NOTÍCIAS DO CFF Plenário do CFF aprova prescrição farmacêutica Data: 30/08/2013 De acordo com o texto da proposta, o farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos e produtos com finalidade terapêutica cuja dispensação não exija prescrição médica, incluindo medicamentos industrializados e formulações magistrais (alopáticos ou dinamizados), plantas medicinais, drogas vegetais e outras categorias ou relações de medicamentos que venham a ser aprovadas pelo órgão sanitário federal para prescrição do farmacêutico. Ainda de acordo com o texto, o farmacêutico poderá prescrever medicamentos cuja dispensação exija prescrição médica, condicionada à existência de diagnóstico prévio, quando previsto em programas, protocolos, diretrizes ou normas técnicas aprovadas para aplicação no âmbito das instituições de saúde ou quando da instituição de acordos de colaboração com outros prescritores.
COLHEITA SELEÇÃO PLANTAS MEDICINAIS PROCESSAMENTO MANIPULAÇÃO PRESCRIÇÃO DISPENSAÇÃO
Biólogo Educador Produtor Outros Enfermeiro Odontólogo Nutricionista Médico Químico Farmacêutico
EXERCÍCIO 1 1. Nomeie os profissionais que deveriam integrar os programas de Farmácias-vivas no âmbito municipal? 2. Atribua funções a cada um destes profissionais. 3. Há necessidade de capacitar estes profissionais? Como?
EXERCÍCIO 2 Atividade extraclasse 1 1. Formule 01 fitoterápico a partir de uma ou mais espécies nativas, que possa ser utilizado na atenção primária em saúde. 2. Descreva todas as etapas de obtenção da espécie até manipulação e dispensação da forma farmacêutica escolhida. 3. Determine prazos de validade e forma correta de armazenamento.
4. Das apresentações do próximo slide determine qual (is) é um fitoterápico e qual (is) é um fitofármaco? Justifique baseado nos conhecimentos adquiridos no Capacifar Fitoterapia. 5. De acordo com as legislações estudadas o farmacêutico pode indicar fitoterápicos como e quando?
ALOPATIA Método terapêutico que visa provocar no organismo os efeitos contrários àqueles que a doença produz, baseada no princípio "Contraria contrariis curantur", preconizado por Galeno.
Aspirina Salix alba Ácido salicílico Ácido acetilsalicílico U$502.00/500g U$278.00/Kg
HOMEOPATIA (Do grego homoios, semelhante + pathos, doença) termo criado por Christian Friedrich Samuel Hahnemann (1755-1843) que designa o método terapêutico cujo princípio está baseado em Similia similibus curantur ( Os semelhantes curam-se pelos semelhantes").
FITOTERAPIA ALOPATIA Dose Efeito Toxicologia
Seleção de Plantas medicinais DOENÇAS
SELEÇÃO CULTIVO SELEÇÃO ENVOLVE ESPÉCIES ETNOBOTÂNICA ETNOFARMACOLOGIA QUEM USA E COMO USA? O que eles esperam do uso das Plantas medicinais e Fitoterapia?
Que doenças tratar? Que plantas usar? Como diferenciá-las? Definindo prioridades...
Exercício 3 Atividade extraclasse 2 Faça uma resenha sobre um dos vídeos abaixo. Vídeos http://www.youtube.com/watch?v=mwtm7hud_kk Dia de campo na TV - Cultivo e uso de plantas medicinais Embrapa Amazônia http://www.youtube.com/watch?v=kz8u3dyj74k&feature=related Plantas medicinais Epagri http://www.youtube.com/watch?v=4x9cqxdue8e e http://www.youtube.com/watch?v=afnp_epwpmw EssenciaVinhoTv Vila Nova de Gaia (Portugal)
Exercício 4: Selecionando plantas medicinais 1. Selecione plantas medicinais que possam ser utilizadas na atenção básica no SUS da sua cidade. Valorize o regionalismo, a tradição e as doenças prevalentes. 2. Das espécies que foram selecionadas quais são cultiváveis na sua região? São plantas brasileiras? 3. Você conhece plantas medicinais?
http://www.youtube.com/watch?v=jer0g0dy2zm - http://www.youtube.com/watch?v=skxdxq2je98 - http://www.youtube.com/watch?v=w-kjenb7euk http://www.youtube.com/watch?v=k509fqlskni
IDENTIFICAÇÃO BOTÂNICA Exsicata
PLANTAS BRASILEIRAS Diagnóstico Levantamento florístico e fitossociológico
CATUABA
CULTIVO
Etapas do Cultivo Forma de Cultivo Ciclo de vida Preparo Seleção das espécies Obtenção de Mudas
Importância do Cultivo Obtenção - Extrativismo ameaça de populações naturais Manejo Cultivo e Domesticação
- O Cultivo visa: Minimizar extrativismo predatório Qualidade Minimizar variações e uniformizar oferta Máxima produção de biomassa Máximo de substâncias ativas Qualidade microbiológica satisfatória Arquitetura da planta: informação sobre cultivo
Observação...
COLHEITA COLETA
Exercício 4 1. Na sua opinião todas as espécies podem ser cultivadas? 2. Como você faria a propagação das seguintes espécies: 2.a. Plectranthus barbatus 2.b. Lippia alba 2.c. Calendula officinalis 2.d. Melissa officinalis 2.e. Eucaliptus sp 2.f. Cymbopogon citratus 2.g. Curcuma longa 3. Qual substrato você utilizaria?
Coleta x Colheita Cuidados de Colheita Estádios de desenvolvimento da espécie Ponto de colheita Horário de colheita Higienização Equipamentos Treinamento Segregação === Pós-colheita
PÓS-COLHEITA
SECAGEM
Processos de secagem Natural Artificial Temperatura ideal Partes utilizadas Qualidade da droga vegetal
PROCESSAMENTO
ARMAZENAMENTO
Processamento Ficha de informações agronômicas (FIA)
FIA FICHA DE INFORMAÇÕES AGRONÔMICAS Dados da empresa Número de registro Dados do fornecedor Dados do destinatário Dados da espécie Nome científico Nome (es) popular (es) Origem do material ( ) cultivado ( ) silvestre N. de exsicata: Dados do cultivo Tipo de cultivo Tipo de solo/ substrato: Tratamentos realizados durante o cultivo Período/ ciclo de vida Época de plantio
Dados da colheita Nome do coletor: Data de colheita Local de colheita Horário: início : fim: Parte colhida Fase de desenvolvimento da espécie: Tratamentos pós-colheita: Dados da secagem Método de secagem Umidade da área de secagem Temperatura de secagem Período de secagem início : fim: Responsável Dados do processamento Observações e informações complementares Dados do analista Assinatura Data
Compostos bioativos de Plantas Medicinais Fotossíntese 12H 2 O + 6CO 2 6O 2 + 6H 2 O + C 6 H 12 O 6 Respiração Metabolismo primário Metabolismo secundário Planta elimina água em forma de vapor = Transpiração Planta elimina água em forma de gotículas = Sudação
FISIOLOGIA VEGETAL Estudo das funções ou fenômenos vitais que propiciam vida as plantas. Engloba: Metabolismo vegetal Desenvolvimento vegetal Movimento vegetal Reprodução vegetal
A fotossíntese envolve dois processos ligados: - a oxidação de H 2 O em O 2 mediada pela luz e produção de ATP fase Foto - a redução do CO 2 em moléculas orgânicas, onde o ATP é utilizado fase Síntese Respiração é o processo de quebra gradual da molécula de glicose para liberação da energia que nela se encontra armazenada.
Exercícios 5 Relacione as espécies abaixo com os seus marcadores químicos ou composto químico majoritário: Calêndula officinalis Mentha sp. Psidium guajava Camellia sinensis Baccharis trimera Mikania sp. Solanum paniculatum
Principais compostos secundários Compostos fenólicos Taninos Flavonoides Terpenos Saponinas Alcaloides Cumarinas Metilxantinas
Exercícios de fixação 1. As etapas para iniciar um horto de plantas medicinais são: 2. Os profissionais da cadeia produtiva de plantas medicinais podem ser: 2.a. A Fitoterapia pode ser prescrita por: 3. Os principais compostos secundários são:
Planta fresca Planta fresca Droga vegetal Droga vegetal Sachês Chás Infusão Decocção Pós ou planta rasurada/ integra TINTURAS EXTRATOS
Boas práticas de laboratório (BPL) É parte da Garantia da Qualidade (GQ) que assegura que os trabalhos desenvolvidos no laboratório (análises, calibração de aparelhos, registro de resultados, entre outros) são consistentemente planejados, produzidos, monitorados e registrados, arquivados e relatados, e atendem aos princípios de qualidade, incluindo a organização e o pessoal. Boas práticas de manipulação (BPM) É parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente manipulados e controlados em conformidade com as normas de qualidade requeridas. Procedimento operacional padrão (POP) É o documento com a descrição de como deve ser executada determinada tarefa ou atividade que se repete. Tem-se como objetivo assegurar que os procedimentos envolvidos sejam executados sempre da mesma forma, seguindo aos mesmos padrões de qualidade e critérios, independente do operador. Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição.2011.p.15
Insumo farmacêutico ativo É uma substância química ativa, fármaco, droga ou matéria-prima que tenha propriedades farmacológicas com finalidade medicamentosa utilizada para diagnóstico, alívio ou tratamento, empregada para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício da pessoa na qual se administra. Quando se destinada a emprego em medicamentos, devem atender às exigências previstas nas monografias individuais. Os insumos farmacêuticos ativos e outras substâncias usadas nesse formulário estão listados no ANEXO C. Matéria-prima É toda substância ativa ou inativa, com especificação definida, empregada no preparo dos produtos. Deve ser de grau farmacêutico e atender às especificações previstas na Farmacopeia. Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição.2011.p.19
CONTROLE DE QUALIDADE Análises farmacopeicas Análises sensoriais Análises farmacobotânicas Análises físicas Análises químicas Análises microbiológicas Validação Testes rápidos
Exercício 5 Atividade extraclasse 3 1. Elabore um produto fitoterápico a partir de uma espécie medicinal que possa ser cultivada. 2. Faça um fluxograma de todas as etapas e profissionais necessários a produção deste fitoterápico. Coloque estimativas de cronograma e custeio desta fabricação para todas as etapas. 3. No controle de qualidade, faça a previsão de possíveis interferentes que possam alterar a qualidade da droga vegetal e do produto acabado. 4. Elabore POP para as etapas de produção de droga vegetal e para o controle de qualidade organoléptico ou sensorial.
Bibliografia de referência AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. -- 1. ed. -- Brasília: ANVISA, 2004. 52 p. BRASIL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopéia Brasileira / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2011. 126p. BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE. Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição ou FNFB 2. 2011. 256p. BRASIL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. 2007. BRASIL. Farmacopeia Brasileira. 5.ed. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2010. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/index.htm.
OBRIGADA!