Verificação de peso. Soluções de controle de peso para aumentar a produtividade na indústria farmacêutica GARVENS. Soluções para

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1 GARVENS Checkweighing Verificação de peso Soluções para otimizar os seus processos aumentando a segurança do produto protegendo a reputação da sua marca aumentando o nível de segurança Soluções de controle de peso para aumentar a produtividade na indústria farmacêutica

2 Soluções de Controle de Peso Pharma Aumente a eficiência da sua linha de produção e proteja a reputação da sua marca com as soluções de controle de peso Garvens da METTLER TOLEDO Onde o espaço nas linhas de produção é precioso e os processos de rotina tais como a troca por outro produto claramente precisam de simplificação, as soluções Garvens de inspeção de combinação, marcação e visão são a chave para o sucesso. Além disso décadas de experiência em linhas de produção farmacêuticas e estrita co-operação com os líderes do setor permitiram que a Garvens desenvolvesse recursos de segurança e complementos tais como o comprovado "gerenciamento de usuários com perfis", software de pista de auditoria local e um Servidor de Login de Domínio para aumentar a segurança em linhas de produção farmacêuticas. Os nossos especialistas de projeto garantem que a integração das soluções Garvens é perfeita tanto mecanicamente como eletricamente com o transporte confiável e seguro das suas embalagens e conectividade poderosa com o seu sistema de gerenciamento da fábrica. Nossas soluções lhe ajudam a alcançar a confiabilidade máxima, eficiência ótima de processo e um alto retorno do investimento enquanto oferecem produtos seguros para os seus clientes. As análises de especificação e requisito são onde o nosso Gerenciamento de Projetos se distingue. Eles trabalham lado a lado com a nossa equipe de Pesquisa e Desenvolvimento para fazer de Garvens um especialista não somente em soluções de clientes mas também em "sistemas de combinação" compactos, otimizadores de espaço, e pré-fabricados. a laser e câmeras de verificação. Onde a pesagem não é necessária, um sistema compacto de "marca e verificação" é a solução para usar ao monitorar e rastrear pedidos bem como programas e-pedigree. Ninguém conhece o nosso equipamento melhor do que nós. O conhecimento declarado do nosso equipamento nos permite oferecer o serviço de instalação e qualificação muito melhor. Uma especialista na integração de diferentes tecnologias, a Garvens desenvolve soluções para a serialização de produtos com base em um controlador de peso e uma unidade de marcação e verificação com seus parceiros confiáveis para impressoras a jato ou marcadores O desafio da Qualificação do Equipamento (EQ) Ao invés de amarrar os seus próprios recursos ou contratar um consultor terceirizado, deixe a METTLER TOLEDO simplificar o processo através do fornecimento de serviços

3 de qualificação para acompanhar as soluções de precisão para as quais nós já obtemos a sua confiança. A nossa abrangente oferta de qualificação de equipamentos inclui: Qualificação de Design (DQ) Qualificação de Instalação (IQ) Qualificação Operacional (OQ) Qualificação do Desempenho (PQ) Qualificação da Manutenção (MQ) Fornecemos a instalação profissional, qualificação imediata e a certificação que você precisa para documentar a instalação do seu novo equipamento, garantindo que a qualificação é concluída com rapidez e perfeição. Um programa efetivo de EQ fornece os seguintes benefícios: Conformidade Assegurada Ajudamos a garantir a conformidade durante as auditorias do FDA através do fornecimento de protocolos padronizados, escritos de acordo com as orientações Good Testing Practice e Good Documentation Practice (GDP). Economia de Custos Nossos atuais programas de serviços profissionais de qualificação e manutenção preventiva reduzem o custo total de propriedade do equipamento. A validação adequada elimina o risco de multas exorbitantes e outras consequências dispendiosas que resultam da não conformidade. "EQ Pac" seus documentos personalizados de DQ a MQ! O EQ Pac inclui documentos suplementares para a validação de equipamento específico personalizado. Os documentos de qualificação contêm listas de verificação para criar pro-tocolos IQ/OQ e documentação de todas as funções relevantes do software. Seguindo GAMP também existem instruções de procedimentos e especificações de testes bem como um teste de precisão PQ. Investir na sua lucratividade é parte da nossa abordagem de serviço orientada para o sucesso. Buscamos mais do que simplesmente manter uma peça de equipamento através do desenvolvimento de soluções de negócio que levam em conta o impacto que a solução da METTLER TOLEDO pode ter nos seus objetivos de negócios, tais como qualidade, vida útil, segurança e precisão. Maximize a sua Vida Útil fale com a Equipe Útil A Inspeção de Produtos é um mundo caracterizado por desafios como velocidade, produtividade e precisão. Para maximizar a sua vida útil tenha estes sistemas gerenciados e mantidos por pessoas das quais a consciência de conhecimento, velocidade de resposta e processo é completamente focada em transformar o desempenho e conformidade na melhoria de produtividade contínua: Técnicos de Produtividade da Equipe Útil da METTLER TOLEDO. Economia de Tempo Nossos protocolos de padrão EQ estão disponíveis na hora da instalação do equipamento, garantindo que a qualificação está pronta para começar imediatamente. Evita atrasos de partida associados à geração de documentos e execução da qualificação. Contratos de serviço que vão além da qualificação Complementar o seu programa de qualificação de equipamento com um contrato de serviço do padrão METTLER TOLEDO garantirá o máximo desempenho contínuo do seu investimento em equipamento.

4 Soluções de Serialização da Pharma Prevenção contra fraude e total controle de qualidade XS2 MV A combinação do controlador de peso XS2 MV pesa com alta precisão, marca caixas de papelão e verifica a impressão em um sistema de total aproveitamento de espaço. Você pode escolher entre um marcador a laser ou uma impressora a jato e diferentes sistemas de câmera. Todos os componentes integrados, tais como a unidade de transferência do produto, marcador a laser ou impressora a jato, o sistema de visualização de alta qualidade e o equipamento de ordenação são perfeitamente encaixados. Além de capturar pesos com precisão, este sistema completo de combinação é o elemento chave no desenvolvimento de uma serialização geral e programa para monitorar e rastrear para atender às especificações legais tais como a E-pedigree. Máxima flexibilidade na serialização de produtos XMV Marca e Visão O sistema XMV minimiza o risco de falsificação do produto inerente à indústria farmacêutica através do estabelecimento de uma base para monitorar e rastrear produtos através do número de série. Isto permite que os dispositivos e sistemas à jusante monitorem e rastreiem uma embalagem através da sua cadeia de custódia, deste modo atendendo aos requisitos "E-pedigree" e "Track & Trace". Os códigos do produto impressos na caixa de papelão pelo sistema de marcação têm a sua precisão e legitimidade verificadas e servem como uma chave para os certificados de qualidade legalmente exigidos. O custo geral do projeto é muito reduzido visto que o XMV reúne um sistema de marcação, verificação visual, manuseio de embalagem e rejeição para os produtos em não conformidade em uma solução padronizada que minimiza os cronogramas dos programas de desenvolvimento, desdobramento e validação. Rejeição confiável de produtos "insatisfatórios" usando jatos de ar e checagem de rejeição para a mais alta segurança Sistemas de transporte de punho lateral garantem um perfeito e suave manuseio do produto para obter resultados ótimos de marcação Ajuste de precisão usando indicadores numéricos para o ajuste rápido e fácil do comprimento e altura da passagem de acordo com a dimensão da embalagem para acelerar a definição e troca de produtos

5 Soluções de Controle de Peso Pharma 100 % de controle de itens de embalagem leve na mais alta precisão XS1 Ideal para produtos com a dimensão total reduzida, requisitos de rápida produtividade e precisão. O XS1 é um controlador de peso "X Series" de design particularmente compacto. O sistema de transporte de embalagens leves de precisão combinado com a tecnologia de pesagem EMFR patenteada da METTLER TOLEDO garante que a alta precisão na pesagem é mantida mesmo quando em operação em cintas transportadoras de alta velocidade. Uma vasta gama de opções e complementos estão disponíveis tais como o sistema de transporte de punho lateral, rodas estrela de espaçamento de produto, checagem de rejeição para a mais alta segurança do produto. O XS1 está disponível com a documentação de validação do suporte para garantir que você obtenha a solução exata para os requisitos da sua linha de produção. O design inteligente permite soluções adaptadas XS2 Pharma O controlador de peso XS2 pode ser configurado com opções das quais os fabricantes farmacêuticos podem se beneficiar: sistemas de transporte superior e inferior para transferir produtos com segurança detecção de abas abertas ou embalagens tortas, para proteger o equipamento à jusante evitando um desnecessário período de inatividade. checagem de rejeição rejeições de teste pacote de validação e muitos outros Tela sensível ao toque fácil de usar com a abordagem de navegação moderna e "perfis de usuários" para a clara orientação do operador usando indicações do operador de tela. A tecnologia da célula de pesagem EMFR fornece uma precisão melhorada durante longos ciclos de produção e resposta rápida para uma produtividade aprimorada. Ajuste da posição com exibição digital para a mais alta precisão possível e total validação Maximize a vida útil do equipamento com a detecção de embalagens tortas e abas abertas As embalagens que não estão corretamente alinhadas ou tortas na cinta transportadora são detectadas por barreiras de luz e removidas para um recipiente de captura, para evitar danos ou paradas do equipamento à jusante tais como no embalador de pacotes. Um sistema de monitoramento similar verifica se as abas das caixas de papelão estão fechadas para evitar que o conteúdo caia, o que pode congestionar o equipamento e causar um dispendioso período de inatividade. Ambos os sistemas contribuem para a eliminação de problemas antes deles realmente surgirem.

6 Precisão de laboratório em alta produtividade StarWeigh XS Produtos de alto valor exigem 100 % de inspeção. Replicar resultados de laboratório em um ambiente de produção é tanto essencial como desafiador. O StarWeigh XS é a solução ótima: ele garante a pesagem estática extremamente precisa em taxas de produção de até 400 por minuto, e integra testes de calibração automática para a verificação contínua do desempenho do sistema. É ideal para produtos de forma redonda, oval e mesmo retangular e garante economias máximas quando combinado com um sistema de tara bruta ou feedback para o controle do enchimento. Simples de instalar e não exige cortes na linha, o StarWeigh XS pode integrar linhas de embalagem através da simples ampliação do atual sistema de transporte. O seu design compacto conserva um valioso espaço na linha de produção. Higiene e velocidade para os seus neutracêuticos Controlador de peso de cadeia Algumas linhas de neutracêuticos têm uma execução extremamente rápida. Quer você esteja pesando garrafas, potes, ou embalagem oval você precisa de confiabilidade e precisão durante longos ciclos de produção. Nossa linha de alto desempenho de controladores de peso de potes e garrafas é compacta, precisa e de fácil limpeza e manutenção. Usando o nosso comprovado design de transporte de cadeia estes controladores de peso deslizam as embalagens a partir dos nossos sistemas de transporte sobre a seção de pesagem e passam os mecanismos de rejeição em uma linha de produção de alta velocidade. A máxima estabilidade da embalagem é garantida para eliminar congestionamentos de linha e caríssimos eventos de períodos de inatividade da produção. Com modelos que oferecem uma produtividade de até produtos/minuto existe uma solução de controlador de peso de cadeia Garvens que pode atender aos seus requisitos de aplicação. Transporte e rastreamento de produto impecável Troca de roda estrela "Sem ferramentas" "Controlador de peso de cadeia de alto desempenho" incrível velocidade de processamento até pesagens por minuto

7 Poderosos Complementos Confie na Garvens para lhe mostrar o caminho para processos funcionais e mais eficientes O que as embalagens blísteres, caixas de papelão, saquetas, potes e garrafas de aerosol têm em comum? Todos eles são manuseados e verificados pela abrangente linha de controladores de peso Garvens da METTLER TOLEDO. Melhorados com as nossas soluções de software comprovadas pelos usuários e acessórios eles são uma ferramenta poderosa para regular a produtividade. Processos mais rápidos com soluções de software de acesso remoto não desperdice o tempo precioso! A METTLER TOLEDO oferece programas de software com base no Windows o que permite o monitoramento remoto e o controle da informação capturada pelo controlador de peso Garvens. Simplesmente toque poucos botões no seu computador pessoal ou servidor de rede para obter os resultados da produção e relatórios estatísticos, impressão remota, administração e manutenção dos dados de instalação do produto (dados do artigo). As configurações do produto e resultados de produção são armazenados em uma base de dados que permite o fácil gerenciamento e ainda a rápida troca de produto você pode simultaneamente trocar o produto em diversos controladores de peso em diferentes linhas de produção. Assim como facilmente você pode permanecer informado sobre a qualidade e lucratividade da sua produção em tempo real graças aos relatórios individuais da linha de produção ou uma visão geral combinada. Conformidade regulamentadora mesmo sem uma rede de dados graças ao PrintStick O PrintStick lhe dá mais flexibilidade: Salve de forma simples os relatórios diários, estatísticas ou apenas níveis do contador em uma PrintStick Armazenamento e processamento econômico de dados de peso no seu PC Avaliação fundamental de estatísticas com o software de leitura amigável ao usuário Leitor PrintStick para PC Gravação e avaliação online SQC de escalas e controladores de peso FreeWeigh.Net O FreeWeigh.Net é um poderoso pacote de software de base Windows para o monitoramento e documentação de produção para produtos pré-embalados e processos de enchimento. Todos os inputs do usuário incluindo as alterações no produto e atividades em lotes são armazenadas em um registro de evento, para que o curso da produção possa ser precisamente rastreado e documentado. A análise e documentação da produção incluindo relatórios gráficos podem ser configurados por lote, hora, deslocamento, dia, semana ou mesmo ano para se adequar aos seus procedimentos de operação padrão. A proteção de dados torna fácil o Servidor de Login, Pista de Auditoria Local, Servidor de Login de Domínio Empresas conscientes da qualidade e segurança precisam de um sistema de monitoramento criando um registro personalizado e rastreável de quando e por quem qualquer máquina em particular foi acessada. O Servidor de Login fornece facilidades para a criação e manutenção de uma base de dados daqueles indivíduos que têm acesso aos controladores de peso e para gravar arquivos de registros cumprindo com a parte 11 da CFR 21. O software do Servidor de Login fornece facilidades para a criação e manutenção central de uma base de dados daqueles indivíduos que têm acesso aos controladores de peso e para gravar arquivos de registros de todos os controladores de peso. Pista de Auditoria Local a administração interna do usuário de um controlador de peso X Series é usada para fornecer uma pista de auditoria, ou seja, "quem alterou o quê e quando?" registro do controlador de peso. O Windows Domain Login Server permite que o cliente use todas as contas, senhas e regras que são emitidas e administradas pelo departamento de TI da empresa' no nível da rede para os controladores de peso, para que os usuários (operadores, pessoal de manutenção, supervisores, gerentes de qualidade) possam usar o seu nome e senha normais de log-in de rede do modo que eles fariam com um PC de rede normal.

8 Soluções de Controle de Peso Pharma NÃO PODE COMPROMETER A QUALIDADE A PRECISÃO É VITAL PRECISA DE UM DESEMPENHO SEM ERROS DEVE TER CONTROLE DE CONTEÚDOS A INTEGRIDADE DO PRODUTO É ESSENCIAL DEVE CUMPRIR COM A PARTE 11 DO CFR 21 Muitas condições. Somente uma cura. Para manter a integridade de seu produto e marca integrity em ótimas condições, escolha as soluções de inspeções de produtos da METTLER TOLEDO. A METTLER TOLEDO é a fornecedora líder mundial de controladores de peso em linha, sistemas de serialização, detectores de metal e sistemas de inspeção de raios-x para a indústria farmacêutica. AUMENTAR A PRODUTIVIDADE A SERIALIzAÇÃO É IMPORTANTE QUER A FÁCIL INTEGRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS DEVE ATENDER AOS REGULAMENTOS DO GMP E DO FDA OS DADOS DA PRODUÇÃO DEVEM ESTAR DOCUMENTADOS A MARCAÇÃO E VERIFICAÇÃO SÃO EXIGIDAS Uma especialista na integração de equipamentos de inspeção de produtos, Garvens pode fornecer combinações que aproveitam o espaço dos controladores de peso com sistemas de marca e visão, detectores de metal ou unidades de raio-x que facilitam a operação graças ao terminal de operações compartilhado e reduzem os custos de instalação e esforços na sua linha de produção. Para mais informações Mettler-Toledo Garvens GmbH Kampstrasse Giesen, Alemanha Telefone +49 (0) Fax +49 (0) garvens@mt.com Sujeito à modificações técnicas Mettler-Toledo Garvens GmbH Impresso na Alemanha 0311/150 PT