CONTROLE INDUSTRIAL & CIRURGIA ORTOPÉDICA.

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1 CONTROLE INDUSTRIAL & CIRURGIA ORTOPÉDICA

2 Um novo século para o groupe lépine : Um desafio ao futuro de seu tricentenário para nossa sociedade francesa oriundo do meio ortopédico. Parceiro privilegiado do mundo médico, tanto na França como no exterior, em constante busca da inovação e da melhoria dos dispositivos médicos que visam facilitar o procedimento cirúrgico e conforto do paciente, nós nos comprometemos com a perfeita qualidade de nossos produtos, respeitando e antecipando o ambiente regulatório. Um total envolvimento de todos na cadeia que une o nosso conhecimento, nossa experiência industrial, nossa fundamental abordagem dos orçamentos hospitalares com a escuta atenta do mundo médico, que associada à contínua avaliação clínica dos nossos produtos, ajudam a garantir o ajuste perfeito da política do groupe lépine no campo da medicina com a sua reputação em todo o mundo. O objetivo do groupe lépine : se tornar, amanhã, o seu parceiro indispensável. Patrick PFAIFER, Presidente Criação e fabricação 4 filiais comerciais francesas Presença Internacional 100 % Mais de produtos produzidos anualmente entre os quais implantes estéreis

3 300 ANOS DE EXPERIÊNCIA Porque existe apenas a prova do tempo para validar a relevância de nossas realizações, estamos orgulhosos de nossa história, a de uma empresa francesa sempre presente na criação e fabricação de implantes ortopédicos. O «savoir-faire» da industria francesa Explorando sua legitimidade histórica no campo da cirurgia, o groupe lépine é uma empresa francesa que desenvolve e fabrica todos os seus produtos na região de Lyon. À serviço da cirurgia ortopédica A colaboração recíproca e permanente com os nossos parceiros nos permite desenvolver novas linhas de implantes articulares cada vez mais seguros e eficazes. No respeito e na antecipação de um meio exigente Graças à nossa história, temos anos de experiência nas restrições, obrigações e responsabilidades relacionadas à saúde. Essas conquistas se tornaram uma cultura empresarial afirmada através de um campo de conhecimento dedicado à cirurgia ortopédica. Centralizar para conquistar o controle perfeito Em um mercado onde a produção de um implante e até mesmo sua concepção, são frequentemente terceirizados e/ou realizados em outro país, o groupe lépine decidiu manter a produção na França e agrupar todas estas etapas. Para isso, a equipe industrial inclui agora um escritório de concepção, engenheiros focados em «métodos» e profissionais de qualidade especializados m 2 de escritórios e instalações industriais Já próteses de quadril implantadas Cerca de 25 profissões ao serviço da cirurgia ortopédica 3

4 DA EXPERIÊNCIA AO DOMÍNIO Uma concepção que sempre considera as exigências biomecânicas da articulação. Um conhecimento dos materiais envolvidos nas escolhas mais seguras e adequadas. Um domínio dos processos que, por muitos anos, contribuem para um verdadeiro valor agregado. 4

5 Quadril Uma gama completa para atender a todas as indicações. Cúpula Cargos / Haste Pavi Cúpula Quattro / Haste Targos Joelho Uma gama de próteses unicompartimentais, tricompartimentais e de revisão. New Wave Endurance Osteossíntese Extremidades Prótese trapeziometacarpiana e osteossíntese das fraturas do rádio distal. Âncoras aparafusadas Mémofix Mémosorb Visiofix Maïa Segurança e Inovação Baseadas no savoir-faire e no reconhecido conhecimento do mercado, o groupe lépine soube, não só desenvolver e melhorar implantes seguros e eficazes validados por um acompanhamento clínico significativo, como também desenvolver novas soluções modernas e personalizadas em relação às patologias. 5

6 DO DESEMPENHO À EXCELÊNCIA Certificação de Empresa Anteriormente às obrigações regulamentares, o groupe lépine decidiu certificar, de acordo com o modelo de Garantia de Qualidade ISO 9001, o conjunto de suas atividades de Criação, Fabricação, Controle e Distribuição. Desde 2004, a evolução para as novas exigências NF EN ISO 13485, a partir da reformulação do ambiente regulatório foi realizada naturalmente. Graças a esta antecipação, a empresa está agora imbuída de uma Cultura de Qualidade que garante um total apoio de todos os funcionários. Validação Mecânica O groupe lépine realiza protocolos de validação mecânica dos seus implantes. Neste contexto, foi decidida a concepção de testes e de máquinas-teste. Isso leva, principalmente, a empresa a se envolver, em colaboração com a AFNOR, na reflexão sobre os requisitos nacionais e internacionais de normatização, no que tange: aos materiais para implantes cirúrgicos às próteses articulares, à limpeza dos implantes ortopédicos. Acompanhamento clínico Uma equipe de médicos, epidemiologistas, farmacêuticos, responsáveis de assuntos regulamentares e clínicos tem por missão garantir: Acompanhamento de publicações científicas recentes e / ou concorrentes, colocando à disposição dos serviços de Pesquisa & Desenvolvimento e Marketing, um conhecimento sólido e atualizado do setor de ortopedia, Processo de registro e redação de dados clínicos necessários para obter a marca CE, O acompanhamento clínico exigido para a colocação no mercado, dentro da vigilância de materiais e do princípio da avaliação regulamentar das diferentes gamas. 6

7 Cinco boas razões para preferir o groupe lépine quando se é... Paciente 1 Confiança em um cirurgião bem-informado pelo fabricante sobre as características da prótese que ele usa. 2 Segurança de que a prótese que será colocada foi projetada para facilitar a sua recuperação funcional. 3 Tranquilidade sobre o número de pacientes que já receberam com sucesso a mesma prótese. 4 Segurança de que os materiais e todas as fases do seu implante, foram controlados e validados com cuidado. 5 Beneficiar-se da experiência de um fabricante que entende a importância da integração entre farmacêuticos e médicos em suas equipes. Cirurgião 1 Colaborar com uma empresa que escuta suas expectativas. 2 Possuir implantes seguros que não comprometam a qualidade do seu trabalho. 3 Usar instrumentais auxiliares simples, projetados para garantir seu procedimento cirúrgico. 4 Beneficiar-se de um serviço reativo: informações sobre o produto, entrega rápida e adaptada. 5 Participar de uma avaliação a título individual ou coletivo dos resultados clínicos das séries implantadas. Distribuidor 1 Ter a certeza de que a relação qualidade/preço dos implantes está adaptada ao mercado. 2 Ficar tranquilo sobre a disponibilidade dos produtos mais solicitados no mercado de ortopedia. 3 Colaborar com um fabricante europeu que se beneficia de uma reconhecida competência. 4 Ter um suporte de marketing, para a implementação de ações visando fortalecer a imagem de marca do groupe lépine. 5 Considerar uma colaboração duradoura com um parceiro capaz de adaptar-se às especificidades dos mercados nacionais. 7

8 08002 P /V1/ lépine Algérie 9 rue philosophe Tabrizi Les sources Bir Mourad Rais - ALGER lepine-algerie@groupe-lepine.com lépine Italia Via Cassanese, Segrate (Milano) lepine-italia@groupe-lepine.com lépine Ibérica C/J.J. Tadeo Murguía N. 3-5 BAJO IRÚN (GUIPÚZCOA) lepine-iberica@groupe-lepine.com lépine Maroc 79 avenue IBN SINA RABAT - AGDAL lepine-maroc@groupe-lepine.com 175 rue Jacquard - CS Genay Cedex - FRANCE Tél. +33 (0) Fax +33 (0)