Lercanidipina Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como bloqueadores da entrada do cálcio.

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lercanidipina Generis 10 mg Comprimidos revestidos por película Lercanidipina Generis 20 mg Comprimidos revestidos por película Cloridrato de lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Lercanidipina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Generis 3. Como tomar Lercanidipina Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lercanidipina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É LERCANIDIPINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO Lercanidipina Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como bloqueadores da entrada do cálcio. A entrada de cálcio nas células musculares do coração e das artérias (vasos sanguíneos que transportam o sangue para fora do coração) faz com que o coração se contraia e as artérias se estreitem, levando a um aumento da tensão arterial. Ao bloquearem a entrada de cálcio estes medicamentos reduzem a tensão arterial uma vez que diminuem a contração do coração e dilatam as artérias. Lercanidipina Generis é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão). 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINA GENERIS Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico. Não tome Lercanidipina Generis Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações: - se tem alergia ao cloridrato de lercanidipina, substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outro componente de Lercanidipina Generis (os outros componentes do medicamento estão indicados na Secção 6.)

2 - se já teve alguma reação alérgica a medicamentos semelhantes à Lercanidipina Generis, tais como, amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipina - se tem insuficiência cardíaca não controlada - se tem obstrução do fluxo de sangue a partir do coração - se tem angina de peito instável (angina em repouso ou progressivamente crescente) - se teve um ataque cardíaco no último mês - se tem insuficiência renal ou hepática (fígado) grave - se está a tomar medicamentos antifúngicos, antibióticos macrólidos, antivirais ou ciclosporina - se está grávida ou a amamentar - com toranja ou sumo de toranja. Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem a certeza fale primeiro com o seu médico. Advertências e precauções Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si: - se tem algum problema de coração - se tem insuficiência renal ou hepática (fígado) ligeira a moderada. Crianças O uso de Lercanidipina Generis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Outros medicamentos e Lercanidipina Generis Avise imediatamente o seu médico se está a tomar: - antifúngicos (medicamentos que combatem ou destroem os fungos), tais como, cetoconazol e itraconazol - antivirais (medicamentos que combatem ou destroem os vírus), tal como, ritonavir - antibióticos macrólidos (medicamentos que combatem ou destroem as bactérias), tais como, eritromicina e troleandomicina - ciclosporina (medicamento para prevenir a rejeição de um orgão transplantado). Fale com o seu médico se está a tomar: - midazolam (medicamento para ajudar a dormir) - terfenadina (medicamento para alergias) - rifampicina (medicamento para a tuberculose) - cimetidina (medicamento para úlceras, indigestão e azia) - digoxina (medicamento para problemas cardíacos) - beta-bloqueadores (medicamentos para a tensão arterial elevada) - anticonvulsivantes (medicamentos para a epilepsia), tais como fenitoína e carbamazepina - medicamentos para o batimento cardíaco rápido, tais como, amiodarona e quinidina. Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Ao tomar Lercanidipina Generis com alimentos e bebidas Não deve beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com Lercanidipina Generis.

3 A ingestão de álcool pode aumentar o efeito deste Não coma toranjas nem beba sumo de toranja durante o tratamento com este A ingestão de toranja simultaneamente com Lercanidipina Generis pode provocar uma diminuição excessiva da sua tensão arterial. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este Não tome Lercanidipina Generis durante a gravidez e aleitamento. Avise o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar. As mulheres que ainda podem engravidar devem utilizar métodos adequados para evitar a gravidez (métodos contracetivos), durante o tratamento com este Condução de veículos e utilização de máquinas Não deve conduzir nem utilizar máquinas até conhecer a sua suscetibilidade a este Lercanidipina Generis pode provocar tonturas, fraqueza e fadiga. 3. COMO TOMAR LERCANIDIPINA GENERIS Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Tome os comprimidos de manhã, 15 minutos antes do pequeno-almoço. Deve tomar o seu medicamento sempre à mesma hora. Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Adultos A dose habitual é de 1 comprimido de 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada para 20 mg dependendo da sua resposta ao tratamento. Se tomar mais Lercanidipina Generis do que deveria Avise imediatamente o médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tomou demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seu Em caso se sobredosagem pode ocorrer: - diminuição acentuada da tensão sanguínea - batimento cardíaco irregular e/ou rápido - inconsciência. Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Generis Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomar o seu medicamento como habitualmente. Se, no entanto, estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí. Se parar de tomar Lercanidipina Generis

4 Não pare de tomar o seu medicamento sem ter falado primeiro com o seu médico Se parar de tomar Lercanidipina Generis a sua pressão sanguínea pode aumentar novamente. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 100 pessoas): - dor de cabeça - tonturas - edema periférico (inchaço nas extremidades) - taquicardia (batimento cardíaco rápido) - palpitações - rubor na face e no pescoço. Efeitos secundários raros (podem ocorrer até 1 em cada pessoas): - rash (erupção cutânea) - mialgia (dor muscular) - sonolência - naúseas - dispepsia (digestão difícil) - diarreia - dor abdominal - vómitos - angina de peito - poliúria (produção de grandes quantidades de urina) - astenia (fraqueza) - fadiga Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer até 1 em cada pessoas): - desmaios - reações alérgicas - gengivas inflamadas - aumento nos valores dos testes sanguíneos - hipotensão (tensão arterial demaiado baixa) que pode causar tonturas, delírios ou desmaios - aumento do número de vezes que urina - dores no peito. Em doentes que já tenham angina de peito pode surgir muito raramente um aumento da frequência, duração ou gravidade desta doença. Podem, ainda, ser observados casos isolados de enfarte do miocárdio.

5 Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR LERCANIDIPINA GENERIS Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.:". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Lercanidipina Generis A substância ativa deste medicamento é o cloridrato de lercadipina. Cada comprimido contém 10 mg e 20 mg de cloridrato de lercadipina. Os outros componentes de Lercanidipina Generis 10 mg são: celulose microcristalina (ph 113), amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A), sílica coloidal anidra, poloxamero 188, macrogol 6000 e fumarato sódico de estearilo, hipromelose 6 cps, macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171). Os outros componentes de Lercanidipina Generis 20 mg são: celulose microcristalina (ph 112 e ph113), amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A), sílica coloidal anidra, povidona K 30 e fumarato sódico de estearilo, hipromelose 6 cps, macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171). Qual o aspeto de Lercanidipina Generis e conteúdo da embalagem Lercanidipina Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película estando disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Este folheto foi revisto pela última vez em