Em 2013, como escolher?

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Maria do Pilar Chagas de Oliveira
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1 Novos anticoagulantes, o início da fase IV Em 2013, como escolher? 04 de fevereiro de 2013 Marcelo Jamus Rodrigues

2 Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher? Dabigatrana Rivaroxabana Apixabana

3 Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher? Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

4 Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher? Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

5 As perguntas Paciente com "Cr 2.0" (ClCr 20 ml/min), poderia usar? Algum especificamente? Novos anticoagulantes, usar com AAS? AAS/Clopidogrel? com Ticagrelor/Prasugrel? Paciente em uso de novo anticoagulante, vai realizar cirurgia, com qual antecedência deve interromper? Novos anticoagulantes e prótese valvar mecânica, estudo fase II RE-ALIGN foi interrompido, por quê? Outros estudos em andamento (prótese valvar mecânica)? Paciente teve IAM anterior extenso, poderia usar um novo anticoagulante, qual? Novo anticoagulante e sangramento, um algoritmo. Quais são as posologias na prevenção e no tratamento O que é "FDA approved", e o que é "off label" Efeitos colaterais comuns, qual a experiência do grupo? Farmácia TotalCor, quais agentes temos?

Novos anticoagulantes e prótese valvar mecânica, estudo fase II RE-ALIGN foi interrompido, por quê? Outros estudos em andamento (prótese valvar mecânica)?

6 Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher? Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

7 Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher?

8 Novos anticoagulantes Em 2020, como escolher?

9 Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher? Dabigatrana (Pradaxa ) Boehringer Ingelheim Rivaroxabana (Xarelto ) Bayer Apixabana (Eliquis ) Pfizer e Bristol-Myers Squibb

10 Dabigatrana (Pradaxa ) Direct Thrombin Inhibitor Rivaroxabana (Xarelto ) Direct factor Xa inhibitors ('xabans') Apixabana (Eliquis ) Direct factor Xa inhibitors ('xabans')

12 Dabigatrana (Pradaxa ) Direct Thrombin Inhibitor 75 mg 110 mg 150 mg Rivaroxabana (Xarelto ) Direct factor Xa inhibitors ('xabans') 10 mg 15 mg 20 mg Apixabana (Eliquis ) Direct factor Xa inhibitors ('xabans') 2.5 mg 5 mg

inhibitors ('xabans') 10 mg 15 mg 20 mg Apixabana

13 Custo mensal semelhante

14 Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher? Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

15 Estudos fase III, prevenção Modificado de: John W. Eikelboom, MBBS; Jeffrey I. Weitz, MD Circulation. 2010;121:

16 Estudos fase III, prevenção The Botton line, new anticoagulation in prevention VTE A regra são estudos positivos (desenho não inferioridade, vs enoxaparina), usaram as doses menores 150/220 mg 1x 10 mg 1x 2.5 mg 2x

positivos (desenho não inferioridade, vs

17 A exceção MAGELLAN e ADOPT, foram negativos (desenho não inferioridade), Foram estudos com uso extendido, menos trombose/mais sangramento que enoxaparina curta duração Estudos fase III, prevenção The Botton line, new anticoagulation in prevention VTE A regra são estudos positivos (desenho não inferioridade, vs enoxaparina), usaram as doses menores

Estudos fase III, prevenção The Botton line, new anticoagulation in prevention VTE A

18 Estudos fase III, tratamento Venoso/Arterial Modificado de: John W. Eikelboom, MBBS; Jeffrey I. Weitz, MD Circulation. 2010;121:

19 Estudos fase III, tratamento A regra são estudos positivos (não inferioridade, vs varfarina) usaram as doses maiores

20 Estudos fase III, tratamento A regra são estudos positivos (não inferioridade, vs varfarina) usaram as doses maiores 150 mg 2x 20 mg 1x 5 mg 2x

21 Estudos fase III, tratamento A importante exceção, estudo ATLAS, empregou dose minima (2.5 mg 2x), menos eventos isquêmicos/mais sangramento, sem aprovação FDA APPRAISE2, estudo negativo, dose 5 mg 2x, nulo em relação aos eventos isquêmicos, mais sangramento

22 Modificado de: John W. Eikelboom, MBBS; Jeffrey I. Weitz, MD Circulation. 2010;121:

23 Estudos fase III, tratamento Grandes resultados, grandes estudos, a base do conhecimento clinico em ampliação RE-LY ROCKET-AF ARISTOTLE

25 A base do conhecimento clinico RE-LY ROCKET-AF ARISTOTLE

26 * * * * * * *

27 * * * * * * * * * * * * * * * * *

28 !!!! *

29 Um algoritmo FA Aprovado.

30 Sangramento

35 Mais informações

36 Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher? Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

37 As perguntas Paciente com "Cr 2.0" (ClCr 20 ml/min), poderia usar? Algum especificamente? Novos anticoagulantes, usar com AAS? AAS/Clopidogrel? com Ticagrelor/Prasugrel? Paciente em uso de novo anticoagulante, vai realizar cirurgia, com qual antecedência deve interromper? Novos anticoagulantes e prótese valvar mecânica, estudo fase II RE-ALIGN foi interrompido, por quê? Outros estudos em andamento (prótese valvar mecânica)? Paciente teve IAM anterior extenso, poderia usar um novo anticoagulante, qual? Novo anticoagulante e sangramento, um algoritmo. Quais são as posologias na prevenção e no tratamento O que é "FDA approved", e o que é "off label" Efeitos colaterais comuns, qual a experiência do grupo? Farmácia TotalCor, quais agentes temos?

38 Fase IV farmacovigilância

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