REGULAMENTO GERAL DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTO, PROCESSO E SERVIÇO CONDIÇÕES PARTICULARES APCER 3004
ÍNDICE 1. PREÂMBULO... 3 2. ÂMBITO... 3 3. ALTERAÇÕES... 3 4. DEFINIÇÕES E REFERÊNCIAS... 3 5. ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO... 3 5.1 REQUISITOS DO SERVIÇO... 3 5.2 REQUISITOS DO ESQUEMA... 4 6. CONCESSÃO DA CERTIFICAÇÃO... 4 6.1 PEDIDO DE CERTIFICAÇÃO... 4 6.2 CERTIFICADO DE CONFORMIDADE, USO DAS MARCAS DE CERTIFICAÇÃO E LICENÇAS... 4 7. ACOMPANHAMENTO E RENOVAÇÃO... 4 8. AÇÕES SUPLEMENTARES... 5 8.1 AUDITORIA EXTRAORDINÁRIA... 5 Página 2 de 5
1. PREÂMBULO 1.1 A APCER desenvolve a atividade de certificação de serviço de Realização de Exames Imagiológicos, de acordo com a APCER 3004, exclusiva para o Grupo Campos Costa. 1.2 Esta norma pretende responder às necessidades dos Consultórios de Imagiologia do Grupo Campos Costa, permitindo o reconhecimento do serviço por estas prestado através da definição elementos caracterizadores do serviço de exames de imagiologia, tais como infraestruturas, equipamentos e características do processo de prestação do serviço aos clientes. 2. ÂMBITO 2.1 O presente documento inclui as disposições específicas para a certificação do serviço de Realização de Exames Imagiológicos, de acordo com a APCER 3004, complementando, e em caso de sobreposição substituindo, o Regulamento Geral de Certificação de Produtos, Processos e Serviços (REG002). Caso não haja nenhuma disposição específica no presente documento, mantêm-se aplicáveis as disposições do REG002. 2.2 Podem candidatar-se à certificação do serviço de Realização de Exames Imagiológicos, as organizações do Grupo Campos Costa que cumpram os requisitos e as características de serviço especificadas na APCER 3004 - Especificação de Requisitos de Serviço Grupo Campos Costa, Realização de Exames Imagiológicos. 3. ALTERAÇÕES 3.1 A APCER reserva-se do direito de alterar o presente documento sempre que ocorra uma alteração dos requisitos definidos pelos organismos acreditadores ou alterações das normas ou outros documentos de referência aplicáveis à certificação de produto em causa. 3.2 Todas as revisões ao presente documento e às normas ou outros documentos de referência aplicáveis são comunicadas por escrito ao cliente. 4. DEFINIÇÕES E REFERÊNCIAS 4.1 Aplicam-se as definições constantes no REG002 e na APCER 3004. 5. ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO 5.1 REQUISITOS DO SERVIÇO 5.1.1 Para a certificação do serviço de Realização de Exames Imagiológicos aplicam-se os requisitos definidos na APCER 3004. Página 3 de 5
5.1.2 Adicionalmente devem ser cumpridos os requisitos legais do setor. Caso seja detetado um incumprimento legal no decorrer da auditoria, tal será identificado como oportunidade de melhoria, se não afetar a qualidade da prestação do serviço nem a segurança do cliente, ou como NC ou NCM, se a qualidade da prestação do serviço ou a segurança do cliente forem afetadas. 5.2 REQUISITOS DO ESQUEMA 5.2.1 O esquema de certificação do serviço de Realização de Exames Imagiológicos enquadra-se na tipologia 6 da ISO/IEC 17067, destinando-se à avaliação de serviço. 5.2.2 As atividades de avaliação deste serviço incluem a realização e uma auditoria inicial ao serviço de Realização de Exames Imagiológicos, auditorias de acompanhamento anuais e uma auditoria de renovação no final do ciclo de certificação de 5 anos. 6. CONCESSÃO DA CERTIFICAÇÃO 6.1 PEDIDO DE CERTIFICAÇÃO 6.1.1 A organização deve efetuar o pedido de certificação ou de extensão da certificação do serviço de Realização de Exames Imagiológicos, entregando à APCER o caderno de candidatura, juntamente com a toda informação requerida. 6.2 CERTIFICADO DE CONFORMIDADE, USO DAS MARCAS DE CERTIFICAÇÃO E LICENÇAS 6.2.1 É emitido um certificado de conformidade, válido por períodos de 5 anos. A validade do certificado pode ser confirmada através de contacto com os serviços da APCER ou consulta do website (www.apcergroup.pt). 6.2.2 Findo o período de validade, os certificados de conformidade são renovados por períodos idênticos aos anteriores, devendo ser efetuada uma auditoria idêntica à auditoria de concessão antes da validade do certificado caducar. 7. ACOMPANHAMENTO E RENOVAÇÃO 7.1 As atividades de controlo incluem a realização de auditorias de acompanhamento com uma frequência anual e uma auditoria de renovação no final do ciclo de certificação, onde todos os requisitos da APCER 3004 são obrigatoriamente auditados. Página 4 de 5
8. AÇÕES SUPLEMENTARES 8.1 AUDITORIA EXTRAORDINÁRIA 8.1.1 A organização certificada é responsável pela manutenção do sistema de controlo do serviço de Realização de Exames Imagiológicos. Se forem efetuadas alterações significativas ao sistema com impacto no serviço, a organização deve notificar a APCER e enviar um plano de ações corretivas que será avaliado em Comissão de Decisão. 8.1.2 APCER pode decidir realizar uma auditoria extraordinária ou aumentar a frequência da próxima auditoria do ciclo de certificação, para periodicidade semestral, para avaliar a eficácia das ações corretivas desencadeadas pela organização. Nestas situações, os custos da auditoria extraordinária ou da auditoria semestral, serão integralmente suportados pela organização. Página 5 de 5