TERMO DE AJUSTAMENTO DE CONDUTA

TERMO DE AJUSTAMENTO DE CONDUTA TAC SIMP nº. 000180-091/2009 INQUÉRITO CIVIL Nº. 010/2013 Pelo presente instrumento, nos termos do art. 5º, 6º, da Lei nº 7.347, de 24 de julho de 1985, de um lado o MINISTÉRIO PÚBLICO DO ESTADO DE MATO GROSSO, representado pelo Promotor de Justiça, Dr. ADRIANO ROBERTO ALVES e de outro MUNICÍPIO DE POXORÉU, ente de direito público interno, representado pelo Prefeito Municipal JANE MARIA SANCHEZ LOPES ROCHA, com sede à Avenida Brasília, s/nº. Bairro Jardim das Américas, FIRMAM O PRESENTE COMPROMISSO DE AJUSTAMENTO DE CONDUTA, EM COM VALOR DE TÍTULO EXECUTIVO EXTRAJUDICIAL, EM CONFORMIDADE COM O DISPOSTO NO PARÁGRAFO 6. DO ARTIGO 5., DA LEI FEDERAL N. 7.347/85 E ARTIGO 585, INCISOS II E VII, DO CÓDIGO DE PROCESSO CIVIL, com as seguintes considerações e cláusulas: AJUSTAMENTO DE CONDUTA: I) CONSIDERAÇÕES DOS MOTIVOS DO TERMO DE CONSIDERANDO o contido no artigo 127, da Constituição Federal, que dispõe que o Ministério Público é instituição permanente, essencial à função jurisdicional do Estado, incumbindo-lhe a defesa da ordem jurídica, do regime democrático e dos interesses sociais e individuais indisponíveis ; CONSIDERANDO que compete ao Ministério Público promover o inquérito civil público, ação civil pública e outras medidas necessárias a proteção dos direitos difusos e coletivos, nos termos dos artigos 60, incisos I, VI, a e c, VII, a e 61, incisos I e X, ambos da Lei Complementar Estadual nº. 416, de 22.12.2010; 1 de 11 1

CONSIDERANDO que a Agência Transfusional é uma Unidade Hemoterápica que tem como função, armazenar sangue e seus derivados, realizar exames imuno-hematológicos pré transfusionais, liberar e transportar os produtos sanguíneos para as transfusões no setor do complexo hospitalar; CONSIDERANDO que todos têm direito de ter a saúde protegida, sem riscos de doenças e de outros agravos, mediante o acesso às ações e serviços de promoção, proteção e recuperação, conforme o disposto no artigo 196 da Constituição Federal; CONSIDERANDO que o princípio da responsabilidade estatal na promoção e proteção do direito à saúde, consiste que o Poder Público é responsável pela estruturação das ações públicas de prestação de saúde, inclusive o seu financiamento, pelo controle de atividades dos particulares que causem risco à saúde, enfim, pela concepção da política pública de saúde, garantindo a adoção de medidas públicas de prevenção e promoção do bem-estar sanitário da coletividade e de cada um dos seus integrantes. CONSIDERANDO que a regulação do acesso à assistência: também denominada regulação do acesso ou regulação assistencial, tem como objetos a organização, o controle, o gerenciamento e a priorização do acesso e dos fluxos assistenciais no âmbito do SUS, cujas atribuições da regulação do acesso são garantir o acesso aos serviços de saúde de forma adequada (art.2º, inciso III, c.c 8º, 1º, inciso I, ambos da Portaria GM nº 1.559, de 01/08/2008); CONSIDERANDO que cabe aos Municípios exercer, em seu âmbito administrativo, as seguintes atividades: viabilizar o processo de regulação do acesso a partir da atenção básica, provendo capacitação, ordenação de fluxo, aplicação de protocolos e informatização; coordenar a elaboração de protocolos clínicos e de regulação, em conformidade com os protocolos estaduais e nacionais; regular a referência a ser realizada em outros Municípios, de acordo com a programação pactuada e integrada, integrando-se aos fluxos 2 de 11 2

regionais estabelecidos; garantir o acesso adequado à população referenciada; realizar e manter atualizado o cadastro de usuários; realizar e manter atualizado o cadastro de estabelecimentos e profissionais de saúde; participar da elaboração e revisão periódica da programação pactuada e integrada intermunicipal e interestadual; avaliar as ações e os estabelecimentos de saúde, por meio de indicadores e padrões de conformidade, instituídos pelo Programa Nacional de Avaliação de Serviços de Saúde - PNASS; processar a produção dos estabelecimentos de saúde próprios, contratados e conveniados; contratualizar os prestadores de serviços de saúde; e elaborar normas técnicas complementares às das esferas estadual e federal; ocorrendo a violação da norma de polícia sanitária, temos responsabilidade administrativa; CONSIDERANDO que a prestação desse serviço público de saúde é essencial e deve ser realizada em conformidade com as exigências do bem comum; CONSIDERANDO que o direito fundamental à saúde engloba uma prestação de serviço público adequada nos estabelecimentos de saúde, que não possibilitem o incremento de riscos à saúde de usuários e funcionários; CONSIDERANDO que as não conformidades detectadas pela Vigilância Sanitária constituem riscos à saúde humana, uma vez que violam os padrões mínimos aceitáveis; CONSIDERANDO que as normas sanitárias devem ser plenamente obedecidas, ainda mais quando tratamos de um direito tão essencial, como o é a saúde; II) DOS TERMOS DO AJUSTAMENTO DE CONDUTA: CLAÚSULA PRIMEIRA: O município de Poxoréu Escritório Regional de Saúde de Rondonópolis, no que tange aos recursos humanos: 3 de 11 3

1.1) a implementar programa de capacitação de Recursos Humanos, com cronograma de execução; de saúde ocupacional; 1.2) a implementar programa de controle médico trabalho, com fluxo de encaminhamento; 1.3) a implementar protocolo de acidente de 1.4) a criar o comitê transfusional, implementando e mantendo registro das condutas e orientações; 1.5) a implementar treinamento de toda equipe quanto ao fluxo do acidente de trabalho, mantendo registros; 1.6) arquivar e manter cópia atualizada das carteiras de vacina de todos os funcionários da agência transfusional; CLAÚSULA SEGUNDA: O município de Poxoréu Escritório Regional de Saúde de Rondonópolis, no que tange aos registros: competentes; 2.1) providenciar registros perante aos órgão 2.2) a implementar o registro e controle de temperatura do hemocomponentes no momento do recebimento do mesmo (precedente de outro serviço); 2.3) a implementar o controle de registros de todas das etapas pré-transfusionais de cada paciente, mantendo arquivado por 20 (vinte) anos; 4 de 11 4

hemocomponentes; 2.4) a implementar o registro de entrada de 2.5) a implementar contrato, convênio e/ou termo de compromisso com os serviços, fornecedores e receptores de hemocomponentes; informatizado; 2.6) a implementar sistema de registro operacional técnico e administrativo; 2.7) providenciar manual de procedimento 2.8) manter controle da rotina de registro da entrada e liberação do hemocomponentes, com a finalidade de proporcionar a rastreabilidade do hemocomponentes; CLAÚSULA TERCEIRA: O município de Poxoréu Escritório Regional de Saúde de Rondonópolis, no que tange a estrutura física: transfusional; 3.1) centralizar atividades da agência 3.2) elaborar projeto arquitetônico e encaminhar ao Escritório Regional de Saúde (ERS) de Rondonópolis, descrevendo todas as áreas obrigatórias para a atividade a que se propõe; 3.3) abster-se de afixar papeis nas paredes; CLAÚSULA QUARTA: O município de Poxoréu 5 de 11 5

Escritório Regional de Saúde de Rondonópolis, no que tange aos equipamentos: 4.1) promover o controle de validação, manutenção preventiva, calibração periódica dos equipamentos, bem como o registros dos mesmos; ambiente; 4.2) promover o controle de temperatura temperatura dos equipamentos; 4.3) promover o controle e registro de CLAÚSULA QUINTA: O município de Poxoréu Escritório Regional de Saúde de Rondonópolis, no que tange a Biossegurança: resíduos de serviços de saúde; 5.1) implementar plano de gerenciamento de operacional em biossegurança; 5.2) providenciar manual de procedimento 5.3) promover o treinamento de toda equipe em biossegurança, mantendo o registro dos mesmos; procedimentos de biossegurança; 5.4) cumprir e fazer cumprir rigorosamente os 5.5) padronizar a diluição dos saneantes (hipoclorito de sódio) para desinfecção de vidraria; 5.6) implementar procedimento operacional de limpeza e desinfecção de utensílios, moveis, teto, parede, piso, etc. 6 de 11 6

CLAÚSULA SEXTA: O município de Poxoréu Escritório Regional de Saúde de Rondonópolis, no que tange armazenamento de hemocomponentes: 6.1) instituir manual de procedimento operacional para recebimento e armazenamento de hemocomponentes; 6.2) implementar procedimento operacional de transportes, distribuição com descrição pormenorizada ( passo-apasso ) de hemocomponentes; CLAÚSULA SETIMA: O município de Poxoréu Escritório Regional de Saúde de Rondonópolis, no que tange distribuição e transporte de hemocomponentes: 7.1) implementar manual de procedimento operacional para distribuição e transporte de amostra e hemocomponentes; CLAÚSULA OITAVA: O município de Poxoréu Escritório Regional de Saúde de Rondonópolis, no que tange a terapia transfusional: transfusão; 8.1) manter hemocomponentes no estoque para 8.2) manter equipamento apropriado para realizar aliquotagem de bolsa de hemocomponentes na transfusão pediátrica garantindo esterilidade da mesma; 8.3) manter controle dos prazos de validade dos 7 de 11 7

hemocomponentes e seus reagentes; 8.4) adquirir e manter em estoque reagentes obrigatórios para realizar todas as etapas dos testes imunológicos do receptor, para pesquisa de anticorpos; transfusões maciças; 8.5) implementar condutas em caso de 8.6) implementar protocolos para os casos em que sejam necessária a utilização de sangue incompatível; casos de reação transfusional; 8.7) implementar protocolos para resolver os 8.8) implementar protocolos para rotina prétransfusional para criança até 04 (quatro) meses; 8.9) inserir etiquetas para tubo de amostra do receptor com os dados: nome completo do receptor; numero de registro ou data de nascimento, localização intra-hospitalar, ambulatorial, data, rubrica, da pessoa que realizou a coleta; 8.10) implementar protocolos de rotina de realização da pesquisa da pesquisa de anticorpos irregulares; CLAÚSULA NONA: O município de Poxoréu Escritório Regional de Saúde de Rondonópolis, no que tange ao sistema de qualidade: 9.1) implementar treinamento continuado para capacitação de pessoal; 9.2) implementar controle de qualidade e validação das técnicas empregadas na imunoematologia; 8 de 11 8

qualidade da imunoematologia; 9.3) implementar controle operacional de 9.4) implementar controle operacional para cada uma das etapas do processo, contendo detalhamento das atividades realizadas, insumos, e instrumentos utilizados, especificação, validação e manutenção dos equipamentos, normas de segurança e biossegurança, treinamento e demais requisitos de qualidade; 9.5) implementar registros de não conformidades com as medidas corretivas adotadas; dos testes realizados; 9.6) implementar controle de qualidade interno 9.7) controle de qualidade de cada lote a ser utilizado, antes de entrar na rotina, mantendo-se registros dos mesmos; controle de qualidade externo; 9.8) providenciar registros organizados do CLAÚSULA DÉCIMA: O município de Poxoréu/MT compromete-se a cumprir as obrigações dos itens no PRAZO DE 09 (NOVE) MESES, contados da assinatura do presente Termo de Ajustamento de Conduta. CLAUSULA DÉCIMA PRIMEIRA: OS COMPROMISSÁRIOS tem pleno conhecimento de que o presente Termo de Compromisso de Ajustamento de Conduta tem eficácia de título executivo extrajudicial, podendo ser executado imediatamente após o vencimento dos prazos avençados, independentemente de qualquer notificação, e sem prejuízo de eventual ajuizamento da competente Ação Civil Pública; 9 de 11 9

CLAUSULA DÉCIMA SEGUNDA: O descumprimento injustificado de quaisquer das obrigações previstas no presente termo importará na aplicação de multa no valor de R$ 10.000,00 (dez mil reais), por item descumprindo, diretamente ao gestor do município, conforme entendimento do Superior Tribunal de Justiça 1, sem prejuízo das demais sanções previstas em lei e da adoção das medidas judiciais e administrativas cabíveis, incluindo execução específica na forma estatuída no 6º, do Art. 5º, da Lei Federal nº 7.347/1985, incisos II e VII do Art. 585 do CPC; CLÁUSULA DÉCIMA TERCEIRA: Para a execução da multa supra e tomada das medidas legais pertinentes será necessário tão somente auto de constatação ou documento equivalente lavrado por qualquer pessoa idônea nomeada pela Promotoria de Justiça da Comarca de Poxoréu/MT, firmado na presença de testemunha, ou por inspeção do Ministério Público, ou procedimentos de investigação e/ou qualquer outros órgão de fiscalização, suficientes para comprovar a veracidade das informações de descumprimento, facultando-se ao município acompanhar o ato por meio de pessoa por ele nomeada; CLÁUSULA DÉCIMA QUARTA: Este compromisso não inibe ou restringe, de forma alguma, as ações de controle e fiscalização de qualquer órgão incumbido de zelar pela correção no 1PROCESSUAL CIVIL. AÇÃO CIVIL PÚBLICA. OBRIGAÇÕES DE FAZER E NÃO FAZER. ASTREINTES. VALOR. REEXAME FÁTICO-PROBATÓRIO. SÚMULA 07 STJ. FIXAÇÃO CONTRA AGENTE PÚBLICO. VIABILIDADE. ART. 11 DA LEI Nº 7.347 85. 1. O pedido de minoração da quantia arbitrada a título de astreintes não ultrapassa a barreira do conhecimento, uma vez que o valor confirmado pela Corte de origem - R$ 5.000 (cinco mil reais) por dia - não se mostra manifestamente desarrazoado e exorbitante. Por conseguinte, sua modificação dependeria de profunda incursão na seara fático-probatória. Incidência da Súmula 07 STJ. 2. A cominação de astreintes prevista no art. 11 da Lei nº 7.347 85 pode ser direcionada não apenas ao ente estatal, mas também pessoalmente às autoridades ou aos agentes responsáveis pelo cumprimento das determinações judiciais. Recurso especial conhecido em parte e não provido. (STJ. MIN. CASTRO MEIRA. RECURSO ESPECIAL Nº 1.111.562 - RN (2008 0278884-5) Disponível em: https://ww2.stj.jus.br/revistaeletronica/abre_documento.asp? slink=atc&sseq=5139083&sreg=200802788845&sdata=20090918&stipo=91&formato=html 10 de 11 10

trato da coisa pública; CLÁUSULA DÉCIMA QUINTA: Os valores de multa estipulados no presente Termo de Ajustamento de Conduta será direcionada as instituições beneficentes, sem fins lucrativos, cadastradas perante o Juizado Especial Criminal da Comarca de Poxoréu/MT; As partes elegem o Foro de Poxoréu/MT (local do fato), em renúncia a qualquer outro, para dirimir as controvérsias decorrentes deste compromisso. em vigor na data de sua assinatura. O presente Termo de Ajustamento de Conduta entra o presente Termo em 03 (três) vias. E por estarem assim justos e acordados, firmam Poxoréu/MT, 27 de abril de 2015. JANE MARIA SANCHEZ LOPES ROCHA Prefeita do município de Poxoréu ADRIANO ROBERTO ALVES Promotor de Justiça 11 de 11 11