Formas de Apresentação Embalagem contendo: 1 seringa com 2,5g de gel e 5 ponteiras descartáveis.

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1 hemosthasegel Gel Hemostático Somente Uso Profissional Leia com atenção todas as informações deste manual de instruções antes de utilizar o produto. Guarde-o para consulta, no mínimo, até total consumo do produto e/ou até não haver mais interação do produto com seu último paciente. Descrição do Produto Hemosthase Gel é um gel tixotrópico à base de Cloreto de Alumínio a 25% que auxilia no controle do sangramento proveniente da manipulação dos tecidos periodontais. O gel pode ser associado ao uso de fio retrator Pró-Retract para auxiliar no afastamento gengival temporário. Formas de Apresentação Embalagem contendo: 1 seringa com 2,5g de gel e 5 ponteiras descartáveis. Composição Básica Princípio Ativo: Cloreto de Alumínio a 25%. Princípios Inativos: Água deionizada, Hidróxido de Sódio, espessante e umectante. Indicação do Produto Hemosthase Gel é indicado para controle de exsudato e sangramento, melhorando as condições de visualização e manipulação dos tecidos gengivais/periodontais. É indicado, portanto, nos seguintes procedimentos: Retração gengival temporária (uso combinado ao fio retrator gengival Pró-Retract - FGM). Moldagens de elementos dentais (todas as técnicas). Cimentação de coroas totais. Restaurações subgengivais. Precauções e Contraindicações Antes de iniciar a utilização do produto, leia com atenção as Instruções de uso, as precauções listadas na seção e informações de segurança. Utilize o produto somente com a finalidade e conforme indicado nas instruções. O produto provê hemostasia temporária em casos de sangramento. Um sangramento mais intenso pode não ser contido pelo produto. Verifique a saída (escoamento) do produto da embalagem (seringa) em local separado e distante do paciente antes de iniciar sua aplicação. Ponteiras obstruídas ou resistência ao empurrar o êmbolo podem ocasionar a saída de excesso de material. Resíduos do produto, sangue coagulado, mucina e outros podem prejudicar a qualidade da moldagem e/ou da cimentação. Não se recomenda a mistura do Hemosthase Gel com outras substâncias hemostáticas ou de terapias diferentes. Lave os resíduos do gel hemostático antes de aplicar outros produtos ou vice-versa.

2 Os agentes hemostáticos possuem ph ácido (próximo de 1) que pode provocar leve irritação, porém esta não será irreversível. Aplique o produto somente na região a ser tratada e evite o contato prolongado com a pele (lave regiões contaminadas com água em abundância). Não utilize o produto em pessoas com hipersensibilidade aos componentes do produto e/ou a produtos ácidos. Efeitos Colaterais A utilização do produto além do tempo recomendado pelo fabricante pode causar retração gengival irreversível. Pode ocorrer certa irritação da região tratada em decorrência da acidez e irritabilidade do produto. Porém, esta é reversível. Instruções de Uso Antes de iniciar o tratamento, leia com atenção as advertências, precauções, contraindicações e possíveis efeitos colaterais. Hemostasia de Superfície 1-Deposite pequena quantidade de gel hemostático FGM sobre a região a ser tratada e friccione-a firmemente com auxílio de um microaplicador Cavibrush (FGM). 2-Deixe agir por 4 a 5 minutos e lave com jato de água/ar. 3Repita a aplicação, se necessário. Se após duas aplicações não for observado progresso na hemostasia recomenda-se mudar de técnica. 4- Descarte a ponteira utilizada e feche a seringa com a tampa original. Hemostasia de Sulco Gengival e Afastamento Gengival 1-Deposite pequena quantidade de gel hemostático FGM no sulco gengival previamente seco e friccione firmemente o produto com auxílio de um microaplicador Cavibrush (FGM). 2-Posicione o fio retrator Pró-Retract (FGM) no sulco sobre o gel hemostático e deixe agir por 4 a 5 minutos. Para facilitar a inserção do fio, este pode ser lubrificado com um pouco de gel. 3-Após obtenção de hemostasia, lave o local com suaves jatos de ar/água e depois seque adequadamente. Se necessário, reposicione o fio retrator. 4-Proceder a moldagem, preparo ou cimentação, conforme o caso. 5- Descarte a ponteira utilizada e feche a seringa com a tampa original. Conservação e Armazenamento Armazene o produto em temperaturas entre 15º e 30ºC. Mantenha a seringa fechada com a tampa original. Não refrigere e nem congele o produto. Validade: Dois anos a partir da data de fabricação. Advertências Não utilize o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para descarte do produto siga a legislação de seu país. Não reaproveite a embalagem vazia. Mantenha fora do alcance de crianças. Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não é responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do emprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatível com a utilização desejada,

3 principalmente quando esta utilização não está indicada nestas instruções de uso. Descrições de dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação. Irritant DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, Distrito Industrial Joinville SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNJP/Tax ID: / BRAZILIAN INDUSTRY - Registration at ANVISA Nº Technical Authority: Friedrich Georg Mittelstädt CRQ: SC - Brand: FGM Cinterqual Soluções de Comércio Internacional, Lda. Travessa da Anunciada, Nº10-2º Esq. Fre Setúbal - Portugal - Tel/Fax: Rev.:00

4 Gel Hemostático Gingival Solamente Uso Profesional Lea con atención todas las informaciones contenidas en estas instrucciones de uso antes de utilizar el producto. Guárdelo para consulta, por lo menos, hasta el total consumo del producto y/o hasta que el producto no sea mas utilizado con su último paciente. Descripción del Producto Hemosthase Gel es un gel tixotropico à base de Cloruro de Aluminio a 25% que auxilia en el control del sangramiento proveniente de la manipulación de los tejidos periodontales. El gel puede ser asociado al uso de hilo retractor Pró-Retract para auxiliar en la retracción gingival temporaria. Formas de Presentación Embalaje conteniendo: 1 jeringa con 2,5g de gel y 5 punteras desechables. Composición Básica Principio Activo: Cloruro de Aluminio a 25%. Principios Inactivos: Agua desonzada, Hidróxido de Sodio, espesante y humectante. Indicación del Producto Hemosthase Gel es indicado para control de exudato y sangrado, mejorando las condiciones de visualización y manipulación de los tejidos gingivales/periodontales. Es indicado, en los siguientes procedimientos: Retracción gingival temporaria (uso combinado al hilo retractor gingival Pró-Retract - FGM). Impresión de elementos dentales (todas las técnicas). Cementación de coronas totales. Restauraciones subgingivales. Precauciones y Contraindicaciones Antes de iniciar la utilización del producto, lea con atención las Instrucciones de uso, las precauciones listadas en esta sección e informaciones de seguridad. Utilice el producto solamente con la finalidad y conforme indicado en las Instrucciones. El producto provee hemostasia temporal en casos de sangrado. Sangrado mas intenso puede no ser contenido por el producto. Verifique la salida (escurrimiento) del producto del embalaje (jeringa) en local separado y distante del paciente antes de empezar su aplicación. Punteras obstruidas o con resistencia al empujar el embolo pueden ocasionar la salida de exceso de material. Residuos del producto, sangre coagulada, mucina y otros pueden perjudicar la calidad de la impresión y/o de la cementación. No se recomienda la mezcla del Hemosthase Gel con otras substancias hemostáticas o de terapias diferentes. Lave los residuos del Gel Hemostático antes de aplicar otros productos o viceversa.

5 Los agentes hemostáticos poseen ph ácido (cerca de 1) que puede provocar leve irritación, aunque esta no será irreversible. Aplique el producto solamente en la región a ser tratada e evite el contacto prolongado con la piel (lave regiones contaminadas con agua en abundancia). No utilice el producto en personas con hipersensibilidad a los componentes del producto y/o a productos ácidos. Efectos Colaterales La utilización del producto además del tiempo recomendado por el fabricante puede causar retracción gingival irreversible. Puede ocurrir cierta irritación de la región tratada en debido la acidez e irritabilidad del producto. Aunque es reversible. Instrucciones de Uso Antes de empezar el tratamiento lea con atención las advertencias, precauciones, contraindicaciones y posibles efectos colaterales. Hemostasia de Superficie 1-Deposite pequeña cantidad de gel hemostático sobre la región a ser tratada y la friegue firmemente con auxilio de un micro aplicador Cavibrush (FGM). 2-Deje actuar por 4 a 5 minutos y lave con chorro de agua/aire. 3-Repita la aplicación, si necesario. Se después de dos aplicaciones no fuera observado progreso en la hemostasia se recomienda cambiar de técnica. 4- Desechable la puntera utilizada y cierre la jeringa con la tapa original. Hemostasia de Surco Gingival y Retracción Gingival: 1-Deposite pequeña cantidad de gel hemostático en el surco gingival y friccione firmemente con auxilio de un microaplicador Cavibrush (FGM). 2-Posicione el hilo Retractor Pró-Retract (FGM) en el surco sobre el gel hemostático y deje actuar por 4 a 5 minutos. Para facilitar la inserción del hilo, este puede ser lubricado con un poco de gel. 3-Despúes de obtener hemostasia, lavar el local com chorro de água/aire y secar adecuadamente. Caso necesario, reposicionar el hilo retractor. 4-Proceder la impresión o cementación, conforme el caso. 5- Desechable la puntera utilizada y cierre la jeringa con la tapa original. Conservación y Almacenamiento Almacene el producto en temperaturas entre 15º y 30ºC. Mantenga el producto cerrado con la tapa original. No dejar en heladera y no congelar el producto. Validad: Dos años a partir de la fecha de fabricación. Advertencias No utilice el producto si estuviera fuera del plazo de validad. Para descartar el producto, hágalo siguiendo las normas de su país. No reaproveche el embalaje vacío. Mantenga fuera del alcance de los niños.

6 Este material fue fabricado solamente para uso dental y debe ser manipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no es responsable por daños causados por otros usos o por manipulación incorrecta. Además de esto, el usuario está obligado a comprobar, antes del empleo y bajo su responsabilidad, si este material es compatible con la utilización deseada, principalmente cuando esta utilización no está indicada en estas instrucciones de uso. Descripciones de datos no constituyen ningún tipo de garantía y, por eso, no poseen cualquier vínculo. Irritant DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, Distrito Industrial Joinville SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNJP/Tax ID: / BRAZILIAN INDUSTRY - Registration at ANVISA Nº Technical Authority: Friedrich Georg Mittelstädt CRQ: SC - Brand: FGM Cinterqual Soluções de Comércio Internacional, Lda. Travessa da Anunciada, Nº10-2º Esq. Fre Setúbal - Portugal - Tel/Fax: Rev.:00

7 Hemostatic Gel Professional Use Only Read all the information of these directions carefully before using the product. Keep them for consultation, at least until the product has been totally used or there is no more interaction of the product with your last patient. Product Description Hemosthase Gel is a thixotropic gel based on Aluminum Chloride at 25% that helps to control bleeding from periodontal tissue manipulation. The gel can be associated to the use of the retraction cord Pró-Retract to aid in the temporary gingival retraction. Presentation Form Package containing: 1 syringe with 2,5g of gel and 5 disposables application tips. Basic composition Active Principle: Aluminum Chloride at 25% Inactive Principle: Deionized water, Sodium Hydroxide, thickener and moistener. Indication of the Product Hemosthase Gel is indicated for exudate and bleeding control, improving the visualization conditions of the operatory field and periodontal/gingival tissue manipulation. Is indicated, therefore, on the following procedures: Temporary Gingival Retraction (combined use with gingival retraction cord Pró-Retract). Teeth Molding (all techniques). Luting of total crowns. Subgingival Restoration. Precautions and Contraindications Before using the product, read carefully the Instructions of Use, the precautions described in the section, and security information. Use the product according to the function and as indicated in the Instructions. Use the product only on healthy gingiva. The product provides temporary hemostasis in cases of mild to The hemostatic agents have acid ph (close to 1) that can cause minor irritation. however this will not be irreversible. Apply the product only in the area to be treated and avoid the extended contact with the skin (wash contaminated areas with abundant water). Do not use the product in patients with hyper sensitivity to the components of the product and or to acid products. Side Effects The use of the product beyond the recommend time by the manufacturer can cause irreversible gingival retraction. Certain irritation of the treated area can occur in consequence of acidity and irritability of the product. However it is reversible.

8 Instructions of Use efore initiating the treatment, read carefully the warnings, precautions, contraindications and possible side effects. Surface Hemostasis 1 -Place a small quantity of the Hemosthase Gel on the area to be treated and rub it firmly with the aid of a micro applicator Cavibrush. 2 -Leave it in position for 4 to 5 minutes and wash with water/air jet. 3 -Repeat the application, if necessary. If after two applications no progress in the hemostasis is noted, it is recommended to change the technique. 4- Dispose the used tip and close the syringe with original cover. Hemostasis of the Gingival Sulcus and Gingival Retraction 1. Place a small quantity of the Hemosthase Gel on the previously dried gingival sulcus and rub it firmly with the aid of a micro applicator Cavibrush. 2. Place the retraction cord Pro Retract on the sulcus over the Hemosthase Gel and leave it there for 4 to 5 minutes. To facilitate the insertion of the cord, it can be lubricated with gel. 3. After obtaining the hemostasis, wash the place with water spray and dry it adequately. If necessary, reposition the retraction cord. 4. Perform the preparation, molding or luting, according to the case. 5- Dispose the used tip and close the syringe with original cover. Conservation and Storage Store the product in temperatures between 15ºC and 30 ºC / 59 F and 86 F. Keep the product closed with original cover. Do not refrigerate or freeze the product. Expiry Date: Two years from the manufacture date. Warnings Do not to use the product if it is expired. For discarding the product, follow the legislation of your country. Do not reuse the empty packing. Keep out of children's reach. This product was manufactured for dental use only and it should be manipulated according to the instructions. The manufacturer is not responsible for damage caused by other types of use or by incorrect manipulation. Furthermore, the user is obligated to verify, before the utilization and under his/her responsibility, if this product is compatible with the desired utilization, especially when such use is not mentioned in the instructions. Data descriptions do not constitute any type of warranty and, therefore, are not legally binding. Irritant

9 DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, Distrito Industrial Joinville SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNJP/Tax ID: / BRAZILIAN INDUSTRY - Registration at ANVISA Nº Technical Authority: Friedrich Georg Mittelstädt CRQ: SC - Brand: FGM Cinterqual Soluções de Comércio Internacional, Lda. Travessa da Anunciada, Nº10-2º Esq. Fre Setúbal - Portugal - Tel/Fax: Rev.:00