Formas de Apresentação Embalagem com 1 Seringa contendo 2g de Whiteness RM, 10 Ponteiras Descartáveis, 1 Espátula e Instruções para o Profissional.

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1 Removedor de Manchas por Microabrasão Somente Uso Profissional Leia com atenção todas as informações deste manual de instruções antes de utilizar o produto. Guarde-o para consulta, no mínimo, até total consumo do produto e/ou até não haver mais interação do produto com seu último paciente. Descrição do Produto Whiteness RM é uma pasta ácida e abrasiva empregada para fazer a remoção química e mecânica controlada do esmalte manchado superficialmente. O fator determinante para a indicação da técnica de micro abrasão do esmalte é saber qual a etiologia das manchas. O uso da microabrasão do esmalte dental é extremamente eficaz quando se trata da remoção de manchas. A técnica é considerada segura, eficaz, conservadora e estética desde que bem indicada, executada e supervisionada de forma criteriosa pelo profissional. A técnica de remoção de manchas do esmalte dental por micro abrasão foi introduzida como mais uma opção conservadora de tratamento odontológico. Pode também estar associada ao processo de clareamento dental nos casos de alterações cromáticas intrínsecas localizadas atingindo uma considerável margem de sucesso clínico. Formas de Apresentação Embalagem com 1 Seringa contendo 2g de Whiteness RM, 10 Ponteiras Descartáveis, 1 Espátula e Instruções para o Profissional. Composição Básica Ingredientes ativos: Ácido Clorídrico a 6% e Carbeto de Silício Ingredientes inativos: propilenoglicol USP, espessantes e água deionizada. Indicação do Produto Whiteness RM é empregado para fazer a remoção química e mecânica (microabrasão) controlada do esmalte manchado superficialmente (ex. hipoplasia, fluorose). Ele expõe uma camada subsuperficial não manchada do esmalte dental. Sua ação é restrita a manchas extrínsecas. Precauções e Contraindicações É de fundamental importância que o procedimento de micro abrasão do esmalte seja realizado com isolamento absoluto, uso de óculos de proteção tanto para o profissional quanto para o paciente e auxiliar, máscara de proteção para o profissional e auxiliar e utilização de luvas de procedimento. O produto possui características fortemente ácidas devido à presença de ácido clorídrico na formulação. Evite o contato do produto com a pele, olhos e tecidos moles da cavidade bucal. Em caso de contato acidental lave imediatamente com água. Caso haja necessidade procure um médico. O produto não é indicado para remoção de manchas profundas.

2 Abra a embalagem e teste a viscosidade do produto em local distante do paciente para evitar possíveis acidentes. Manipule o produto somente com luvas de procedimento, máscara de proteção e óculos de segurança. Evite inalação dos vapores eventualmente liberados pelo produto. Nunca deixe o produto sobre a superfície dental sem exercer controle sobre sua ação sob risco de ocasionar desmineralização excessiva no local. Não injetável. Não reutilize a seringa Efeitos Colaterais O contato com a pele e olhos pode ocasionar irritação localizada. A ingestão pode causar danos aos tecidos do trato digestivo superior. Abrasões demasiado profundas podem causar sensibilidade dental temporária. Instruções de Uso 1.Proceda o isolamento dos dentes com dique de borracha. Verifique também o atendimento dos quesitos de segurança descritos nas advertências. 2.Aplique pequena quantidade de produto sobre a superfície que será abrasionada ou sobre o dispositivo que será utilizado para abrasionar. 3.Utilizando a espátula que acompanha o kit faça a fricção manual do produto sobre o esmalte manchado durante 10 segundos. Alternativamente pode-se utilizar taça de borracha e contra ângulo com redução da velocidade durante 5 a 10 segundos. 4.Lave abundantemente com água após cada aplicação. Para se fazer a verificação da necessidade de mais aplicações do produto a superfície de esmalte deverá estar sempre úmida. 5.A operação de microabrasão poderá se repetir por até 15 vezes na mesma sessão, dependendo do desgaste e da remoção da mancha. Nota: Se houver dúvida quanto à profundidade da mancha utilizar a transiluminação e observar se seu formato e tamanho se alteram após as primeiras aplicações. Caso não esteja se alterando é provável que seja uma mancha mais profunda e que a técnica de microabrasão não é adequada para sua remoção. 6.Após a lavagem e secagem dos dentes tratados aplique fluoreto de sódio neutro (por ex. Desensibilize KF2% ou Flúor Care Neutro) durante 1 minuto. Em seguida faça o polimento do esmalte com disco de feltro Diamond Flex e pasta de polimento Diamond Excel. 7. Descarte a ponta aplicadora e feche a seringa com sua tampa original. Conservação e Armazenamento Mantenha o produto em sua embalagem original sempre bem fechada. Armazene o produto em temperaturas entre 5 e 25 C/ 41º e 77ºF. Não congele o produto. Advertências Não utilize o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para o descarte do produto siga a legislação de seu país. Mantenha fora do alcance de crianças. Após o uso, as ponteiras de aplicação deverão ser descartadas e a seringa deverá ser fechada com a tampa plástica original.

3 Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não é responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do emprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada nestas instruções de uso. Descrições de dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação. Cor rosive DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, Distrito Industrial Joinville SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNPJ/Tax ID: / BRAZILIAN INDUSTRY Registration at ANVISA Nº Technical Authority: Friedrich Georg Mittelstädt - CRQ: SC Brand: FGM Cinterqual Soluções de Comércio Internacional, Lda. Travessa da Anunciada, Nº10-2º Esq. Fre Setúbal - Portugal - Tel/Fax: Rev.00

4 Removedor de Manchas por Microabrasión Solamente Uso Profesional Lea con atención todas las informaciones contenidas en estas instrucciones de uso antes de utilizar el producto. Guárdelo para consulta, por lo menos, hasta el total consumo del producto y/o hasta que el producto no sea mas utilizado con su último paciente. Descripción del Producto Whiteness RM es una pasta ácida y abrasiva empleada para hacer la remoción química y mecánica controlada del esmalte manchado superficialmente. El factor determinante para la indicación de la técnica de micro abrasión del esmalte es saber la etiología de las manchas. El uso de la micro abrasión del esmalte dental es extremamente eficaz cuando se trata de la remoción de manchas. La técnica es considerada segura, eficaz, conservadora y estética desde que bien indicada, ejecutada y supervisada de forma criteriosa por el profesional. La técnica de remoción de manchas del esmalte dental por micro abrasión fue introducida como más una opción conservadora de tratamiento odontológico. Pode también estar asociada al proceso de aclaramiento dental en los casos de alteraciones cromáticas intrínsecas localizadas alcanzando una margen considerable de suceso clínico. Formas de Presentación Embalaje con 1 Jeringa conteniendo 2g de Whiteness RM, 10 Punteras Desenchables, 1 Espátula e Instrucciones para el Profesional. Composición Básica Ingredientes activos: Ácido Clorhídrico a 6% y Carburo de Silicio Ingredientes inactivos: propileno glicol USP, espesantes y agua desonizada. Indicación del Producto Whiteness RM es empleado para hacer la remoción química y mecánica (microabrasión) controlada del esmalte manchado superficialmente (ex. hipoplasia, fluorosis). El producto expone una capa sub-superficial no manchada del esmalte dental. Su acción es restricta a manchas extrínsecas. Precauciones y Contraindicaciones Es de importancia fundamental que el procedimiento de micro abrasión del esmalte sea realizado con aislamiento absoluto, uso de anteojos de protección tanto para el profesional cuanto para el paciente y para la auxiliar, máscara de protección para el profesional y auxiliar así como utilización de guantes de procedimiento. El producto posee características fuertemente ácidas debido a la presencia de ácido clorhídrico en la formula. Evite el contacto del producto con la piel, ojos y tejidos blandos de la cavidad bucal. En caso de contacto accidental lave inmediatamente con agua. Caso halla necesidad busque un médico. El producto no es indicado para remoción de manchas profundas. Abra el embalaje y teste la viscosidad del producto en local distante del paciente para evitar posibles accidentes.

5 Manipule el producto solamente con guantes de procedimiento, máscara de protección y anteojos de seguridad. Evite inhalación de los vapores eventualmente liberados por el producto. Nunca deje el producto sobre la superficie dental sin ejercer control sobre su acción bajo riesgo de ocasionar desmineralización excesiva en el local. No inyectable. No reutilice la jeringa Efectos Colaterales El contacto con la piel y ojos puede ocasionar irritación localizada. La ingestión puede causar daños a los tejidos del tracto digestivo superior. Abrasiones demasiado profundas pueden causar sensibilidad dental temporal. Instrucciones de Uso 1. Proceda al aislamiento de los dientes con dique de goma. Verifique también el cumplimiento de los requisitos de seguridad descritos en las advertencias. 2. Aplique una pequeña cantidad de producto sobre la superficie que será abrasionada o sobre el dispositivo que será utilizado para abrasionar. 3. Utilizando la espátula que acompaña el kit haga la fricción manual del producto sobre el esmalte manchado durante 10 segundos. Alternativamente se puede utilizar una copita de goma y contra ángulo con reducción da velocidad durante 5 a 10 segundos. 4. Lave abundantemente con agua después de cada aplicación. Para hacerse la verificación de la necesidad de más aplicaciones del producto la superficie de esmalte deberá estar siempre húmeda. 5. La operación de microabrasión podrá repetirse por hasta 15 veces en la misma sesión, dependiendo del desgaste y de la obtención de la remoción de la mancha. Nota: Se hubiera duda cuanto a la profundidad de la mancha utilizar la transiluminación y observar se su forma y tamaño se alteran tras las primeras aplicaciones. Caso no se esté alterando es probable que sea una mancha mas profunda y que la técnica de microabrasión no sea adecuada para su remoción. 6. Después del lavado y secado de los dientes tratados aplique fluoruro de sodio neutro (por ex. Desensibilize KF2% o Flúor Care Neutro) durante 1 minuto. En seguida haga el pulimento del esmalte con disco de fieltro Diamond Flex y pasta de pulimento Diamond Excel. 7. Desechable la puntera de aplicación y cierre la jeringa con su tapa original. Conservación y Almacenamiento Mantenga el producto en su embalaje original siempre bien fechado. Almacene el producto en temperaturas entre 5º y 25 C / 41º y 77ºF. No congele el producto. Advertencias No utilice el producto caso este fuera del plazo de validad. Para el desecho del producto siga a legislación de su país. Mantenga fuera del alcance de los niños. Después de utilización, las punteras deberán ser deserchadas y la jeringa deberá ser cerrada con la cubierta plástica original.

6 Este material fue fabricado solamente para uso dental y debe ser manipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no es responsable por daños causados por otros usos o por manipulación incorrecta. Además de esto, el usuario está obligado a comprobar, antes del empleo y bajo su responsabilidad, si este material es compatible con la utilización deseada, principalmente cuando esta utilización no está indicada en estas instrucciones de uso. Descripciones de datos no constituyen ningún tipo de garantía y, por eso, no poseen cualquier vínculo.y, por eso, no poseen cualquier vínculo. Cor rosive DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, Distrito Industrial Joinville SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNPJ/Tax ID: / BRAZILIAN INDUSTRY Registration at ANVISA Nº Technical Authority: Friedrich Georg Mittelstädt - CRQ: SC Brand: FGM Cinterqual Soluções de Comércio Internacional, Lda. Travessa da Anunciada, Nº10-2º Esq. Fre Setúbal - Portugal - Tel/Fax: Rev.00

7 Enamel Microabrasion Slurry Professional Use Only Read all the information of these directions carefully before using the product. Keep them for consultation, at least until the product has been totally used or there is no more interaction of the product with your last patient. Description Whiteness RM is abrasive acid slurry used for the controlled chemical and mechanical removal of superficial stained enamel. The determining factor for indicating the technique of enamel micro-abrasion is to know the etiology of the stains. The use of dental enamel micro-abrasion is extremely efficacious when it is a question of removing stains. The technique is considered safe, efficacious, preserving and esthetic provided that it is well indicated, executed and supervised in a meticulous way by the professional. The technique of dental enamel stain removal by micro abrasion was introduced as another dental treatment preserving option. It can also be associated with the process of dental bleaching in the cases of localized intrinsic chromatic alterations, attaining a high clinical success rate. Forms of Presentation Kit with 1 syringe containing 2g of Whiteness RM, 10 Disposable Tips, 1 spatula and instructions for the professional. Basic Composition Active ingredients: Hydrochloric Acid at 6% and Silicon Carbide. Inactive ingredients: Propylene Glycol USP, thickeners and deionized water. Indication Whiteness RM is used for controlled chemical and mechanical (micro abrasion) removal of superficial stained enamel (i.e. hypoplasia, fluorosis). It exposes an unstained sub-surface layer of the dental enamel. Its action is restricted to extrinsic stains. Precautions and Contraindications It is of paramount importance that the procedure of enamel micro abrasion is executed with adequate rubber dam isolation, with goggles being worn by the professional, the patient and the assistant, as well as a protective mask by the professional and assistant and appropriate gloves used. The product has very acid features owing to the presence of hydrochloric acid in the formulation. Avoid contact of the product with the skin, eyes and soft tissues of the oral cavity. If contact occurs, wash the affected area immediately with water. If necessary, get medical attention. The product is not indicated for removing deep stains. Open the kit and test the viscosity of the product far from the patient in order to avoid possible accidents. Only handle the product when wearing surgical gloves, protection mask and goggles.

8 Avoid inhaling any vapors which may be released by the product. Never leave the product on the dental surface without controlling its action at the risk of causing excessive demineralization in the area. Not injectable. Do not reuse the syringe Side Effects Contact with the skin and eyes can cause localized irritation. Ingestion can cause damage to the tissues of the upper digestive system. Abrasions which are too deep can cause temporary dental sensitivity. Instructions for Use 1. Proceed adequate isolation (rubber dam) only the teeth to be treated. Also verify that the safety issues described in the warning are complied with. 2. Apply a small quantity of the product on the surface which will undergo abrasion or on the device which will be used to execute the abrasion. 3. Using the spatula which comes with the kit execute the manual friction of the product on the stained enamel during 10 seconds. Alternatively a rubber bowl and counter angle with speed reduction can be used during 5 through 10 seconds. 4. Wash the area abundantly with water after each application. In order to verify if more product applications are required, the enamel surface should always be wet. 5. The microabrasion operation will be able to repeat up to 15 times in the same session, depending on the wear and the stain removal obtained. Note: If there are any queries regarding the depth of the stain, use the transillumination technique and note if its format and size are altered after the first applications. If they are not modified, it is probably a deeper stain and the technique of microabrasion is not suitable for removing it. 6. After the washing and drying of the teeth treated, apply the neutral sodium fluoride (e.g. Desensibilize KF2% or Neutral Fluor Care during 1 minute). Then polish the enamel with Diamond Flex felt disk and Diamond Excel polishing paste. 7. Dispose the application tip and close the syringe with his original cover. Preservation and Storage Maintain the product in its original kit always well sealed. Store the product at 5ºand 25ºC/ 41º and 77ºF. Do not freeze the product. Warning Do not use the product after expiry date. In order to discard the product, follow the legislation of your country. Keep out of reach of children. After single use, the aplication tips must be discarded and the syringe must be closed with its original plastic cover.

9 This material was only manufactured for dental use and must be handled according to the instructions for use. The manufacturer is not responsible for damage caused by other uses or incorrect handling. Besides this, the user is obliged to prove, before use and under his or her responsibility that this material is compatible with the use desired, mainly when this use is not indicated in the instructions for use. Data descriptions do not constitute any type of guarantee and so are not in any way linked. Cor rosive DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, Distrito Industrial Joinville SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNPJ/Tax ID: / BRAZILIAN INDUSTRY Registration at ANVISA Nº Technical Authority: Friedrich Georg Mittelstädt - CRQ: SC Brand: FGM Cinterqual Soluções de Comércio Internacional, Lda. Travessa da Anunciada, Nº10-2º Esq. Fre Setúbal - Portugal - Tel/Fax: Rev.00