Gerenciando o Monitoramento Pós-Liberação o Comercial no Brasil

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1 logo_ilsi_al... Gerenciando o Monitoramento Pós-Liberação o Comercial no Brasil O Ponto de Vista da Indústria Avaliação do Risco Ambiental de Culturas Geneticamente Modificadas Geraldo U. Berger, Ph.D. Brasília/DF 18/08/09

2 Esquema do Nível Ecológico de Avaliação de Risco Adaptado por Romeis et all.,2008

3 Razões para Implementação do MPLC de OGMs Regulamentação: Condições de Aprovação Riscos antecipados durante avaliação ou por inexperiência com OGMs Confirmar os resultados Gerar informações suplementares Ampliar o conhecimento Gestão responsável - informação à comunidade - stewardship

4 Critérios para o MPLC Caso-a-caso Características do OGM Definição dos objetivos de cada indicador ambiental Rigor científico - Plantios comerciais Oportunidade para eventual reavaliação em função dos resultados obtidos

5 Questões Chaves Por quê? O quê? Como? Tempo? Acompanhamento Técnico baseado nas hipóteses do ERA x Monitoramento

6 Monitoramento Ambiental Pós-Comercialização Soja Roundup Ready Milho MON 810 Parecer Técnico vs. Monitoramento

7 Comunicado 54 Liberação Comercial da soja Roundup Ready (tolerância ao glifosato - linhagem GTS )... a CTNBio concluiu que não há evidências de risco ambiental ou de riscos à saúde humana ou animal.

8 Comunicado 54 A soja é uma espécie predominantemente autógama Espécie exótica, sem parentes silvestres sexualmente compatíveis no Brasil Espécie domesticada dependente da espécie humana para sua sobrevivência. O evento de inserção está caracterizado Não foram observados efeitos pleiotrópicos decorrentes desta inserção Existem plantas daninhas naturalmente tolerantes ao herbicida glifosate Não aumentará a pressão de seleção sobre as plantas daninhas Não há evidências de efeito negativo no processo de fixação biológica de N Não há indicação de alterações em populações de insetos da cultura Não altera a composição química da soja (exceto CP4 EPSPS) A segurança da proteína quanto à toxicidade e alergenicidade foi comprovada. A soja GTS é tão segura quanto a soja convencional

9 Comunicado 54 - Determinações Plantios comerciais - 5 anos - estudos comparados de plantas, insetos e microrganismos presentes nas lavouras Eventuais alterações significativas para a biossegurança poderão resultar na suspensão imediata dos plantios comerciais A solicitante se responsabilizará pelo monitoramento início concomitante ao plantio comercial - regiões edafo-climáticas representativas

10 MPLC - Soja RR Maio de 1999 a Apresentação do plano e discussões Estudos Adicionais: Fluxo Gênico - Resíduos de Glifosato e AMPA (Soja Solo) Diversidade Microbiana - Degradadora de Glifosato - Biomassa Microbiana Respiração Edáfica - Atividade Enzimática - Processos de Dinâmica do Solo Sistemas Comparados: SRR/HRR (soja Roundup Ready / herbicida Roundup Ready ) SRR/HCV (soja Roundup Ready / herbicida convencional) SCV/HCV (soja convencional / herbicida convencional)

11 Milho MON EPT 1100/07 Liberação Comercial de Milho MON 810 DEFERIDO... a CTNBio considerou que o pedido atende às normas e à legislação pertinente que visam garantir a biossegurança do meio ambiente, agricultura, saúde humana e animal.

12 Extrato do Parecer Técnico No 1100/2007 (cont.) A proteína é tóxica somente para os insetos-alvo Seres humanos e animais e outros organismos não-alvo não são afetados Não há homologia significativa com proteínas alergênicas É altamente improvável que o ADN exógeno possa se integrar ao genoma humano Não resultou em alteração de importância nutricional Resultados estão de acordo com o Princípio da Equivalência Substancial

13 Extrato do Parecer Técnico No 1100/2007 Menor crescimento de fungos contribuindo para melhorar a qualidade e o nível de segurança alimentar dos grãos Desprezível a possibilidade da planta transgênica se tornar uma espécie daninha Não causa impacto negativo sobre a comunidade de organismos não-alvo avaliada Segura para o meio ambiente e para a saúde humana e animal Não há evidência de reações adversas ao uso Não existem restrições ao uso para alimentação humana ou animal O milho MON 810 é tão seguro quanto o milho convencional

14 Extrato de Parecer Técnico Nº 1.195/2007 D.O.U. 04/12/07 Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio Plano de Monitoramento pós-liberação comercial de OGM INDEFERIDO

15 Conclusões RESULTADOS DE 4 ANOS PARA A SOJA GTS CONFIRMAM COMUNICADO 54. Importância da avaliação de risco Harmonização e coerência entre avaliação de risco e MPLC Acompanhamento técnico de riscos relevantes baseado nas hipóteses estabelecidas na avaliação de risco Adequados às características do evento Rigor científico harmonizado em plantios comerciais Praticabilidade e custo/benefício Técnicos/cientístas e capacitação/recursos