REGULAMENTO GERAL DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTO, PROCESSO OU SERVIÇO CONDIÇÕES PARTICULARES CONDIÇÕES PARTICULARES

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1 REGULAMENTO GERAL DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTO, PROCESSO OU SERVIÇO CONDIÇÕES PARTICULARES CONDIÇÕES PARTICULARES Modo Modo Produção Produção Biológico

2 ÍNDICE 1. PREÂMBULO ÂMBITO ALTERAÇÕES DEFINIÇÕES E REFERÊNCIAS ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO REQUISITOS DO PRODUTO E DO PROCESSO DE PRODUÇÃO REQUISTOS DO ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO CONCESSÃO DA CERTIFICAÇÃO PEDIDO DE CERTIFICAÇÃO ANÁLISE DA CANDIDATURA LABORATÓRIOS APROVADOS CONTROLO INICIAL RELATÓRIO DE AUDITORIA CERTIFICADO DE CONFORMIDADE, USO DAS MARCAS DE CERTIFICAÇÃO E LICENÇAS CONTROLO DE ACOMPANHAMENTO AÇÕES SUPLEMENTARES RECOLHA DE AMOSTRAS SANÇÕES E SISTEMA DE AÇÕES CORRETIVAS SUSPENSÃO, REDUÇÃO DO ÂMBITO OU ANULAÇÃO VOLUNTÁRIAS DA CERTIFICAÇÃO RECLAMAÇÕES E RECURSOS RESPONSABILIDADE TRANSFERÊNCIA DE CERTIFICAÇÃO...12 Página 2 de 12

3 1. PREÂMBULO 1.1 A APCER desenvolve a atividade de certificação de produtos obtidos através do Modo de Produção Biológico (MPB) de acordo com as disposições consideradas na APCER 5005 e APCER ÂMBITO 2.1 O presente documento inclui as disposições específicas para a certificação de produtos obtidos através do MPB, para os operadores que intervenham numa ou várias fases da produção, preparação e distribuição de produtos biológicos, incluindo as operações de transporte, acondicionamento e armazenamento. 2.2 O esquema de certificação de MPB é um esquema proprietário, gerido pela Direção Geral de Agricultura e Desenvolvimento Rural (DGADR), do Ministério da Agricultura, do Mar, do Ambiente e do Ordenamento do Território que, enquanto Autoridade Competente e de controlo, delegou competências de controlo na APCER. 2.3 Este documento complementa, e em caso de sobreposição substitui, o Regulamento Geral de Certificação de Produtos, Processos e Serviços (REG002). Caso não haja nenhuma disposição específica no presente documento, mantêm-se aplicáveis as disposições do REG Podem candidatar-se à certificação de produtos obtidos através do MPB, as explorações agrícolas localizadas em Portugal que cumpram os requisitos e as características de produto especificadas em: Produção de produtos vegetais não transformados, segundo as disposições consideradas no Plano de Controlo MPB, APCER 5005; Transformação de géneros alimentícios biológicos, de origem vegetal ou animal, segundo as disposições consideradas no Plano de Controlo MPB, APCER ALTERAÇÕES 3.1 A APCER reserva-se do direito de alterar o presente documento sempre que ocorra uma alteração dos requisitos definidos pelo organismo acreditador (IPAC) ou DGADR ou alterações das normas ou outros documentos de referência aplicáveis à certificação de produto em causa. 3.2 Todas as revisões ao presente documento e às normas ou outros documentos de referência aplicáveis são comunicadas por escrito ao cliente. 4. DEFINIÇÕES E REFERÊNCIAS 4.1 Aplicam-se as definições constantes no REG002 e nos seguintes documentos de referência: Página 3 de 12

4 - PO-001-DSFAA (Ed 1, Rev. 2) - Reconhecimento de organismos de controlo, e PO-003-DSFAA (Ed 1, Rev.0) - Transição de Operadores entre Organismos de Controlo, a um nível geral; - Plano de Controlo MPB para a produção de produtos vegetais não transformados, APCER 5005, para situações de produção de produtos vegetais não transformados; - Plano de Controlo MPB para a transformação de géneros alimentícios biológicos, APCER 5006, para situações de transformação de géneros alimentícios biológicos. 4.2 Adicionalmente, apresenta-se a seguinte definição: - Operador: pessoa singular ou coletiva, cliente da APCER, responsável pelo cumprimento dos requisitos do MPB dentro da empresa sob o seu controlo. 4.3 As definições de Oportunidade e melhoria (OM), Não Conformidade (NC) e Não conformidade Maior (NCM) encontram-se nos Planos de Controlo, APCER 5005 e APCER ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO 5.1 REQUISITOS DO PRODUTO E DO PROCESSO DE PRODUÇÃO Para a certificação de produtos obtidos através do modo de produção biológico (MPB), aplicamse os requisitos e atividades de controlo definidos nos documentos de referência e no presente documento. 5.2 REQUISTOS DO ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO O esquema de certificação do produto do Tipo 4, de acordo com a ISO/IEC 17067, baseia-se na avaliação do produto e do processo de produção Nos esquemas de tipo 4, o produto e o processo de produção são avaliados inicialmente, sendo regulamente submetidos a atividades de acompanhamento envolvem a retirada periódica e avaliação de amostras do produto no local de produção, para verificação do cumprimento dos requisitos especificados. O acompanhamento inclui, ainda, a avaliação periódica do processo de produção. 6. CONCESSÃO DA CERTIFICAÇÃO 6.1 PEDIDO DE CERTIFICAÇÃO A organização deve efetuar o pedido de certificação ou de extensão da certificação do produto, entregando à APCER o caderno de candidatura, juntamente com a toda informação requerida Adicionalmente, quando o operador efetue a produção de produtos vegetais não transformados, deve ser entregue também o caderno de campo da exploração. Página 4 de 12

5 6.2 ANÁLISE DA CANDIDATURA Segue o disposto no REG Para a transferência de certificados, na análise da candidatura devem ser considerados os requisitos da DGADR expressos no Procedimento Operativo PO-003-DSFAA e definidos no ponto LABORATÓRIOS APROVADOS A organização deve selecionar um dos laboratórios qualificados, aprovados pela APCER para a avaliação da conformidade do produto Encontra-se qualificado o seguinte laboratório para as atividades de recolha e ensaio de amostras: SILLIKER PORTUGAL, S.A A APCER valida periodicamente a manutenção das condições de qualificação dos laboratórios e reserva-se do direito de qualificar laboratórios alternativos. 6.4 CONTROLO INICIAL O controlo inicial é efetuado com o objetivo de avaliar as condições do operador para a prática do MPB, através da visita à exploração agrícola/locais de transformação. 6.5 RELATÓRIO DE AUDITORIA Segue o disposto no REG002 com as seguintes especificidades Do controlo inicial resulta um relatório, do qual é enviada cópia ao operador no prazo de 5 dias a contar da data de realização da visita, onde são registadas as constatações da visita. As constatações são classificadas quanto ao grau de incumprimento, como OM, NC e NCM, de acordo com o definido nos Planos de Controlo, APCER 5005 e APCER O operador deve elaborar um plano de ações corretivas para as eventuais não conformidades detetadas no controlo inicial, a ser remetido à APCER num prazo máximo de 30 dias, informando para cada não conformidades das causas das não conformidades, ação corretiva, prazos e responsáveis pela sua implementação O prazo para a implementação das ações corretivas para as não conformidades (NC) e não conformidades maiores (NCM) é de 4 meses. Para as NCM, o operador deve apresentar evidências do seu adequado encerramento A APCER reserva-se ao direito de solicitar esclarecimentos adicionais, aos quais o operador deve responder num prazo máximo de 15 dias. Página 5 de 12

6 6.5.6 A adequabilidade das ações corretivas propostas pelo operador pode ser comprovada através de um controlo suplementar, a realizar in situ, ou por outros meios de verificação apropriados CERTIFICADO DE CONFORMIDADE, USO DAS MARCAS DE CERTIFICAÇÃO E LICENÇAS É emitido um certificado de conformidade válido por períodos de 1 ano. Findo o período de validade os certificados são renovados por igual período A aposição do logótipo da União Europeia para a agricultura biológica deve ser submetida à APCER para validação antes da colocação no mercado. O logótipo e o seu manual de instruções podem ser descarregados em As regras para utilização da marca encontram-se descritas no Regulamento (CE) nº 834/ CONTROLO DE ACOMPANHAMENTO 7.1. As atividades de controlo para a certificação de produto produzido em modo de produção biológico incluem a realização de controlos de acompanhamento, anual e de risco, e de controlo aleatório. Podem ainda ser recolhidas amostras para ensaio nas condições especificadas em O controlo de acompanhamento anual é efetuado em visita à exploração agrícola/local de transformação do operador com vista a verificar das condições para a prática do MPB e da conformidade das atividades e do produto produzido e com as regras aplicáveis ao MPB O controlo de acompanhamento anual é de caracter obrigatório a todos os operadores, podendo ser acrescido de um acompanhamento suplementar de risco ou de uma visita de controlo aleatório Este controlo tem uma periodicidade mínima de 12 meses, podendo este período ser ajustado desde que devidamente justificado nomeadamente para acertar o controlo com datas mais consentâneas com os produtos obtidos, de forma a tornar o controlo mais eficiente Para a adequada preparação da ação de controlo de acompanhamento anual, o operador deve enviar para o auditor nomeado, no mínimo 15 dias antes da data acordada para a realização da ação de controlo, a documentação requerida, nomeadamente a cópia do caderno de campo da exploração, quando aplicável A APCER considera não estarem reunidas as condições necessárias para a realização da ação de controlo ao produtor de produtos vegetais não transformados sem a disponibilização do caderno de campo atualizado A decisão das atividades de acompanhamento e renovação podem ser: - Manutenção da certificação; Página 6 de 12

7 - Manutenção da certificação com a realização de uma auditoria de acompanhamento de risco ou recolha de amostras para ensaio; - Aplicação do sistema de ações corretivas ou sanções previsto no ponto Adicionalmente ao acompanhamento anual, é efetuado anualmente o controlo de acompanhamento de risco, de acordo com o grau de risco do operador, e é realizado através de uma visita à exploração/local de transformação do operador. Este controlo é de carácter obrigatório para os operadores que apresentem determinado grau de risco, definido de acordo com a metodologia da APCER Para além destes controlos, é efetuado um controlo aleatório, com visita à exploração/local de transformação e sem aviso prévio, com base na seleção de uma amostra aleatória de operadores certificados pela APCER Na sequência de uma ação de controlo, acompanhamento ou aleatório, é emitido um relatório para o qual o operador deve apresentar um plano de ações corretivas para as eventuais não conformidades registadas. Aplicam-se os prazos descritos em AÇÕES SUPLEMENTARES 8.1 RECOLHA DE AMOSTRAS Em função do resultado da ação de controlo e análise de risco efetuada, a APCER pode decidir pela colheita de amostras para ensaios, para verificar a existência de resíduos de pesticidas, produtos fitofarmacêuticos não autorizados ou quaisquer outras contaminações indesejáveis Os ensaios realizados pela organização, para controlo da existência de resíduos de pesticidas, produtos fitofarmacêuticos não autorizados ou quaisquer outras contaminações indesejáveis, não podem ser considerados como ensaios substitutos daqueles que devem ser realizados pela APCER São recolhidas amostras em operadores com determinado grau de risco ou sempre que existam suspeitas de utilização de produtos não autorizados na produção/transformação Quando existam evidências de resíduos de produtos não autorizados nas amostras é aplicado o sistema de ações corretivas e sanções previsto no ponto 9. 9 SANÇÕES E SISTEMA DE AÇÕES CORRETIVAS 9.1 O incumprimento, por parte do operador com produto certificado, das cláusulas do pedido de certificado, incluindo os compromissos de natureza financeira, dão origem à aplicação do sistema de ações corretivas e sanções aqui definido. 9.2 O sistema de ações corretivas e de sanções é aplicado no âmbito da decisão relativa à certificação e faz parte das medidas a aplicar em caso de infrações e irregularidades por parte do Página 7 de 12

8 operador. As infrações relacionam-se com o incumprimento relativo ao operador em geral e a todos os produtos certificados desse operador enquanto, as irregularidades são incumprimentos relacionados com o operador ou com um produto específico ou lotes desse produto. 9.3 O sistema de ações corretivas e de sanções permite que o primeiro incumprimento possa assumir um grau de menor severidade e se reincidente evoluir para um grau de severidade superior. O tipo de sanção a aplicar considera, ainda, o grau de risco associado a cada operador, em função da frequência com que determinado tipo de incumprimento ocorre, as consequências para os produtos e para os sistemas produtivos (por exemplo se já existe ou não produto, se o produto já entrou nos circuitos de comercialização etc.), permitindo desta forma combinar duas ou mais medidas. DESVIO/NC IMPLEMENTAÇÃO DE AÇÃO CORRETIVA PARA ELIMINAR AS CAUSAS DAS NÃO CONFORMIDADES (NC) Fundamentação Ação/Sanção Cl (1) Procedimento Não conformidades detetadas durante Ação de melhoria e/ou TS1 Advertência com emissão de o controlo medidas corretivas para certificado condicionado (2): Não envio de informação solicitada eliminar as causa do desvio Período a determinar pela pela APCER no prazo indicado Análise suplementar APCER de acordo com o Controlo Suplementar período que demora a implementar a ação corretiva Resultados de análises e controlos suplementares IRREGULARIDADE (NCM) Fundamentação Ação/Sanção Cl (1) Procedimento Deteção de produtos não autorizados Suspensão da indicação ao TS2 ou Não emissão de certificado (resíduos de pesticidas, produtos MPB a um produto ou a TS3 ou suspensão da fitofarmacêuticos não autorizados ou um lote de produto certificação para esse quaisquer outras contaminações indesejáveis) em amostras recolhidas e analisadas pela APCER Suspensão da indicação ao MPB a um produto e a uma parcela produto, lote de produtos e/ou parcela. Supressão da indicação referente à conversão do produto Página 8 de 12

9 IRREGULARIDADE (NCM) Fundamentação Ação/Sanção Cl (1) Procedimento Produção de produtos vegetais não transformados Realização de um período de conversão se aplicável Não conformidade maior (NCM) detetada durante uma ação de controlo que se relacione com: a) Incumprimento nos registos inerentes aos processos de rastreabilidade do produto; b) Aptidão profissional dos operadores/técnicos/produtores; c) Incumprimentos dos intervalos de segurança. Transformação de géneros alimentícios biológicos Não conformidade maior (NCM) detetada durante uma ação de controlo que se relacione com: a) Não existência de separação física e/ou cronológica de operações semelhantes sobre produtos não biológicos; b) Utilização de substâncias ou práticas não autorizadas c) Não separação eficaz de produtos biológicos de produtos não biológicos no transporte Página 9 de 12

10 INFRAÇÃO (NCM) Fundamentação Ação/Sanção Cl (1) Procedimento Não implementação das ações Suspensão da certificação TS4 Suspensão do certificado e corretivas definidas no prazo MPB em todos os produtos licença de utilização da estabelecido; marca de certificação (3) Contatada (s) não conformidade maior (es) (NCM) durante um controlo sem evidências da implementação de ações corretivas adequadas; Incumprimento de qualquer uma das obrigações constantes do REG002, REG002AC e APCER 5005 ou APCER 5006 conforme aplicável, nomeadamente a falta do pagamento estabelecido no contrato; Não implementação de quaisquer modificações oficialmente anunciadas nos documentos de referência aplicáveis aos produtos obtidos em modo biológico e comunicadas pela APCER ao operador. INFRAÇÃO PROLONGADA (NCM) Fundamentação Ação/Sanção Cl (1) Procedimento Uso abusivo do certificado, incluindo Anulação da certificação TS5 Anulação da certificação falsas afirmações ou referências, que possam induzir em erro os consumidores, ou outras entidades; MPB em todos os produtos O contrato entre o operador e a APCER pode ser cancelado Não implementação das ações corretivas definidas e acordadas com a APCER, terminado o prazo estabelecido de suspensão da certificação; Cessação de atividade do operador; Incumprimento de qualquer das Página 10 de 12

11 INFRAÇÃO PROLONGADA (NCM) Fundamentação Ação/Sanção Cl (1) Procedimento obrigações constantes nas cláusulas do pedido de certificação que evidenciem objetivamente negligência nos procedimentos relacionados com os documentos de referência aplicáveis aos produtos certificados por parte do operador. (1) Designação de acordo com a classificação (Cl) de ações corretivas e de sanções: TS1 Ação corretiva; TS2 Suspensão do certificado; TS3 Desclassificação do produto ou lote de produto, parcela; TS4 Suspensão da certificação; TS5 Anulação da certificação. (2) O certificado é emitido com condições que devem ser satisfeitas imediatamente, ou dentro de um prazo (estipulado pelo APCER) correspondente ao período definido para implementação da ação de melhoria/corretiva, o qual não deve exceder o final da campanha de produção/comercialização do produto em causa. Em alguns casos será condicionado pelos resultados de um controlo suplementar destinado a verificar o cumprimento no local. Findo o período acordado para a implementação das ações de melhoria e/ou das medidas corretivas estabelecidas pela APCER, e/ou se os resultados de análises e controlos suplementares, confirmarem as suspeitas iniciais, o incumprimento assumirá o nível de severidade seguinte e terá como consequência a sanção respetiva. (3) As indicações relativas ao modo de produção biológico previstas na legislação aplicável são eliminadas por um período mínimo de três meses, variável até um ano. 10 SUSPENSÃO, REDUÇÃO DO ÂMBITO OU ANULAÇÃO VOLUNTÁRIAS DA CERTIFICAÇÃO 10.1 Segue o disposto no REG002 com as seguintes especificidades Quando um operador pretenda rescindir o contrato com a APCER, nomeadamente para transitar para outro organismo de certificação, terá de formalizar a rescisão respeitando as condições estipuladas na proposta comercial, incluindo os encargos financeiros. 11 RECLAMAÇÕES E RECURSOS 11.1 Segue o disposto no REG002 com as seguintes particularidades A organização deve registar e tratar qualquer reclamação relativa aos produtos certificados. Com uma periodicidade definida, a organização deve analisar se as reclamações recebidas são relativas a erros individuais ou a erros sistemáticos. Todas as decisões e ações corretivas desencadeadas devem ser registadas. O reclamante deve ser informado acerca do tratamento e do resultado da reclamação. Página 11 de 12

12 12 RESPONSABILIDADE 12.1 Segue o disposto no REG002 com as seguintes especificidades O operador compromete-se a: - Dar cumprimento ao REG002 e Condições particulares para o MPB (REG002AC); - Estar em conformidade com os requisitos legais para o controlo e certificação da Produção Integrada; - Facultar nos prazos definidos todos os documentos, amostras e outras informações necessárias para assegurar o cumprimento dos Planos de Controlo, APCER 5005 e APCER 5006; - Implementar as ações corretivas nos prazos definidos para eliminar as causas das não conformidades detetadas; - Comunicar à APCER qualquer modificação ao produto ou processo de produção que possa afetar os requisitos de controlo, bem como as alterações ao estatuto legal; - Informar a APCER da data prevista para a colheita dos produtos certificados; - Manter registos de reclamações, comunicações da autoridade e implementar as medidas necessárias para a regularização da ocorrência. 13 TRANSFERÊNCIA DE CERTIFICAÇÃO 13.1 O operador deve fornecer à APCER todos os elementos solicitados, com vista ao conhecimento do historial das acções de controlo É da responsabilidade do operador notificar a DGADR até 10 dias úteis após a assinatura do novo contrato, assinalando a alteração de organismo de certificação na respetiva notificação Caso o operador tenha em armazém produto rotulado com referência ao organismo de certificação precedente, deve providenciar à APCER informação sobre as existências, a qual deverá atualizar sempre que haja comercialização do produto, nomeadamente, sobre as quantidades vendidas, destinatário e quantidade restante. Página 12 de 12