GARANTIA DE IMPLANTES

Transcrição

1 Garantia Implantes

2 GARANTIA DE IMPLANTES TERMOS E CONDIÇÕES O presente termo de garantia diz respeito aos implantes fabricados pela Neodent. 1. ÂMBITO DA GARANTIA 1.1. A Neodent garante ao médico dentista a substituição de implantes colocados no paciente por um período de 10 anos e a substituição de componentes protéticos e instrumentais cirúrgicos por um período de 2 anos, contados da data em que o dentista adquire o produto, desde que tenham sido adquiridos produtos originais da Neodent e desde que respeitadas as instruções de uso disponibilizadas pela Neodent, bem como observadas as condições e limitações de garantia abaixo descritas. A Neodent reserva-se o direito de poder alterar os períodos de garantia com prévia comunicação aos seus clientes Esta garantia pressupõe: A. A aquisição legítima de produtos originais NEODENT pelo dentista; B. A seleção criteriosa do paciente com indicação clínica para tratamento com implante dentário e o uso adequado desta terapia; C. O consentimento informado do paciente, com a devida orientação e esclarecimento pelo dentista no que diz respeito às opções de tratamento, riscos e benefícios; D. Que o paciente não apresenta quaisquer contraindicações descritas nas instruções de uso antes, durante ou depois da colocação do implante; E. Que o uso do produto foi realizado em estrita conformidade com as orientações e recomendações contidas nas instruções de uso de cada produto; F. A rigorosa observância de cuidados antes e após a cirurgia, bem como a devida higiene oral e regular por parte do paciente; G. Consultas de acompanhamento devidamente documentadas; H. Que a prótese colocada sobre o implante (ou a que venha a ser substituída) permita uma oclusão correta entre as arcadas A garantia é exclusiva ao médico dentista, excluindo-se expressamente qualquer direito a terceiros, pacientes ou fornecedores intermediários. 1

3 2. CONDIÇÕES DE GARANTIA 2.1. Para que sejam aplicadas as condições descritas neste documento, tanto o paciente quanto o profissional precisam ter o maior cuidado possível antes, durante e após o uso dos produtos de fabricação da Neodent A Neodent sugere que o médico dentista observe as indicações e contraindicações de cada paciente e siga as recomendações dispostas nas instruções de uso do produto A Neodent pede ao profissional de medicina dentária que se assegure de que houve uma higiene oral adequada por parte do paciente e que as consultas foram regularmente cumpridas e documentadas A Neodent somente analisará o produto após o recebimento do formulário de garantia, que se encontra disponível no site devidamente preenchido, dentro do prazo de 30 (trinta) dias contados da remoção do implante da cavidade oral A substituição do produto só ocorrerá após o recebimento do formulário e se respeitado o prazo de 30 (trinta) dias acima descrito. 3. EXCLUSÕES DESTA GARANTIA 3.1. Esta garantia não se aplica para: Produtos da Neodent que não tenham sido utilizados de acordo com as instruções de uso do fabricante; Produtos da Neodent que tenham sofrido qualquer tipo de contaminação por culpa do profissional ou de terceiros; Produtos da Neodent que tenham sido modificados ou combinados com produtos de terceiros, não fabricados pela Neodent; Existência de contraindicações mencionadas nas instruções de uso; Manipulação incorreta do produto por parte do dentista; Falha ou defeito do produto provocado por acidente, trauma ou qualquer causa de responsabilidade do paciente, do profissional ou de terceiros. 4. LIMITAÇÕES GERAIS E PERDA DA GARANTIA 4.1. A garantia especificada neste documento constitui a única garantia concedida pela Neodent A Neodent não assume qualquer responsabilidade em relação ao profissional de medicina dentária pela perda de negócio, rendimentos ou lucros cessantes e reconhece que a única relação existente entre ambos é comercial, decorrente da compra e venda de produtos fabricados pela Neodent, salientando-se que os produtos da Neodent constituem uma mais-valia à atividade do profissional ou dentista A Neodent não se responsabiliza pelo cumprimento ou não da prática dentária reconhecida na literatura científica, assim como não se responsabiliza pelos danos que estejam diretamente relacionados com tais práticas Adquirindo os implantes da Neodent e participando do programa de garantia, o profissional de medicina dentária aceita os termos e condições nele previstos. 2

4 5. LIMITAÇÃO GEOGRÁFICA 5.1. A garantia especificada neste termo constitui a única garantia concedida pela Neodent e aplica-se a: Produtos fabricados pela Neodent vendidos e utilizados apenas em Portugal. 6. COMO PROCEDER À TROCA DE PRODUTOS NO ÂMBITO DESTA GARANTIA PRODUTOS ADQUIRIDOS E UTILIZADOS EM PORTUGAL 6.1. Para solicitação de perícia técnica, os produtos deverão ser enviados exclusivamente ao cuidado do Departamento Técnico da Instradent, situado no Lagoas Park, Edifício 11 Piso 3, Porto Salvo É obrigatório o envio do produto devidamente esterilizado O produto devidamente esterilizado deve ser encaminhado acompanhado dos seguintes documentos: A. Declaração de Esterilização, que acompanha o Formulário de Garantia, preenchida pelo cliente, onde constem informações indispensáveis como: número do lote do produto, número da fatura de compra, número do ciclo de esterilização, data e responsável pela esterilização; B. Cópia da fatura de compra do produto; C. Formulário de garantia preenchido, constando todos os dados solicitados; 6.4. O método utilizado para a esterilização deverá ser, exclusivamente, vapor húmido (autoclavagem) O médico dentista assume a inteira responsabilidade pelos custos da eventual contratação de empresas especializadas na esterilização de produtos, que sejam enviados sem a observância dos itens acima A elaboração da perícia técnica pela Instradent será feita dentro do prazo de 45 (quarenta e cinco) dias, desde que atendidas todas as condições aqui descritas. PRODUTOS ADQUIRIDOS E UTILIZADOS FORA DE PORTUGAL 6.7. Somente os produtos adquiridos através de Distribuidor autorizado estão abrangidos por esta garantia. O médico dentista deverá encaminhar a documentação acima para a sede do Distribuidor que lhe vendeu o produto. Neste caso, o prazo para elaboração da perícia técnica poderá ser de até 90 (noventa) dias. 3

5 FORMULÁRIO DE GARANTIA IMPLANTES PARA PERÍCIA TÉCNICA Este formulário deve ser preenchido com o máximo de informações e detalhes do paciente, contendo a assinatura e carimbo do cliente. O não preenchimento do formulário acarretará a devolução do produto, ficando os encargos de transporte por conta do cliente. É necessário preencher um formulário por cada produto a ser analisado. INFORMAÇÕES SOBRE O MÉDICO DENTISTA Nome do Profissional: Nº de inscrição na OMD: Morada: CP: Localidade: Distrito: País: Telefone: IMPLANTES INFORMAÇÃO SOBRE O PRODUTO Código do produto Nome do produto Lote n.º Quantidade PROCESSO CLÍNICO DO PACIENTE 1. Patologias de interesse o Diabetes mellitus o Transtorno psicológico o Patologia endócrina não controlada o Radioterapia na cabeça/pescoço o Xerostomia o Paciente imunodeprimido o Doença tratada com corticóides o Patologia linfática o Transtorno da coagulação o Quimioterapia numa data próxima à da colocação do implante o Alcoolismo/toxicodependência 2. Alergias o Sim ( ) o Não 3. Outras doenças locais ou sistémicas que podem ser significativas o Sim ( ) o Não 4. O paciente é fumador? o Sim ( ) o Não 5. Nada de relevante a assinalar INFORMAÇÕES SOBRE A CIRURGIA A. Data de colocação do implante: / / (dd/mm/aaaa) B. Data de remoção do implante: / / (dd/mm/aaaa) C. Região intraoral de remoção do(s) implante (s): 4

6 1. Na data da intervenção cirúrgica Qual foi a qualidade óssea encontrada? Osso de tipo o I o II o III o IV Foi realizado implante imediato? o Sim o Não Observou-se alguma infeção/lesão? o Sim o Não Qual foi o diâmetro da última broca utilizada? Foi utilizado osteótomo na colocação do implante? o Sim o Não Se sim, qual foi o diâmetro do último osteótomo utilizado? 2. Houve algum tipo de fenestração? o Sim o Não 3. Qual foi a estabilidade primária alcançada? N.cm. 4. Foi realizado enxerto ósseo no local? o Sim o Não Se sim, qual foi o material utilizado? o Sim o Não 5. Foi realizada carga imediata e/ou provisionalização imediata? o Sim o Não Se sim, qual foi o componente protético utilizado? FACTOS QUE INFLUENCIARAM NA OCORRÊNCIA o Trauma o Periimplantite o Higiene oral deficiente o Sobreaquecimento ósseo o Qualidade/quantidade óssea insuficiente o Fratura do implante o Perfuração da membrana do seio o Sobrecarga biomecânica o Infeção o Bruxismo o Carga imediata Outros: A PERDA DO IMPLANTE FOI ACOMPANHADA PELOS SEGUINTES ACONTECIMENTOS o Dores o Hemorragia o Instabilidade o Não houve qualquer sintoma o Fístula o Inchaço o Outros: DADOS RELEVANTES: 1. Quando foi colocado o componente protético? / / (dd/mm/aaaa) 2. Data da instalação da coroa provisória / / (dd/mm/aaaa) 3. Data da colocação da coroa definitiva / / (dd/mm/aaaa) 4. Data de remoção do componente protético / / (dd/mm/aaaa) 5. Foram realizadas consultas de controle? o Sim o Não 6. Consumo de álcool do paciente: o Baixo o Médio o Frequente DESCRIÇÃO DA OCORRÊNCIA 5

7 DECLARAÇÃO DE ESTERILIZAÇÃO Eu,, declaro que os itens enviados acima descritos foram devidamente esterilizados dentro dos padrões ideais, antes do envio para a elaboração da perícia técnica. Método de esterilização: ( ) Vapor húmido (autoclavagem) Número do lote do indicador biológico (Bacillus stearothermophilus) Data de esterilização: Modelo do equipamento de esterilização: Número de Série: Fabricante: Capacidade (litros): Responsável pela esterilização: Assinatura: Recomenda-se que a esterilização seja feita com a temperatura de 121ºC, a 1atm de pressão e que o tempo de ciclo seja de 30 minutos. ATENÇÃO! 1. Para análise do produto é necessário que o material seja enviado à Instradent devidamente acondicionado em embalagem para esterilização autosselante, com confirmação de esterilização por meio de fitas específicas para autoclave. 2. Todos os produtos devem ser enviados à Instradent completamente esterilizados, acompanhados do presente Formulário de Garantia preenchido e com cópia da fatura de compra do produto. 3. O médico dentista fica ciente desde já que assume a responsabilidade caso não sejam seguidas as condições de GARANTIA (como custos com empresas especializadas na esterilização de produtos e outros que forem necessários). COMO PROCEDER À TROCA DE PRODUTOS NO ÂMBITO DESTA GARANTIA: 1. Para a solicitação da perícia técnica, os produtos devem ser enviados exclusivamente aos cuidados do Departamento Técnico da Instradent, situado no Lagoas Park, Edifício 11 Piso 3, Porto Salvo. 2. É obrigatório o envio do produto devidamente esterilizado. 3. O método utilizado para a esterilização deverá ser, exclusivamente, vapor húmido (autoclavagem). 4. O médico dentista assume a inteira responsabilidade pelos custos de eventual contratação de empresas especializadas na esterilização de produtos enviados sem a observância das disposições do item 6 dos Termos de Garantia de Implantes Instradent. 5. A elaboração da perícia técnica pela Instradent será feita dentro do prazo de 45 dias, desde que atendidas todas as condições aqui descritas. 6

8 FORMULÁRIO DE GARANTIA INSTRUMENTAL CIRÚRGICO E PROTÉTICO PARA PERÍCIA TÉCNICA Este formulário deve ser preenchido com o máximo de informações e detalhes do paciente, contendo a assinatura e carimbo do cliente. O não preenchimento do formulário acarretará a devolução do produto, ficando os encargos de transporte por conta do cliente. É necessário preencher um formulário por produto a ser analisado. INFORMAÇÕES SOBRE O MÉDICO DENTISTA Nome do Profissional: Nº de inscrição na OMD: Morada: CP: Localidade: Distrito: País: Telefone: PRODUTO INFORMAÇÃO SOBRE O PRODUTO: Código do produto Nome do produto Lote n.º Quantidade OCORRÊNCIAS 1. Problema encontrado? o Adaptação/encaixe o Oxidação o Deformação o Fratura o Manchas o Embalagem/rótulo o Outros. Quais? 2. Frequência de utilização? o Novo o Primeiro uso o Já utilizado o nº de vezes CASOS DE OXIDAÇÃO (Preencher somente em caso de devolução de instrumentos) 3. Qual foi o produto utilizado para limpeza? o Detergente enzimático o Clorexidina 2% o Glutaraldeído o Soro fisiológico o Álcool 70% o Água oxigenada o Outros: 4. Qual foi o meio utilizado? o Manual o Ultrassom 5. Qual foi o material utilizado na antisépsia? o Escovas de nylon o Esponja multiúso o Escova de aço o Esponja de aço 7

9 FRATURA/ DEFORMAÇÃO (Preencher somente no caso de devolução de pilares) 6. Foi utilizada a chave de catraca com dinamómetro? o Sim N.cm o Não. Qual o instrumento utilizado? 7. Houve alguma dificuldade em relação ao uso do instrumento? o Sim o Não 8. Se sim, quais foram as dificuldades encontradas? o Pouco espaço interoclusal o Dificuldade de adaptação/encaixe da conexão o Posição/angulação do implante o Dificuldade de remoção da conexão o Outras: 9. Foram utilizadas brocas da Neodent? o Sim. Quais? o Não. Qual? DESCRIÇÃO DA OCORRÊNCIA: 8

10 DECLARAÇÃO DE ESTERILIZAÇÃO Eu,, declaro que os itens enviados acima descritos foram devidamente esterilizados dentro dos padrões ideais, antes do envio para a elaboração da perícia técnica. Método de esterilização: ( ) Vapor húmido (autoclavagem) Número do lote do indicador biológico (Bacillus stearothermophilus) Data de esterilização: Modelo do equipamento de esterilização: Número de Série: Fabricante: Capacidade (litros): Responsável pela esterilização: Assinatura: Recomenda-se que a esterilização seja feita com a temperatura de 121ºC, a 1atm de pressão e que o tempo de ciclo seja de 30 minutos. ATENÇÃO! 1. Para análise do produto é necessário que o material seja enviado à Instradent devidamente acondicionado em embalagem para esterilização autosselante, com confirmação de esterilização por meio de fitas específicas para autoclave. 2. Todos os produtos devem ser enviados à Instradent completamente esterilizados, acompanhados do presente Formulário de Garantia preenchido e com cópia da fatura de compra do produto. 3. O médico dentista fica ciente desde já que assume a responsabilidade caso não sejam seguidas as condições de GARANTIA (como custos com empresas especializadas na esterilização de produtos e outros que forem necessários). COMO PROCEDER À TROCA DE PRODUTOS NO ÂMBITO DESTA GARANTIA: 1. Para a solicitação da perícia técnica, os produtos devem ser enviados exclusivamente aos cuidados do Departamento Técnico da Instradent, situado no Lagoas Park, Edifício 11 Piso 3, Porto Salvo. 2. É obrigatório o envio do produto devidamente esterilizado. 3. O método utilizado para a esterilização deverá ser, exclusivamente, vapor húmido (autoclavagem). 4. O médico dentista assume a inteira responsabilidade pelos custos de eventual contratação de empresas especializadas na esterilização de produtos enviados sem a observância das disposições do item 6 dos Termos de Garantia de Implantes Instradent. 5. A elaboração da perícia técnica pela Instradent será feita dentro do prazo de 45 dias, desde que atendidas todas as condições aqui descritas. 9

11 Contacto Tel.: JJGC Indústria e Comercio de Materiais Dentários S.A., Todos os direitos reservados. NEODENT e/ou outras marcas e logotipos mencionados são marcas ou marcas com registo em curso da JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. e/ou das suas filiais. Todos os direitos reservados. Os produtos NEODENT têm marca CE 07/2013 Versão de janeiro de 2015 Lagoas Park, Edifício 11 Piso Porto Salvo