Recipiente de esterilização

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1 Recipiente de esterilização

2 Porquê o ONE TRAY? Os instrumentos cirúrgicos estão a sofrer exigências sem precedentes para controlar custos e melhorar a eficiência. O grande desafio é gerir todos esses instrumentos de acordo com a carga de casos cirúrgicos, num ambiente em permanente mutação; especialmente em casos de urgências. O sistema de processamento One Tray otimiza a utilização de alguns instrumentos cirúrgicos oferecendo, por sua vez, um tempo quantificável e uma poupança de custos que são imediatos e contínuos. Autorização regulatória Aprovação da Agência Americana dos Medicamentos e da Alimentação (FDA): o sistema de recipiente selado e patenteado One Tray tem a aprovação 510(k) da FDA e cumpre as recomendações da AORN e da AAMI para um manuseamento seguro, bem como um transporte e uma entrega corretos. Conta com a marcação CE em conformidade com a diretiva 93/42/CEE, relativa aos produtos de saúde. Segurança Os recipientes One Tray permitem uma esterilização Rapid dos instrumentos cirúrgicos, com a garantia e a segurança da aprovação da marcação CE e da FDA e do protocolo validado de acordo com a aprovação 510(k). Vantagens O One Tray utiliza a mesma montagem já conhecida e protocolos de preparação muito adequados, utilizados nos recipientes tradicionais de filtros e ventilação. Valor As publicações médicas referem a necessidade clínica de ter um processamento estéril e rápido dos instrumentos cirúrgicos, utilizando métodos seguros, convenientes e patenteados, como os que contam com a aprovação 510(k) da FDA e a marcação CE. Flexibilidade O One Tray tem capacidades bem definidas para o utilizador, com diferentes opções para a base e a altura da tampa, bem como de tamanhos das suas marcas (pegadas). O sistema One Tray é válido por um período de conservação de 30 dias. Inovador A inovação da tecnologia com barreira SterObex assegura uma selagem a longo prazo e aumenta a manutenção da esterilidade do recipiente. Go Green A tecnologia inovadora de esterilização Rapid elimina todos os resíduos que se associam aos invólucros dos instrumentos cirúrgicos e aos conjuntos conjuntos de empréstimo e consignação. Benefícios para o ambiente Reduz a utilização de energia Reduz os resíduos Reduz a pegada de carbono Proteção evidente do selo Iniciativas ambientais verdes Valor benefícios Reduz os investimentos de capital Melhora os níveis de serviço Potencia a produtividade Aumenta a capacidade de serviço e a velocidade Reduz custos, tempo e esforços

3 Características e benefícios Para hospitais e centros cirúrgicos ambulatórios A capacidade de processamento rápido e de ponta do One Tray tem várias características inovadoras de design e benefícios de rendimento únicos, que eliminam os tempos de secagem e/ou de arrefecimento. O One Tray trabalha com instrumentos cirúrgicos em bandejas de organização modular, para um processamento rápido de todos os conjuntos de instrumentos e para, com isso, conseguir uma maior eficiência. Eliminação de invólucros (tecnologia mais verde) Diminui a mão-de-obra no momento de embalar e tratar as cargas Custo dos artigos a esterilizar: Invólucros azuis, toalhas/lavandaria, para-choques angulares/ bandejas adicionais de proteção, fita Invólucros de bandejas não utilizadas (permite tomar decisões durante a intervenção e elimina a necessidade de embalar a totalidade) Reesterilização/flashing de invólucros molhados ou rasgados Cancelamento de casos/mudança de programa Não é necessário embalar as bandejas de apoio para cada caso Instrumentos - é necessária pouca energia para esterilizar (Greener Pathway): a utilização de água e vapor, de eletricidade e gás é menor Formação do pessoal/elimina erros humanos durante o processo de esterilização (um único protocolo) A qualidade da esterilização aumenta a segurança do doente As políticas padrão e guias de esterilização para o departamento de processamento estéril/bloco operatório De acordo com a AORN 25 libras/11,3 Kg padrão - permite cumprir os regulamentos do SPD (departamento de processamento estéril) Vantagens do processamento rápido: Diminui o tempo de espera no bloco operatório Elimina a burocracia da IUSS (esterilização a vapor de utilização imediata); elimina o escrutíneo da joint comission para os flashes Três áreas que podem afetar qualquer instalação 1. Soluções de problemas no SPD/OR (Departamento de processamento estéril/bloco operatório) 2. Soluciona o grande número de bandejas emprestadas/consignadas diariamente no departamento de processamento estéril 3. Substituir a IUSS (esterilização a vapor de utilização imediata)/esterilização de tipo Flash no dia de entrega das bandejas Cancelamento de um caso/mudança devido a um equipamento não estéril ou à falta de instrumentos Resultados coerentes no processo de esterilização Diminui as taxas de infeção devido a valores mais elevados do que o necessário, exigidos pela FDA Elimina um período de armazenamento prolongado (na dúvida) Os recipientes são sólidos e duradouros Período de conservação de 30 dias Aumento da eficácia Poupança de dinheiro Poupança de tempo

4 Sistema ONE TRAY Recipiente de esterilização com terminal de filtros e ventilação adequadamente selado e aprovado pela FDA. 4 minutos pré-vacuo (norma 3 impulsos por ciclo) Validado para 0 minutos, no mínimo, de tempo de secagem e arrefecimento Período de conservação de 30 dias Força de compressão industrial de primeira ordem, com um design de bloqueio A cobertura com placa coloca numa altura maior os instrumentos que se encontram no fundo da bandeja Vista da tecnologia de barreira SterObex A barreira inovadora SterObex assegura uma capacidade de selagem prolongada e aumenta a esterilidade da linha de recipientes One Tray Design único da tampa que ajuda a evitar ranhuras no rebordo superior da base Empilhamento para um armazenamento mais simples Este design único de recipiente potencia o fluxo de vapor termodinâmico

5 Design do filtro O One Tray utiliza um conjunto de produtos com marca registada, de três filtros não tecidos. Estes filtros atuam não apenas como barreiras para partículas mas também como barreiras para fluidos. O design destes filtros assegura um alinhamento e utilização adequados. A característica única do filtro One Tray combinada com o design do recipiente consegue a esterilização e manutenção do terminal. Os filtros não tecidos de fórmulas registadas são indispensáveis como parte do sistema One Tray. Como funciona Material não tecido de fórmulas registadas Proteção excelente por barreira Barreira de micropartículas Barreira hidrofóbica Os filtros e o design da cobertura do filtro, criam um recipiente selado Equilíbrio único de fluxo aéreo e da tecnologia de barreira para os fluidos Vantagens Maior confiança no momento de prevenir a contaminação bacteriana, que se segue ao processamento Protegido por uma patente Maior eficácia na barreira de filtração microbiana Utiliza o mesmo protocolo que no processo de autoclave padrão Oferece um transporte seguro num recipiente selado Filtro concebido para uma instalação fácil, eliminando erros do utilizador Kits de processamento Para a utilização do sistema One Tray são necessários os kits de processamento One Tray. Cada kit contém os seguintes artigos: Três filtros com fórmulas registadas, que asseguram um alinhamento e utilização corretos Duas cargas para cartões ID identidade Um integrador, classe 5 Dois selos One Lock para selar com pontos indicadores

6 Modelos Tray e descrições Ciclos de esterilização a vapor Modelo Descrição/dimensão Pré-vácuo M2104 M2106 M2108 M2404 M2406 M2408 OTK ,3 cm (21 ) comprimento I.D. x 30,5 cm (12 ) largura I.D. - 10,2 cm (4 ) altura de trabalho com 53,3 cm (21 ) cobertura com placa 53,3 cm (21 ) comprimento I.D. x 30,5 cm (12 ) largura I.D. - 15,2 cm (6 ) altura de trabalho com 53,3 cm (21 ) cobertura com placa 53,3 cm (21 ) comprimento I.D. x 30,5 cm (12 ) largura I.D. - 20,3 cm (8 ) altura de trabalho com 53,3 cm (21 ) cobertura com placa 61,0 cm (24 ) comprimento I.D. x 30,5 cm (12 ) largura I.D. - 10,2 cm (4 ) altura de trabalho com 61,0 cm (24 ) cobertura com placa 61,0 cm (24 ) comprimento I.D. x 30,5 cm (12 ) largura I.D. - 15,2 cm (6 ) altura de trabalho com 61,0 cm (24 ) cobertura com placa 61,0 cm (24 ) comprimento I.D. x 30,5 cm (12 ) largura I.D. - 20,3 cm (8 ) altura de trabalho com 61,0 cm (24 ) cobertura com placa Filtro Temperatura Tempo de exposição Ciclo de tempo de secagem Ciclo de tempo de arrefecimento Gravidade Temperatura Tempo de exposição Ciclo de tempo de secagem Ciclo de tempo de arrefecimento 270º F/132ºC 4 minutos 270º F/132ºC 34 minutos MCT1506OT01_por Innovative Sterilization Technologies 7625 Paragon Road, Suite A Dayton, OH 45459, US Tel Avenida Sidónio Pais, 379 Piso -1 Sala C Porto Portugal Tel Fax info@medcom-tech.com