INSTRUÇÃO DE USO ALLEVYN GENTLE BORDER AG. Curativo de Espuma Hidrocelular com Adesivo de Silicone Gel DESCRIÇÃO

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Catarina Fortunato Alvarenga
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INSTRUÇÃO DE USO ALLEVYN GENTLE BORDER AG Curativo de Espuma Hidrocelular com Adesivo de Silicone Gel Não utilize o conteúdo se a embalagem estiver aberta ou danificada!

1 INSTRUÇÃO DE USO ALLEVYN GENTLE BORDER AG Curativo de Espuma Hidrocelular com Adesivo de Silicone Gel Não utilize o conteúdo se a embalagem estiver aberta ou danificada! DESCRIÇÃO O curativo ALLEVYN GENTLE BORDER AG tem uma estrutura avançada em tripla camada que combina uma compressa absorvente de Sulfadiazina de Prata (SSD) contendo uma almofada intracelular, intercalada em uma camada perfurada adesiva de gel de silicone para contato com a ferida e uma película externa altamente permeável e à prova de água. A superfície de contato com ferida de ALLEVYN GENTLE BORDER AG é revestida com uma camada adesiva de silicone que garante a remoção atraumática em mudanças de curativo e permite que ele seja levantado e reposicionado sem perder suas propriedades aderentes. O curativo pode ser deixado no lugar sem a necessidade de retenção secundária e é fácil de ser aplicado e removido. MODO DE AÇÃO A estrutura avançada de tripla camada de ALLEVYN GENTLE BORDER AG facilita o controle da dinâmica de fluidos de modo a proporcionar um meio com a umidade ideal para feridas e reduz o risco de maceração. Também proporciona uma barreira efetiva contra contaminação e proteção da ferida contra microorganismos patogênicos invasivos, auxiliando na rápida cicatrização. A Sulfadiazina de Prata (SSD) é eficaz contra microorganismos presentes no curativo e na ferida. COMPOSIÇÃO A estrutura trilaminar do ALLEVYN GENTLE BORDER AG consiste de uma compressa hidrofílica de poliuretano feita de finas células interconectadas. Um filme adesivo de poliuretano rosa é colado à superfície superior do curativo. O filme previne o vazamento de exsudado e proporciona uma barreira antimicrobiana. A camada de contato com a ferida é um filme de poliuretano perfurado com um adesivo atraumático. As camadas de filme superior e inferior envolvem a espuma além da borda chanfrada formando uma área de borda selada. Allevyn Gentle Border AG pág. 1

(3) Camada superior: Filme de poliuretano com adesivo acrílico. (2) Camada intermediária: Almofada de espuma de poliuretano absorvente contendo Sulfadiazina de Prata (SSD).

2 (3) Camada superior: Filme de poliuretano com adesivo acrílico. (2) Camada intermediária: Almofada de espuma de poliuretano absorvente contendo Sulfadiazina de Prata (SSD). (1) Camada de contato com a ferida: ilme de poliuretano perfurado e um adesivo de silicone. INDICAÇÕES ALLEVYN GENTLE BORDER AG é um curativo absorvente antimicorbiano para a gestão, por intenção secundária, de feridas exsudativas agudas e crônicas, feridas de espessura total e parcial ou granulação superficial, tais como: úlceras de pressão, úlceras venosas, úlceras diabéticas, queimaduras, locais dadores, feridas fúngicas / malignas e feridas cirúrgicas abertas. ALLEVYN GENTLE BORDER AG pode ser usado em feridas infectadas. Quando o produto é utilizado em feridas infectadas, as feridas devem ser tratadas de acordo com o protocolo clínico local. ALLEVYN GENTLE BORDER AG pode ser utilizado em conjunto com INTRASITE Gel em feridas necróticas ou com fibrina. ALLEVYN GENTLE BORDER AG é adequado para utilização em peles frágeis. Instruções de utilização 1. Se necessário, limpe a ferida de acordo com os procedimentos normais. 2. Selecione um curativo com o tamanho apropriado. 3. Prepare e limpe a pele em redor da ferida removendo o excesso de umidade. Os pelos em excesso devem ser cortados para assegurar um contato íntimo com a ferida. 4. Comece por remover o material protetor de ALLEVYN GENTLE BORDER AG e prenda o lado adesivo do curativo à pele. 5. Alise o curativo sobre a ferida removendo o material protetor restante e certifique-se de que o curativo está bem aderente em todo o redor da ferida. 6. ALLEVYN GENTLE BORDER AG pode ser cortado especialmente para cobrir feridas nos calcanhares, cotovelos e outras zonas difíceis. Utilize sempre uma técnica asséptica quando cortar o curativo. Assegure-se que todas as áreas de espuma expostas são cobertas com um curativo de película adequado, tendo o cuidado de não cobrir todo o curativo. Frequência de troca dos curativos Durante as primeiras fases do tratamento de uma ferida, os curativos ALLEVYN GENTLE BORDER AG devem ser inspecionados com frequência. Quando o produto é utilizado em feridas infectadas, a infecção deve ser examinada e tratada de acordo com o protocolo clínico local. Os Allevyn Gentle Border AG pág. 2

3 curativos podem ficar colocados durante um período máximo de 7 dias dependendo do estado da ferida e da pele circundante, ou até o exsudado ser visível e se alastrar até 0,5 cm da borda do curativo, conforme o que ocorrer primeiro. Os protocolos locais também devem ser considerados. Remoção dos curativos Para remover o curativo ALLEVYN GENTLE BORDER AG, levante um canto do curativo e lentamente puxe-o para trás até este estar completamente removido da ferida. CONTRAINDICAÇÕES Não utilizar em doentes conhecidamente como hipersensíveis à Sulfadiazina de Prata ou Sulfonamidas. Como as Sulfonamidas são conhecidas por causarem Kernicterus (Encefalopatia Bilirrubínica), ALLEVYN GENTLE BORDER AG não deve ser usado por mulheres grávidas ou amamentando, em prematuros ou crianças durante os primeiros meses de vida. PRECAUÇÕES Apenas para uso externo. Não utilize os curativos ALLEVYN GENTLE BORDER AG com agentes oxidantes, tais como soluções de hipocloreto (ex. EUSOL) ou peróxido de hidrogénio, porque estes podem decompor o componente absorvente de poliuretano do curativo. ALLEVYN GLENTLE BORDER AG pode não ser compatível com antimicrobianos tópicos. Em caso de infecção clínica, a prata tópica não substitui a necessidade de terapia sistêmica ou outro tratamento adequado da infecção. Se ocorrer rubor ou sensibilização, interrompa a utilização e consulte um profissional de saúde. Evitar o contato com eletrodos ou géis condutores durante medições eletrônicas (ex.: EEG e ECG). Quando ALLEVYN GENTLE BORDER AG for utilizado em pacientes durante a ressonância magnética (MRI) pode ser experimentado um pouco de aquecimento. ALLEVYN GENTLE BORDER AG não é compatível com produtos à base de óleo, tal como pretrolato. ALLEVYN GENTLE BORDER AG não é apropriado para uso sozinho em feridas na cavidade, mas pode ser usado sobre ferimentos na cavidade como um curativo secundário. Como com todos os produtos que contêm Sulfadiazina de Prata, devem ser observadas as seguintes precauções, especialmente quando se cobre uma grande área de superfície com o curativo: - Tome precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal significativa, - Tome cuidado em indivíduos conhecidamente por com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, - Os efeitos dos fármacos administrados por via sistémica podem ser alterados. Isto pode aplicar-se especialmente aos agentes hipoglicêmicos orais e à fenitoína. No caso destes fármacos, recomenda-se que os níveis sanguíneos sejam monitorizados, dado que o seu efeito pode ser potenciado. A abertura do curativo compromete a barreira estéril, nenhum curativo deve ser guardado para uso posterior. Não utilize o conteúdo se a embalagem estiver aberta ou danificada. Armazene em local seco, ao abrigo da luz solar e com temperatura inferior a 25ºC. Allevyn Gentle Border AG pág. 3

4 VALIDADE ALLEVYN GENTLE BORDER AG tem validade de 24 meses quando é armazenado em temperaturas inferiores a 25ºC. APRESENTAÇÃO O ALLEVYN GENTLE BORDER AG é fornecido esterilizado por Óxido de Etileno, embalado individualmente em envelope selado com uma face de papel e polietileno de baixa densidade e outra face de papel revestido com laca, e posteriormente acondicionado em caixas contendo 10 unidades. É fornecido nos seguintes códigos e dimensões: Código Dimensões Apresentação Allevyn Gentle Border Ag 7,5 x 7,5 cm 1 unidade ou Caixa com 10 unidades Allevyn Gentle Border Ag 10 x 10 cm 1 unidade ou Caixa com 10 unidades Allevyn Gentle Border Ag 12,5 x 12,5 cm 1 unidade ou Caixa com 10 unidades Allevyn Gentle Border Ag 17,5 x 17,5 cm 1 unidade ou Caixa com 10 unidades PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR. ESTÉRIL. ESTERILIZADO POR ÓXIDO DE ETILENO. USO ÚNICO. PROIBIDO REPOROCESSAR. Esterilizado por Óxido de Etileno Data de Esterilização / Data de Validade /Lote n.º: vide rótulo Registro ANVISA n: xxxxxxxxxxx Sac: sac.brasil@smith-nephew.com FABRICANTE LEGAL 101 Hessle Road, Hull LOCAIS DE FABRICAÇÃO 101 Hessle Road, Hull Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited Comprehensive free Zone. West Zone, Suzhou Ind. Park Jiangsu Province China DISTRIBUIDOR 101 Hessle Road,Hull Allevyn Gentle Border AG pág. 4

5 IMPORTADO/DISTRIBUÍDO NO BRASIL POR: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Avenida do Café, 277 4º andar, Conj. 404, Torre B, Centro Emp. do Aço. Bairro: Vila Guarani (Z. Sul) - CEP: São Paulo/SP CNPJ: / Tel.: Sac: sac.brasil@smith-nephew.com Allevyn Gentle Border AG pág. 5

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