafo (s), e não uma única frase ou uma única afirmação. 21
5.10 Writing the audit report Resumo dos processos auditados e informações por escrito sobre o desempenho de cada processo auditado. Para cada um dos processos do cliente... O auditor precisa fornecer informações por escrito sobre os objetivos, as metas previstas para o ano, e o estado atual de desempenho do cliente. O que foi investigado quando o desempenho não atingiu as metas e se alguma não-conformidade foi emitida contra o processo. 22
5.10 Writing the audit report resumo dos processos de fabricação auditado. Se um local de suporte remoto é incluído como parte deste relatório, o relatório deve incluir seu endereço, sua função (s), a lista de sites que suporta, e uma descrição escrita das interações que foram auditadas. 23
5.11.1 - Client responsibility O organismo de certificação deve exigir do cliente a apresentação, no prazo máximo de 60 (sessenta) dias corridos a partir da reunião de encerramento da auditoria, evidências do seguinte: 1) correção implementada, 2) causa raiz, incluindo metodologia utilizada, análise e resultados, 3) ações corretivas sistêmicas implementadas para eliminar cada não-conformidade, incluindo a consideração do impacto de outros processos e produtos semelhantes, 4) verificação da eficácia das ações corretivas implementadas. 24
5.11.2 - CB responsibility O organismo de certificação deve rever as informações apresentadas e tomar uma decisão sobre a aceitabilidade no prazo máximo de 90 (noventa) dias corridos a partir da reunião de encerramento da auditoria. Se for considerado não aceitável, o organismo de certificação deve resolver as questões pendentes com o cliente no prazo máximo de 90 dias corridos a partir da reunião de encerramento da auditoria. 25
5.11.2 - CB responsibility Se a resolução não pode ser concluída, o resultado final da auditoria deve ser considerada falha. A decisão de certificação deve ser negativa e o cliente deve começar uma nova auditoria de certificação inicial (estágio 1 e 2) O certificado válido atual deve ser imediatamente retirado. 26
5.11.2-100% resolved Em caso excepcional (s) onde a implementação de ações corretivas não pode ser concluída no prazo máximo de 90 (noventa) dias corridos a partir da reunião de encerramento da auditoria, o organismo de certificação deve considerar a nãoconformidade aberta, mas 100% resolvido quando as seguintes condições foram atendidas: a) contenção da condição, para prevenir o risco ao cliente, tem sido tomada, incluindo uma análise do impacto sistêmico no processo do cliente, 27
5.11.2-100% resolved b) evidência documentada de um plano de ação aceitável, instruções e registros para demonstrar a eliminação da condição não-conformidade, incluindo uma revisão do impacto sistémico no processo do cliente, c) programar auditoria de Fup on site com base no plano de ação aceito e antes da próxima auditoria, d) em situações em que 100% resolvido foi determinada, o organismo de certificação deve manter registros da justificação 28
5.11.2-100% resolved Nos casos em que o plano de ação corretivo não está efetivamente implementado, uma nova não conformidade MAIOR deve ser emitida contra o processo de ação corretiva (Item 8.5.2) e a não-conformidade menor é reaberta como não conformidade MAIOR. Isto levará a suspensão automática do certificado 29
5.11.3 - Onsite verification Um não conformidade MAIOR exige a verificação da ação corretiva on site. A verificação on site deve ser concluída no prazo máximo de 90 dias corridos a partir da reunião de fechamento. Nos casos em que o plano de ação corretivo de uma não conformidade MAIOR é encontrado não efetivamente implementado, o resultado de auditoria é considerada falha, e o certificado é retirado. 30
5.11.3 - Onsite verification Nos casos em que o plano de ação corretiva para uma não-conformidade menor é encontrado não efetivamente implementado, uma nova não conformidade MAIOR deve ser emitido contra o processo de ação corretiva (item 8.5.2) e a não conformidade menor anterior reemitida como não conformidade MAIOR. Isto levará a suspensão automática do certificado (ver item 8.3) 31
5.14 Letter of Conformance A empresa já tem a carta de conformidade Para este ciclo de auditoria, uma equipe auditora diferente deve ser atribuída a partir da equipe que realizou a auditoria inicial da carta de conformidade. A fase 2 da auditoria deve começar antes da data de validade da carta. Se o tempo for ultrapassado, o cliente deve começar com uma auditoria de certificação inicial (fase 1 RR e fase 2) e nenhuma redução será aplicada. 32
6.1 - Application for ISO/TS 16949 certification Se o cliente fornece evidências de que ele não é responsável pelo projeto, o organismo de certificação deve excluir 7.3 Projeto do Produto do escopo da auditoria do cliente. As provas podem ser: 1) Contrato com o Cliente, 2) Documento de compras,... 33
8.3 Certificate suspension decision Se o início do processo de decertificação está relacionado com NÃO CONFORMIDADE MAIOR ou AUDITORIA NÃO REALIZADA DENTRO DO PRAZO o certificado deve ser SUSPENSO. Em situações onde ações corretivas não foram implementadas efetivamente será feita a recomendação para a retirada do certificado. 34
9.0 - Records Adicionado cinco (5) novos registros a serem retidos pelo OC. 9.1 c) documentos aceitos de outro CB de uma auditoria de um local de suporte remoto, 9.1 e) informações sobre planejamento de auditoria, 9,1 g) notas do auditor, 9.1 h) justificativa para 100% resolvido, e 9.1 j) recibos de viagens Airline tickets, Train tickets, Taxi receipts, Toll receipts, Hotel receipts, Purchased food. Receipts need to show date, time and location (if applicable). 35
OBRIGADO PELA PRESENÇA Auditor Automotivo Antonio.carlos.pestana@dnvgl.com +55 11 3305.3305 www.dnvgl.com SAFER, SMARTER, GREENER 36