FYXIS. Fyxis. Placa para Artrodese da primeira articulação metatarsofalangeana IMPLANTES ORTOPÉDICOS

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1 FYXIS Fyxis da primeira articulação metatarsofalangeana IMPLANTES ORTOPÉDICOS

2 Fyxis Indicações A artrodese da primeira articulação metatarsofalangeana é reconhecida como uma técnica eficaz para o tratamento de deformidades, tais como: Rigidez do Halux, Halux Valgus Crítico, Recorrente / revisão do Halux Valgus, Artrite Inflamatória, Reconstrução com enxerto ósseo intercalar, Instabilidade neuromuscular. O braço falangeano permite a inserção de um parafuso através do local da artrodese. Características A linha de referência permite o posicionamento preciso da placa. Esta linha representa o nível da artrodese. A placa é pré-curvada em 5 graus* para permitir uma posição de dorsiflexão de 20 a 25 graus do dedão do pé. Furo médio/lateral do metatarso (Ø 1,7 mm) para o fio de Kirschner (Ø 1,0 a 1,5 mm) Furo oblongo que permite o deslizamento durante Espessura da chapa: 1,30 mm a compressão. O furo é localizado próximo à linha de referência para manter a força da placa A placa Fyxis é uma placa de «perfil baixo» especificamente projetada para a artrodose da primeira articulação metatarsofalangeana (MTF). Pré-curvada para o posicionamento ideal, 8 tamanhos anatômicos (4 para o pé esquerdo, 4 para o pé direito - 40 e 45 mm com 5 furos, 50 e 55 mm com 6 furos), Implantes embalados e esterilizados separadamente - Modelos dos pés esquerdo e direito disponíveis no conjunto, Aquisição de parafusos TORX autoatarrachantes de Ø 2,7 milímetros com chave de fenda adequada, Liga de titânio, Patente internacional. 2

3 Fyxis Características * De Orio Foot Ankle int 2007: Placa Fyxis pré-curvada para dorsiflexão de 5º (cf Foot & Ankle International - James K. DeOrio, M.D. Jacksonville, FL- Informações Técnicas: DeOrio J. Artrodese da primeira articulação metatarsofalangeana (MTF) - prevenção da dorsiflexão excessiva * De Orio Foot Ankle int 2007: A posição correta do dedão do pé em relação ao piso geralmente corresponde a um ângulo de 20 a 25 graus entre os eixos da 1ª falange metatarsal e proximal. Devido à natureza cônica da falange proximal, isso corresponde a um ângulo de 5 graus entre a superfície dorsal da falange metatarsal e a superfície dorsal da base da falange proximal. 3

4 Fyxis Técnica Cirúrgica 1 - Incisão Mediana As superfícies das articulações são preparadas com fresas em forma de taça. (Se o encurtamento for necessário, uma linha de corte inicial pode ser delineada antes da fresagem). 2 - Preparação da Cabeça Metatarsal O fio de Kirschner de 1,5 mm é introduzido no centro da cabeça metatarsal. A fresa côncava é posicionada sobre o fio de Kirschner e a cabeça é fresada ao máximo até alcançar contato com a superfície óssea (em ossos poróticos, a fresagem final «ao contrário» pode ajudar no impacto do tecido ósseo esponjoso). 3 - Preparação da Falange Proximal Um fio de Kirschner de 1,5 mm é introduzido no centro da base da falange proximal. A fresa convexa é posicionada sobre o fio de Kirschner e a base é fresada ao máximo até a encontrar a superfície de contato óssea. (Geralmente, o osso subcondral é duro. No entanto, a fresagem deve proceder com cautela para evitar a remoção excessiva de tecido ósseo). A base da falange proximal pode ser preparada de outro modo, utilizando broca múltipla/orifícios do fio de Kirschner. 4 - Preparação da Superfície Dorsal Depois da fresagem (ou cortes planos), a superfície dorsal do local da artrodese está preparada para permitir posicionamento apropriado da placa com contato máximo com o osso. Não dobre a placa. 5 - Modelagem A placa de tamanho adequado pode agora ser escolhida. 4

5 Fyxis Técnica Cirúrgica 6 - Fixação de Placas Temporárias A linha de referência é posicionada no nível da artrodese. A fixação temporária é alcançada com um ou mais fios de Kirschner de 1 mm e pinça para osso. 7 - Fixação Provisória em Artrodese Um fio de Kirschner de 1,5 mm é posicionado através do local da artrodese através do orifício do parafuso no braço falangeano da placa. 8/1 - Fixação da Placa Um parafuso de 2,7 mm é posicionado com o guia de perfuração direto no centro do furo oblongo. É necessário adicionar 2 mm na medida determinada pelo medidor de profundidade. 8/2 - Fixação da Placa O segundo parafuso é introduzido distante do centro, na base da falange proximal mais próximo do local da artrodese. 8/3 - Fixação da placa O terceiro parafuso é posicionado no furo do parafuso mais distal. 5

6 Fyxis Técnica Cirúrgica 8/4 - Fixação da Placa Isto é alcançado através da inserção do parafuso oblíquo através do braço falangeano da placa. O parafuso não é totalmente apertado. 8/5 - Fixação da Placa O fio de Kirschner de 1,0 a 1,5 mm é removido da parte proximal da placa. O parafuso localizado no furo oblongo é afrouxado para permitir que a placa deslize conforme a compressão ocorre. 8/6 - Fixação da Placa O parafuso oblíquo já inserido através do local da artrodese é apertado até a base falangiana proximal, permitindo que a placa deslize e atinja a compressão na artrodese. 8/7 - Fixação da Placa O parafuso mais proximal é inserido e o parafuso no furo oblongo é apertado. 8/8 - Fixação da Placa Exemplo de compressão. Antes da compressão Após a compressão 6

7 Fyxis Técnica Cirúrgica 9 - Resultados 7

8 Fyxis Instrumentos REFERÊNCIA AD300 AD5001 JA300 AP AP AP AP AP AP AP AP AP AP AP AP AP SB110 SB160 AP AP AP AP K K DESCRIÇÃO Recipiente FYXIS + tampa Fyxis Bandeja de Instrumentação FYXIS Medidor de profundidade Guia de Broca de Ø 2 mm Broca AO de Ø 2 mm de comprimento 100 mm Chave de fenda Torx FYXIS Guia de Broca de Ø 1,5 mm Broca AO de Ø 1,5 mm de comprimento 100 mm Placa de teste esquerda com comprimento de 40 mm Placa de teste esquerda com comprimento de 45 mm Placa de teste esquerda com comprimento de 50 mm Placa de teste esquerda com comprimento de 55 mm Placa de teste direita com comprimento de 40 mm Placa de teste direita com comprimento de 45 mm Placa de teste direita com comprimento de 50 mm Placa de teste direita com comprimento de 55 mm Tubo de fio de Kirschner de Ø 1 mm Tubo de fio de Kirschner de Ø 1,5 mm Fresa metatarsal UNIX Lâmina para fresa metatarsal Fresa falangeana UNIX Lâmina para fresa falangeana Fio de Kirschner de Ø 1,5 mm com comprimento de 150 mm Fio de Kirschner de Ø 1,5 mm com comprimento de 100 mm Ver Instruções de uso Uso único Esterilizado Os produtos são fabricados e referenciados no quadro de normas em vigor. A implantação de procedimentos está descrita na técnica cirúrgica. Documento não contratual. O fabricante tem os direitos reservados, sem aviso prévio, para alterar os produtos, a fim de melhorar a sua qualidade. ALERTA: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por ou por ordem de um médico. 8

9 Fyxis Implantes Esterilizados REFERÊNCIA ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P ST.P DESCRIÇÃO Parafuso Fyxis com comprimento de 9 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 11 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 13 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 15 mm e Ø 2,7mm Parafuso Fyxis com comprimento de 17 mm e Ø 2,7mm Parafuso Fyxis com comprimento de 19 mm e Ø 2,7mm Parafuso Fyxis com comprimento de 21 mm e Ø 2,7mm Parafuso Fyxis com comprimento de 23 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 25 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 27,5 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 30 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 32,5 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 35 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 37,5 mm e Ø 2,7 mm Parafuso Fyxis com comprimento de 40 mm e Ø 2,7 mm Placa Fyxis direita com comprimento de 40 mm Placa Fyxis direita com comprimento de 45 mm Placa Fyxis direita com comprimento de 50 mm Placa Fyxis direita com comprimento de 55 mm Placa Fyxis esquerda com comprimento de 40 mm Placa Fyxis esquerda com comprimento de 45 mm Placa Fyxis esquerda com comprimento de 50 mm Placa Fyxis esquerda com comprimento de 55 mm 9

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