ALIANÇA LATINO AMERICANA PARA O DESENVOLVIMENTO DO DIAGNÓSTICO IN VITRO ALADDiV
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- Lucca Carneiro Madeira
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1 ALIANÇA LATINO AMERICANA PARA O DESENVOLVIMENTO DO DIAGNÓSTICO IN VITRO ALADDiV Leticia Seixas Prata da Fonseca Fortaleza, 29/09/2015 1
2 Fonte:
3 Fonte: The Lewin Group
4 Características do Mercado De IVD Aumento da complexidade dos produtos. Grande número de tecnologias existentes. Vida útil curta em razão do rápido desenvolvimento tecnológico. Crescimento contínuo do uso de Point of Care e testes rápidos no diagnóstico e triagem de doenças.
5 Mercado Brasileiro de Diagnóstico In Vitro R$ ,00 R$ ,00 R$ ,00 R$ ,00 R$ ,24 R$ ,54 R$ ,42 R$ ,50 R$ ,93 R$ ,98 R$ ,36 R$ ,00 R$ % de Crescimento 20% 10% 16% 11% 12% 11% 7% 20% 0% % 6% Segmentos do Mercado de IVD % Point of Care Laboratório Clínico Banco de Sangue
6 Tendências de Inovação Tecnológica Testes preditivos Testes Point of Care Auto Teste Companion diagnostics Produto diagnóstico que fornece uma informação que é esencial para o uso seguro e eficaz de uma droga correspondente ou produto biológico.
7 Panorama do Diagnóstico no Mundo Globalizado Falta de Acesso Apesar de produtos de alta qualidade estarem disponíveis para diversas doenças, eles não são acessíveis a população no mundo em desenvolvimento. A falta de acesso ao diagnóstico e sua baixa qualidade são tão letais quanto a falta de acesso a medicamentos. Falta de Fiscalização Regulatória Frequentemente, testes são comercializados sem evidência de seu desempenho e efetividade, desencorajando a concorrência de empresas com produtos de boa qualidade. Fonte:Rosanna W Peeling
8 Panorama do Diagnóstico no Mundo Globalizado Ausência de padrões de qualidade para avaliação de testes Informações em instruções de uso do produto sem evidências. Ausência de Investimentos Pouco interesse da indústria em desenvolver testes para doenças prevalentes no mundo em desenvolvimento. Percepção da falta de retorno dos investimentos. Fonte:Rosanna W Peeling
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11 Acesso ao Diagnóstico no Controle Prenatal Distância dos Serviços de Saúde mais próximos : País Distância (km) Benin 7.5 Bolivia 11.8 Chade 22.9 Haiti 8.0 Madagascar 15.5 Nigéria 26.9 Tanzânia 4.7 Uganda 4.7 Zimbabue 8.6 Fonte: World Health Report, ano 2004, p.22
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13 2º Curso Avançado de Diagnóstico Annecy França Foundation Merieux e The London School of Hygiene & Tropical Medicine Setor público e privado envolvidos na implementação de estratégias e políticas de controle de doenças infecciosas a nível nacional e internacional. Paraguai, Nigéria, Ghana, Ucrânia, Albânia, Marrocos, Filipinas, Peru, Guatemala, Vietnã, Mianmar, Zâmbia, dentre outros. Discussão de novos modelos para acelerar a adoção de políticas de garantia de acesso a testes de diagnóstico. Grupos: Ásia, África e Américas.
14 II Workshop Internacional Representantes de governos, OMS, academia, usuários, indústria, organizações não governamentais de países da América Latina discutiram temas relacionados à: Programas de Saúde Pública Estrutura Regulatória Qualidade Assegurada e Avaliação Redes de Laboratórios Criação da ALADDIV Carta de Brasília Entidade associativa sem fins lucrativos, com atuação no continente americano, através de uma rede de associados colaboradores de diversos segmentos da área diagnóstica. Diretoria o Presidente = Brasil - Carlos Gouvea o Vice-Presidente = Honduras - Freddy Tinajeros o Diretor Técnico = Peru - Segundo Leon o Secretaria = Paraguai - Graciela Russomando o Diretoria Executiva = Brasil - Leticia Fonseca
15 CARTA DE BRASÍLIA Principais atividades: Compartilhar conhecimento e educação em IVD. Busca de cooperação internacional com outros organismos, fundações ou mesmo indústrias que possibilitem melhorias das condições de saúde no continente. Desenvolver lideranças que possam propagar os benefícios do diagnóstico precoce. Promover a discussão sobre questões regulatórias e de sistemas da qualidade buscando convergência regulatória.
16 Workshops Internacionais Testes de Diagnóstico in Vitro Acessíveis e com Qualidade Assegurada para Programas de Saúde Pública Brasília, Abril 2012 (OPAS) Brasília, Novembro 2012 (ANVISA) Curitiba, Outubro / Novembro 2013 (TECPAR) Brasília, Novembro 2014 (ParlaMundi/LBV) Lima, Maio 2015 (Hote Meliã)
17 PRÓXIMOS PASSOS Realização de Workshops anuais para disseminar a importância do acesso da população ao diagnóstico. Estudo da legislação aplicada pelos diversos países. Elaboração de material educativo a ser disponibilizado no site.
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20 OBRIGADA!
ALADDIV A Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro
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