Dut 33. Implante de eletrodos e/ou gerador para estimulação Medular

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1 NEUROMODULAÇÃO CEREBRAL, MEDULAR E PERIFÉRICA Existem três tipos de neuroestimulação previstas no rol, todas elas com Diretrizes de Utilização: Estimulação Medular, Estimulação Cerebral Profunda, Neuroestimulação Periférica (vagal, sacral e de nervos periféricos). A cobertura dos três tipos de neuroestimulação está assegurada para os planos adaptados a lei 9656/98, desde que preenchidos os critérios das Diretrizes de Utilização. Os planos não adaptados também tem cobertura assegurada. DIRETRIZES DE UTILIZAÇÃO ANS Dut 33. Implante de eletrodos e/ou gerador para estimulação Medular DUT 33. IMPLANTE DE ELETRODOS E/OU GERADOR PARA ESTIMULAÇÃO MEDULAR 1. Cobertura obrigatória para pacientes adultos com síndrome de dor crônica de origem neuropática quando haja relatório médico e fisioterápico atestando ausência de melhora da dor, ou redução inferior a 50% no escore VAS* com tratamento medicamentoso e fisioterápico realizado continuamente por um mínimo de 6 meses. *(escala visual analógica) - ver link Dut 34. Implante de eletrodos e/ou gerador para estimulação cerebral profunda Cobertura obrigatória para: 1. Pacientes portadores de doença de Parkinson idiopática, quando haja relatório médico descrevendo a evolução do paciente nos últimos 12 meses e atestando o a. Diagnóstico firmado há pelo menos 5 anos; resposta à levodopa em algum momento da evolução da doença;

2 b. refratariedade atual ao tratamento clínico (conservador); c. existência de função motora preservada ou residual no segmento superior; d. ausência de comorbidade com outra doença neurológica ou psiquiátrica incapacitante primária (não causada pela doença de Parkinson). 2. Pacientes com tremor essencial, não parkinsoniano, quando atestado pelo médico o e. a. o tremor seja intenso e incapacitante, causando desabilitação funcional que interfira nas atividades diárias; f. b. tenha havido tratamento conservador prévio por no mínimo dois anos; g. c. haja refratariedade ao tratamento medicamentoso; h. d. exista função motora preservada ou residual no segmento superior. 3. Pacientes maiores de 8 anos com distonia primária, quando atestado pelo médico a refratariedade ao tratamento Medicamentoso. 4. Pacientes com epilepsia quando atestado pelo médico o preenchimento de todos os seguintes critérios: a. haja refratariedade ao tratamento medicamentoso; b. não haja indicação de ressecções corticais ou o paciente já tenha sido submetido a procedimentos ressectivos, sem sucesso; c. o paciente já tenha sido submetido à estimulação do nervo vago sem sucesso. Dut 36. Implante de gerador para Neuroestimulação Cobertura obrigatória para: 1. Estimulação do nervo vago em pacientes portadores de epilepsia, quando atestado pelo médico o a. haja refratariedade ao tratamento medicamentoso; b. não haja indicação de ressecções corticais ou o paciente já tenha sido submetido a procedimentos ressectivos, sem sucesso.

3 2. Estimulação do plexo sacral em pacientes com incontinência fecal ou com incontinência urinária por hiperatividade do detrusor, quando atestado pelo médico o a. haja refratariedade ao tratamento conservador (tratamento medicamentoso, mudança de dieta alimentar, treinamento da musculatura pélvica e vesical, biofeedback); b. teste prévio demonstrando eficácia do dispositivo para neuromodulação sacral. 3. Estimulação de plexos ou nervos periféricos para tratamento de dor crônica quando atestado pelo médico o a. a dor interfere significativamente nas atividades diárias e na qualidade de vida em geral; b. não haja resposta aos tratamentos farmacológico e fisioterápico ou fisiátrico, realizados por no mínimo 6 meses; c. teste prévio demonstrando redução da dor com a estimulação elétrica percutânea Codificação: TUSS DESCRITIVO Implante de eletrodo cerebral profundo Implante de eletrodo cerebral ou medular Revisão de sistema de neuroestimulação Implante de gerador para neuroestimulação Troca de gerador Validação Prévia e Reembolso Todos os casos devem ser validados previamente e atualmente sempre que possível, encaminhados para Junta Médica. Para pagamento de reembolso devem ser enviadas todas as informações clínicas relevantes, além dos resultados dos testes de estimulação elétrica provisória. Negativa As negativas são relacionadas ao não preenchimento dos critérios de utilização previstos nas Diretrizes do rol da ANS

4 Fundamentos Técnicos e Materiais Um sistema típico de neuromodulação tem três componentes: o neuroestimulador (gerador de pulsos programável) que é colocado sob a pele e conectado a eletrodos localizados em região a ser estimulada. Todo este sistema é gerenciado por controle remoto usado para ligar ou desligar o neuroestimulador e para ajustar o nível de estimulação. Os neuroestimuladores podem usar baterias internas recarregáveis ou não. No período de teste já são implantados os eletrodos definitivos e é utilizado um estimulador externo (para analisar a intensidade dos estímulos, frequência e impedância, e se realmente há resposta no controle da dor - este é cedido pela empresa para realização dos testes). Uma vez comprovada a resposta à neuroestimulação, avaliada por até duas semanas, procede-se ao implante do gerador definitivo. Os geradores têm saída para um ou dois eletrodos (o que possibilita estimulação bilateral), e podem ser recarregáveis. No implante de eletrodos cerebrais tem sido realizado o registro da atividade cerebral a partir de microeletrodos, o que possibilita maior acurácia quanto à localização mais adequada para o estímulo. A estimulação pode ser feita em vários locais do sistema nervoso, como cérebro, nervos periféricos, medula e tronco cerebral. O procedimento não é recente. A partir do quadro clínico e de exames de imagens, os médicos são capazes de detectar qual circuito está com problemas. Os especialistas, então, implantam eletrodos no local em que o estímulo será mais proveitoso ao tratamento. Os eletrodos são ligados a um gerador de estímulos elétricos. Dentro de cada aparelho, há vários componentes: gerador de estímulos elétricos, transmissores, receptores e chips de processamento de informações. Embora a neuroestimulação seja extremamente eficaz em vários casos, nem todos os pacientes estão aptos a se submeter à cirurgia. Para que alguém seja candidato ao procedimento, é preciso que os sintomas sejam intratáveis por meio de terapias ou medicamentos, que a doença cause sofrimento considerável gerando perdas significativas na qualidade de vida. Uma análise multidisciplinar do paciente é desejável a fim de avaliar se há realmente indicação para o procedimento.

5 Quando a localização do eletrodo ocorre para regiões periféricas ou medular (sacral, vago, medula-espaço epidural, nervos periféricos) é desejável realizar um teste prévio para definir a efetividade do tratamento. ESTIMULAÇAO MEDULAR ESTIMULAÇÃO SACRAL ESTIMULAÇÃO CEREBRAL ESTIMULAÇÃO VAGAL