CNPJ: /
|
|
- Afonso Philippi Lencastre
- 6 Há anos
- Visualizações:
Transcrição
1 Nome comercial: SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS WEDGE OSTEOTOMY FABRICADO POR: ARTHREX INC. 370 Creekside Blvd. Naples, FL 3408 USA Tel.:(94) Atendimento ao Consumidor: Fax: (94) IMPORTADO E DISTRIBUIDO POR: TELLUS COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. Rua Delegado Moraes Novaes, 206 Vila Andrade São Paulo/SP CEP: CNPJ: / SAC: () Registro ANVISA Nº: Responsável técnico: Priscila Desiderio da Silva / Crefito:6700-F ESTÉRIL EO Ver Instruções de uso Método de Esterilização Óxido de Etileno ou Radiação Gama Não reutilizar Temperatura de armazenamento Marca CE e número de identificação que indica que este produto está em conformidade com a diretiva de produtos médicos, CEE 93/42. ESTÉRIL PRODUTO NÃO REUTILIZÁVEL Nº LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE RÓTULO DO PRODUTO Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
2 Informações gráficas: As placas do sistema são fornecidas em diferentes formatos e dimensões de dentes (calços). Estas diferenças de formatos das placas foram desenvolvidas para adaptar as diferenças anatômicas do fêmur e da tíbia. As diferenças na altura dos dentes foram desenvolvidas visando encaixar nos diferentes tamanhos de fendas feitas nos ossos para a correção das deformidades. Os limites de conformação mecânica das placas e parafusos variam entre: - Placas: Comprimento 47,8 mm a 60,2 mm Largura 22,86 mm - Parafusos: Comprimento 34,0 mm a 70,0 mm Largura 6,93 mm As placas e parafusos são disponibilizadas nos seguintes modelos: PEÇA MODELO DIMENSÕES/FENDA QDE. AR-3200ST MM AR-3200ST MM AR-3200ST MM AR-3200ST MM AR-3200ST-.0.0MM AR-3200ST MM AR-3200ST MM AR-3200ST MM PLACA DE OSTEOTOMIA INCLINADA TIBIAL A/P, TITÂNIO. PLACA DE OSTEOTOMIA DE TIBIAL, TITÂNIO. AR-3200T-05.0 AR-3200T-07.5 AR-3200T-09.0 AR-3200T-0.0 AR-3200T-.0 AR-3200T-2.5 AR-3200T-5.0 AR-3200T MM 7.5MM 9.0MM 0.0MM.0MM 2.5MM 5.0MM 7.5MM FIGURA Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
3 PLACA DE OSTEOTOMIA DE ABERTURA DE FENDA FEMORAL, TITÂNIO. PARAFUSO 6.5MM PARA OSSO POROSO, TITÂNIO PARAFUSO 4.5MM PARA OSSO CORTICAL, TITÂNIO AR-300T-05.0 AR-300T-07.5 AR-300T-09.0 AR-300T-0.0 AR-300T-.0 AR-300T-2.5 AR-300T-5.0 AR-300T-7.5 AR-3235T AR-3240T AR-3245T AR-3250T AR-3255T AR-3260T AR-3265T AR-3270T AR-3334T AR-3336T AR-3338T AR-3340T AR-3342T AR-3344T AR-3346T AR-3348T AR-3350T AR-3352T AR-3354T AR-3356T AR-3358T AR-3360T 5.0MM 7.5MM 9.0MM 0.0MM.0MM 2.5MM 5.0MM 7.5MM 6.5 X 35 MM 6.5 X 40 MM 6.5 X 45 MM 6.5 X 50 MM 6.5 X 55 MM 6.5 X 60 MM 6.5 X 65 MM 6.5 X 70 MM 4.5 X 34 MM 4.5 X 36 MM 4.5 X 38 MM 4.5 X 40 MM 4.5 X 42 MM 4.5 X 44 MM 4.5 X 46 MM 4.5 X 48 MM 4.5 X 50 MM 4.5 X 52 MM 4.5 X 54 MM 4.5 X 56 MM 4.5 X 58 MM 4.5 X 60 MM Instrumentais Os Instrumentais são utilizados para execução de ações mecânicas de perfuração, inserção, junção, medição de profundidade, dentre outras, promovendo a inserção das placas e parafusos na tíbia e/ou fêmur, sendo que os mesmos são vendidos separadamente e tem seu registro a parte. Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
4 Peça Modelo Dimensões (comp./lar.) Cunha de Osteotomia AR (7Cr- 4Ni) H-900, alumínio 606-T6 Material Qde. Foto Cabo de Osteótomo AR ,4mm x 6,5mm Custom 630 (7Cr-4Ni) H- 900, alumínio 606-T6 Lâminas de Osteótomo, 0 mm AR mm x 0mm Custom 630 (7Cr-4Ni) e aço tipo 420 Lâminas de Osteótomo, 25 mm AR mm x 25mm Custom 630 (7Cr-4Ni) e aço tipo 420 Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
5 Lâminas de Osteótomo, 35 mm AR mm x 35mm Custom 630 (7Cr-4Ni) e aço tipo 420 Conjunto da Capa de Guia Paralela AR ,9mm x 2,7mm "Carpenter custom" 630 (7Cr-4Ni) H- 900 e aço tipo series 300 Capa de Guia Paralela AR ,4mm x 6,4mm Project " 70 tipo Conjunto para Montagem de Guia de Osteotomia AR Carpenter custom 630 (7Cr-4Ni) H- 900, alumínio 606-T6 Guia de Corte de Osteotomia AR ,2mm x 25,4mm custom " 630 (7Cr-4Ni) H- 900 Pino de Guia de AR ,8mm x Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
6 Corte de Osteotomia Bastão de Alinhamento Retrator de Osteotomia Femoral Retrator Radiolucente 02 3,0mm custom "630 (7Cr-4Ni) H- 900 AR Plástico de resina de acetal, aço serie 300,rosca e aparatos em bronze AR custom " 630 (7Cr-4Ni) H- 900, alumínio 606-T6 AR mm x 2,6mm custom" 630 (7Cr-4Ni) H- 900 Extrator de Cabo Universal Guia de Corte para HTO AR-334 AR mm X 25,4mm 52mm x 46mm custom" 630 (7Cr-4Ni) H Cr-4Ni (H- 900) e aço tipo serie 300 Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
7 Calcadeira de Enxerto Ósseo Barra de Aplicação Para Placas HTO Broca p/ Parafuso de Titânio de HTO AR-337 AR-338 AR mm x 9,40mm 4mm x 9,4mm 77,8mm x 3mm "Carpenter custom" 630 (7Cr-4Ni) H- 900 (7Cr-4Ni) H- 900 Inoxidável "Custom 630" (7Cr-4Ni) H Guia de Broca para HTO Guia de Broca para Placas de Titânio HTO AR Project" 70 tipo 303 AR Project" 70 tipo 303 Ferros de Arqueamento para Placas HTO AR ,5mm x 25mm tipo 7Cr-4Ni (H- 900) 2 Medidor de Profundidade para Tomada de Osteótomo AR serie 300 Tomada de Osteótomo, 25 AR mX 25mm Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
8 mm 7Cr-4Ni H- 900 e aço tipo series 300 Tomada de Osteótomo, 35 mm Peça de Cunha de Teste para HTO Cunha de Osteotomia (Peça de Teste) em forma de rampa A/P, grande Cunha de Osteotomia (Peça de Teste) em forma de rampa A/P, pequena Chave de fenda, 3.5 mm hex Chave de fenda, 90º, 3.5 mm hex AR AR-3324 AR-3325L AR-3325S 203mm x 35mm 74,3mm x 9,99mm 28,59mm x 7,50m 4,29mm x 5mm 7Cr-4Ni H- 900 e aço tipo series 300 Custom 630 (7CR-4NI) tipo 304 tipo 304 AR Alumínio 606 T6 e aço custom "455 (H-900) AR custom" 455 (H-900) e aço tipo 303 Guia de Travamento para Placas de Titânio HTO AR tipo 303 e aço 455 (H-900) Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
9 Medidor de Profundidade, grande Estojo de Instrumentação do Sistema de Osteotomia de Cunha de Abertura AR serie 300 AR ,8mm x 254,0mm Alumínio, Inoxidável e Barra de suporte: silicone Fundamentos do produto: As placas e parafusos são manufaturados em liga de titânio Ti-6Al-4V ELI ASTM F36, promovendo uma estrutura leve e muito forte. O titânio é um material de grande biocompatibilidade resistente à corrosão, mesmo quando exposto ao ar, podendo permanecer por tempo indeterminado no organismo humano. São compatíveis com ressonância nuclear magnética e facilitam o segmento radiológico pós-operatório. O titânio apresenta baixa capacidade condutora de calor e eletricidade além de boa flexibilidade em comparação a outros metais. Condições de Armazenamento: O produto deve ser mantido em embalagem original sem abrir e em ambiente seco com temperatura máxima de 32ºC e mínima de 7ºC. Não deve ser utilizado após a data de validade. Antes da implantação, verificar a integridade da embalagem e quanto à presença de qualquer defeito. Identificação e Rastreabilidade: Todos as placas possuem marcações a laser, localizadas no próprio corpo da peça, que permitem a rastreabilidade da placa, promovendo desta forma, maior segurança ao médico e ao paciente. As placas são marcadas com código de modelo da peça, número de lote, marca da Arthrex e símbolo CE. As informações sobre instruções e identificação do produto (empresa, código, número de lote, registro na ANVISA) devem ser escritas ou anexadas ao prontuário dos pacientes bem como entregues por escrito ao paciente. Por meio do número de lote é possível saber todo histórico do produto desde o processo de fabricação até o momento da distribuição. Orientações de Uso: Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
10 Usando uma radiografia A/P de comprimento total, uma linha é desenhada do centro da cabeça femoral ao centro da junta tíbiotalar (eixo mecânico do paciente) e outra linha é desenhada do centro da cabeça femural a um ponto mediano na articulação lateral do joelho. O ângulo formado pela inserção destas duas linhas determina o grau de correção necessário para retornar o eixo mecânico do paciente no ponto de inserção no lado lateral. Antes da fixação, o alinhamento será verificado por exames finais e fluoroscopia. Anterior a osteotomia, uma artroscopia de diagnóstico é realizada para verificar o estado da cartilagem articular e menisco. Após a localização da porção anterior do ligamento colateral medial, o Cutting Guide para HTO (Osteotomia Tibial Alta) é posicionado na tíbia medial sobre o nível do tubérculo tibial. Dois Osteotomy Guide Pin (pinos guias) são passados através do guia até cm dentro do córtex lateral (em direção à cabeça fibular). Uma serra oscilante é posicionada contra a superfície do guia para cortar o córtex tibial medialmente, anteriormente e posteriormente. Uma única lâmina do Osteotome Jack (afastador) pode ser usada para completar a osteotomia. O Jack de Osteotomia é inserido dentro do corte para abrir gentilmente a osteotomia. O tamanho da correção alcançada pode ser determinada usando a Cunha trial HTO (a Wedge Trial cunha de teste pode ser usada para estimar a correção). As marcas em mm podem ser lidas nas pontas da cunha. O cabo é removido e as pontas posicionadas. Insira ambas lâminas do osteótomo no corte do osso alinhando as lâminas uma à outra. Usando a chave de fenda sextavada de 3.5 mm, gire o parafuso abrindo lentamente o osteótomo até a correção desejada, certificando-se de manter a dobradiça (junção como se estivesse sendo unido por dobradiças) do córtex tibial lateral. Insira a Wedge Trial (cunha de teste) na osteotomia para verificar o grau de correção. Insira a placa na osteotomia com a Application Bar for HTO Plates (barra de aplicação para placas de osteotomia tibial alta na parte superior de tíbia ). Preencha a extremidade no dente da placa para fechar a osteotomia, garantindo o contato ótimo dente-osso. Insira o Locking Guide (guia de fechamento) em um dos furos proximais para parafusos da placa, certificando-se de que os dentes guia estão totalmente acomodados no orifício. Insira o Drill Guide (guia de perfurador) no Locking Guide e perfure um orifício para a profundidade apropriada de parafuso (o comprimento do parafuso é determinado visualizando as marcas de laser do perfurador enquanto ele sai do guia). Coloque um parafuso de 6.5 mm de diâmetro no osso. Conforme a cabeça do parafuso começar a ter contato com a bucha, alinhe o ponto preto da bucha com o Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
11 ponto preto da cabeça do parafuso em sentido horário. Isto assegura que o parafuso assente corretamente dentro da bucha. Termine a inserção do parafuso e repita o procedimento para todos os furos, usando parafusos de 6.5 mm proximalmente e parafusos corticais de 4.5 mm distalmente. O enxerto ósseo pode ser empacotado no espaço entre as pontas. Se um dos washers (espécie de disco que envolve a cabeça do parafuso evitando que este fique frouxo) estiver levemente solto do osso, desparafuse (usando Locking Guide para estabilizar a bucha). Gire o guia em sentido horário, (enquanto o parafuso está estabilizado com a chave) para rotacionar a bucha na cabeça do parafuso e posicionar a placa alinhada à superfície do osso. Re-aperte o parafuso na bucha. Ao final da fixação da osteotomia, o joelho é revestido e colocado uma atadura rígida, sendo que pequena extensão de movimento é iniciada imediatamente. A movimentação está restrita a movimentos leves e com o uso de muletas. O osso HATriC (substituto ósseo reabsorvível) é usado para preencher a osteotomia. Nota: O posicionamento da placa pode ser alterado para compensar instabilidades ligamentares inerentes. Em deficiências do LCA, evite aumentar a inclinação tibial. Em LCP, aumente a inclinação tibial. (Posicione a parte alta do dente da placa posteriormente na osteotomia para reduzir a inclinação posterior.) Precauções: Um implante nunca deve ser reutilizado. O stress prévio pode criar imperfeições, o que pode culminar em falha do implante. O implante deve ser inspecionado quanto ao uso ou em relação a danos antes de serem utilizados. O implante deve ser protegido contra arranhões e cortes. A equipe médica que realizará o procedimento deve estar familiarizada Advertências:. Todos os dispositivos de implante metálicos usados para este procedimento cirúrgico devem ter a mesma composição metalúrgica. 2. Utilize somente Parafusos de Placas de Titânio Arthrex para fixação de placas. 3. Pós operatoriamente, até que a recuperação esteja completa, a fixação fornecida pelo dispositivo deve ser protegida. O regime pós operatório prescrito pelo medico deve ser estritamente seguido a fim de evitar estresses adversos aplicados ao implante. 4. Qualquer decisão que objetiva remover o dispositivo deve levar em consideração o risco potencial ao paciente de um segundo procedimento cirúrgico. Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
12 5. Procedimentos operatórios e pré operatórios, incluindo o conhecimento das técnicas cirúrgicas, seleção e colocação do implante, são considerações importantes em uma utilização bem sucedida deste dispositivo. 6. Instruções detalhadas sobre o uso e limitações deste dispositivo devem ser dadas ao paciente. 7. Um dispositivo de fixação interna nunca deverá ser usado. 8. O sistema de liberação Arthrex apropriado é necessário para uma inserção apropriada do implante. 9. A placa deve ser curvada somente em uma direção a fim de conformar se ao osso. Curvando a placa em direção inversa da direção inicial poderá causar danos irreversíveis à placa. Indicação e finalidade do produto: O Sistema de Placas e Parafusos implantáveis para Osteotomia de Cunha de Abertura são utilizados para proporcionar fixação em osteotomias de cunha de abertura tibial proximal ou femoral distal, alem de serem placas e parafusos que reduzem a irritação do tecido. As Placas de Osteotomia Arthrex possuem também as seguintes indicações: Deformidade tibial em varo congênita Deformidade femoral em valgo do fêmur Deficiência no Ligamento Cruzado Anterior e artrite moderada do compartimento medial. Artrite medial unicompartimental em pacientes jovens e de meia idade. Contra Indicações: É importante a verificação quanto a qualidade ou quantidade insuficientes de osso, bem como as limitações no fornecimento de sangue e infecções previas, que poderão retardar a recuperação. Quanto a sensibilidade a corpos estranhos, testes apropriados devem ser feitos antes da implantação. A presença de septicemia, osteomielite, infecção ativa. Condições que tendem a limitar a atividade do paciente durante o período de tratamento, sendo que o medico deve avaliar, cuidadosamente, a qualidade óssea antes de efetuar a cirurgia ortopédica em pacientes que são esqueleticamente imaturas, pois a utilização deste dispositivo poderá não ser apropriado para pacientes com osso poroso ou imaturo. O uso deste dispositivo médico e a colocação do hardware ou implantes não devem entrar em contato, incomodar ou danificar a placa de crescimento do individuo. Não utilizar os implantes em cirurgias além das aqui indicadas. Osteotomias de cunha de fechamento prévias na mesma junção da mesma extremidade. Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
13 Descarte do Produto: Este produto é de uso único e não pode ser reutilizado. Implantes que por alguma razão não foram utilizados durante o ato cirúrgico e tiveram a embalagem aberta, não podem ser re-esterilizados. Devem ser descartados em lixo hospitalar convencional. Os componentes não são contaminastes ambientais. Todo produto explantado do paciente deve ser devidamente acondicionado mediante as normas específicas do hospital para descarte de material hospitalar. É de exclusiva responsabilidade do hospital manusear este "resíduo hospitalar", já que nosso material não possui nenhuma classificação especial quanto a riscos de manuseio, segundo a RDC nº 306 de 7 de dezembro de 2004 (item 4.). Caso o produto seja considerado inadequado para uso, após ser devidamente identificado, deverá ser isolado e encaminhado para o fabricante / representante autorizado para posterior análise. Esterilização: O dispositivo é fornecido esterilizado e de forma alguma deve ser reesterilizados. Método de esterilização Óxido de Etileno (EO) ou Radiação Gama (R), para as placas e parafusos do sistema de Cunha de Abertura é utilizado esterilização por óxido de etileno. Os esterilizadores variam em suas características de design e desempenho, para que os parâmetros dos ciclos sempre variem em relação às instruções do fabricante do esterilizador, para especifico esterilizador e configuração de carga que está sendo usada. Resfriamento: O dispositivo deve ser adequadamente resfriado, após ser removida do esterilizador. Ele não deve ser tocado durante o processo de resfriamento. Não coloque o em uma superfície ou emersa em fluidos frios. Orientações pré e pós cirúrgicas: O paciente deverá receber documentação que assegure o conhecimento das características do implante nele aplicado. É feita uma avaliação pré operatória, com raios x (A / P padrão completo para a perna, A / P 35 resistente flexível, visão axial e lateral) que são rotineiramente necessários para detectar o grau de correção femoral. Estudos de diagnósticos mais aprofundados, assim como, a artroscopia diagnóstica irá delinear de forma mais precisa a patologia intra articular. Os produtos podem ser implantados somente por cirurgiões que estejam familiarizados com problemas gerais de cirurgia tibiais e femorais e que dominem as técnicas cirúrgicas para a implantação do produto. Antes de utilizar o produto, é pedido ao cirurgião que este estude cuidadosamente as recomendações, avisos e precauções. Antes do uso deve ser observada a integridade dos implantes e dos instrumentos, estes não devem apresentar fissuras ou escoriações. Os produtos devem estar corretamente limpos e esterilizados. Qualquer complicação ou outros efeitos que possam ocorrer por razões tais como indicação ou técnica cirúrgica incorreta, escolha inadequada de material, assepsia, etc, é Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
14 de responsabilidade do cirurgião e não pode ser transferida ao fabricante, importadores ou fornecedores de produtos ARTHREX. Protocolo de reabilitação pós operatório: 0 6 semanas pós operatórias Pacientes não deverão fazer descarga peso após a cirurgia (<25% de todo o peso corporal) por no mínimo 6 semanas após a cirurgia. Uma atadura para joelho deverá ser usada configurada em um ângulo de 0 90 de extensão de movimento. 6 semanas pós operatórias A interrupção do uso das muletas, somente será feito se o cirurgião determinar que haja recuperação apropriada vista no raios X. A atadura do joelho poderá também ter seu uso descontinuo. Se o córtex lateral da tíbia foi danificado durante o procedimento, enquanto a cunha de correção estiver sendo aberta durante a cirurgia, o córtex lateral da tíbia poderá abrir fendas se a correção for aberta abruptamente. Neste caso, um protocolo de reabilitação mais conservador é necessário, i.e. estendendo parcialmente a interrupção da descarga de peso sobre o joelho por mais 4 semanas até, no mínimo, 0 semanas após a cirurgia ter sido feita. Requisitos de Eficácia e Segurança: Toxicidade: O material utilizado (titânio puro) é inerte e não apresenta riscos de toxicidade e inflamabilidade, garantindo segurança ao paciente e ao profissional que utilizar. Incompatibilidade Biológica: As placas e parafusos são de liga de titânio Ti-6Al- 4V ELI ASTM F36, que é um material de grande biocompatibilidade resistente à corrosão, mesmo quando exposto ao ar, podendo permanecer por tempo indeterminado no organismo humano. São compatíveis com ressonância nuclear magnética e facilitam o segmento radiológico pós-operatório. Contaminantes Residuais: Os produtos são acondicionados em embalagens individuais e rotulados com a identificação do produto. A matéria-prima (Titânio) utilizada para a fabricação não desprende resíduos, gases ou substâncias contaminantes, oferecendo mínimo risco no manuseio. Infecção e Contaminação Microbiana: Todo o processo de fabricação é submetido ao controle de qualidade, sendo que a matéria - prima apresenta baixa pirogenicidade. As placas e parafusos são embalados individualmente,e submetidos a esterilização de forma que não a risco de contaminação. O processo de esterilização é por óxido de etileno Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
15 Instabilidade e Limitações de Características Físicas e Ergonômicas: Orientações pós-cirurgicas devem ser informadas ao paciente, para que o mesmo tenha conhecimento sobre a reabilitação, os cuidados quanto ao tempo em que deve fazer descarga de peso; pois a correção do alinhamento ósseo requer tempo para a consolidação efetiva. Segue abaixo os resultados dos testes mecânicos realizados com as placas e parafusos do Sistema de Placas e Parafusos Implantáveis para Osteotomia de Cunha de Abertura. TESTAGEM DE ESTÁTICA E DINÂMICA DAS ESTRUTURAS TIBIAIS RESULTADOS DE TESTE MECÂNICO COMPRESSÃO AXIAL ESTÁTICA (N=) Deslocamento em Produto de Compensação de 2% (mm) Deslocamento Elástico (mm) Carga de Produto de Entortamento (N) Rigidez de Entortamento de Compressão (N/mm) Deslocamento Final de Entortamento de Compressão (mm) Carga Final de Entortamento de Compressão (N) STAT , , TESTAGEM DE FADIGA Identificação do Carga Compressiva Máxima Ciclos (Nf) Significados produto FAT- (PARTE ) () FAT- (PARTE 2) (2), (R) Significados: () Teste interrompido pelo consumidor; Blocos superiores e inferiores estavam em contato um com o outro. (2) Os blocos foram modificados para impedir o contato um com o outro. (R) Falha. TESTAGEM DE ESTÁTICA E FADIGA DO SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS IMPLANTÁVEIS PARA OSTEOTOMIA DE CUNHA DE ABERTURA O Sistema Wedge Osteotomy de Osteotomia de Cunha de Abertura da Arthrex demonstrou ser bem sucedido tanto na compressão estática quanto na fadiga de compressão. A força compressiva final do Sistema Wedge Osteotomy de Osteotomia de Cunha de Abertura Tibial da Arthrex é de, no mínimo, 3560 N. A força de entortamento de compressão foi computada no ponto imediatamente anterior à carga que toma o espaçador. Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
16 A força compressiva final do Sistema Wedge Osteotomy de Osteotomia de Cunha de Abertura Femoral da Arthrex é de 5650 N. A carga máxima de resistência para o Sistema Wedge Osteotomy de Osteotomia de Cunha de Abertura Tibial da Arthrex é de aproximadamente 2220 N e para o Sistema Wedge Osteotomy de Osteotomia de Cunha de Abertura Femoral da Arthrex é de aproximadamente 2820 N. RESUMO DE DADOS DE TESTE DE FADIGA PARA PLACA WEDGE OSTEOTOMY DE OSTEOTOMIA DE ABERTURA FEMORAL IDENTIFICAÇÃO DO MODELO CARGA MÁXIMA DE COMPRESSÃO N PORCENTAGEM DE CARGA DE COMPRESSÃO CICLOS DE Nf OBSERVAÇÕES E LOCALIZAÇÃO DE FALHAS FEM , R FEM R, () FEM R FEM (2) SIGNIFICADOS: (R) RESISTÊNCIA. ( ) RACHADURA ATRAVÉS DE ORIFÍCIO DE PARAFUSO (2 ) FALHOU PRÓXIMO A INTERFACE DA PLACA E BLOCO UHMWPE, ATRAVÉS DA PARTE SUPERIOR DO PARAFUSO DE FIXAÇÃO RESUMO DE DADOS DE TESTE DE FADIGA PARA PLACA WEDGE OSTEOTOMY DE OSTEOTOMIA DE ABERTURA FEMORAL IDENTIFICAÇÃO DO MODELO CARGA MÁXIMA DE COMPRESSÃO N PORCENTAGEM DE CARGA DE COMPRESSÃO CICLOS DE Nf OBSERVAÇÕES E LOCALIZAÇÃO DE FALHAS TIB R TIB R TIB , R TIB () TIB (2) SIGNIFICADOS: (R) RESISTÊNCIA. ( ) RACHOU NA INTERFACE DO ESPAÇADOR (2 ) FALHOU NA INTERFACE DO ESPAÇADOR. TESTAGEM DINÂMICA Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
17 Teste de Fadiga TABELA : RESUMO DOS DADOS DE FADIGA IDENTIFICAÇÃO CARGA DE CICLOS DE Nf SIGNIFICADOS DO MODELO COMPRESSÃO MÁXIMA (N) FADIGA (R) FADIGA (R) FADIGA (R) Significados (R) Falha Priscila Desiderio da Silva Responsável Legal Priscila Desiderio da Silva Crefito:6700-F Responsável Técnica Versão 02.08_206 Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC:
INSTRUÇÕES DE USO KIT PARA SUTURA DE MENISCO PROTECTOR AR-4060S
DESCRIÇÃO DO PRODUTO O Kit para sutura de menisco Protector - AR-4060S provê um sistema seguro e versátil para realizar a sutura de menisco tanto cirurgias abertas quanto de cirurgias completamente artroscópicas.
FIOS E INSTRUMENTOS DESCARTÁVEIS ESTÉREIS DE NITINOL ARTHREX
Fabricação mês/ano Número de lote Quantidade Veja instruções de uso Use por: ano/mês Temperatura de armazenamento Produto estéril Método de esterilização: Óxido de Etileno DESCRIÇÃO DO PRODUTO Fios e Instrumentos
INSTRUÇÕES DE USO. KIT PARA REPARO OSTEOCONDRAL MULTI-SHOT AR-4095s
DESCRIÇÃO DO PRODUTO O kit para reparo osteocondral multi-shot - AR-4095S é especialmente usado no reparo de fraturas osteocondrais (osso ou cartilagem) maiores que 1cm de diâmetro, usando no mínimo 3
Instrumental para perfuração Arthrex Instruções de Uso
1. Descrição detalhada do produto médico, incluindo os fundamentos de seu funcionamento e sua ação, seu conteúdo ou composição, quando aplicável, assim como relação dos acessórios destinados a integrar
INSTRUÇÕES DE USO KIT INSTRUMENTAL WEDGE OSTEOTOMY AR-13305S
REFERÊNCIAS Estas instruções foram desenvolvidas usando a orientação dada nos seguintes padrões: ANSI/AAMI ST46: Boas Práticas Hospitalares: Esterilização a vapor e garantia de esterilidade. ISO 17664:
INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTOS DE NITINOL DESCARTÁVEIS CORTANTES NÃO-ARTICULADOS ESTÉREIS ARTHREX. Proibido reprocessar. Veja instruções de uso
INSTRUÇÕES DE USO Fabricado em Ano/mês Proibido reprocessar Número de lote Quantidade Veja instruções de uso Use por: ano/mês Produto estéril Método de esterilização: Radiação Gama DESCRIÇÃO DO PRODUTO
INSTRUÇÃO DE USO Nome Técnico: Kit Instrumental Nome Comercial: KIT INSTRUMENTAL SUBTALAR TECHIMPORT Registro ANVISA:
INSTRUÇÃO DE USO Nome Técnico: Kit Instrumental Nome Comercial: KIT INSTRUMENTAL SUBTALAR 7.5 - TECHIMPORT Registro ANVISA: 81118460001 Modelos comerciais: KIT INSTRUMENTAL SUBTALAR 7.5 - TECHIMPORT TI
INSTRUÇÕES DE USO IMPLANTE ABSORVÍVEL DARDO CONDRAL
FABRICADO POR: ARTHREX INC. 1370 Creekside Blvd Naples, FL 34108 USA Tel.: (941) 643-5553 Atendimento ao Consumidor: 1 800-934-4404 Fax: (941) 643-6218 IMPORTADOR / DISTRIBUIDOR: TELLUS COMÉRCIO IMPORTAÇÃO
Modelos comerciais: KIT INSTRUMENTAL PARA PLACA BLOQUEADA RECONSTRUTIVA 2,7 PARA ANTEPÉ - TECHIMPORT
INSTRUÇÃO DE USO Nome Técnico: Kit Instrumental Nome Comercial: KIT INSTRUMENTAL PARA PLACA BLOQUEADA RECONSTRUTIVA 2,7 PARA ANTEPÉ - TECHIMPORT Registro ANVISA: 81118460002 Modelos comerciais: KIT INSTRUMENTAL
Instruções de Uso. Somente materiais biocompatíveis são selecionados na produção dos componentes dos Instrumentos para Hastes Bloqueadoras - Orthofix.
Instruções de Uso Kit Instrumental para Haste Bloqueadora para Inserção, Fixação e Extração de Haste Bloqueadora ORTHOFIX Finalidade O Kit Instrumental para Haste Bloqueadora tem por finalidade fornecer
INSTRUÇÃO DE USO. Modelos comerciais: KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE PLACAS DE COMPRESSÃO TECHIMPORT
INSTRUÇÃO DE USO Nome Técnico: Kit Instrumental Nome Comercial: KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE PLACAS DE COMPRESSÃO TECHIMPORT Registro ANVISA: 81118460010 Modelos comerciais: KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA
INSTRUÇÃO DE USO. Descrição Geral
INSTRUÇÃO DE USO Descrição Geral O Parafuso de Compressão HBS é constituído por uma família de dois modelos de parafusos, sendo um modelo de alta compressão na cor azul, e outro de compressão padrão na
INSTRUÇÕES DE USO. PRODUTO ESTÉRIL Aplicação, condições especiais de armazenamento, conservação, manipulação, reutilização, precauções e advertências.
INSTRUÇÕES DE USO ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes da utilização. Cumprir todas as advertências e precauções mencionadas nesta instrução. A não observância poderá levar à ocorrência de
Instruções de Uso. Cânula para Artroscopia Descartável. Legendas dos Símbolos Utilizados nas Embalagens
Instruções de Uso Cânula para Artroscopia Descartável Legendas dos Símbolos Utilizados nas Embalagens Número no catálogo Produto Estéril Esterilizado por Óxido de Etileno Data de Fabricação Consultar instruções
FIXADOR EXTERNO TIPO COLLES REVISÃO 02
Visando a facilidade de acesso à informação, conforme a Instrução Normativa n 4/2012 estabelecida pela ANVISA, a empresa Ortobio Industria e Comércio de Produtos ortopédicos Ltda., passa a disponibilizar
INSTRUÇÕES DE USO. Rod. Washington Luiz, S/N Cond. Compark Rua 6 Km 172 Pista Sul Rio Claro/SP - CEP:
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: Lâminas Descartáveis NOME COMERCIAL: Lâminas Cirúrgicas Engimplan Fabricante: ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND. E COM. LTDA. Rod. Washington Luiz, S/N Cond. Compark
SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA CÂNULA ARTROSCOPIA SINFIX REGISTRO ANVISA N.: INSTRUÇÕES DE USO
1 SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA SINFIX REGISTRO ANVISA N.: 80739420013 INSTRUÇÕES DE USO ATENÇÃO: É imprescindível a leitura deste manual antes da utilização do produto. ESTÉRIL PRODUTO DE USO ÚNICO
(As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente)
Página 1 MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente) DESCRIÇÃO DO PRODUTO O, referência 7209350, de uso único
ORTOBIO - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA.
Visando a facilidade de acesso à informação, conforme a Instrução Normativa n 4/2012 estabelecida pela ANVISA, a empresa Ortobio Industria e Comércio de Produtos ortopédicos Ltda., passa a disponibilizar
FlipCutter II Instruções de Uso
1. Descrição detalhada do produto médico, incluindo os fundamentos de seu funcionamento e sua ação, seu conteúdo ou composição, quando aplicável, assim como relação dos acessórios destinados a integrar
INSTRUÇÕES DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA HASTE NEOGEN AR
INSTRUÇÕES DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA HASTE NEOGEN AR Importado e distribuído por: CIENLABOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ: 02.814.280/0001-05 Rua Industrial José Flávio Pinheiro, 1150, Parque
INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAIS PARA PARAFUSOS CANULADOS KCS E HCS
INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAIS PARA PARAFUSOS CANULADOS KCS E HCS 899901 limpeza de 1,2 Ø 1,2 x 195 x 27,5 Importado e distribuído por: CIENLABOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ: 02.814.280/0001-05 Rua
Formas de apresentação comercial do Produto: INSTRUÇÃO DE USO Página 1 de 7
INSTRUÇÃO DE USO Nome Técnico: Instrumental para Implante Ortopédico Nome Comercial: Instrumental Cirúrgico Estéril Para Trauma TECHIMPORT Registro ANVISA: 81118460019 Modelos comerciais: Instrumental
INSTRUÇÕES DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA HASTE TIBIAL NEOGEN
INSTRUÇÕES DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA HASTE TIBIAL NEOGEN Importado e distribuído por: CIENLABOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ: 02.814.280/0001-05 Rua Industrial José Flávio Pinheiro, 1150,
INSTRUÇÕES DE USO FIXADOR COMFORTFIX
INSTRUÇÕES DE USO FIXADOR COMFORTFIX Importado e distribuído por: CIENLABOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ: 02.814.280/0001-05 Rua Industrial José Flávio Pinheiro, 1150, Parque Industrial, João Pessoa
INSTRUÇÕES DE USO. Produto de uso único. Ver instruções de uso. Temperatura de armazenamento. Produto estéril: Esterilizado por óxido de etileno.
INSTRUÇÕES DE USO Produto de uso único Ver instruções de uso Temperatura de armazenamento Lote Produto estéril: Esterilizado por óxido de etileno Prazo de validade Versão 02.02_2016 DESCRIÇÃO DETALHADA
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente) INFORMAÇÕES
INSTRUÇÕES DE USO. Suturador de Menisco MENISCAL CINCH. Proibido reutilizar. Número de lote. Fabricação Ano/mês. Veja instruções de uso
INSTRUÇÕES DE USO Fabricação Ano/mês Proibido reutilizar Número de lote Quantidade Veja instruções de uso Consumir até Ano/mês Temperatura de armazenamento Produto estéril Método de esterilização: Óxido
INSTRUÇÕES DE USO FIOS DE SUTURA TIGERWIRE SEM AGULHA
FIOS DE SUTURA TIGERWIRE SEM AGULHA INSTRUÇÕES DE USO NOME: FIOS DE SUTURA TIGERWIRE SEM AGULHA NOME TÉCNICO: FIO DE SUTURA MARCA: ARTHREX INSTRUÇÕES DE USO FIOS DE SUTURA TIGERWIRE SEM AGULHA DESCRIÇÃO:
Registro ANVISA nº: 80271810018 Responsável Técnico: Leda Longhi COREN - SP: 140037250 Nome Técnico: parafuso de interferência bioabsorvível P R O D U T O D E U S O Ú N I C O P R O D U T O E S T É R I
O Fixador Verona Fix Dinâmico Axial é um sistema monolateral e um método de correção onde é realizada uma osteotomia de abertura gradual da tíbia OAG.
Vesão 1.1 O Fixador Verona Fix Dinâmico Axial é um sistema monolateral e um método de correção onde é realizada uma osteotomia de abertura gradual da tíbia OAG. Através do uso do Fixador Verona Fix Dinâmico
INSTRUÇÕES DE USO. Produto de uso único. Ver instruções de uso. Temperatura de armazenamento. Produto estéril: Esterilizado por óxido de etileno.
INSTRUÇÕES DE USO Produto de uso único Ver instruções de uso Temperatura de armazenamento Produto estéril: Esterilizado por óxido de etileno Lote Prazo de validade Versão 01.07_2013 DESCRIÇÃO DETALHADA
HASTE PROXIMAL FEMORAL TÉCNICA CIRÚRGICA
TÉCNICA CIRÚRGICA TÉCNICA CIRÚRGICA PFN Obs.: A técnica deve ser aplicada com o auxílio do intensificador de imagens. DETERMINAÇÃO DO COMPRIMENTO E POSICIONAMENTO DA HASTE Coloque o Gabarito Visual sobre
KIT DE PONTEIRAS DESCARTÁVEL PARA ENT
KIT DE PONTEIRAS DESCARTÁVEL PARA ENT Kit instrumental Manual do Usuário Kit de Ponteiras Descartável para ENT Rev.03 E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA. Rua André de Leão, 77 - CEP 04762-030 Vila
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO BROCA DE PERFURAÇÃO ÓSSEA ESTÉRIL DESCARTÁVEL
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO BROCA DE PERFURAÇÃO ÓSSEA ESTÉRIL DESCARTÁVEL (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente) INFORMAÇÕES GERAIS
ORTOBIO - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA.
Visando a facilidade de acesso à informação, conforme a Instrução Normativa n 4/2012 estabelecida pela ANVISA, a empresa Ortobio Industria e Comércio de Produtos ortopédicos Ltda., passa a disponibilizar
INSTRUÇÕES DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA HASTE DE FÊMUR NEOGEN
INSTRUÇÕES DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA HASTE DE FÊMUR NEOGEN 98358 Bandeja 2 de Importado e distribuído por: CIENLABOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ: 02.8.280/0001-05 Rua Industrial José Flávio
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL PARA PERFURAÇÃO ESTÉRIL DESCARTÁVEL
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL PARA PERFURAÇÃO ESTÉRIL DESCARTÁVEL (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente) INFORMAÇÕES
INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAIS PARA HASTE NEOGEN AR
INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAIS PA HASTE NEOGEN 272020 Estojo de implantes Neogen 531 x 253 x Importado e distribuído por: CIENLABOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ: 02.814.280/0001-05 Rua Industrial José
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO BROCA DE PERFURAÇÃO ÓSSEA NÃO ESTÉRIL DESCARTÁVEL
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO BROCA DE PERFURAÇÃO ÓSSEA NÃO ESTÉRIL DESCARTÁVEL (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente) INFORMAÇÕES
INSTRUÇÃO DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS FAST FIX MODELO RETO INFORMAÇÕES GERAIS
INSTRUÇÃO DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS FAST FIX MODELO RETO INFORMAÇÕES GERAIS O Conjunto de Instrumentais Descartáveis Fast Fix Modelo Reto é um dispositivo reparação do interior do menisco.
MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO Kit para implante Q-Fix
1 MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO Kit para implante Q-Fix (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente) Descrição O kit para implante Q-Fix
INSTRUÇÃO DE USO DE PRODUTO MÉDICO Kit para Endoscopia OnPoint
Nome Técnico: Endoscópio Rígido Nome Comercial: Fabricado por: Biomet Microfixation, Inc. 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 USA Tel: 1-904-741-4400 info@biometmicrofix.com www.lorenzsurgical.com
PARAFUSOS ESPONJOSOS E BI-CORTICAL ARTHREX
PARAFUSOS ESPONJOSOS E BI-CORTICAL ARTHREX NOME: PARAFUSOS ESPONJOSOS E BI-CORTICAL ARTHREX NOME TÉCNICO: PARAFUSO IMPLANTÁVEL MARCA: ARTHREX DESCRIÇÃO DO PRODUTO PARAFUSOS ESPONJOSOS E BI-CORTICAL Os
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL
Página 1 MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente)
INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL SUPERPATH ESTÉRIL CORTANTE
INFORMAÇÕES GERAIS Os implantes médicos e o instrumental cirúrgico são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. Instrumentais cirúrgicos são fornecidos estéreis
recursos Ângulo fixo Ângulo variável Sync Medical 3 Azul 4,0 mm Verde 4,0 mm Lavanda 4,5 mm Bronze 4,5 mm
Sistema de placas cervicais ETHOS Guia de técnica cirúrgica Sincronizando a inovação médica com mercados globais Sync Medical 2 recursos Design de fixação rápida contra afrouxamento Perfil baixo Construção
Parafusos de Compressão Canulados MM e PG Razek - Com Cabeça
www.razek.com.br Parafusos de Compressão Canulados MM e PG Razek - Com Cabeça São parafusos para síntese óssea fabricados em liga de titânio ASTM F136. Possuem características de fixação não rígida e encaixe
INSTRUÇÕES DE USO MATERIAIS DE USO EM SAÚDE RDC Nº 40/2015
INSTRUÇÕES DE USO MATERIAIS DE USO EM SAÚDE RDC Nº 40/2015 Conjunto de Instrumental para Âncoras de Pequenas Articulações Nome técnico: Instrumentos Cirúrgicos Intrumentais Cirúrgicos Estéreis. Esterilizado
INSTRUÇÃO DE USO LÂMINAS PARA SERRA IMPLANFIX
Visando a praticidade e a facilidade de ter acesso às informações contidas nas Instruções de Uso de nossos produtos, a Implanfix Materiais Cirúrgicos Ltda em acordo com a IN nº 4/2012 estabelecida pela
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: TROCARTES NOME COMERCIAL: NeuroEndoview Plus TRAUMEC PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO ESTÈRIL
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: TROCARTES NOME COMERCIAL: NeuroEndoview Plus TRAUMEC PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO ESTÈRIL ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes da utilização. Cumprir todas
Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica Biotrak
Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica Biotrak Acumed, LLC. Importador e Distribuidor no Brasil: Intermedic Technology Imp. e Exp. Ltda. Rua Dr. Fernandes Coelho, 64 - Cjs 51 e 52 CEP: 05423-040
INSTRUÇÕES DE USO PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO ESTÈRIL
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: Trocartes NOME COMERCIAL: KIT CANULADO NEW INNOVATION PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO ESTÈRIL ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes da utilização. Cumprir todas
INSTRUÇÕES DE USO PARAFUSOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
1 Fabricado e Distribuído por: Tóride Indústria e Comércio Ltda. EPP. Avenida Caetano Schincariol 97 Parque das Empresas Mogi Mirim-SP Fone: 55 (19) 3805-7580 Fax: 55 (19) 3805-7587 e-mail: toride@torideimplantes.com.br
Sistema de placas e parafusos para Osteotomia Tibial e Femoral
INSTRUÇÕES DE USO Sistema de placas e parafusos para Osteotomia Tibial e Femoral DESCRIÇÃO DO PRODUTO MÉDICO O foi desenvolvido para proporcionar fixação após a realização de osteotomia da tíbia ou fêmur.
Eletrodo Estéril Karl Storz
1 Eletrodo Estéril Karl Storz INSTRUÇÕES DE USO Fabricante e Distribuidor: Karl Storz Gmbh & Co.KG Mittelstrasse 8, Tuttligen Alemanha D: 78532 Fone: +49 7461 7080 Fax: +49 7461 708105 Importador: H. Strattner
FYXIS. Fyxis. Placa para Artrodese da primeira articulação metatarsofalangeana IMPLANTES ORTOPÉDICOS
FYXIS Fyxis da primeira articulação metatarsofalangeana IMPLANTES ORTOPÉDICOS Fyxis Indicações A artrodese da primeira articulação metatarsofalangeana é reconhecida como uma técnica eficaz para o tratamento
MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO Kit Descartável para implante Q-Fix
1 MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO Kit Descartável para implante Q-Fix (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente) Descrição O kit descartável
Eletrodo Flexível Razek. Manual do Usuário
Eletrodo Flexível Razek Manual do Usuário Visando a praticidade e a facilidade no acesso às informações contidas no Manual do Usuário dos nossos produtos, a Razek em acordo com a IN n o 4 / 2012 estabelecida
FIOS DE SUTURA FIBERWIRE COM AGULHA
FIOS DE FIBERWIRE COM INSTRUÇÕES DE USO NOME: FIOS DE FIBERWIRE COM NOME TÉCNICO: FIO DE MARCA: ARTHREX : As suturas Fiberwire da Arthrex de tamanhos USP são feitas de polietileno trançado de peso molecular
Manual de Instruções
Manual de Instruções Lâminas para Shaver VOLMED Nome Técnico: Lâminas para Shaver Volmed Fabricante: VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA -ME AV. SÃO GABRIEL, 291 JD. PAULISTA CEP: 13574-540 - São Carlos -
Pyxis. Parafuso de compressão canulado Ø 2,5 mm
- Indicações O parafuso é indicado para a estabilização de osteotomias do antepé: Osteotomias do º metatarso para correção do Hálux Valgo (por exemplo, Scarf, Chevron), Osteotomias da falange do hálux,
INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL SUPERPATH ESTÉRIL NÃO CORTANTE
INFORMAÇÕES GERAIS Os implantes médicos e o instrumental cirúrgico são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. Instrumentais cirúrgicos são fornecidos estéreis
Instruções de Uso PINÇAS ARTICULADAS TAIMIN PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO REUTILIZÁVEL PRODUTO NÃO ESTÉRIL ESTERILIZAR ANTES DO USO.
Instruções de Uso PINÇAS ARTICULADAS TAIMIN Modelos: Código Medidas Imagens 101.11 2,3 mm x 400mm 101.12 2,3 mm x 400mm 101.13 2,3 mm Nome Técnico: Pinça Endoscópica Registro ANVISA: 80082910033 101.14
SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA STABLELOC. Modelo de Instruções de Uso
(FX- 4001-S) Denominação técnica: Sistema de Fixação Externa Fabricado por: Acumed 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, Orlando E.U.A., 97124-9432 Importado e Distribuído por: Intermedic Technology
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAIS ACCURATUS
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAIS ACCURATUS Descrição Os instrumentais Accuratus são instrumentais que preservam o tecido e possuem geometria oca, designados genericamente de retratores para cirurgias
Ponteira de Aspiração Mini
Ponteira de Aspiração Mini Manual do Usuário Visando a praticidade e a facilidade no acesso às informações contidas no Manual do Usuário dos nossos produtos, a Razek em acordo com a IN nº 4 / 2012 estabelecida
PLACA TUBO PLACA ÓSSEA COM DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DESLIZANTE - PLACA TUBO BCPP 135º E 150º. Técnica Cirúrgica
PLACA TUBO PLACA ÓSSEA COM DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DESLIZANTE - PLACA TUBO BCPP 135º E 150º Técnica Cirúrgica - 50.30 BCPP Tube Plate Placa Tubo BCPP - 135 o e 150 o Materiais Titânio - Ti 6Al 4V ELI ASTM
Instrução de Uso Parafuso de Interferência Engimplan
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: PARAFUSO NÃO ABSORVÍVEL PARA LIGAMENTOPLASTIA NOME COMERCIAL: PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA ENGIMPLAN Fabricante: ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND. E COM. LTDA. Rod. Washington
INSTRUÇÕES DE USO. Fabricado em Ano/mês. Proibido reprocessar. Número de lote. Veja instruções de uso. Use por: ano/mês.
Fabricado em Ano/mês Proibido reprocessar Número de lote Quantidade Veja instruções de uso Use por: ano/mês Produto estéril Método de esterilização: Radiação Gama DESCRIÇÃO DO PRODUTO O Sistema de Transferência
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: PARAFUSO NÃO ABSORVÍVEL PARA LIGAMENTOPLASTIA NOME COMERCIAL: PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA ESTÉRIL
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: PARAFUSO NÃO ABSORVÍVEL PARA LIGAMENTOPLASTIA NOME COMERCIAL: PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA ESTÉRIL Fabricante: ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND. E COM. LTDA. Rod. Washington
Instrução de Uso. Brocas Cirúrgicas De Soutter. Legendas dos símbolos utilizados nas embalagens. Consultar as Instruções para Utilização
Instrução de Uso Broca Cirúrgica De Soutter Legendas dos símbolos utilizados nas embalagens Número de Referencia Código do Lote Data de Fabricação Consultar as Instruções para Utilização Não Reutilizar
INSTRUÇÕES DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA MINI E MICRO
INSTRUÇÕES DE USO CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA MINI E MICRO 898345 Caixa de instrumentais para Mini Micro 1,5 / 2,0 (caixa vazia) para fins de reposição 255 x 122 x 44,5 288000 Caixa para Mini Micro
SCORE. SCORE total knee prosthesis cemented or cementless. Técnica Cirúrgica Mecânica
SCORE SCORE total knee prosthesis cemented or cementless Técnica Cirúrgica Mecânica 1. Índice 2. Introdução 3. Tíbia 3.1 Montagem do guia tibial 3.1.1 Guia de corte intramedular 3.1.2 Guia de corte extra
Intermedic Technology FIXADOR EXTERNO DINÂMICO DE DOIS PONTOS Modelo de Instruções de Uso
Denominação técnica: Sistema para Fixação de Mão Fabricado por: Acumed LLC 5885 NW Cornelius Pass Rd. Hillsboro, OR 97124 Importado e Distribuído por: Importação e Exportação Ltda Rua dos Pinheiros, 240
INSTRUÇÕES DE USO. Nome Técnico: IMPLANTE DE FIXAÇÃO HALO-CRANIANO ( ) Nome Comercial: FAMÍLIA DE DISCOS PARA FIXAÇÃO CRANIANA RAPID FLAP
INSTRUÇÕES DE USO: INSTRUÇÕES DE USO Nome Técnico: IMPLANTE DE FIXAÇÃO HALO-CRANIANO (2700116) Nome Comercial: FAMÍLIA DE DISCOS PARA FIXAÇÃO CRANIANA RAPID FLAP 1. DESCRIÇÃO DETALHADA DO PRODUTO MÉDICO:
INSTRUÇÕES DE USO. Estojo Autoclavável para Esterilização PA
Estojo Autoclavável para Esterilização PA Fabricado por: IMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOLOGICO LTDA. Rua Vicente de Carvalho, 182 Cambuci CEP 01521-020 São Paulo SP - Brasil Fone: (11) 3341-4083 Fax:(11)
INSTRUÇÕES DE USO PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO ESTÈRIL
NOME TÉCNICO: Ponta de Ultra-som INSTRUÇÕES DE USO NOME COMERCIAL: Pontas Ativas Ultrassônicas TRAUMEC PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO ESTÈRIL ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes da utilização.
INSTRUÇÃO DE USO SPIKED WASHER. (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente)
Página 1 INSTRUÇÃO DE USO SPIKED WASHER (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente) DESCRIÇÃO DO PRODUTO O trata-se de uma arruela dentada
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: Kit Instrumental NOME COMERCIAL: KIT DILATADOR PARA NEURO ENDOVIEW PLUS TRAUMEC. PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO ESTÉRIL
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: Kit Instrumental NOME COMERCIAL: KIT DILATADOR PARA NEURO ENDOVIEW PLUS TRAUMEC. PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO ESTÉRIL ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente) INFORMAÇÕES
Parafuso EIS Técnica Cirúrgica da Osteotomia de Scarf do M1 Princípios Gerais Indicações da Osteotomia de SCARF Contra-Indicação
EIS Parafuso EIS da Osteotomia de Scarf do M1 Princípios Gerais Permite a transação lateral da primeira cabeça metatarsal, juntamente com o realinhamento sobre os sesamóides. Osteotomia extra-articular.
Instrução de Uso Sistema para Fixação de Punho Engimplan
INSTRUÇÕES DE USO NOME TÉCNICO: PARAFUSO NÃO ABSORVÍVEL PARA OSTEOSSÍNTESE NOME COMERCIAL: SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE PUNHO ENGIMPLAN Fabricante: ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND. E COM. LTDA. Rod. Washington
Instruções de Uso. Lâminas para Shaver Estéril. Legendas dos Símbolos Utilizados nas Embalagens
Instruções de Uso Lâminas para Shaver Estéril Legendas dos Símbolos Utilizados nas Embalagens Número no catálogo Produto Estéril Esterilizado por Óxido de Etileno Data de Fabricação Consultar instruções
Grampo para Fixação de Ligamentos Mod. Staples (Liga de Titânio) Cód. 39xxx
INSTRUÇÃO DE USO Grampo para Fixação de Ligamentos Mod. Staples (Liga de Titânio) Cód. 39xxx IMPORTADO E DISTRIBUÍDO POR: BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS EIRELI. Rua Vergueiro, nº. 2.016 - Conjs. 12,
INSTRUÇÃO DE USO. Nome técnico: Kit Descartável Discografia com Sistema Injetor e Dosador de Fluxo Nome comercial: Kit de Discografia
INSTRUÇÃO DE USO ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes da utilização. Cumprir todas as advertências e precauções mencionadas nesta instrução. A não observação destes pontos poderá levar à
Grampo para Fixação de Ligamentos Mod. Staples. (Aço Inoxidável) Cód. 39xx / 39xxx
Grampo para Fixação de Ligamentos Mod. Staples (Aço Inoxidável) Cód. 39xx / 39xxx Citieffe S.r.l. Itália DISTRIBUÍDO POR: BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. Rua Vergueiro, nº. 2.016 - Conjs. 12,
Ele é indicado em fraturas de quadril intertrocanterianas.
Versão 1.1 O Fixador Externo Pertrocantérico trata fraturas de quadril intertrocantéricas (entre os dois trocânteres do fêmur) sem exposição da fratura. Sua aplicação reduz o tempo operatório, perda mínima
FINALIDADE MODELOS DAS LÂMINAS PARA MICRO SERRAS POWER SRR ,00 mm
FINALIDADE As Lâminas para Micro Serras Power são ferramentas que em conjunto com a Micro Serras Power (1), são destinadas as seguintes aplicações: Osteotomia Mandibular Anterior, Osteotomia Mandibular
Projetado por renomados. cirurgiões da coluna, o. Easyspine apresenta. uma simplificada técnica. cirúrgica e implantes. adaptáveis para se ajustar
Projetado por renomados cirurgiões da coluna, o Easyspine apresenta uma simplificada técnica cirúrgica e implantes adaptáveis para se ajustar a diversas patologias. Parafusos únicos e pré-montados - Componentes
FIXADOR EXTERNO FAST LOCK REVISÃO 01
Visando a facilidade de acesso à informação, conforme a Instrução Normativa n 4/2012 estabelecida pela ANVISA, a empresa Ortobio Industria e Comércio de Produtos ortopédicos Ltda., passa a disponibilizar
Instruções de Uso - Manual do Paciente
Instruções de Uso - Manual do Paciente PORD TM Dispositivo de Redução Posterior Descrição O PORD TM Dispositivo de Redução Posterior é um dispositivo para ser acoplado a uma mesa de cirurgia de fratura
Transferentes Poliméricos
Transferentes Poliméricos CADASTRO ANVISA nº 81306310002 LEGENDA DOS SÍMBOLOS UTILIZADOS NAS EMBALAGENS Número no catálogo Data de Fabricação Consultar instruções de uso Manter ao abrigo do sol Código
HASTE INTRAMEDULAR TIBIAL TÉCNICA CIRURGICA
TÉCNICA CIRURGICA PUNÇÃO INICIAL E PASSAGEM DO FIO-GUIA 1. O ponto de entrada situa-se aproximadamente 1 cm medial e 1 cm acima da tuberosidade anterior da tíbia (Figura 1). Com o auxílio do Perfurador
Equipo de Irrigação Razek Pump
Equipo de Irrigação Razek Pump Manual do Usuário Visando a praticidade e a facilidade no acesso às informações contidas no Manual do Usuário dos nossos produtos, a Razek em acordo com a IN nº 4 / 2012
Esta instrução de uso é aplicável aos itens descritos a seguir:
Esta instrução de uso é aplicável aos itens descritos a seguir: 1009U 10023 10024-1/2 10024-2/2 10025-1/2 10025-2/2 10026-1/2 10026-2/2 10027 1002C 1002A 1008Y 1002B 1009Y 1009N 1009X 1009W 1009V Instruções
INSTRUÇÃO DE USO PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO ESTÉRIL
INSTRUÇÃO DE USO Nome Técnico: MODELADOR NASAL Nome Comercial: TALA INTRANASAL TRAUMEC Fabricante: TRAUMEC - Tecnologia e Implantes Ortopédicos Importação e Exportação Ltda PRODUTO DE USO MÉDICO PRODUTO
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA IMPLANTES SMITH & NEPHEW
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA IMPLANTES SMITH & NEPHEW (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente)
INSTRUÇÃO DE USO. Atenção: Apenas médicos e pessoal treinado em procedimentos ortopédicos devem utilizar esses dispositivos.
INSTRUÇÃO DE USO Atenção: Apenas médicos e pessoal treinado em procedimentos ortopédicos devem utilizar esses dispositivos. Nome técnico: Placa e Malha Implantável Nome comercial: Placas Anguladas Meta