Epidemiologia Clínica

Transcrição

1 Epidemiologia Clínica Como realizar pesquisa clínica na prática 3ª Edição R. Brian Haynes David L. Sackett Gordon H. Guyatt Peter Tugell Cap Escrito por Gordon Guyatt Unidade de Pesquisa Clínica Apresentado por Lutero Koch Jung 15/04/2009

2 Formule a Questão Certa. Conheça a(s) sua(s) agência(s) financiadora(s). Garanta colaboração e aconselhamento ideais. Assegure-se se de que sua proposta está bem apresentada. Discuta seus trabalhos anteriores. Considere um estudo de factibilidade. Consulte precocemente o seu comitê Institucional de Revisão/Ética em Pesquisa. Certifique-se de que você receberá crédito pelo que está fazendo.

3 1. Formule a questão certa. 1.1 Questão atraente Manter um interesse apaixonado pela questão é um pré-requisito requisito para manter o entusiasmo durante o processo árduo de desenvolvimento do estudo.

4 1. Formule a questão certa. 1.2 A questão deve ser importante os revisores da agência financiadora à qual você pretende submeter o projeto devem achá-la importante também. Componentes a serem refletidos:

5 1. Formule a questão certa. 1.2 A questão deve ser importante - Grau suficiente de dúvida sobre a resposta? Pouca probabilidade ou grande chance não são boa escolha para quem tem escassos recursos de pesquisa. - Qual a carga da doença? A população envolvida é relevante? Mortalidade/Morbidade/Sofrimento Consideráveis?

6 1. Formule a questão certa. 1.2 A questão deve ser importante - A comunidade clínica relevante considera que há um problema? Pode ser feito um levantamento transversal e se bem feito pode até ser publicado. - Qual o potencial impacto econômico teria uma resposta para a sua questão? A inovação pode reduzir gastos com a saúde?

7 1. Formule a questão certa. 1.2 A questão deve ser importante - Quais são os custos de conduzir uma pesquisa com relação aos potenciais benefícios econômicos e de saúde? - A sua questão, além de não estar (definitivamente) respondida, também constitui o próximo passo lógico? Acrescenta algo novo? Boa revisão bibliográfica pode publicar.

8 2. Conheça a(s) sua(s) agências financiadora(s). Regras e padrões Conhecer pessoas dentro da empresa (solicitar informações e depois declarar conflitos de interesse) Telefonar para o responsável pela área da pesquisa

9 3. Garanta colaboração e aconselhamento ideais - Investigador principal - Estatístico* - Colaboração Interinstitucional (multicêntrico) - Economista de saúde como co-investigador quando $$ elevado.

10 4. Boa apresentação da proposta. - Organização - Escrita - Boa revisão - Avaliar propostas anteriores bem sucedidas - Fluxo lógico e atraente

11 4. Fluxograma à pensar Nós temos um problema. É um problema importante. Aqui está o que já foi feito para resolver esse problema. Esta é uma questão importante que continua sem resposta. A conclusão Inevitável: A comunidade científica precisa enfrentar a questão que você está propondo abordar!

12 4. Boa apresentação da proposta. Finalmente, erros de digitação, erros de concordância gramatical e falácias lógicas podem minar até mesmo a mais brilhante das propostas. Pode ser difícil fazer uma revisão à prova de NÁUSEAS da versão final da proposta... Somos uma equipe!

13 5. Discuta seus trabalhos anteriores. * Discutir trabalhos prévios do grupo na área de investigação. * Maiores chances de sucesso se já existirem trabalhos semelhantes da equipe no passado. * Os comitês julgadores sabem disso e procurarão evidências de que você pode realizar o que pretende. Questão Complicada: Experiência para conseguir um emprego emprego para conseguir experiência

14 6. Considerar um estudo de factibilidade. Projeto-PilotoPiloto Financiamento interno pouco $$ - estimar taxas de recrutamento - Determinar a capacidade do pesquisador aderir ao protocolo de estudo e procedimentos de coleta de dados (multicêntrico) - Determinar nossa capacidade de atingir taxas de acompanhamento próximas à 100%. (CRO)

15 7. Consultar precocemente o Comitê institucional de Revisão/Ética em Pesquisa - Problemas comuns à todos... Lentidão Alteração de dados - Submeter à agência financiadora com pré- aval do CEP tem outra perspectiva.

16 8. Certifique-se de que você receberá crédito pelo que está fazendo. Problema comum dentro do meio acadêmico!

17 Lutero Koch Jung