FOLHETO INFORMATIVO Omeprazol arrowblue 20 mg cápsulas gastrorresistentes Leia atentamente o folheto informativo antes de começar a tomar este medicamento. Este folheto contém um resumo da informação disponível acerca do seu medicamento. Deve conservar este folheto, pois pode ter necessidade de o reler. Se tiver quaisquer dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10º Esq. 1998-25 Lisboa Fabricante: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Poligon Industrial, s/n 17460 Celrá (Girona) Espanha O QUE CONTÉM O SEU MEDICAMENTO? O seu medicamento apresenta-se na forma de uma cápsula de gelatina dura, contendo grânulos gastrorresistentes. Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol como substância activa. Cada cápsula contém também hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), co-polímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo (1:1), trietilcitrato, sacarose e amido de milho. O revestimento da cápsula contém dióxido de titânio (E 171), gelatina e água purificada. A tinta de impressão preta contém shellac, propilenoglicol, hidróxido de amónio, hidróxido de potássio, água purificada e óxido negro de ferro (E 172). As cápsulas estão disponíveis em embalagens de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 e 100 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. PARA QUE É UTILIZADO O SEU MEDICAMENTO? O omeprazol pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da bomba de protões, os quais reduzem a produção de ácido no seu estômago.
O omeprazol foi prescrito pelo seu médico para o tratamento de uma das seguintes situações: Úlceras duodenais, úlceras que se formam na parte superior do intestino. Úlceras gástricas, úlceras que se formam no estômago. Úlceras que são infectadas pela bactéria Helicobacter pylori. Síndrome de Zollinger-Ellison, excesso de ácido no estômago devido a um aumento de volume do pâncreas. Refluxo ácido, para impedir e tratar o ácido do estômago que regurgita para a via de passagem dos alimentos, podendo causar dor, azia e inflamação. NÃO TOME Omeprazol arrowblue 20 mg cápsulas gastrorresistentes SE: tem hipersensibilidade (alergia) ao omeprazol, a outros benzimidazois ou a qualquer dos outros ingredientes. está a tomar atazanavir (um medicamento usado para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)). ANTES DE TOMAR Omeprazol arrowblue 20 mg cápsulas gastrorresistentes DEVERÁ INFORMAR O SEU MÉDICO SE: estiver grávida ou pretender engravidar ou se estiver a amamentar; se estiver a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo benzodiazepinas como por ex: diazepam, triazepam e flurazepam, fenitoína, varfarina, hexobarbital, citalopram, imipramina, clomipramina, dissulfiramo, ciclosporina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, digoxina e tacrolimus; se tiver qualquer problema a nível do fígado; se tiver qualquer problema grave a nível dos rins; se estiver a tomar suplementos de vitamina B12 pois o omeprazol pode reduzir a absorção de vitamina B12. Condução de veículos e utilização de máquinas Não são de esperar efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas resultantes da administração de Omeprazol arrowblue 20 mg cápsulas gastrorresistentes, excepto nos casos raros em que ocorram alterações a nível do sistema nervoso ou perturbações da visão. Informações importantes acerca de alguns ingredientes de Omeprazol arrowblue 20 mg cápsulas gastrorresistentes Caso o seu médico lhe tenha dito que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. COMO DEVE TOMAR O SEU MEDICAMENTO:
Omeprazol arrowblue 20 mg cápsulas gastrorresistentes deve ser tomado conforme prescrito pelo seu médico e indicado na embalagem do seu medicamento. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água e podem ser tomadas antes ou depois das refeições. Se tiver dificuldade em engolir a cápsula inteira, abra a cápsula e misture os grânulos com sumo de fruta ou iogurte e tome imediatamente. Não mastigue ou esmague os grânulos. A dose habitual para a sua doença encontra-se referida em seguida. Úlceras duodenais A dose habitual é de 20 mg de omeprazol em toma única diária durante 2 a 4 semanas. Contudo, dependendo da forma como responder ao tratamento, o seu médico poderá alterar a dose ou prolongar o tratamento. Úlceras gástricas A dose habitual é de 20 mg de omeprazol em toma única diária durante 4 a 8 semanas. Contudo, dependendo da forma como responder ao tratamento, o seu médico poderá alterar a dose ou prolongar o tratamento. Úlceras infectadas pela bactéria Helicobacter pylori A dose habitual é de 20 mg de omeprazol duas vezes por dia durante 1 semana. O seu médico poderá também prescrever um tratamento que combina Omeprazol arrowblue 20 mg cápsulas gastrorresistentes com um ou dois antibiótico(s). O seu médico dir-lhe-á como e quando deverá tomar o seu medicamento e deverá seguir estritamente as instruções do seu médico. Síndrome de Zollinger-Ellison A dose habitual é de 60 mg de omeprazol por dia. Contudo, dependendo da forma como responder ao tratamento, o seu médico poderá aumentar a dose. Caso a dose seja aumentada, o seu medicamento deverá ser tomado em doses divididas, duas vezes por dia, uma toma de manhã e uma toma ao final da tarde. O seu médico dir-lhe-á como e quando tomar o seu medicamento e deverá seguir estritamente as instruções do seu médico. A dose habitual de manutenção é de 20 mg de omeprazol diários. Refluxo ácido Omeprazol arrowblue 20 mg cápsulas gastrorresistentes pode ser tomado por adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade, que apresentam casos graves de azia. Para os adultos a dose habitual é de 20 mg de omeprazol uma vez por dia durante 4-8 semanas. Contudo, a sua dose pode ser aumentada para 40 mg de omeprazol uma vez por dia. O omeprazol não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade.
Para as crianças, a dose depende do seu peso. O médico dir-lhe-á como, quando e qual a duração do tratamento da criança. A dose habitual para crianças com mais de 20 kg de peso é de 20 mg uma vez por dia durante 4 semanas. A dose de manutenção habitual é de 10 a 20 mg de omeprazol. Caso se esqueça de tomar o seu medicamento: Caso se esqueça de tomar as cápsulas no devido momento, tome o seu medicamento logo que se lembrar. Contudo, se já estiver quase no momento de tomar a próxima dose, não tome a dose que se esqueceu e tome a dose seguinte na altura devida. Caso tome demasiadas cápsulas: Caso tenha tomado mais cápsulas do que devia, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico. QUE EFEITOS SECUNDÁRIOS PODE TER ESTE MEDICAMENTO? Tal como acontece com todos os medicamentos, o Omeprazol arrowblue 20 mg cápsulas gastrorresistentes pode provocar efeitos secundários em algumas pessoas. Efeitos secundários frequentes: dores de cabeça, tonturas, vertigens, sonolência, dificuldade em adormecer, náuseas, diarreia, gases, dores abdominais, vómitos e prisão de ventre. Efeitos secundários pouco frequentes: turvação ou diminuição da visão, alterações do paladar, problemas de audição (ex: zumbidos), alterações nos resultados das provas hepáticas, comichão a nível da pele, erupções na pele, queda de cabelo, aparecimento de bolhas e vesículas na pele sobretudo nos braços, pernas, cara e nuca, sensibilidade à luz, aumento da sudação e retenção de líquidos com consequente inchaço dos membros. Efeitos secundários raros: sensação de picadas ou formigueiros, delírios, agressão, confusão mental, alucinações, coloração preta-acastanhada da língua, aparecimento de quistos glandulares benignos que desaparecem após terminado o tratamento, fraqueza muscular, dores nos músculos e nas articulações, impotência. Efeitos secundários muito raros: redução nas células do sangue, dando origem a um aumento da tendência para infecções, aparecimento de nódoas negras ou anemias, agitação, depressão, secura de boca, inchaço ou ulcerações na boca e na garganta, aftas, inflamação do pâncreas, hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática ou afecções cerebrais em doentes que já apresentam problemas graves a nível do fígado, erupções cutâneas graves que podem afectar a face e as zonas genitais ou que podem originar a perda de pele em algumas zonas do corpo, alterações nos rins, urticária, problemas respiratórios, choque anafiláctico, febre, redução nos níveis de sal no sangue e aumento de volume dos seios ou desenvolvimento de mamas no homem.
Caso sinta algum destes efeitos secundários indesejáveis ou qualquer efeito não mencionado neste folheto informativo, informe por favor o seu médico ou farmacêutico. COMO CONSERVAR O SEU MEDICAMENTO: Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize após terminado o prazo de validade indicado na cartonagem. Não conservar acima de 25ºC. Blisters:Conservar na embalagem de origem. Frascos:Manter o recipiente bem fechado. Este medicamento foi-lhe prescrito a si pessoalmente pelo que NÃO deve dá-lo a outras pessoas. Poderá ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem sintomas idênticos aos seus. Data de revisão deste folheto informativo: