REGULAMENTO GERAL DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTO CONDIÇÕES PARTICULARES HUMANO

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1 REGULAMENTO GERAL DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTO CONDIÇÕES PARTICULARES ÁGUA Modo PARA Produção CONSUMO Biológico HUMANO

2 ÍNDICE 1. PREÂMBULO ÂMBITO ALTERAÇÕES DEFINIÇÕES E REFERÊNCIAS ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO REQUISITOS DO PRODUTO E DE SISTEMA DE GESTÃO REQUISITOS DO ESQUEMA CONCESSÃO DA CERTIFICAÇÃO PEDIDO DE CERTIFICAÇÃO CONTROLO INTERNO CONTROLO EXTERNO LABORATÓRIOS APROVADOS CERTIFICADO DE CONFORMIDADE, USO DAS MARCAS DE CERTIFICAÇÃO E LICENÇAS MANUTENÇÃO E RENOVAÇÃO DA CERTIFICAÇÃO AÇÕES SUPLEMENTARES SANÇÕES RECLAMAÇÕES E RECURSOS... 7 Página 2 de 7

3 1. PREÂMBULO 1.1 A APCER desenvolve a atividade de certificação de produto Água para Consumo Humano, de acordo com a Recomendação ERSAR nº2/ Especificação Técnica para a Certificação do Produto Água para Consumo Humano. 2. ÂMBITO 2.1 O presente documento inclui as disposições específicas para a certificação de produto Água para Consumo Humano em sistemas públicos de abastecimento de água em alta ou em baixa, independentemente do tipo de captação, tratamento, adução e distribuição de água, a operar em Portugal, de acordo com a Recomendação ERSAR nº2/2011, esquema proprietário gerido pela ERSAR. 2.2 Este documento complementa, e em caso de sobreposição substitui, o Regulamento Geral de Certificação de Produtos, Processos e Serviços (REG002). Caso não haja nenhuma disposição específica no presente documento, mantêm-se aplicáveis as disposições do REG Podem candidatar-se à certificação do produto Água para Consumo Humano as entidades gestoras (EG) que cumpram os requisitos e as características de produto especificadas na Recomendação ERSAR nº2/ Distinguem-se quatro variantes para a certificação do produto: Variante 1: Sistema público de abastecimento de água em alta, constituído por captação, produção e adução de água; Variante 2: Sistema público de abastecimento de água em alta, constituído apenas por adução de água; Variante 3: Sistema público de abastecimento em baixa, constituído por captação, produção e distribuição de água; Variante 4: Sistema público de abastecimento em baixa, constituído apenas por distribuição de água. 3. ALTERAÇÕES 3.1 A APCER reserva-se do direito de alterar o presente documento sempre que ocorra uma alteração dos requisitos definidos pelos organismos acreditadores ou pela ERSAR, ou alterações das normas ou outros documentos de referência aplicáveis à certificação de produto em causa. 3.2 Todas as revisões ao presente documento e às normas ou outros documentos de referência aplicáveis são comunicadas por escrito ao cliente. Página 3 de 7

4 4. DEFINIÇÕES E REFERÊNCIAS 4.1 Aplicam-se as definições constantes no REG002 e na Recomendação ERSAR nº2/ ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO 5.1 REQUISITOS DO PRODUTO E DE SISTEMA DE GESTÃO Para a certificação do produto Água para Consumo Humano aplicam-se as características, as atividades de controlo e os requisitos de sistema de gestão definidos na Recomendação ERSAR nº2/ O ciclo de certificação é de 3 anos e compreende auditoria de concessão no primeiro ano, auditorias de acompanhamento anuais e auditoria de renovação no último ano. Adicionalmente à realização das auditorias, o processo de certificação prevê a recolha de ensaios de amostras ao produto que são efetuadas por laboratório qualificado pela APCER As organizações candidatas devem demonstrar que detêm um plano de segurança da água, de acordo com os requisitos especificados em documento publicado pela Autoridade Competente, e um sistema de gestão da qualidade de acordo com os requisitos da norma NP EN ISO 9001, certificado por um organismo acreditado, tal como requerido na Recomendação ERSAR nº 2/ Em alternativa ao ponto anterior, organização candidata deve ter um sistema de gestão de segurança alimentar de acordo com os requisitos da norma NP EN ISO 22000, cujo âmbito de certificação inclua as atividades de captação, tratamento, adução ou distribuição de água, certificado por um organismo de certificação acreditado, tal como requerido na Recomendação ERSAR nº 2/ Caso a organização candidata detenha uma certificação acreditada segundo a NP EN ISO 9001 ou NP EN ISO 22000, e pretenda uma certificação que apenas incida nos requisitos da Recomendação ERSAR nº2/2011 não incluídos na NP EN ISO 9001 ou NP EN ISO 22000, deve demonstrar a conformidade com tais requisitos Caso a organização candidata se encontre certificada segundo as normas NP EN ISO 9001 ou NP EN ISO por outro organismo de certificação que não a APCER, a certificação só é aceite caso seja emitida por uma entidade acreditada para o Setor EA 27 - Produção e distribuição de água no Âmbito E36: Captação, tratamento e distribuição de água, nos termos do Regulamento (CE) n.º 765/ Nestes dois casos, a organização candidata deve enviar, para a APCER, de cópia dos certificados, do relatório das duas últimas auditorias NP EN ISO 9001 ou NP EN ISO realizadas, bem como dos respetivos planos de ações corretivas e evidências do encerramento das eventuais não conformidades relacionadas com a conformidade legal. Página 4 de 7

5 5.1.8 A certificação do produto no âmbito da Recomendação ERSAR nº2/2011 deve evidenciar que, independentemente do tipo de captação, tratamento, adução e distribuição de água, as características especificadas para o produto água para consumo humano são cumpridas. 5.2 REQUISITOS DO ESQUEMA O esquema de certificação do produto do Tipo 5, de acordo com a ISO/IEC 17067, destina-se à avaliação do produto, do sistema de gestão, e do impacto da cadeia de abastecimento no produto As atividades de acompanhamento aplicáveis ao produto certificado incluem a retirada periódica de amostras do produto de vários pontos da cadeia de abastecimento, e submissão das amostras às atividades de avaliação para verificação do cumprimento dos requisitos especificados. O acompanhamento compreende, ainda, uma auditoria ao sistema de gestão. 6. CONCESSÃO DA CERTIFICAÇÃO 6.1 PEDIDO DE CERTIFICAÇÃO A organização deve efetuar o pedido de certificação ou de extensão da certificação do produto, entregando à caderno de candidatura, juntamente com a toda informação requerida. 6.2 CONTROLO INTERNO A organização deve efetuar ensaios de controlo interno ao produto de acordo com o descrito na Recomendação ERSAR nº2/2011, respeitando a frequência de amostragem e os métodos indicados no mesmo documento A entidade gestora pode aplicar uma redução na frequência de amostragem, por parâmetro, até 50% da frequência especificada na Recomendação ERSAR nº2/2011, devendo, para tal, cumprir as condições estipuladas no mesmo documento No prazo de 30 dias após a data a que reporta a alteração da frequência de amostragem, a EG deve comunicar à APCER a decisão dessa redução, sendo esta redução avaliada em sede de auditoria. 6.3 CONTROLO EXTERNO Os ensaios de concessão da certificação, acompanhamento e renovação, a realizar pela APCER, e a respetiva frequência de amostragem estão descritos na Recomendação ERSAR nº2/ A recolha das amostras é da responsabilidade do laboratório qualificado pela APCER, e é efetuada sem aviso prévio à EG, por sistema público de abastecimento de água em alta ou por Página 5 de 7

6 zona de abastecimento, nos locais determinados pela APCER, de acordo com o critério de amostragem estabelecido na Recomendação ERSAR nº2/2011 e com a periodicidade definida no mesmo documento A organização pode pedir, anualmente, à APCER uma redução da frequência de amostragem por parâmetro, até 50% da frequência especificada na Recomendação ERSAR nº2/2011. Para o efeito, deve enviar para a APCER a documentação onde esteja evidenciado o cumprimento das condições estipuladas no mesmo documento Aquando do pedido de dispensa da realização de ensaios, a APCER avalia a documentação enviada pela organização, comprovando o cumprimento dos critérios estabelecidos na Recomendação ERSAR nº2/2011. A decisão positiva da dispensa da realização de ensaios é decidida pela APCER e comunicada à organização. 6.4 LABORATÓRIOS APROVADOS A organização deve selecionar um dos laboratórios qualificados, aprovados pela APCER para a avaliação da conformidade do produto Encontram-se qualificados os seguintes laboratórios, para as atividades de recolha de amostras e ensaio: IST Laboratório de Análises do Instituto Superior Técnico 1 ; AQUALAB - Laboratório Clínico e de Saúde Pública, Lda A APCER valida periodicamente a manutenção das condições de qualificação dos laboratórios e reserva-se do direito de qualificar laboratórios alternativos. 6.5 CERTIFICADO DE CONFORMIDADE, USO DAS MARCAS DE CERTIFICAÇÃO E LICENÇAS É emitido um certificado de conformidade, válido por períodos de 3 anos. Findo o período de validade, os certificados de conformidade são renovados por períodos idênticos aos anteriores, devendo ser efetuada uma auditoria idêntica à auditoria de concessão antes da validade do certificado caducar. 7 MANUTENÇÃO E RENOVAÇÃO DA CERTIFICAÇÃO 7.1 As atividades de controlo incluem a realização de auditorias de acompanhamento com uma frequência anual, a recolha anual de amostras para ensaio sem aviso prévio à EG, análise dos resultados obtidos no controlo interno, e auditoria de renovação no final de cada ciclo de certificação. 1 Subcontratação de ensaios a laboratórios acreditados para o método de ensaio Página 6 de 7

7 7.2 Sempre que aplicável, é efetuada a monitorização e controlo do uso da marca e do produto certificado. 7.3 Na sequência da decisão positiva, a APCER informa a EG da manutenção ou renovação da certificação. 8 AÇÕES SUPLEMENTARES 8.1 AUDITORIA DE EXTENSÃO DO ÂMBITO DE CERTIFICAÇÃO Em caso de extensão do âmbito, para inclusão de novas ETA s ou LFR, a APCER efetua todos os ensaios laboratoriais previstos para a concessão ou renovação. 9 SANÇÕES 9.1 A aplicação de sanções pode decorrer de não conformidades comunicadas pela EG ou identificadas ao nível da aplicação da Recomendação ERSAR nº2/2011, seja em auditoria ou em função dos resultados do controlo analítico da água avaliados, incluindo-se o uso fraudulento da marca. 10 RECLAMAÇÕES E RECURSOS 10.1 As reclamações relacionadas com o uso indevido da marca são levadas ao conhecimento da ERSAR. Página 7 de 7