O Processo de Diagnóstico das Coleções de Microrganismos da Embrapa com relação à Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025

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1 O Processo de Diagnóstico das Coleções de Microrganismos da Embrapa com relação à Norma ABNT NBR ISO/IEC Luzia Helena Corrêa Lima, Clarissa Silva Pires de Castro, Marise Ventura Coutinho, Heloísa da Silva Frazão, Eliana de Fátima Santana, Zilneide Pedrosa de Souza Amaral

2 INTRODUÇÃO Tipos de microrganismos: Vírus Bactérias Fungos

3 INTRODUÇÃO Aplicações dos microrganismos: Produção de antibióticos; Processamento de alimentos; Fertilização de solos; Transformação de substratos em produtos de maior valor agregado; Síntese de substâncias de interesse industrial; Biorremediação ambiental; Participação nos ciclos biogeoquímicos que auxiliam no desenvolvimento de inúmeras espécies.

4 INTRODUÇÃO Interesse das aplicações dos microrganismos Importância da preservação em coleções de culturas Disponíveis para estudos científicos e aplicações tecnológicas

5 INTRODUÇÃO 2009 criada a Rede de Recursos Genéticos Microbianos da Embrapa, com 10 coleções de culturas e, aproximadamente isolados de microrganismos conservados Objetivo: Coleta, identificação, preservação, documentação e a troca de informações - integração entre as coleções de culturas novo plano de ação - preparar seis coleções de culturas microbianas de três Unidades piloto da Embrapa, para implantação de um Sistema da Qualidade, sólido, eficiente e eficaz, baseado na Norma NBR ISO/IEC

6 MAPA DAS COLEÇÕES COLEÇÕES: 1, 2, 3, 4, e 7 Vírus, Bactérias e Fungos Região Centro Oeste COLEÇÕES: 6 e 8 Vírus, Bactérias e Fungos Região Sudeste COLEÇÕES: 5, 9 e 10 Vírus, Bactérias e Leveduras Região Sul

7 INTRODUÇÃO Estratégia inicial para a implantação da NBR ABNT ISO/IEC Diagnóstico Objetivo avaliar a situação em que se encontram as coleções de microrganismos, frente aos requisitos da norma da qualidade.

8 DESENVOLVIMENTO Planejamento: Etapas do Diagnóstico: v Contato com curador - estabelecimento de acordos: período e agenda (reuniões de abertura e encerramento; execução do diagnóstico); indicação dos responsáveis pelo acompanhamento da equipe de diagnóstico; indicação dos locais a serem visitados e envio dos documentos da coleção. v Análise de documentos e informações da coleção; v Elaboração de Plano/Agenda e lista de verificação a qual contempla os quinze requisitos da direção e dez requisitos técnicos.

9 REQUISITOS DA DIREÇÃO Organização (11) Sistema de gestão (4) Controle de documentos (14) Análise crítica de pedidos, propostas e contratos (14) Subcontratação de ensaios e calibrações (5) Aquisição de serviços e suprimentos (5) Atendimento ao cliente (5) Reclamações (1) Controle de trabalhos de ensaio e/ou calibração nãoconformes (4) Melhoria (4) Ação corretiva (4) Ação preventiva (4) Controle de registros (4) Auditorias internas (4) Análise crítica pela direção (4)

10 REQUISITOS TÉCNICOS Generalidades (1) Rastreabilidade da medição (17) Pessoal (8) Amostragem (4) Acomodações e condições ambientais (4) Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos (14) Manuseio de itens de ensaio e calibração (9) Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibração (6) Apresentação de resultados (17) Equipamentos (14)

11 ITENS DA LISTA DE VERIFICAÇÃO Estrutura Organizacional da Unidade Responsáveis pela qualidade Manual da Qualidade Procedimentos Operacionais Padrão (POP) Planejamento Estratégico Sistema da Qualidade (SQ) Matriz de Competência Controle de acesso e saídas de emergência Núcleo de Gestão da Qualidade (NGQ) Instalações da coleção Adequação e aclimatização das instalações físicas Utilização de EPI s e EPC s Documentação do sistema da informação Padronização na identificação Comunicação para divulgação do SQ (Murais,Sites, Reuniões) Segregação de resíduos

12 DESENVOLVIMENTO Execução: reunião de abertura; verificação in loco; reunião entre os membros da equipe de diagnóstico; reunião de encerramento; elaboração de relatório v Dados Gerais (Nome, responsável e localização da Coleção; Equipes (Diagnóstico e Laboratório); Período; Documentos. v Introdução v Objetivos v Metodologia v Resultados v Considerações Finais v Conclusões v Anexos (Lista de Verificação).

13 Nível de atendimento das seis Coleções de Microrganismos da Embrapa aos requisitos da Direção da ABNT NBR ISO/IEC Análise de 96 itens dos 15 requisitos da Direção

14 Porcentagem de atendimento das seis Coleções de Microrganismos da Embrapa aos requisitos da Direção da ABNT NBR ISO/IEC

15 Nível de atendimento das seis Coleções de Microrganismos da Embrapa aos requisitos Técnicos da ABNT NBR ISO/IEC Análise de 84 itens dos 10 requisitos Técnicos

16 Porcentagem de atendimento das seis Coleções de Microrganismos da Embrapa aos requisitos Técnicos da ABNT NBR ISO/IEC

17 Nível de atendimento das seis Coleções de Microrganismos da Embrapa aos 31 requisitos do Programa 5 S

18 Porcentagem de atendimento das seis Coleções de Microrganismos da Embrapa aos 31 requisitos do Programa 5 S.

19 Análise comparativa de atendimento aos requisitos da Direção da ABNT NBR ISO/IEC nas seis Coleções de Microrganismos da Embrapa Análise de 96 itens dos 15 requisitos da Direção

20 Análise comparativa de não atendimento aos requisitos da Direção da ABNT NBR ISO/IEC nas seis Coleções de Microrganismos da Embrapa Análise de 96 itens dos 15 requisitos da Direção

21 Análise comparativa de atendimento aos requisitos Técnicos da ABNT NBR ISO/IEC nas seis Coleções de Microrganismos da Embrapa Análise de 84 itens dos 10 requisitos Técnicos

22 Análise comparativa de não atendimento aos requisitos Técnicos da ABNT NBR ISO/IEC nas seis Coleções de Microrganismos da Embrapa Análise de 84 itens dos 10 requisitos Técnicos

23 CONCLUSÃO Para a implantação de um sistema da qualidade sólido, eficiente e eficaz, baseado na Norma NBR ISO/IEC , as coleções necessitam, ainda, de: (1) adequações das instalações físicas; (2) documentos; (3) registros e (4) ações gerenciais. Importância da implantação de um Sistema da Qualidade nas Coleções: v preservação e organização mais eficientes; v agregação de valores; v níveis de excelência nos resultados de todas as etapas envolvidas; v harmonização de procedimentos e processos e estruturação de acordo com as exigências nacionais e internacionais, incluindo atividades de coleta e acesso ao patrimônio genético, regulamentações de biossegurança e acessibilidade.

24 REFERÊNCIAS [1] ABREU, M.M.V & TUTUNJI, V.L. Implantação e Manutenção de Culturas de Microrganismos do UniCEUB Universitas Ciência da Saúde, vol. 02, n.02, pp [2] ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR ISO/IEC 17025: Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Rio de Janeiro, [3] CANHOS, V.P. & ROSANA, R.F. A importância das coleções biológicas. SCIENTIFIC AMERICAN BRASIL, p.20, Novembro [4] CANHOS,V.P.; FERRAZ DE SOUZA,R.D.; ÁVILA, J.P.C. Avanços na implementação da RedeBrasileira de Centros de Recursos Biológicos. Microbiologia in foco. 9: [5] MCT. Diretrizes e estratégias para a modernização de coleções biológicas brasileiras e a consolidação de sistemas integrados de informação sobre biodiversidade / ADRIANO B. KURY [et al.]. Brasília: Centro de Gestão e Estudos Estratégicos: Ministério da Ciência e Tecnologia, p. Disponível em: Acesso em setembro de [6] OECD. Best Practice Guidelines for biological resource centers. OECD. Directorate for Science, Technology and Industry Disponível em: Acesso em setembro de 2011

25 AGRADECIMENTOS Comissão Organizadora do CONGRESSO ABIPTI 2012 Embrapa (projetos: Rede ISO e Rede Microbiana) FINEP (projeto EMBRAPAISO) CNPq (projeto Repensa) Membros do NGQ e CQ

26 LUZIA HELENA CORRÊA LIMA (61) OBRIGADA!